ДОРАЛ 0,005 N10 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар

Дөңгелек пішінді, екі беті дөңес, көк түстен ашық көк түске дейін үлбірлі қабықпен қапталған, бір жағында «5» нақышы бар таблеткалар.



Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от синего до светло-синего цвета, с гравировкой «5» на одной стороне.

Состав

Дәрілік препараттың құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - 5 мг дезлоратадин

қосымша заттар:

• микрокристалды целлюлоза (РН101)
• желатинделген крахмал
• тазартылған су
  
  экстрагранулят: микрокристалды целлюлоза (РН112)
• тазартылған тальк
  
  қабығы: Opadry 03G50693 көк
• тазартылған су
  
  қабықтың жабыны: гипромеллоза (НРМС Е-5)
• макрогол 400
• тазартылған

Фармакодинамика

Дезлоратадин является селективным блокатором периферических гистаминовых Н1-рецепторов, который не оказывает седативного эффекта. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Качественных или количественных расхождений токсичности дезлоратадина и лоратадина в сравнимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не обнаружено. После перорального приема Дорал селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы и не проникает через гематоэнцефалический барьер. Кроме антигистаминной активности Дорал оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что Дорал угнетает каскад различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно:

• • выделение провоспалительных цитокинов
• • выделение провоспалительных хемокинов
• • продукцию супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами
• • адгезию и хемотаксис эозинофилов
• • экспрессию молекул адгезии
• • зависимое выделение гистамина, простагландина и лейкотриена
• • острый аллергический бронхоспазм

Фармакокинетика

Дезлоратадин начинает определяться в плазме крови в течение 30 мин после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме достигается в среднем через 3 ч, период полувыведения составляет в среднем 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (приблизительно 27 ч) и кратности применения (один раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Подвергается интенсивному метаболизму. Основной путь метаболизма дезлоратадина - гидроксилирование в положении 3 с образованием 3-ОН- дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дезлоратадин умеренно (83 - 87%) связывается с белками плазмы. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не обнаружено. Выявлена биоэквивалентность препарата в форме таблеток и сиропа. Установлено, что пища (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.

Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения. Небольшая часть дозы выводится в неизмененном виде с калом и мочой.

Побочные действия

сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар

Жиі

бас ауыру, ауыздың құрғауы, шаршау

Өте сирек

елестеулер, бас айналу, ұйқышылдық, ұйқысыздық, психомоторлық аса жоғары белсенділік, құрысу ұстамасы

жүректің жиі жиырылуы, жүрек қағуы

іштің ауыруы, жүректің айнуы, құсу, іштің жоғарғы бөлігінің ауыруы немесе жайсыздығы, сұйық нәжіс, бауыр ферменттері деңгейінің жоғарылауы, билирубиннің жоғарылауы, гепатит

бұлшықеттің ауыруы

ауыр аллергиялық реакциялар - анафилаксия, ангионевроздық ісіну, ентігу, қышыну, бөртпе, есекжем

Белгісіз

тәбеттің күшеюі, салмақтың артуы

мінез-құлықтың ауытқуы, озбырлық, депрессия

көздің құрғауы

терінің сарғаюы, терінің күн жарығына реакциясы

QT аралығының ұзаруы

астения

Балалар

Балаларда постмаркетингтік кезең ішінде хабарланған басқа да жағымсыз реакциялар (жиілігі белгісіз):

• QT аралығының ұзаруы
• аритмия және брадикардия

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия хранения

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Особые условия

С осторожностью Дорал применять при тяжелой почечной недостаточности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияния Дорала на управление автомобилем или работу со сложными техническими устройствами не отмечалось. Однако следует учитывать, что в редких случаях после приема препарата наблюдается сонливость, которая может оказать влияние на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.

Показания

Дорал ересектерде, жасөспірімдерде және 12 жастан асқан балаларда келесімен байланысты симптомдарды жеңілдету үшін қолдануға арналған:

• - аллергиялық ринит
  
  - есекжем
  
  
  
  - поллиноз
• аллергический ринит (чиханье
• выделения из носа
• зуд
• отек и заложенность носа
• а также зуд в глазах
• слезотечение и покраснение глаз
• зуд в области неба и кашель)
  
  - крапивница (устранения симптомов кожного зуда
• сыпи)

Противопоказания

- әсер етуші затқа, лоратадинге немесе кез келген қосымша заттарға аса жоғары сезімталдық

- 12 жасқа дейінгі балалар

- жүктілік және бала емізу кезеңі



- гиперчувствительность к компонентам препарата или к лоратадину

- беременность и период лактации

- детский возраст до 12 лет

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. Дорал не усиливает угнетающего действия этанола на психомоторную функцию.