Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
Состав
белсенді зат:
- 400 мг ибупрофен
- қосымша заттар: коллидон 90 F
- микрокристалды целлюлоза
- тальк
- кросповидон
- кальций стеараты
- коллоидты кремнийдің қостотығы
- жүгері крахмалы
қабықтың құрамы: гипромеллоза - тальк
- титанның қостотығы Е 171
- пропиленгликоль
- макрогол - 4000
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активное вещество:
- ибупрофен
- 400 мг
вспомогательные вещества: коллидон 90 F - целлюлоза микрокристалли-
ческая - тальк
- кросповидон
- кальция стеарат
- кремния диоксид коллоидный
- крахмал кукурузный
состав оболочки: гипромеллоза - тальк
- титана диоксид Е 171
- пропиленгликоль
- макрогол - 4000
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки 400 мг - белого или почти белого цвета, двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые плёночной оболочкой.На поперечном разрезе виден один слой белого или почти белого цвета.
Побочные действия
Жиі емес
- бас ауыруы
- аса жоғары сезімталдық реакциялары:
- спецификалық емес аллергиялық реакциялар және анафилаксиялық реакциялар
- тыныс жолдары тарапынан реакциялар (бронх демікпесі
- соның ішінде оның өршуі
- бронх түйілуі
- ентігу
- диспноэ)
- әртүрлі типтегі тері реакциялары (қышыну - есекжем
- пурпура (геморрагиялық бөртпе)
- ангиоэдема (Квинке ісінуі)
- іштің ауыруы - жүрек айнуы
- диспепсия
Сирек
- диарея - метеоризм (газ түзілуінің жоғарылығы)
- іш қатуы және құсу
Өте сирек
- қан түзілуінің бұзылулары: анемия (гемоглобин деңгейінің төмендеуі) - лейкопения
- тромбоцитопения
- панцитопения
- агранулоцитоз
Алғашқы белгілері-дене температурасының жоғарылауы, тамақ ауыруы, ауыз қуысында ойық жараның пайда болуы, тұмауға ұқсас симптомдар, айқын әлсіздік, этиологиясы анықталмаған қан кету және гематомалар
- аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакциялары, соның ішінде беттің, тілдің және көмейдің ісінуі, ентігу, тахикардия, гипотензия (анафилаксия, Квинке ісінуі немесе ауыр анафилаксиялық шок).
- асептикалық менингит
Аутоиммундық бұзылулары бар (жүйелі қызыл жегі, дәнекер тінінің аралас ауруы) пациенттерде ибупрофенмен емдеу кезінде асептикалық менингит симптомдарының, атап айтқанда, желке бұлшықеттерінің сіресулері, бас ауруы, жүрек айнуы, құсу, дене температурасының көтерілуі немесе бағдардан жаңылу) пайда болуының бірлі-жарым жағдайлары байқалды және препаратты қабылдауды тоқтатқаннан кейін жоғалып кетті
- асқазанның және он екі елі ішектің ойық жара ауруы, асқазан-ішектің тесілуі немесе қан кетуі, мелена, қан аралас құсу, кейбір жағдайларда өліммен аяқталған, көбінесе егде жастағы пациенттерде
- ойық жаралы стоматит, гастрит
- Стивенс-Джонсон синдромы, мультиформалы эритема және уытты эпидермалық некролизді (Лайелл синдромы) қоса, буллездік реакциялар сияқты ауыр тері реакциялары
- жедел бүйрек жеткіліксіздігі, папилонекроз, әсіресе ұзақ қолданғанда, қан сарысуындағы мочевина деңгейінің жоғарылауымен және ісінудің пайда болуымен үйлесімде
- бауыр функциясының бұзылуы
Белгісіз
- тыныс алу жолдары тарапынан реакциялар (бронх демікпесі, оның ішінде оның өршуі, бронх түйілуі немесе ентігу)
- жүрек жеткіліксіздігі және ісінулер
- күніне 2400 мг жоғары дозаларында қолданғанда миокард инфарктісін немесе инсульт туғызатын артериялар тромбозының қаупі жоғарылайды
- гипертензия (артериялық қысымның жоғарылауы)
- спецификалық емес ойық жаралы колиттің және Крон ауруының өршуі
- эозинофилиямен және жүйелі көріністермен жүретін дәрі-дәрмектік реакция (DRESS-синдромы)
- бүйрек жеткіліксіздігі
- тері және теріасты шелмайы аурулары (жедел жайылған экзантемалық пустулез (AGEP))
- эритема және макулопапулалық бөртпе
- қабынумен байланысты инфекциялардың өршуі (мысалы, некроздық фасцииттің дамуы), жекелеген жағдайларда желшешек инфекциясы кезінде тері мен жұмсақ тіндердің инфекцияларының ауыр асқынулары туындауы мүмкін
- зертханалық көрсеткіштер тарапынан өзгерістер:
- o гематокрит немесе гемоглобин төмендеуі
o қан кету уақытының артуы
o қан плазмасындағы глюкоза концентрациясының төмендеуі
o креатинин клиренсінің азаюы
o плазмадағы креатинин концентрациясының жоғарылауы
o трансаминазаалар деңгейінің жоғарылауы
Нечасто
- головная боль
- реакции гиперчувствительности: неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции - реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма
- в том числе ее обострение
- бронхоспазм
- одышка
- диспноэ)
- различные типы кожных реакций (зуд - крапивница
- пурпура (геморрагическая сыпь)
- ангиоэдема (отек Квинке)
- боль в животе - тошнота
- диспепсия
Редко
- диарея - метеоризм (повышенное газообразование)
- запор и рвота
Очень редко
- нарушения кроветворения: анемия (снижение уровня гемоглобина) - лейкопения
- тромбоцитопения
- панцитопения
- агранулоцитоз.Первыми признаками являются повышение температуры
- боль в горле
- образование язв в полости рта
- гриппоподобные симптомы
- выраженная слабость
