ИБУФЕН Д 0,1/5МЛ 120МЛ СУСП

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл

Состав

100 мл суспензии содержат

активное вещество - ибупрофен 2.000 г,

вспомогательные вещества:

• гипромеллоза
• ксантановая камедь
• глицерин
• натрия бензоат
• мальтит жидкий
• натрия цитрат
• лимонной кислоты моногидрат
• сахарин натрия
• натрия хлорид
• ароматизатор клубничный
• вода
• очищенная

Фармакодинамика

Ибупрофен является производным пропионовой кислоты, оказывающим жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие.

Механизм действия ибупрофена основан на угнетении синтеза и высвобождения простагландинов путем торможения активности простагландиновой циклооксигеназы, которая катализирует превращение арахидоновой кислоты до простагландинов, но не исключаются другие механизмы.

Ибупрофен обратимо угнетает агрегацию тромбоцитов.

Ибупрофен может угнетать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, если данные препараты применяют одновременно.

Жаропонижающее и анальгезирующее действия ибупрофена наступают в течение 30 минут с момента приема препарата.

Фармакокинетика

После введения, препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и распределяется в организме. Maксимальная концентрация ибупрофена в сыворотке достигается через 45 минут после приема натощак.

Пища уменьшает всасывание ибупрофена, но не уменьшает его биологическую доступность и t max составляет 1 – 2 часа. Ибупрофен приблизительно в 99% связывается с белками плазмы. Основными белками, связывающими препарат, являются альбумины. Ибупрофен и его метаболиты быстро и полностью выводятся из организма почками. Период полувыведения препарата составляет приблизительно 2 часа.

Согласно немногочисленным данным, ибупрофен выделяется с грудным молоком в очень низкой концентрации.

Побочные действия

Не часто (? 1/1000 до ? 1/100):

• -аллергические реакции
• крапивница
• кожный зуд
• различные кожные высыпания
  
  -боль в животе
• тошнота
• диспепсия
  
  -головная боль
  
  Редко (? 1/10000 до ? 1/1000) :
  
  -рвота
• метеоризм
• диарея
• запор
  
  -головокружение
• инсомния
• возбудимость
• раздражительность
• чувство усталости
  
  Очень редко (? 1/10000 до ? 1/1000):
  
  -тяжелые реакции повышенной чувствительности: отек лица
• языка и гортани
• одышка
• тахикардия
• артериальная гипотензия (анафилаксия
• отек Квинке или тяжелый шок)
  
  -обострение бронхиальной астмы и бронхоспазма
  
  -пептическая язва
• прободение язвы или кровотечение из желудочно-кишечного тракта
• мелена
• рвота кровью (иногда с летальным исходом
• особенно у пожилых пациентов)
• язвенный стоматит
• гастрит
• обострение язвенного колита и болезни Крона
  
  -острая почечная недостаточность
• папиллонекроз (особенно при длительном приеме)
• ассоциированые с повышением мочевины в сыворотке крови и отеками
  
  -нарушения кроветворения (анемия
• лейкопения
• тромбоцитопения
• панцитопения
• агранулоцитоз)

• лихорадка
• боль в горле
• поверхностные язвы в полости рта
• гриппоподобные симптомы
• выраженная слабость
• необъяснимое кровотечение и появление кровоподтеков
  
  -нарушения функции печени
  
  -возможно развитие тяжелых форм кожных реакций
• таких как буллезные реакции
• включая многоформную эритему
• токсический эпидермальный некролиз
• синдром Стивенса–Джонсона
  
  -асептический менингит
  
  Единичные случаи:
  
  -У пациентов с предсуществующими аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка
• смешанное заболевание соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном наблюдали симптомы асептического менингита
• такие
• как ригидность затылочных мышц
• головная боль
• тошнота
• рвота
• лихорадка или нарушение ориентировки
  
  В связи с лечением НПВС сообщалось о развитии отеков
• артериальной гипертензии и сердечной недостаточности

• 2400 мг/сутки) и его длительный прием могут быть ассоциированы с небольшим повышением риска эпизодов артериального тромбоза (например
• инфаркта миокарда или инсульта)

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Риск проявления нежелательных эффектов можно уменьшить, если использовать наименьшие эффективные дозировки, причем в течение короткого времени, необходимого для устранения симптомов.

Следует соблюдать осторожность при применении лекарственного продукта у пациентов:

• - с язвенной болезнью в анамнезе
• особенно осложненной кровотечением или перфорацией
• а также у лиц пожилого возраста

• кожная сыпь
• повреждения слизистой оболочки или другие симптомы повышенной чувствительности

Показания

Повышенная температура тела различного генеза при:

• - простудных заболеваниях
  
  - острых респираторных вирусных инфекциях
  
  - гриппе
  
  - детских инфекциях
• сопровождающихся повышением температуры тела
  
  - постпрививочных реакциях
  
  Болевой синдром различного происхождения слабой и умеренной интенсивности при:
  
  - боли в ушах (при воспалительном процессе в среднем ухе)
  
  - зубной боли
  
  - боли при прорезывании зубов
  
  - головной боли
• мигрени
  
  - боли при растяжениях и других видах боли

Противопоказания

-повышенная чувствительность к ибупрофену или другим компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратам

-бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВС

-одновременное применение другого НПВС, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы-2

-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит)

-желудочно-кишечное кровотечение

-наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с терапией НПВС

-геморрагический васкулит

-заболевания крови (склонность к кровотечениям, гемофилия, гипокоагуляция)

-тяжелая почечная или печеночная недостаточность

-сердечная недостаточность тяжелой степени

-дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

-III триместр беременности

-детский возраст до 3 мес

Лекарственное взаимодействие

Ибуфен Д (так же как другие лекарственные средства из группы НПВС) не следует применять одновременно с нижеперечисленными лекарственными средствами:

• - ацетилсалициловой кислотой в низких дозах
• в связи с повышенным риском нежелательных эффектов
  
  - прочие НПВС
• особенно селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: следует избегать одновременного применения двух или более НПВС
• поскольку это может увеличить риск появления нежелательных эффектов
  
  Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении с указанными препаратами:
  
  - антигипертензивными препаратами: так как снижается их эффективность
  
  - диуретиками: так как они могут увеличить нефротоксическое действие НПВС
  
  - антитромботическими препаратами: усиление действия препаратов
• снижающих свертываемость крови
• таких как варфарин
• при назначении с НПВС
  
  - литием и метотрексатом
• сердечными гликозидами: НПВС могут увеличивать концентрацию этих препаратов в плазме (рекомендуется проводить периодический их контроль в сыворотке)
  
  - зидовудином: существуют данные об увеличении времени кровотечения у пациентов
• леченных одновременно ибупрофеном и зидовудином
  
  - антиагрегантными лекарственными препаратами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС)
• кортикостероидами: существует повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения
  
  - мифепристоном: НПВС не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристона
• поскольку НПВС могут ослабить его действие
  
  - такролимусом
• циклоспорином: риск нефротоксического действия увеличивается при одновременном применении этих лекарственных препаратов
  
  - хинолоновыми антибиотиками: пациенты
• принимающие комбинацию НПВС и хинолоны могу быть подвержены риску появления судорог