Лекарственная форма
Крем 1%
Крем 1%
Состав
Құрамы
1 г кремнің құрамында
белсенді зат - 10 мг нафтифин гидрохлориді;
қосымша заттар:
- натрий гидроксиді
- бензил спирті
- сорбитан стеараты
- цетилпальмитат
- цетил спирті
- стеарил спирті
- полисорбат 60
- изопропилмиристат
- тазартылған су
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Біртекті немесе сәл іртіктелген, өзіне тән әлсіз иісі бар, ақ жылтыр крем.
1 г крема содержит
активное вещество - нафтифина гидрохлорид 10 мг;
вспомогательные вещества:
- спирт бензиловый
- сорбитана стеарат
- натрия гидроксид
- цетилпальмитат
- спирт цетиловый
- спирт стеариловый
- полисорбат 60
- изопропилмиристат
- вода очищенная
Фармакодинамика
Экзодерил® крем является противогрибковым аллиламиновым препаратом, предназначенным для наружного применения. Его активным ингредиентом является нафтифин.
Нафтифин обладает активностью в отношении дрожжевых грибков (вид Candida, Pityriasis versicolor), плесневых грибков (вид Aspergillus) и других грибков (например, Sporothrix Schenckii).
В отношении дерматофитов и грибка Aspergillus нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибков препарат проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.
Механизм действия:
- нафтифин
- подавляя фермент скваленэпоксидазы
- ингибирует синтез эргостерола
- который необходим для роста грибковой клетки
- в результате чего проявляется фунгистатический эффект
Кроме того, подавление скваленэпоксидазы приводит к накоплению сквалена в мембранах грибковой клетки и повреждению ее стенки, в результате чего проявляется фунгицидный эффект.
Кроме противогрибкового действия, нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, которые часто встречаются в комбинации с грибковыми поражениями:
- золотистый стафилококк
- синегнойная палочка
- кишечная палочка
- протей
В клинических условиях было установлено, что нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика
Экзодерил® крем быстро проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, поэтому возможно его местное применение всего один раз в день.
После аппликации на кожу 1% крема системной абсорбции подвергается от 4.2 до 6% действующего вещества. Всосавшееся количество частично
метаболизируется и выводится почками и с желчью. Период полувыведения составляет 2-3 дня.
Побочные действия
Жағымсыз әсер етуі қайтымды сипатта болуы және емдеуді тоқтатуды талап етпейді.
Жанама әсерлердің жиілігін анықтау келесі критерийлерге сәйкес жүзеге асырылады:
- өте жиі (≥) 1/10), жиі (≥ 1/100 - <
- 1/10), сирек (≥ 1/1000 - <
- 1/100 дейін), сирек (≥ 1/10000 - <
- 1/1000 дейін), өте сирек (<
- 1/ 10000), белгісіз (қолда бар деректерге сүйене отырып бағалау мүмкін емес)
Инъекция орнындағы жалпы бұзылулар мен жағдайлар
Белгісіз: терінің құрғауы, қызаруы және дененің күйгенін сезіну
Тері және тері астындағы тіндердің аурулары
Белгісіз: түйіспелі дерматит, эритема
- сухость кожи, гиперемия кожи
- жжение, раздражение
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Препаратты көзге тигізбеу жөн. Экзодерил® кремінің құрамында цетил спирті және стеарил спирті бар теріде жергілікті жағымсыз реакциялар (мысалы, жанаспалы дерматит) туғызуы мүмкін.
Зеңдік инфекцияны (микозды) кетіру үшін келесі сақтану шаралары ұстанылады:
Зеңдер терінің/тырнақтың зақымданған аумағымен жанасатын киімге және/немесе шұлыққа түсуі мүмкін, сондықтан киімді және/немесе шұлықты күнде ауыстырып, аяқ киімді үнемі өңдеп отыру керек.
2.Терінің/тырнақтың зақымданған беткейін құрғақ күйде ұстау зеңдік инфекцияның таралуынан жақсы қорғайды.Зақымданған жерді желдетілуін шектейтін немесе кедергі болатын тығыз матамен немесе заттармен (мысалы, синтетикалық талшықтан жасалған шұлық, тар аяқ киім) жауып тастамаған жөн.Жуғаннан кейін терінің/тырнақтың зақымданған аумағын жақсылап құрғату керек.Сондай-ақ зақымданған аумақпен жанасатын сүлгіні, киімді немесе/және шұлықты күн сайын ауыстырып отырған жөн.
