ФЛУИМУЦИЛ 0,6 N20 ТАБЛ ШИПУЧ

Лекарственная форма

Таблетки шипучие, 600 мг

Состав

Одна шипучая таблетка содержит

активное вещество - ацетилцистеин, 600 мг,

вспомогательные вещества:

• кислота лимонная безводная
• натрия гидрокарбонат
• аспартам
• ароматизатор лимонный

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки белого цвета с лимонным, слегка серным запахом.

Приготовленный раствор должен быть слегка опалесцирующий, с характерным лимонным, слегка серным запахом и вкусом лимона

Побочные действия

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызвать нежелательные эффекты, хотя и не у всех пациентов.

Нежелательные реакции были зарегистрированы во время многолетнего пострегистрационного применения препарата, их частота не может быть определена на основе имеющихся данных.

- реакции гиперчувствительности, анафилактический шок, анафилактические/ анафилактоидные реакции

- головная боль

- шум в ушах

- тахикардия

- геморрагия

- бронхоспазм, диспноэ

- рвота, диарея, стоматит, абдоминальная боль, тошнота, диспепсия

- крапивница, сыпь, ангионевротический отек, зуд

- гиперемия, отек лица

- гипотензия.

Различные исследования подтверждают снижение агрегации тромбоцитов при применении ацетилцистеина.

Аллергические реакции со стороны кожи и дыхательных путей могут появляться у предрасположенных к этому пациентов; бронхоспазм может также развиться у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или бронхиальной гиперреактивностью.

В очень редких случаях сообщалось о возникновении серьезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла, которые имеют временную связь с приемом ацетилцистеина. При возникновении изменений со стороны кожи или слизистых оболочек следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. В большинстве зарегистрированных случаев одновременно применялось, как минимум, еще одно лекарственное средство, что, возможно, явилось причиной усиления кожно-слизистых проявлений.

Дыхание пациента может временно иметь неприятный запах сероводорода.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Сообщите Вашему врачу или фармацевту перед приемом препарата Флуимуцил, если:

• у Вас имеются заболевания
• связанные с риском развития желудочно-кишечного кровотечения
  
  у Вас бронхиальная астма или бронхиальная гиперреактивность
  
  у Вас непереносимость гистамина
  
  Вы принимаете противокашлевые препараты
  
  Если Вы не уверены в том
• относится ли вышеуказанное к Вам
• проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом
• прежде чем принимать Флуимуцил

Флуимуцил следует применять с осторожностью пациентам с риском развития желудочно-кишечного кровотечения (например, с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе или варикозном расширении вен пищевода), имеются доказательства того, что ацетилцистеин при приеме внутрь может вызывать рвоту.

Препарат следует с осторожностью принимать пациентам с бронхиальной астмой и бронхиальной гиперреактивностью, учитывая риск развития бронхоспазма.

В случае развития реакций гиперчувствительности или бронхоспазма, применение препарата следует немедленно прекратить и, при необходимости, принять соответствующие терапевтические меры.

Применение ацетилцистеина, главным образом в начале лечения, может вызвать разжижение бронхиального секрета и увеличить его объем.Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходимо назначение постурального дренажа и бронхоаспирации.

В исследованиях in vitro установлено, что ацетилцистеин на 20-50% ингибирует диаминоксидазу.Пациентам с непереносимостью гистамина рекомендуется применять препарат с осторожностью.

Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами, подавляющими кашлевой рефлекс и физиологический механизм самоочищения дыхательных путей, может усилить застой мокроты с возможным риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.Сопутствующее применение противокашлевых средств клинически не оправдано.

Пациентам с артериальной гипертензией, находящимся на строгой бессолевой диете, следует учитывать, что одна шипучая таблетка препарата содержит около 140 мг натрия (что соответствует примерно 350 мг натрия хлорида).В этих случаях рекомендуется применение препарата Флуимуцил в лекарственной форме гранулы для приготовления раствора для приема внутрь или других бессолевых препаратов ацетилцистеина.

Несовместимость

Ацетилцистеин несовместим с большинством металлов и инактивируется окислителями.

Готовый раствор лекарственного средства не рекомендуется смешивать с другими препаратами.

Взаимодействия при лабораторных исследованиях

Ацетилцистеин может влиять на колориметрическое исследование количественного определения салицилатов и результаты определения кетоновых тел в моче.

Применение в педиатрии

Лекарственное средство Флуимуцил, таблетки шипучие по 600 мг не следует применять у детей младше 12 лет (у детей с муковисцидозом - младше 6 лет).

Во время беременности или лактации

Имеющиеся данные в отношении ограниченного числа беременных, принимавших препарат, не выявляют какого-либо нежелательного воздействия на беременность, плод или здоровье ребенка.Эпидемиологических исследований не проводилось.

Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на беременность и плод, а также на эмбриональное и послеродовое развитие.

В любом случае, необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности при применении препарата во время беременности.

Исследования по изучению проникновения ацетилцистеина в грудное молоко не проводились.Учитывая, как неявный риск развития нежелательных эффектов, так и терапевтическую пользу для пациентки, матерям, нуждающимся в лечении Флуимуцилом во время грудного вскармливания, рекомендуется (в качестве профилактической меры) прервать кормление грудью.

Запрещается применять Флуимуцил в период лактации, кроме случаев неотложной необходимости.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования влияния ацетилцистеина на способность управлять транспортными средствами и использовать механические средства не проводились.

Показания

- заболевания органов дыхания, сопровождающихся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

детский возраст до 12 лет, у детей с муковисцидозом - до 6 лет

фенилкетонурия (препарат содержит фениланилин - метаболит вспомогательного вещества аспартам)

Лекарственное взаимодействие

Исследования взаимодействий с другими лекарственными средствами in vivo не проводились.

Одновременный прием ацетилцистеина и активированного угля при терапии интоксикации может снижать эффективность перорально принятого ацетилцистеина.

При исследованиях in vitro отмечали случаи инактивации антибиотиков ацетилцистеином при их смешивании. Поэтому интервал между приемами антибиотика и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 часов.

Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.

Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может привести к возникновению субтерапевтических концентраций карбамазепина.

Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и антиагрегантного действия последнего.

Одновременный прием ацетилцистеина и противокашлевых средств может усилить застой мокроты с возможным риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей из-за подавления кашлевого рефлекса. Одновременное применение противокашлевых средств и ацетилцистеина клинически не оправдано.