- неустановленной этиологии кровотечение и гематомы
- тяжелые реакции гиперчувствительности - включают отек лица
- языка и гортани
- одышку
- тахикардию
- гипотензию (анафилаксия
- отек Квинке или тяжелый анафилактический шок)
- асептический менингит
У пациентов с аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном наблюдали единичные случаи возникновения симптомов асептического менингита, в частности, ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры или дезориентация) и которые исчезали после прекращения приема препарата
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, рвота с кровью, в некоторых случаях со смертельным исходом, чаще у пациентов пожилого возраста
- язвенный стоматит, гастрит
- тяжелые кожные реакции такие как, буллезные реакции, включающие синдром Стивенса-Джонсона, мультиформную эритему и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
- острая почечная недостаточность, папиллонекроз, особенно при длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и появлением отеков
- нарушения функции печени
Неизвестно
- реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм или одышка)
- сердечная недостаточность и отеки.
- при применении в высоких дозах 2400 мг/день повышен риск развития тромбоза артерий, вызывающих инфаркта миокарда или инсульт
- гипертензия (повышение артериального давления)
- обострение неспецифического язвенного колита и болезни Крона
- медикаментозная реакция с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром)
- почечная недостаточность
- заболевания кожи и подкожной клетчатки (острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP))
- эритема и макулопапулезная сыпь
- обострение инфекций, связанных с воспалением (например, развитие некротического фасциита), в исключительных случаях могут возникнуть тяжелые осложнения инфекций кожи и мягких тканей во время инфекции ветряная оспа.
- изменения со стороны лабораторных показателей:
- o снижение гематокрита или гемоглобина
o увеличение времени кровотечения
o снижение концентрации глюкозы в плазме крови
o уменьшение клиренса креатинина
o повышение концентрации креатинина в плазме
o повышение уровня трансаминаз
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Показания
Ересектерде, 12 жастан 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерде қолдану көрсетілген.
Келесі жағдайлардағы айқындығы жеңіл немесе орташа дәрежелі ауырудың қысқа мерзімді емі үшін қабынуға қарсы, ауырғанды басатын және ыстықты түсіретін дәрі ретінде қолдануға болады:
- - бас ауыруында
- тіс ауыруында
- ауырсынумен жүретін етеккірде
- арқаның ауыруында
- бұлшықеттердің созылуында
- дене температурасы жоғарылағанда
- тұмау және суық тию ауруларында
- остеоартритте
Показан к применению у взрослых - подростков в возрасте от 12 до 18 лет
Как противовоспалительное - обезболивающее и жаропонижающее средство для может применяться для кратковременного лечения боли легкой и умеренной степени выраженности при следующих состояниях:
головная боль
зубная боль
болезненные менструации
боли в спине
растяжение мышц
повышение температуры тела
грипп и простудные заболевания
остеоартрит
Противопоказания
Қолдануға болмайтын жағдайлар
ибупрофенге және препараттың басқа компоненттеріне немесе басқа стероидты емес қабынуға қарсы препараттарға (ҚҚСП) жоғары сезімталдық
ацетил¬салицил қышқылын немесе басқа да ҚҚСП қабылдаудан туындаған анамнезіндегі аса жоғары сезімталдық реакциялары (атап айтқанда, бронх демікпесі, ринит, Квинке ісінуі немесе есекжем)
асқыну сатысындағы немесе анамнезіндегі ойық жара ауруы/ойық жарадан қан кету (ойық жара ауруының/ ойық жарадан қан кетудің екі немесе одан да көп расталған көріністері және анамнезде)
ҚҚСП қолданудан туындаған немесе анамнездегі асқазан-ішектен қан кету немесе тесілуі
айқын сусыздану (құсудың, диареяның немесе сұйықтықты жеткілікті пайдаланбаудың салдарынан)
гемофилия және қан ұйығыштығының басқа бұзылыстары (оның ішінде гипокоагуляции), геморрагиялық диатездер
цереброваскулярлық және басқа да қан кетулер
аортокоронарлық шунттауды жүргізгеннен кейінгі кезең
бауыр жеткіліксіздігінің ауыр дәрежесі немесе өршу кезеңіндегі бауыр ауруы
бүйрек жеткіліксіздігінің ауыр дәрежесі
гиперкалиемия
жүрек жеткіліксіздігінің ауыр дәрежесі (NYHA - Нью-Йорк кардиологтар қауымдастығының жіктемесі бойынша IV класы)
жүктілік (ІІІ триместрі)
12 жасқа дейінгі балалар
повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому из компонентов препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
реакции гиперчувствительности в анамнезе (в частности, бронхиальная астма, ринит, отек Квинке или крапивница), спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП
язвенная болезнь/кровотечение из язвы в стадии обострения или в анамнезе (два и более подтвержденных эпизода язвенной болезни/кровотечения из язвы и в анамнезе)
кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация, спровоцированные применением НПВП, или в анамнезе
