ФЕРВЕКС С МАЛИНОВЫМ ВКУСОМ N8

Лекарственная форма

Ішке қабылдау үшін ерітінді дайындауға арналған таңқурай дәмі бар, қант қосылған ұнтақ.



Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, малиновый с сахаром

Состав

Бір пакет (12,75 г) ішінде

белсенді заттар:

• 0
• 500 г парацетамол
• 0
• 200 г аскорбин қышқылы
• 0
• 025 г фенирамин малеаты
• қосымша заттар: сахароза
• сусыз лимон қышқылы
• акация
• натрий сахарині Е954
• таңқурай хош иістендіргіші*

* Таңқурай хош иістендіргіші:

• этилацетат
• изоамилацетат
• сірке қышқылы
• бензил спирті
• триацетин
• ванилин
• п-гидроксибензилацетон
• мальтодекстрин
• Е 1450 (түрлендірілген жүгері крахмалы)
• Е 129 алюр қызыл
• Е 133 бриллиантты көгілдір
• Е 110 сансет сары
• 505528 R1
• пермастабил 054428 А таңқурай хош иістендіргіші
• тұз

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Ашық қызғылттан ақшыл-сарғыш түске дейінгі түйіршіктелген ұнтақ



Один пакетик (12,75 г) содержит

активные вещества:

• парацетамол 0
• 500 г
• аскорбиновая кислота 0
• 200 г
• фенирамина малеат 0
• 025 г
• вспомогательные вещества: сахароза
• кислота лимонная безводная
• акация
• сахарин натрия Е 954
• ароматизатор малиновый*

*Ароматизатор малиновый:

• этилацетат
• изоамилацетат
• кислота уксусная
• спирт бензиловый
• триацетин
• ванилин
• п-гидроксибензилацетон
• мальтодекстрин
• Е 1450 (модифицированный кукурузный крахмал)
• Е 129 аллюровый красный
• Е 133 бриллиантовый голубой
• Е 110 сансет желтый
• пермастабил 505528 R1
• ароматизатор малиновый 054428 А
• соль

Фармакодинамика

Фервекс препаратының әсері 3 фармакологиялық қасиетке байланысты:

• - Н1-гистаминдік рецепторларының фенирамин малеатының - блокаторының гистаминге қарсы әсері

Инфекцияның жергілікті экссудативті көріністерінің ауырлығы, көздің және мұрынның қышуы төмендейді, көз жасы ағу, ринорея, түшкіру ұстауы тоқтатылады.

- парацетамолдың қызу басатын және ауырсынуды басатын әсері.Қызба мен ауырсыну азаяды (бас ауруы, миалгия);

- ағзаның аскорбин қышқылының жоғалуын өтеу.Ағзаның инфекцияға қарсыласуы артады.



Фервекс – комбинированный препарат.Оказывает антигистаминное, обезболивающее и жаропонижающее действие.

Парацетамол.Механизм действия его связан преимущественно со способностью ингибировать синтез простогландинов в ЦНС и в меньшей степени – с влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.Обладает анальгетическим и жаропонижающим действием, устраняет головную боль, и другие виды боли, снижает повышенную температуру.

Аскорбиновая кислота (Витамин С) участвует в регулировании окислитель но-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе глюклкортикоидов, коллагена и проколлагена; нормализует проницаемость капилляров.Повышает сопротивляемость организма, что связано со стимуляцией иммунной системы.

Фенирамина малеат - является блокатором Н1 –рецепторов, обладает противоаллергическим эффектом:

• снижает выраженность экссудативных местных проявлений инфекции
• купирует слезотечение
• уменьшает зуд в глазах и носу
• устраняет ринорею

Фармакокинетика

Сіңіру

Парацетамол ауызша қабылдаған кезде тез және толық сіңеді. Плазмадағы ең жоғары шоғырлануға қабылдағаннан кейін 30-60 минуттан соң жетеді.

Таралуы

Парацетамол барлық тіндерге тез таралады. Қандағы, сілекейдегі және плазмадағы концентрациялар салыстырмалы. Плазма ақуыздарымен байланысуы әлсіз.

