Лекарственная форма
Капсулы мягкие, 4000 МЕ
Состав
1 капсула (4000 МЕ) содержит
действующие вещества:
- колекальциферол 0,10 мг
- вспомогательные вещества: сафлоровое масло рафинированное
- капсула: желатин, глицерол, вода очищенная
Побочные действия
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
Гиперкальциемия, гиперкальциурия
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)
Зуд, сыпь, крапивница
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)
Реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани
Запор, вздутие живота, тошнота, абдоминальная боль, диарея
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Следует соблюдать осторожность при следующих состояниях:
- саркоидоз и другие гранулематозы
- прием дополнительных количеств витамина D3 и кальция (например, в составе других препаратов)
- при нарушениях экскреции кальция и фосфатов с мочой, при лечении иммобилизованных пациентов, при одновременном приеме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки)
Если одновременно назначены другие препараты, содержащие витамин D3, следует учитывать дозу витамина D3, содержащегося в препарате ФортеДетрим.Дополнительное применение витамина D3 или кальция следует проводить только под наблюдением врача.В этом случае необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.У пациентов с почечной недостаточностью, получающих лечение препаратом ФортеДетрим, следует контролировать показатели метаболизма кальция и фосфатов.Препарат не следует применять у пациентов с предрасположенностью к кальциевому нефроуролитиазу.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушенной экскрецией кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиазидина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии).У таких пациентов следует контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата ФортеДетрим у пациентов с саркоидозом в связи с риском быстрого преобразования витамина D3 в его активный метаболит.У таких пациентов следует контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.
Препарат не следует принимать при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину D3 потребность в витамине D3 может уменьшаться, что приводит к риску развития отсроченной передозировки.В таких случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D3, позволяющие более точно регулировать дозировку.
При длительном лечении препаратом ФортеДетрим следует контролировать уровень кальция в плазме крови и моче, а также проводить оценку функции почек путем измерения уровня сывороточного креатинина.Это особенно важно для пациентов пожилого возраста и при сопутствующем лечении сердечными гликозидами или диуретиками.В случае гиперкальциемии (уровень кальция в крови превышает 7,5 ммоль/24 ч.(300 мг/24 ч) или наличия признаков нарушения функции почек дозу препарата необходимо снизить или приостановить лечение.
Пациентам с ожирением (взрослые - ИМТ ≥ 30 кг/м2 , дети, подростки - масса тела выше 90 перцентиля для данного возраста) требуется увеличение дозы препарата ФортеДетрим в сравнении с дозой, рекомендованной сверстникам с нормальной массой тела.
Во время беременности или лактации
Во время беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное потребление витамина D3; при этом женщины должны придерживаться рекомендаций лечащего врача, потому что потребность в витамине D может варьировать в зависимости от степени дефицита и реакции на лечение.
Во время беременности следует избегать превышения рекомендованных доз витамина D3, т.к.гиперкальциемия может привести к задержке физического и умственного развития, специфической форме аортального стеноза и ретинопатии у ребенка.
Колекальциферол и его метаболиты проникают в грудное молоко.Это следует учесть при назначении витамина D детям, находящимся на грудном вскармливании.Передозировка у новорожденных в период грудного вскармливания не отмечалась.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились.
Показания
Лечение и профилактика дефицита и недостаточности витамина D и состояний, вызванных дефицитом витамина D, у взрослых без нарушений всасывания.
Лечение и профилактика дефицита и недостаточности витамина D и состояний, вызванных дефицитом витамина D, у взрослых с синдромом мальабсорбции, избыточной массой тела или ожирением.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав».
Гиперкальциемия и (или) гиперкальциурия.
Почечнокаменная болезнь и (или) нефрокальциноз.
Гипервитаминоз D.
Псевдогипопаратиреоз.
Тяжелая почечная недостаточность.
Детский возраст до 18 лет.
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием противосудорожных лекарственных препаратов (таких как фенитоин) или барбитуратов (и, возможно, других лекарственных средств, индуцирующих ферменты печени) может снизить эффективность витамина D3 за счет увеличения скорости биотрансформации колекальциферола в неактивные метаболиты.
Сопутствующая терапия препаратами глюкокортикостероидов может снижать эффективность витамина D3.
Пероральный прием витамина D3 может усилить терапевтический эффект и токсический потенциал наперстянки и других сердечных гликозидов (риск развития аритмии) за счет развития гиперкальциемии. Требуется тщательное медицинское наблюдение, контроль показателей ЭКГ и уровней кальция в плазме крови и моче, и, при необходимости, корректировка дозы сердечных гликозидов.
В случае сопутствующей терапии тиазидными диуретиками, которые уменьшают экскрецию кальция с мочой, рекомендуется контролировать содержание кальция в сыворотке крови и моче.
Одновременное лечение ионообменными смолами (такими как колестирамин), препаратом орлистат или слабительными средствами (такими как парафиновое масло) может уменьшать всасывание витамина D в пищеварительном тракте.
Одновременный прием рифампицина и изониазида может снизить эффективность препарата из-за увеличения скорости биотрансформации витамина D3.
На фоне одновременного приема антацидов, содержащих магний, и витамина D3 может повышаться концентрация магния в крови.
На фоне одновременного приема антацидов, содержащих алюминий, и витамина D3 может повышаться концентрация алюминия в крови, что увеличивает риск токсического воздействия алюминия.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.