3.Табанның зеңдік аурулары жағдайында қайтадан жұқтыруды немесе патогенді қоздырғыштардың таралуын болдырмас үшін үйде немесе қоғамдық орындарда жалаңаяқ жүрмеген дұрыс.
4.Сауна немесе булы моншаларға зеңдік инфекциялардан толық айыққаннан кейін ғана баруға болады.
Балалар
18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде нафтифиннің қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.
Жүктілік және емшек емізу
Дұрыс қолданылған жағдайда препараттың шаранаға немесе жаңа туған балаға әсер ету мүмкіндігі аз.Бүгінгі күні жүкті әйелдердің нафтифин қолдану тәжірибесі жоқ немесе өте шектеулі.Жануарларды зерттеу репродуктивті уыттылық тұрғысынан тікелей немесе жанама жағымсыз әсерлерді көрсетпейді.Қауіпсіздік мақсатында жүктілік пен емшек емізу кезінде нафтифинді қолданудан аулақ болу керек.
Фертильділігің туралы нафтифин крем әсерін зерттеу үшін деректер жоқ.
Препараттың көлікті немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді
Не следует допускать попадания препарата в глаза.Экзодерил® крем содержит цетиловый спирт и может вызвать местные побочные реакции на коже (например, контактный дерматит).
Для устранения грибковой инфекции (микоза), рекомендуется придерживаться следующих мер предосторожности:
- 1.Грибки могут попадать на одежду и/или носки
- вступающие в контакт с областью пораженной кожи/ногтя
- поэтому одежду и/или носки следует менять каждый день
- а обувь регулярно обрабатывать
2.Поддержание пораженной поверхности кожи/ногтя в сухом состоянии обеспечивает хорошую защиту от распространения грибковой инфекции.Не рекомендуется покрывать пораженный участок плотной тканью или принадлежностями, которые ограничивают или препятствуют вентиляции (к примеру, чулки, изготовленные из синтетических волокон, тесная обувь).Пораженный участок кожи/ногтя следует тщательно просушить после мытья.Также следует ежедневно менять полотенца, одежду и/или носки соприкасающиеся с пораженной поверхностью.
3.В случае грибкового заболевания стоп, не следует ходить босиком дома или в общественных местах, чтобы предотвратить повторное инфицирование или распространение патогенных возбудителей.
4.Сауны или паровые бани можно посещать только после полного избавления от грибковой инфекции.
Детский возраст
Безопасность и эффективность применения у детей не установлена.
Беременность и лактация
При условии правильного применения воздействие препарата на плод или новорожденного ребенка маловероятно.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Не влияет
Показания
Нафтифин ересектерде келесі тері инфекцияларын жергілікті емдеу үшін қолданылады:
- - тері мен тері қатпарларының зеңдік инфекцияларында (Tinea corporis
- Tinea inguinalis)
- қол ұшының және табанның саусақаралық микоздарында (Tinea manuum - Tinea pedis)
- қол мен аяқ тырнақтарының зеңдік инфекцияларында (онихомикоздар)
- Pityriasis versicolor қоздырғышы туындатқан кебек тәрізді теміреткіде
- қабыну дерматомикоздары (қышынумен қатар немесе онсыз жүретін)
Сонымен қатар - нафтифин кремді емдеуге ересектерде екінші қатардағы агент ретінде қолдануға болады:
- Candida туындатқан тері кандидозында
- грибковые инфекции кожи и кожных складок
- межпальцевые микозы кистей рук и стоп
- грибковые инфекции ногтей на руках и ногах (онихомикозы)
- кожные кандидозы - вызванные Candida
- отрубевидный лишай - вызванный возбудителем Pityriasis versicolor
- воспалительные дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него)
Противопоказания
нафтифинге немесе кез келген қосымша заттарға аса жоғары сезімталдық
- гиперчувствительность к нафтифину или бензиловому спирту
Лекарственное взаимодействие
Анықталмаған
Не установлены