выраженное обезвоживание (как следствие рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости)
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляции), геморрагические диатезы
цереброваскулярные и иные кровотечения
период после проведения аортокоронарного шунтирования
тяжелая степень печеночной недостаточности или заболевание печени в период обострения
тяжелая степень почечной недостаточности
гиперкалиеми
тяжелая степень сердечной недостаточности (класс IV по NYHA - классификация Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов)
беременность (III триместр)
детский возраст до 12 лет.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать приема ибупрофена (как и других НПВП) в сочетании со следующими препаратами
- ацетилсалициловая кислота:
- одновременный прием ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты не рекомендуется из-за возможного усиления побочных эффектов
- за исключением ацетилсалициловой кислоты в низких дозах (не более 75 мг в сутки)
- которая была назначена врачом
Ибупрофен может конкурентно ингибировать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, поэтому при регулярном длительном применении ибупрофена возможно снижение кардиопротекторного эффекта ацетилсалициловой кислоты.При эпизодическом применении ибупрофена клинически значимый эффект не наблюдается.
- другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2:
- следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов
Ибупрофен следует применять с осторожностью в сочетании со следующими препаратами:
- Кортикостероиды: так как они могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечений желудочно-кишечного тракта
Антикоагулянты:
- НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов
- таких как варфарин
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС):
- повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.Гипотензивные препараты (ингибиторы ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) или антагониста ангиотензина II): снижается действие этих препаратов.У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например
- у пациентов с дегидратацией или у пожилых пациентов с нарушенной функцией почек) одновременное введение ингибитора АКФ или антагониста ангиотензина II и агентов
- которые ингибируют циклооксигеназу
- может привести к дальнейшему ухудшению функции почек
- включая возможную острую почечную недостаточность
- которая обычно обратима.Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов
- принимающих коксиб одновременно с ингибиторами АКФ или антагонистами ангиотензина II.Поэтому комбинацию следует применять с осторожностью
- особенно у пожилых людей.Пациенты должны быть адекватно гидратированы
- и следует уделять внимание мониторингу почечной функции после начала сопутствующей терапии и периодически после этого.Диуретики: снижается мочегонный эффект.Диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВП.Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности
- снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.Препараты лития: снижается элиминация лития
Метотрексат:
- снижается элиминация метотрексата.Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении с НПВП .Мифепристон: прием НПВП следует начинать не ранее
- чем через 8-12 дней после приема мифепристона
- поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематологической токсичности.Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией
- получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов
- получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда
- возможно увеличение риска возникновения судорог.Аминогликозиды: снижается функция почек у восприимчивых лиц
- снижается выведение аминогликозида и повышается его концентрация в плазме крови.Пробенецид: снижается метаболизм и выведение НПВП и их метаболитов.Пероралъные гипогликемические лекарственные средства: угнетение метаболизма препаратов сульфонилмочевины
- увеличение периода полувыведения и увеличение гипогликемии.Миелотоксические препараты: усиление гематотоксичности
Цефамандол - цефоперазон
- цефотетан
- вальпроевая кислота
- пликамицин: увеличение частоты развития гипопротромбинемии
Лекарственные средства - блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена
Индукторы микросомального окисления (фенитоин - этанол
- барбитураты
- рифампицин
- фенилбутазон
- трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов
- увеличение риска развития тяжелых интоксикаций
Ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия
Антациды и колестирамин: снижение абсорбции
Урикозурические препараты: снижение эффективности препаратов
Гинкго билоба: увеличивается риск кровотечений при применении с НПВП
Вориконазол - флуконазол: усиливается действие ибупрофена поэтому следует снижать дозу ибупрофена при одновременном приеме с вориконазолом или флуконазолом
Скидки