-МЕДОХЕМИ ЛТД
Страна производитель: Кипр
Ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар, 50 мг
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг
Бір таблетка құрамында
белсенді зат - натрий диклофенагы 50.0 мг,
қосымша заттар:
Жиі (>1/100 - <1/10 дейін)
бас ауыруы, бас айналуы
вертиго
жүрек айнуы, құсу, диарея, диспепсия, абдоминальді ауыру, метеоризм, анорексия
трансаминазалар деңгейінің жоғарылауы
бөртпе
Жиі емес (≥1/1000 - <1/100 дейін)
миокард инфарктісі, жүрек жеткіліксіздігі, жүрек соғуының жиілеуі, кеуденің ауыруы
Сирек (>1/10000 - <1/1000 дейін)
аса жоғары сезімталдық реакциялары, гипотензия мен шокты қоса анафилаксиялық/анафилактоидтық реакциялар
ұйқышылдық
демікпе (диспноэні қоса)
гастрит, асқазан-ішектен қан кету (қан құсу, мелена, қан аралас диарея), асқазан мен ішектің қан кетумен немесе перфорациямен қатар жүретін немесе қатар жүрмейтін ойық жарасы
гепатит, сарғаю, бауыр функциясының бұзылуы
есекжем, тері тітіркенулері
Өте сирек (<1/10000)
тромбоцитопения, лейкопения, гемолиздік анемия (гемолиздік және аплазиялық анемияны қоса), агранулоцитоз
ангионевроздық ісіну
бағдарсыздық, депрессия, ұйқысыздық, түнгі шым-шытырықтар, ашушаңдық, психоздық бұзылыстар
парестезия, жады бұзылуы, құрысулар, үрей, тремор, асептикалық менингит, дисгевзия, ми қанайналымының жедел бұзылуы
көрудің бұзылуы, бұлыңғыр көру, диплопия
құлақтың шыңылдауы, естудің бұзылуы
гипертензия, васкулит
пневмония
колит (геморрагиялық колитті және ойық жаралы колиттің өршуін немесе Крон ауруын қоса), іш қатуы, стоматит, глоссит, өңеш тарапынан бұзылулар, ішек диафрагмасының аурулары, панкреатит
шұғыл дамитын гепатит, некроздық гепатит, бауыр жеткіліксіздігі
буллездік дерматит, экзема, эритема, мультиформалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермалық некролиз (Лайелл синдромы), эксфолиативтік дерматит, алопеция, фотосезімталдық реакциясы, пурпура, Шенлейн-Генох пурпурасы, қышыну
бүйректің жедел жеткіліксіздігі, гематурия, протеинурия, нефроздық синдром, тубулоинтерстициальді нефрит, бүйректің папиллярлық некрозы
Белгісіз:
рецептурные
ФАНИГАН® GR препараты мен басқа ҚҚСП қолданғанда сақтық таныту және АІЖ зақымдануларын/ауруларын көрсететін симптомдары/белгілері бар немесе анамнезінде асқазанның немесе ішектің ойық жаралы зақымдануына, қан кету немесе перфорацияға күдіктенуге мүмкіндік беретін деректер болған; ойық жаралы колиті, Крон ауруы бар, анамнезінде бауыр функциясының бұзылуы болған пациенттерді, және АІЖ ауруларына күдіктенуге мүмкіндік беретін шағымдары болған пациенттерді мұқият қадағалау қажет. Асқазан-ішектен қан кетудің даму қаупі ҚҚСП дозасын арттырған кезде немесе анамнезде ойық жара ауруы, әсіресе, қан кетулер және ойық жараның перфорациясы болған жағдайда және егде жастағы пациенттерде арта түседі. АІ қан кетулер қаупін арттыратын препараттарды:
ревматизм ауруларының қабынумен жүретін және дегенеративтік түрлері:
- әсер етуші затына немесе қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- асқазанның және/немесе он екі елі ішектің ойық жара ауруы, қан кетулер немесе перфорация
- ішектің қабыну аурулары (мысалы, Крон ауруы немесе ойық жаралы колит)
- бауыр жеткіліксіздігі
- бүйрек жеткіліксіздігі (ШСЖ <15 мл/мин/1.73м2)
- жүректің ауыр жеткіліксіздігі
- анамнезде ацетилсалицил қышқылын немесе қабынуға қарсы стероидты емес басқа препараттарды қолданумен байланысты демікпе ұстамаларының, есекжемнің, жедел риниттің болуы
- қан түзу жүйесінің аурулары
- коронарлық шунттау операциясынан немесе жасанды қанайналым аппаратын қолданғаннан кейін операциядан кейінгі ауыруды емдеу үшін
- жүктілік және бала емізу кезеңі
- 14 жасқа дейінгі балаларға
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки, кровотечения или перфорация
- воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит)
- печеночная недостаточность
- почечная недостаточность (СКФ <15 мл/мин/1.73м2)
- тяжелая сердечная недостаточность
- наличие в анамнезе приступов астмы, крапивницы, острого ринита, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов
- заболевания кроветворной системы
- лечение послеоперационной боли после операции коронарного шунтирования или применения аппарата искусственного кровообращения
- период беременности и кормления грудью
- детский возраст до 14 лет
CYP2C9 тежегіштері
Диклофенакты әсері күшті CYP2C9 тежегіштерімен (вориконазол сияқты), бірге тағайындағанда сақтық таныту ұсынылады ол диклофенак метаболизмінің тежелуі себебінен, қан плазмасындағы ең жоғарғы концентрацияларының және диклофенак экспозициясының елеулі жоғарылауына алып келуі мүмкін.
