-Фармаприм СРЛ
Страна производитель: Молдова, Республика
Таблетки с пролонгированным высвобождением
Одна таблетка содержит
активное вещество – диклофенак натрия 100.00 мг,
вспомогательные вещества:
После применения внутрь диклофенак всасывается из кишечника полностью. Максимальный уровень в плазме крови достигается в среднем через 2-3 часа после приема внутрь. Только 35–70% абсорбировавшегося диклофенака достигает пост-печеночной циркуляции в неизмененном виде. 30% активного вещества метаболизируется и экскретируется с калом. Около 70% метаболизируется в печени (гидроксилирование и конъюгация) и выводится через почки в виде неактивных метаболитов. Период полувыведения, который в значительной степени зависит от функции печени и почек, составляет около 2 часов. Связывание с белками плазмы крови составляет около 99%.
Диклофенак был обнаружен в грудном молоке кормящих женщин в низкой концентрации (100 нг/мл). Рассчитанное количество, которое ребенок проглатывает с грудным молоком, эквивалентно суточной дозе 0,03 мг/кг массы тела.
Перечень побочных действий представлен согласно классу системы органов и частоте проявления. Согласно частоте случаев, описанных как:
Отпускается без рецепта
Следует избегать приём препарата Диклак® ретард совместно с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Побочные действия могут быть минимизированы посредством применения минимальной эффективной дозы в течение минимального периода, требуемого для контроля над симптомами.
Пациенты пожилого возраста
У пожилых пациентов увеличилась частота побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут привести к летальному исходу. Пожилым пациентам, страдающим истощением и пациентам с низкой массой тела, рекомендуется принимать препарат в низкой эффективной дозой.
Желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация
Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация, которые могут быть смертельными, были зарегистрированы с приемом всех НПВП, в том числе и диклофенака, которые могут возникнуть в любое время в ходе лечения, причем не всегда имеют место симптомы-предвестники этих осложнений или наличие в анамнезе сведений о серьезных желудочно-кишечных заболеваний.
Риск возникновения кровотечения в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) растет с повышением дозы и у больных с язвой в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации, и у лиц пожилого возраста. Чтобы снизить риск такого токсического влияния на ЖКТ, лечение начинают и поддерживают минимальными эффективными дозами. Для таких больных, а также нуждающихся в сопутствующем применении лекарственных средств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые предположительно повышают риск нежелательного действия на ЖКТ, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с применением лекарственных средств, обладающих защитным действием (например, ингибиторов протонной помпы или мизопростола).
Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечениях в ЖКТ) особенно на начальных этапах терапии.
Предостережения также требуются для больных, которые получают одновременно препараты, способные повысить риск развития язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), антитромботические средства (например, ацетилсалициловая кислота) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
Если желудочно-кишечные кровотечения или язвы возникают у пациентов, принимающих Диклак® ретард, препарат необходимо отменить.
НПВП, включая диклофенак, следует назначать с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями (язвенный колит, болезнь Крона), так как их состояние может усугубиться.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные нарушения
По причине задержки жидкости и возникновения отёков в связи с применением НПВП, включая диклофенак, пациентам с артериальной гипертензией и/или легкой и умеренной застойной сердечной недостаточностью необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее наблюдение и консультацию.
Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что диклофенак, особенно в высоких дозах (150 мг/сут) и при длительном применении, может приводить к повышению риска возникновения артериальной тромбоэмболии (например, инфаркт миокарда или инсульт).
Пациентам с факторами риска (например, гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) следует назначать диклофенак только после тщательного анализа соотношения пользы и риска. Для снижения риска необходимо использовать для лечения минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого промежутка времени. Требуется периодически проводить повторную оценку потребности в облегчении симптомов и ответа на терапию пациента.
Пациенты должны проявлять бдительность в отношении проявлений и симптомов тяжелых артериотромботических явлений (например, боль в груди, одышка, слабость, неразборчивая речь), которые могут возникнуть без предупреждающих симптомов. Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости срочного посещения терапевта в подобных случаях.
Кожные реакции
В связи с применением НПВП, в том числе и препарата Диклак®ретард, очень редко сообщалось о серьезных реакциях со стороны кожи, некоторые из них приводили к летальному исходу, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Более высокий риск этих реакций отмечается в начале терапии, а развиваются эти реакции в большинстве случаев в 1-й месяц лечения. Диклак® ретард следует отменить при первых проявлениях кожной сыпи, язв слизистых оболочек или любых других проявлениях гиперчувствительности.
Влияние на печень
Тщательное медицинское наблюдение требуется в случае, когда Диклак® ретард назначают пациентам с нарушением функции печени, поскольку их состояние может ухудшиться.
Как и при лечении другими НПВП, включая диклофенак, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов.
Во время длительного лечения препаратом Диклак® ретард или при периодическом применении рекомендуется в качестве меры предосторожности регулярный контроль функции печени.
Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, или если развиваются проявления или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в том случае, если возникают другие побочные явления (например, эозинофилия, сыпь), Диклак® ретард следует отменить. При приеме диклофенака может возникнуть гепатит без продромальных симптомов.
Требуется соблюдать осторожность при назначении препарата Диклак® ретард пациентам с печеночной порфирией, поскольку препарат может провоцировать приступы порфирии.
Влияние на почки
Поскольку отмечается задержка жидкости и отеки в связи с терапией НПВП, включая диклофенак, следует соблюдать особую осторожность в отношении пациентов с нарушениями функции сердца или почек, пациентов с гипертензией, лиц пожилого возраста, пациентов с комбинированной терапией с использованием диуретиков или препаратов, способных значительно увеличить воздействие на почечную функцию, а также в отношении пациентов, у которых отмечают значительное уменьшение объёма межклеточной жидкости любой этиологии, например, до или после обширных хирургических вмешательств. В таких случаях рекомендуется проводить регулярный контроль функции почек в качестве меры предосторожности при применении препарата Диклак® ретард. После отмены терапии, как правило, восстановление происходит до исходного уровня.