Биотрансформация

Парацетамол негізінен бауырда метаболизденеді. Глюкуронидтер мен сульфаттар түзетін метаболизмнің екі негізгі жолы бар. Соңғысы, егер парацетамолдың қабылданған дозасы терапевтік дозадан асып кетсе, қолданылады. Парацетамолдың аздаған мөлшері N-ацетилбензохинониминнің аралық қосылысын түзе отырып, Р450 цитохромының изоферменті арқылы метаболизденеді, ол қалыпты жағдайда глутатион көмегімен тез детоксикацияға ұшырайды және цистеин мен меркаптопурин қышқылымен байланысқаннан кейін несеппен шығарылады. Алайда, жаппай улану кезінде осы уытты метаболиттің мөлшері артады.

Элиминация

Парацетамол негізінен несеппен шығарылады. Парацетамолдың қабылданған дозасының 90% бүйрекпен 24 сағат ішінде, негізінен глюкуронидті конъюгаттар (60-80%) және сульфатты конъюгаттар (20-30%) түрінде шығарылады. 5% - дан азы өзгермеген түрде шығарылады. Жартылай шығарылу кезеңі- шамамен 2 сағат.

Физиопатологиялық өзгерістер

Бүйрек жеткіліксіздігі:

• бүйрек функциясының ауыр бұзылуында (4.2 бөлімді қараңыз) парацетамол мен оның метаболиттерінің шығарылуы баяулайды

Егде жастағы пациенттер:

• коньюгирлеу қабілеті өзгермейді

Фенирамина малеат

Фенирамин малеаты асқазан-ішек жолында жақсы сіңіріледі.
Қан плазмасынан фенираминнің жартылай шығарылу кезеңі 1-1,5 сағатты құрайды.Ол тіндерге үлкен жақындыққа ие және негізінен бүйрек арқылы шығарылады.
Аскорбин қышқылы (С дәрумені)

Асқазан-ішек жолында жақсы сіңіріледі.
Егер аскорбин қышқылының ағзаға түсуі қажетті мөлшерден асып кетсе, артық мөлшері несеппен шығарылады.


Парацетамол абсорбируется быстро и пол¬ностью.Максимальная концентрация в плазме достигается через 30-60 мин.Парацетамол быстро распределяется во все ткани организма.Слабо свя¬зывается с белками плазмы крови.Метаболизм в печени происходит с образованием коньюгатов связанных с глю¬куроновой и серной кислотами, которые выводятся в течение 24 часов почками.Незначительная часть парацетамола при участии цитохрома Р450 превращается в метаболит, вступающий в соединение с глутатионом, и выводится с мочой.При передозировке количество этого метаболита возрастает.

В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.) выведение парацетамола и его метаболитов замедляется.

У лиц пожилого возраста способность к конъюгации не изменяется.
Аскорбиновая кислота, всасываясь в тонком кишечнике, широко распределяется и частично депонируется в тканях (особенно в надпочечниках).Связывание с белками плазмы составляет около 25%. Если его поступление в организм превышает необходимое количество, избыток выводится с мочой.

Фенирамина малеат хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте.Максимальная концентрация действующего вещества достигается примерно через 1-1,25 часов.Период полувыведения фенирамина малеата – 16-17 часов.Элиминируется из организма с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде (примерно 70-83% от принятой дозы фенирамина метаболическим реакциям не подвергается).

Побочные действия

Сирек

- жоғары сезімталдық реакциялары (анафилаксиялық шок, ангионевроздық ісіну, эритема, есекжем, тері бөртпесі, қышыну, экзема, пурпура);

- әсіресе емнің басында, седативті әсер немесе ұйқышылдық;

- антихолинергиялық әсерлер:

• шырышты қабық құрғақтығы, іш қату, аккомодация бұзылуы, мидриаз, жүрек қағуының жиілеуі, несеп іркілуі қатері
  
  - ортостатикалық гипотензия
  
  - тепе-теңдіктің бұзылуы, вертиго, егде адамдарда көп кездесетін жадының немесе зейін қоюдың төмендеуі
  
  - қозғалыс үйлесімінің бұзылуы, діріл, сананың шатасуы, елестеулер
• - қозу әсері: мазасыздық қозу, жоғары қозғыштық, ұйқының бұзылуы

Өте сирек

- лейкоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолиздік анемия;

- ауыр тері реакциялары;

- ХНҚ теңгерімсіздігі.