Литий, дигоксин
ФАНИГАН® GR литий мен дигоксиннің қан плазмасындағы концентрацияларын арттыру мүмкін. Қан сарысуындағы литий мен дигоксин деңгейін бақылау ұсынылады.
Диуретиктік дәрілер
ФАНИГАН® GR, қабынуға қарсы стероидты емес басқа препараттар (ҚҚСП) сияқты, диуретиктік әсердің айқындығын азайтуы мүмкін. Калий жинақтайтын диуретиктерді бір мезгілде қолдану қан сарысуындағы калий деңгейінің жоғарылауына алып келуі мүмкін (дәрілік заттардың ондай біріктірілімі жағдайында бұл көрсеткішті жүйелі түрде бақылап отыру керек).
Гиперкалиемия туғызатындығы белгілі дәрілік заттар
Калий жинақтайтын диуретиктермен, циклоспоринмен, такролимуспен немесе триметоприммен қатарлас қолдану сарысудағы калий деңгейлерінің жоғарылауымен астасуы мүмкін, сәйкесінше, ол жүйелі түрде бақылануы тиіс.
ҚҚСП және кортикостероидтар
Қабынуға қарсы стероидты емес препараттарды (ҚҚСП) жүйелі түрде бір мезгілде қолдану жағымсыз құбылыстардың туындау жиілігін арттыруы мүмкін.
Антикоагулянттар
Клиникалық зерттеулерден ФАНИГАН® GR препараты антикоагулянттардың әсеріне ықпал ететіндігі анықталмаса да, ФАНИГАН® GR мен аталған препараттарды бір мезгілде қабылдаған пациенттерде қан кетулер қаупінің жоғарылағаны туралы бірен-саран хабарлар бар. Сондықтан, дәрілік заттардың ондай біріктірілімі жағдайында, науқастарды мұқият және жүйелі түрде қадағалау ұсынылады.
Серотонинді кері қармайтын селективті тежегіштер (СКҚСТ)
Диклофенакты қоса жүйелі ҚҚСД мен СКҚСТ бірге қолдану асқазан-ішектен қан кету қаупін арттыруы мүмкін.
Диабетке қарсы препараттар
ФАНИГАН® GR препараты мен диабетке қарсы препараттарды бір мезгілде қолданғанда, соңғыларының тиімділігі өзгермейді. Алайда, ФАНИГАН® GR препаратын қолданған кезде қантты төмендететін препараттардың дозасын өзгертуді қажет еткен гипогликемияның да, гипергликемияның да дамығаны туралы жеке-дара хабарламалар белгілі.
Сонымен қатар, диклофенак метформинмен бір мезгілде, әсіресе, бүйрек жеткіліксіздігі бұрыннан бар пациенттерде қолданылған кездегі метаболизмдік ацидоз туралы бірен-саран хабарламалар болды.
Фенитоин
Фенитоинді диклофенакпен бірге пайдаланған кезде, фенитоин экспозициясы дәрежесінің жоғарылауы күтілетіндігі себепті, қан плазмасындағы фенитоин концентрацияларына мониторинг жүргізу ұсынылады.
Метотрексат
Қабынуға қарсы стероидты емес препараттарды (ҚҚСП) метотрексат қабылданғанға дейін немесе қабылданғаннан кейін 24 сағаттан аз уақыт бұрын тағайындағанда сақтық таныту керек, өйткені, ондай жағдайларда, қандағы метотрексат концентрациясы жоғарылауы және оның уытты әсері күшейе түсуі мүмкін.