Гематологическое воздействие
При длительной терапии препаратом Диклак® ретард, как и при применении других НПВП, рекомендуется контролировать формулу крови. Как и другие НПВП, Диклак® ретард может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому пациентам с нарушением гемостаза необходим тщательный контроль.
Другая информация
Применение препарата Диклак® ретард возможно только при строгом врачебном наблюдении после тщательной оценки соотношения польза/риск при следующих состояниях:
Симптоматическое лечение боли и воспаления при:
- гиперчувствительность к активному веществу или к любому другому компоненту препарата
- наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, возникших в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
- активная фаза язвенной болезни, а также рецидивов язвенной болезни или желудочно-кишечных кровотечений в анамнезе (два или более зарегистрированных случаев язвы или кровотечения)
- желудочно-кишечные кровотечения или перфорации, связанные с предшествующей терапией нестероидными противоревматическими препаратами/противовоспалительными препаратами (НПВП)
- цереброваскулярные или другие активные кровотечения
- тяжелая печеночная и почечная недостаточность
- застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и / или цереброваскулярные заболевания
- заболевания кроветворной системы
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Другие НПВП, включая салицилаты
Одновременный прием нескольких НПВП может повысить риск желудочно-кишечных язв и кровотечений за счет синергетического эффекта. По этой причине одновременный приём диклофенака с другими НПВП не рекомендуется.
Дигоксин, фенитоин, литий
Диклак® ретард в комбинации с фенитоином, дигоксином и солями лития повышает концентрацию последних в плазме крови. В случае такого сочетания необходим лабораторный контроль за содержанием лития в сыворотке крови. Рекомендуется проводить также мониторинг сывороточного диоксина и сывороточного фенитоина.
Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II
Нестероидные противовоспалительные препараты могут ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств. У пациентов с нарушениями функции почек (например, у истощённых пациентов или пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек), сопутствующий приём ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II с лекарственным средством ингибирования циклооксигеназы может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции, включая возможную острую почечную недостаточность, которая обычно обратима. Поэтому такое его сочетание следует использовать с большой осторожностью, особенно пожилым пациентам, чьё кровяное давление на регулярной основе должно находиться под контролем. Пациенты должны выпивать достаточное количество жидкости, а регулярный мониторинг почечной функции должен быть принят во внимание после начала комбинированной терапии.
Лекарственные средства, вызывающие гиперкалиемию
Комбинация препарата Диклак® ретард с калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом или триметопримом может вызвать гиперкалиемию. В случае такого сочетания необходим лабораторный контроль за содержанием калия в сыворотке крови.
Глюкокортикоиды
Сопутствующее назначение глюкокортикоидных препаратов повышает риск развития язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Антитромботические препараты, такие как ацетилсалициловая кислота и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
Повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.
Антикоагулянты
НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Рекомендуется особая осторожность, так как применение сопутствующих препаратов может увеличить риск кровотечения. По этой причине рекомендуется тщательный мониторинг данных пациентов.
Метотрексат
Прием препарата Диклак® ретард в течение суток до или после введения метотрексата может привести к повышенной концентрации метотрексата в крови и к увеличению его токсического действия.
Циклоспорин
НПВС (включая диклофенак натрия) может усиливать нефротоксичность циклоспорина.
Гипогликемические препараты
Единичные случаи влияния на уровень глюкозы в крови (например, гипергликемия или гипогликемия) были зарегистрированы после введения диклофенака, что потребовало коррекции дозы гипогликемических средств. Таким образом, мониторинг уровня глюкозы в крови рекомендуется в качестве меры предосторожности в случае назначения сопутствующей терапии.
Пробенецид
Лекарственные препараты, содержащие пробенецид, могут вызывать задержку выведения диклофенака.
Мощные ингибиторы CYP2C9
При одновременном приёме диклофенака и мощных ингибиторов CYP2C9 (например, вориконазола) необходимо соблюдать осторожность. По причине ингибирования метаболизма диклофенака может произойти значительное увеличение экспозиции и пика концентрации диклофенака в плазме.
Хиноловые антибиотики
Были зарегистрированы единичные случаи церебральных судорог, которые, возможно, были связаны с сопутствующим использованием хинолонов и НПВП.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Цены на Диклак в других городах
Диклак в Астане, Диклак в Уральске, Диклак в Актау, Диклак в Усть-Каменогорске, Диклак в Шымкенте, Диклак в Караганде
-Фармаприм СРЛ
Страна производитель: Молдова, Республика
-МЕДОХЕМИ ЛТД
Страна производитель: Кипр
-GSK CONSUMER HEALTHCARE S.A.
Страна производитель: Швейцария
-ТЕЙКА ФАРМАСЬЮТИКАЛ КО.ЛТД.ЯПОНИЯ ДЛЯ РАТИОФАРМ Г
Страна производитель: Япония
Раздел: Пластырь/лейкопластырь
-GSK CONSUMER HEALTHCARE S.A.
Страна производитель: Швейцария
-Кусум Хелткер Пвт. Лтд.
Страна производитель: Индия
-ТРОЙКАА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД
Страна производитель: Индия
-МЕРКЛЕ ГмбХ
Страна производитель: Германия
-LANNACHER HEILMITTEL Ges.m.b.H
Страна производитель: Австрия
-МЕРКЛЕ ГмбХ
Страна производитель: Германия
-World Medicine Ilac San. ve Tic A.S
Страна производитель: Турция
-АЦИНО ФАРМА АГ
Страна производитель: Швейцария