ДОРАМИЦИН 3МЛН МЕ N10 ТАБЛ

Лекарственная форма

3 млн МЕ, таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - спирамицин 3 млн МЕ,

вспомогательные вещества:

• крахмал кукурузный
• натрия кросскармеллоза
• магния стеарат
• тальк
• целлюлоза микрокристаллическая
• Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза
• титана диоксид (Е 171)
• тальк
• полиэтиленгликоль 4000
• полиэтиленгликоль 6000
• этанол 96%

Фармакодинамика

Дорамицин – антибиотик из группы макролидов. Действует бактериостатически, нарушая внутриклеточный синтез белка.

Активен в отношении Streptococcus spp., метициллин–чувствительных штаммов Staphylococcus spp., Rhodococcus equi, Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Legionella spp., Corynebacterium diphtheriae, Moraxella spp., Mycoplasma pneumoniae, Coxiella spp., Chlamydia spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Leptospira spp., Propionibacterium acnes., Actinomyces spp., Eubacterium spp., Porphyromonas spp., Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Prevotella spp.

Минимальная подавляющая концентрация (МПК) ‹=1 мг/л (чувствительными являются более 90% штаммов).

Антибиотик умеренно активен in vitro против Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens.

Положительные результаты могут отмечаться при концентрациях антибиотика в очаге воспаления выше, чем МПК. Устойчивые к спирамицину микроорганизмы (МПК › 4 мг/л, по крайней мере, 50% штаммов являются устойчивыми):

• метициллин–резистентные Staphylococcus spp
• Enterobacter spp
• Pseudomonas spp
• Acinetobacter spp
• Nocardia asteroides
• Fusobacterium spp
• Haemophilus spp
• Mycoplasma hominis

Побочные действия

Часто

- тошнота, рвота, диарея

Редко

- изменения функциональных проб печени, холестатический гепатит

- преходящие парестезии

- острый гемолиз, тромбоцитопения

- возможно удлинение QT на электрокардиограмме

- кожная сыпь, крапивница, зуд

- язвенный эзофагит и острый колит

Очень редко

- ангионевротический отек, анафилактический шок

- псевдомембранозный колит

- в отдельных случаях - васкулит, включая пурпуру Шенлейна-Геноха

- острый генерализованный экзантематозный пустулез

Отмечена также возможность развития острого повреждения слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИД при применении спирамицина в высоких дозах по поводу криптоспоридиоза (всего 2 случая).

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Следует с осторожностью применять с алкалоидами спорыньи.

С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции печени и обструкцией желчных путей. В период применения препарата следует контролировать показатели функции печени.

Во время беременности или лактации

Возможно применение препарата Дорамицин при беременности по показаниям.

Применение препарата Дорамицин в период лактации противопоказано.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат Дорамицин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• - острая внебольничная пневмония (в т.ч

Противопоказания

гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ

выраженные нарушения функции печени

период кормления грудью

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития острого гемолиза)

детский возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, содержащими комбинацию леводопы и карбидопы, наблюдалось снижение уровня леводопы в плазме.

В отличие от эритромицина в метаболизме спирамицина не принимают участие изоферменты системы Р-450 печени, он не взаимодействует с циклоспорином или теофиллином.