- седативный эффект или сонливость

- сухость слизистой оболочки

- запор

- нарушения аккомодации, мидриаз

- учащенное сердцебиение

- риск задержки мочи

- ортостатическая гипотензия

- нарушения равновесия, вертиго, нарушение моторной координации

- дрожь, спутанность сознания, галлюцинации, сниженная память или

концентрация, чаще встречаемые у пожилых пациентов

- аллергические реакции (эритема, зуд, экзема, пурпура, крапивница, отёк Квинке, анафилактичекий шок)

Редко

- лейкоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения

Более редко

- возбужденные состояния:

• тревожное возбуждение
• повышенная возбудимость
• бессонница

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Парацетамол терінің ауыр реакциясын тудыруы мүмкін. Тері бөртпесінің симптомдары немесе аса жоғары сезімталдықтың басқа да симптомдары пайда болса емдеуді тоқтатып, дереу дәрігерге көрініңіз.

Фруктоза жақпаушылығының, глюкоза-галактоза мальабсорбциясының немесе сахараза-изомальтаза жеткіліксіздігінің сирек тұқым қуалайтын проблемалары бар пациенттерге бұл дәрілік препаратты қабылдамаған жөн.

Препарат құрамында 11,5 г/доза сахароза бар, бұл жайытты қант диабеті бар және кейбір қанттарға жақпаушылығы бар пациенттер ескеруі тиіс.

Препарат құрамында 0,28 мг / доза бензил спирті бар. Бензил спирті жоғары сезімталдық реакцияларын тудыруы мүмкін.

Препарат құрамында спирт (0,015 мг) іздері бар.

Препарат құрамында бір пакетке 1 ммольден аз натрий (23 мг) бар, яғни натрий іс жүзінде жоқ.

Парацетамолдың ең жоғары тәуліктік дозасы тәулігіне 3000 мг аспауы тиіс, неғұрлым жоғары доза бауыр үшін ауыр зардаптарға әкелуі мүмкін.

Бұл дәрілік препарат құрамында алюминий қоспасы бар мырыш тотығы бояғыштары, сансет сары (E 110) бояғыш және жоғары сезімталдықты тудыруы мүмкін қызыл аллюр (E129) бояғышы қамтылған.

Жүктілік және лактация кезеңі

Жүктілік, емізу немесе жүктілікті жоспарлау жағдайында дәрігерге көрініңіз.

Бұл дәрілік препаратты жүктілік және лактация кезінде қабылдау ұсынылмайды.

Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Ұйқышылдық қатері туындауына байланысты пациенттер жоғары зейін қоюды және психикалық және қозғалыс реакцияларының шапшаңдығын талап ететін барлық қызмет түрлерімен айналысудан бас тартқаны дұрыс. Бұл әсер спиртті ішімдіктерді, құрамында спирт бар дәрілік препараттарды немесе седативті дәрілік препараттарды қолдану арқылы күшейтіледі



Лечение необходимо пересмотреть в случае высокой или продолжительной температуры, появления признаков суперинфекции или постоянства симптомов через 5 дней.

Риск психологической зависимости может возникнуть только при дозировках, превышающих рекомендуемые, и при долгосрочных лечениях.

Для того чтобы избежать передозировки, проверьте, чтобы другие лекарственные средства не содержали парацетамол.

Для взрослых с массой тела более 50 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 4 г.

Употребление алкогольных напитков или успокоительных средств (в частности, барбитуратов) усиливает седативный эффект анти-гистаминов, поэтому необходимо избегать их приема во время лечения.

Каждый пакетик содержит 11,5 г сахарозы, что следует учитывать при суточном употреблении в случае диабета или при соблюдении диеты с низким содержанием сахара.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и опасными механизмами

Пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции из-за риска возникновения сонливости.

Показания

Дене салмағы 50 кг-нан асатын ересектерде суық тию, ринит, ринофарингит және тұмау (мұрынның ағуы және көз жасы ағу, түшкіру, бас ауруы және / немесе қызба) белгілерін емдеу үшін.



Для лечения симптомов простуды, ринита, ринофарингита и гриппа у взрослых (в возрасте от 18 лет и старше, массой тела 50 кг и более):

• - прозрачные выделения из носа и слезотечение
• - чихание
• - головная боль и/или лихорадка

Противопоказания

- әсер етуші заттарға немесе қосымша заттардың біріне жоғары сезімталдық;

- гепатоцеллюлярлы жеткіліксіздік;

- жабық бұрышты глаукома қатері;

- қуық асты безі функциясы бұзылуына байланысты несеп іркілу қаупі;

- фруктоза жақпаушылығының, глюкоза мальабсорбциясы синдромынан, галактоза немесе құрамында сахароза бар болғандықтан сахараза-изомальтаза жеткіліксіздігімен зардап шегетін тұлғалар үшін;

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер;

- жүктілік және емізу кезеңі.



- повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата

- гепатоцеллюлярная недостаточность

- риск закрытоугольной глаукомы

- риск задержки мочи, связанный с нарушениями функции предстательной железы

- фенилкетонурия

- для лиц, страдающих непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбации глюкозы, галактозы или сахарозно-изомальтазной недостаточностью из-за наличия сахарозы в составе

- детский возраст младше 15 лет

- беременность, период лактации

Лекарственное взаимодействие

Парацетамолмен байланысты

Пайдалану кезінде сақтық шаралардың сақталуын талап ететін біріктірілімдер

К дәрумені антагонистері

Парацетамол пероральді антикоагулянттардың әсерін күшейтеді және 4 күннен асырып ең жоғарғы дозада (күніне 4 г) қабылдаған жағдайда қан кету қаупінің пайда болуы күшейеді.

Халықаралық нормаланған қатынасын (ХНҚ) жүйелі түрде бақылап отыру керек. Парацетамолмен емдеу кезінде және оны тоқтатқаннан кейін антикоагулянттың дозасы түзетілуі мүмкін.

Парацетамолды аномальды жоғары концентрацияларда қабылдау қандағы глюкозаны анықтау нәтижелерін бұрмалауы мүмкін.

Парацетамолды қабылдау несеп қышқылы мөлшерін анықтауда қателіктер тудыруы мүмкін.

Фенирамин малеатымен байланысты

Ұсынылмайтын біріктірілімдер

Спирт (спирттік ішімдіктер түрінде немесе қосымша зат ретінде)

Спирт H1 антигистаминінің седативті әсерін күшейтеді. Зейін қоюдың бұзылуы көлік құралын жүргізу мен механизмдерді басқаруды қауіпті етуі мүмкін.

Спирттік ішімдіктерді немесе құрамында спирт бар дәрілік препараттарды тұтынудан аулақ болу керек.

Натрий оксибитураты

ОЖЖ-не бәсеңдететін әсер береді. Зейін қоюдың бұзылуы көлік құралын жүргізу мен механизмдерді басқаруды қауіпті етуі мүмкін.

Назар аудару керек біріктірілімдер

Седативті әсері бар басқа препараттар:

• морфин туындылары (ауыруды басатын
• жөтелге қарсы дәрілер және орнын алмастыру емінің препараттары)
• нейролептиктер
• барбитураттар
• бензодиазепиндер
• бензодиазепиндерден ерекшеленетін анксиолитиктер (мысалы
• мепробамат)
• ұйықтататын
• седативті антидепрессанттар (амитриптилин
• доксепин
• миансерин
• миртазапин
• тримипрамин)
• седативті әсері бар Н1-рецептор блокаторы
• орталыққа әсер ететін гипертензияға қарсы препараттар
• баклофен және талидомид ОЖЖ-не бәсеңдететін әсер береді

Зейін қоюдың бұзылуы көлік құралын жүргізу мен механизмдерді басқаруды қауіпті етуі мүмкін.

Басқа атропинді дәрілік заттар:

• имипраминді антидепрессанттар
• атропин тәрізді Н1-рецепторлардың блокаторлардың көпшілігі
• антихолинергиялық паркинсонизмге қарсы дәрілер
• атропинді антиспазматикалық дәрілер
• дизопирамид
• фенотиазинді нейролептиктер және клозапин несеп іркілуі
• іш қатуы және ауыздың кеберсуі сияқты жағымсыз әсерлердің даму қаупін арттырады

Антихолинэстеразды дәрілер

Атропин препараттарына байланысты ацетилхолин рецепторларының антагонизмі арқылы антихолинэстераза заттарының тиімділігінің төмендеу қаупі.
Опиоидтер

Ауыр констипациямен акинезияның маңызды қаупі.


Алкоголь усиливает седативный эффект препарата.

Производные морфина (анальгетики, средства от кашля), нейролептики, барбитураты, бенздиазепины и другие анксиолитики, не относящиеся к бенздиазепинам, снотворные средства, седативные антидепрессанты, антигистаминные препараты, антигипертензивные средства, связанные с ЦНС, баклофен и талидомид оказывают угнетающее воздействие на ЦНС.

Другие препараты атропинового действия (имипраминовые антидепрессанты, большинство атропиновых антигистаминов Н1, антихолинергические антипаркинсонические средства, антиспазматические атропины, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики, клозапин) повышают риск развития таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.