Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
Состав
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активное вещество:
- ибупрофен
- 400 мг
вспомогательные вещества: коллидон 90 F - целлюлоза микрокристалли-
ческая - тальк
- кросповидон
- кальция стеарат
- кремния диоксид коллоидный
- крахмал кукурузный
состав оболочки: гипромеллоза - тальк
- титана диоксид Е 171
- пропиленгликоль
- макрогол - 4000
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки 400 мг - белого или почти белого цвета, двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые плёночной оболочкой.На поперечном разрезе виден один слой белого или почти белого цвета.
Побочные действия
Нечасто
- головная боль
- реакции гиперчувствительности:
- неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции
- реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма
- в том числе ее обострение
- бронхоспазм
- одышка
- диспноэ)
- различные типы кожных реакций (зуд - крапивница
- пурпура (геморрагическая сыпь)
- ангиоэдема (отек Квинке)
- боль в животе - тошнота
- диспепсия
Редко
- диарея - метеоризм (повышенное газообразование)
- запор и рвота
Очень редко
- нарушения кроветворения: анемия (снижение уровня гемоглобина) - лейкопения
- тромбоцитопения
- панцитопения
- агранулоцитоз
Первыми признаками являются повышение температуры, боль в горле, образование язв в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, неустановленной этиологии кровотечение и гематомы
- тяжелые реакции гиперчувствительности, включают отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, гипотензию (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
- асептический менингит
У пациентов с аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном наблюдали единичные случаи возникновения симптомов асептического менингита, в частности, ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры или дезориентация) и которые исчезали после прекращения приема препарата
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, рвота с кровью, в некоторых случаях со смертельным исходом, чаще у пациентов пожилого возраста
- язвенный стоматит, гастрит
- тяжелые кожные реакции такие как, буллезные реакции, включающие синдром Стивенса-Джонсона, мультиформную эритему и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
- острая почечная недостаточность, папиллонекроз, особенно при длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и появлением отеков
- нарушения функции печени
Неизвестно
- реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм или одышка)
- сердечная недостаточность и отеки.
- при применении в высоких дозах 2400 мг/день повышен риск развития тромбоза артерий, вызывающих инфаркта миокарда или инсульт
- гипертензия (повышение артериального давления)
- обострение неспецифического язвенного колита и болезни Крона
- медикаментозная реакция с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром)
- почечная недостаточность
- заболевания кожи и подкожной клетчатки (острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP))
- эритема и макулопапулезная сыпь
- обострение инфекций, связанных с воспалением (например, развитие некротического фасциита), в исключительных случаях могут возникнуть тяжелые осложнения инфекций кожи и мягких тканей во время инфекции ветряная оспа.
- изменения со стороны лабораторных показателей:
- o снижение гематокрита или гемоглобина
o увеличение времени кровотечения
o снижение концентрации глюкозы в плазме крови
o уменьшение клиренса креатинина
o повышение концентрации креатинина в плазме
o повышение уровня трансаминаз
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Показания
Показан к применению у взрослых, подростков в возрасте от 12 до 18 лет
Как противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее средство для может применяться для кратковременного лечения боли легкой и умеренной степени выраженности при следующих состояниях:
- головная боль
зубная боль
болезненные менструации
боли в спине
растяжение мышц
повышение температуры тела
грипп и простудные заболевания
остеоартрит
Противопоказания
повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому из компонентов препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
реакции гиперчувствительности в анамнезе (в частности, бронхиальная астма, ринит, отек Квинке или крапивница), спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП
язвенная болезнь/кровотечение из язвы в стадии обострения или в анамнезе (два и более подтвержденных эпизода язвенной болезни/кровотечения из язвы и в анамнезе)
кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация, спровоцированные применением НПВП, или в анамнезе
выраженное обезвоживание (как следствие рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости)
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляции), геморрагические диатезы
цереброваскулярные и иные кровотечения
период после проведения аортокоронарного шунтирования
тяжелая степень печеночной недостаточности или заболевание печени в период обострения
тяжелая степень почечной недостаточности
гиперкалиеми
тяжелая степень сердечной недостаточности (класс IV по NYHA - классификация Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов)
беременность (III триместр)
детский возраст до 12 лет.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать приема ибупрофена (как и других НПВП) в сочетании со следующими препаратами
- ацетилсалициловая кислота:
- одновременный прием ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты не рекомендуется из-за возможного усиления побочных эффектов
- за исключением ацетилсалициловой кислоты в низких дозах (не более 75 мг в сутки)
- которая была назначена врачом
Ибупрофен может конкурентно ингибировать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, поэтому при регулярном длительном применении ибупрофена возможно снижение кардиопротекторного эффекта ацетилсалициловой кислоты.При эпизодическом применении ибупрофена клинически значимый эффект не наблюдается.
- другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2:
- следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов
Ибупрофен следует применять с осторожностью в сочетании со следующими препаратами:
- Кортикостероиды: так как они могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечений желудочно-кишечного тракта
Антикоагулянты:
- НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов
- таких как варфарин
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС):
- повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.Гипотензивные препараты (ингибиторы ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) или антагониста ангиотензина II): снижается действие этих препаратов.У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например
- у пациентов с дегидратацией или у пожилых пациентов с нарушенной функцией почек) одновременное введение ингибитора АКФ или антагониста ангиотензина II и агентов
- которые ингибируют циклооксигеназу
- может привести к дальнейшему ухудшению функции почек
- включая возможную острую почечную недостаточность
- которая обычно обратима.Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов
- принимающих коксиб одновременно с ингибиторами АКФ или антагонистами ангиотензина II.Поэтому комбинацию следует применять с осторожностью
- особенно у пожилых людей.Пациенты должны быть адекватно гидратированы
- и следует уделять внимание мониторингу почечной функции после начала сопутствующей терапии и периодически после этого.Диуретики: снижается мочегонный эффект.Диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВП.Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности
- снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.Препараты лития: снижается элиминация лития
Метотрексат:
- снижается элиминация метотрексата.Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении с НПВП .Мифепристон: прием НПВП следует начинать не ранее
- чем через 8-12 дней после приема мифепристона
- поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематологической токсичности.Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией
- получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов
- получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда
- возможно увеличение риска возникновения судорог.Аминогликозиды: снижается функция почек у восприимчивых лиц
- снижается выведение аминогликозида и повышается его концентрация в плазме крови.Пробенецид: снижается метаболизм и выведение НПВП и их метаболитов.Пероралъные гипогликемические лекарственные средства: угнетение метаболизма препаратов сульфонилмочевины
- увеличение периода полувыведения и увеличение гипогликемии.Миелотоксические препараты: усиление гематотоксичности
Цефамандол - цефоперазон
- цефотетан
- вальпроевая кислота
- пликамицин: увеличение частоты развития гипопротромбинемии
Лекарственные средства - блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена
Индукторы микросомального окисления (фенитоин - этанол
- барбитураты
- рифампицин
- фенилбутазон
- трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов
- увеличение риска развития тяжелых интоксикаций
Ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия
Антациды и колестирамин: снижение абсорбции
Урикозурические препараты: снижение эффективности препаратов
Гинкго билоба: увеличивается риск кровотечений при применении с НПВП
Вориконазол - флуконазол: усиливается действие ибупрофена поэтому следует снижать дозу ибупрофена при одновременном приеме с вориконазолом или флуконазолом