Циклоспорин және такролимус
Қабынуға қарсы стероидты емес препараттардың (ҚҚСП) бүйректегі простагландиндер синтезіне әсері циклоспорин мен такролимустың нефроуыттылығын күшейтуі мүмкін. Диклофенакты циклоспорин немесе такролимусты қабылдап жүрмеген науқастардағыға қарағанда төменірек дозаларында қолданған дұрыс.
Бактерияға қарсы дәрілер - хинолон туындылары
Хинолон туындылары мен қабынуға қарсы стероидты емес препараттарды (ҚҚСП) бір мезгілде қабылдаған науқастарда құрысулар дамығаны туралы бірен-саран хабарламалар бар.
CYP2C9 индукторлары
Диклофенакты CYP2C9 индукторларымен (рифампицин сияқты) бір мезгілде қолданғанда сақтық таныту ұсынылады, ол диклофенактың плазмадағы концентрациясы мен әсерінің елеулі төмендеуіне алып келуі мүмкін.
Ингибиторы CYP2C9
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении диклофенака совместно с сильнодействующими ингибиторами CYP2C9 (такими как вориконазол), что может привести к значительному увеличению максимальных концентраций в плазме крови и экспозиции к диклофенаку по причине ингибирования метаболизма диклофенака.
Литий, дигоксин
ФАНИГАН® GR может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови. Рекомендуется контролировать уровень лития и дигоксина в сыворотке крови.
Диуретические средства
ФАНИГАН® GR, также как и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), может уменьшать выраженность диуретического действия. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови (в случае такого сочетания лекарственных средств данный показатель следует регулярно контролировать).
Лекарственные средства, которые, как известно, вызывают гиперкалиемию
Сопутствующее лечение калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом или триметопримом может ассоциироваться с повышенными уровнями калия в сыворотке, что, следовательно, должно регулярно контролироваться.
НПВП и кортикостероиды
Одновременное системное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений.
Антикоагулянты
Хотя в клинических исследованиях не установлено влияния препарата ФАНИГАН® GR на действие антикоагулянтов, существуют отдельные сообщения о повышении риска кровотечений у пациентов, принимавших одновременно ФАНИГАН® GR и данные препараты. Поэтому, в случае такого сочетания лекарственных средств, рекомендуется тщательное и регулярное наблюдение за больными.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)
Совместное применение системных НПВС, включая диклофенак, и СИОЗС может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.
Противодиабетические препараты
При одновременном применении препарата ФАНИГАН® GR и противодиабетических препаратов, эффективность последних не меняется. Однако известны отдельные сообщения о развитии как гипогликемии, так и гипергликемии, требующих необходимости изменения дозы сахароснижающих препаратов во время применения препарата ФАНИГАН® GR.
Были также отдельные сообщения о метаболическом ацидозе, когда диклофенак применялся одновременно с метформином, особенно у пациентов с ранее существующей почечной недостаточностью.
Фенитоин
При использовании фенитоина совместно с диклофенаком, рекомендуется проводить мониторинг концентраций фенитоина в плазме крови по причине ожидаемого увеличения степени экспозиции к фенитоину.
Метотрексат
Следует соблюдать осторожность при назначении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата, так как в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.
Циклоспорин и такролимус
Влияние нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина и такролимуса. Диклофенак следует применять в более низких дозах, чем у больных, которые не получают циклоспорин или такролимус.
Антибактериальные средства - производные хинолона
Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно производные хинолона и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
Индукторы CYP2C9
Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении диклофенака с индукторами CYP2C9 (такими как рифампицин), что может привести к значительному снижению концентрации в плазме и воздействию диклофенака.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
-МЕДОХЕМИ ЛТД
Страна производитель: Кипр
-Фармаприм СРЛ
Страна производитель: Молдова, Республика
-Берлин-Хеми АГ
Страна производитель: Германия
-GSK CONSUMER HEALTHCARE S.A.
Страна производитель: Швейцария
-Berlin-Chemie AG
Страна производитель: Германия
-ТЕЙКА ФАРМАСЬЮТИКАЛ КО.ЛТД.ЯПОНИЯ ДЛЯ РАТИОФАРМ Г
Страна производитель: Япония
Раздел: Пластырь/лейкопластырь
-Кусум Хелткер Пвт. Лтд.
Страна производитель: Индия
-МЕРКЛЕ ГмбХ
Страна производитель: Германия
-ТРОЙКАА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД
Страна производитель: Индия
-Кусум Хелткер Пвт. Лтд.
Страна производитель: Индия
-LANNACHER HEILMITTEL Ges.m.b.H
Страна производитель: Австрия
-МЕРКЛЕ ГмбХ
Страна производитель: Германия