ФЕСТАЛ Н N20 ТАБЛЕТКИ П/О

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой и сахарной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

• панкреатин – 212.5 мг (содержащий не менее
• в единицах Международной Фармацевтической Федерации F.I.P.: липазы 6000
• амилазы 4500
• протеазы 300)
• вспомогательные вещества: натрия хлорид
• кремния диоксид коллоидный
  
  водный
• целлюлоза микрокристаллическая
• кросповидон

• состав нижнего слоя оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза
• полиэтиленгликоль 8000
• тальк
• титана диоксид (Е171)
• состав кишечнорастворимой оболочки: сополимер метакриловой кислоты (в виде дисперсии)
• полиэтиленгликоль 8000
• тальк
• титана диоксид (Е171)
• состав сахарной оболочки: сахароза
• метилпарабен
• пропилпарабен
• желатин
• глюкозы сироп
• тальк очищенный
• кальция карбонат
• камедь порошок
• глицерин
• титана диоксид (Е171)
• полиэтиленгликоль 6000

Фармакодинамика

Фестал® Н – ферментный препарат, компенсирующий недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, ускоряет катаболизм пищи и устраняет клинические проявления нарушенного пищеварения. Панкреатин в составе Фестал® Н является очищенным экстрактом свиной поджелудочной железы. Содержит панкреатические ферменты – амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание жиров, белков и углеводов, способствуя их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Панкреатические ферменты катализируют гидролиз жиров до моноглицеридов, глицерина и свободных жирных кислот, протеинов в пептиды и аминокислоты, крахмалов в декстрины и короткоцепочечные сахара, как мальтоза и мальтриоза в 12-перстной кишке и проксимальном отделе тонкого кишечника, таким образом, действуя как пищеварительные ферменты, физиологически секретируемые поджелудочной железой.

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты – вещества белкового происхождения, восполняющие дефицит ферментов поджелудочной железы и способствующие перевариванию и усвоению пищи. В желудочно-кишечном тракте не наблюдается значительного всасывания панкреатических ферментов. Для осуществления действия не требуется их абсорбции. Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Так как они представляют собой белковые молекулы, ферменты в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пептидов или аминокислот.

Биодоступность

В процессе желудочно-кишечного пассажа таблеточная оболочка, устойчивая к воздействию желудочного сока, защищает кислоточувствительные ферменты от дезактивации желудочной кислотой или снижает их разрушение. Лишь после достижения нейтральной или слабощелочной среды в тонком кишечнике, ферменты высвобождаются после растворения оболочки. Большинство ферментов высвобождается in vitro при рН более 5,5. Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема. Панкреатин не всасывается, но выводится с калом, преимущественно расщепленный или денатурированный пищеварительными соками или бактериями.

Побочные действия

- аллергические реакции

- тошнота, боли в животе, диарея, запор, метеоризм

- фиброзирующая колонопатия

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи (дозировку подбирает лечащий врач). В случае превышения необходимой дозы панкреатина редко возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.

Применение в педиатрии

Фестал® Н не применяется у детей до 6 лет, так как эта форма дозирования не пригодна для маленьких детей из-за опасности попадания в дыхательные пути.

У детей старше 6 лет может применяться по назначению врача.

Беременность и лактация

При беременности и кормлении грудью препарат назначают только в случае крайней необходимости, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Фестал® Н не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Показания

Фестал® Н показан к применению у взрослых и детей, от 6 лет:

• -нарушенная экзокринная функция поджелудочной железы
• связанная с нарушением пищеварения
  
  -поддержка недостаточной функции поджелудочной железы при муковисцидозе

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

- острый панкреатит

- обострение хронического панкреатита

- детский возраст до 6 лет

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Фестал® Н усиливается всасывание препа-ратов парааминосалициловой кислоты (ПАСК), сульфаниламидов, антибиоти-ков; возможно снижение всасывания препаратов железа. Панкреатические ферменты подавляют всасывание фолиевой кислоты. При одновременном приеме других препаратов с аналогичным действием (например, бикарбонатов или циметидина) или при длительном лечении высокими дозами панкреатина, рекомендован периодический контроль уровня фолатов в сыворотке крови и/или дополнительный прием фолиевой кислоты. Одновременное при¬менение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Фестала® Н.