КАНДЕКОР 0,008 N28 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблеткалар, 8 мг



Таблетки, 8 мг

Состав

Дәрілік препараттың құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат:

• кандесартан цилексетилі 8 мг
• 16 мг немесе 32 мг
• қосымша заттар: лактоза моногидраты
• жүгері крахмалы
• гидроксипропилцеллюлоза
• макрогол 8000
• кальций кармеллозасы
• темірдің қызыл тотығы (Е172)
• магний стеараты
  
  
  
  Сыртқы түрінің
• иісінің
• дәмінің сипаттамасы
  
  Дөңгелек пішінді
• сәл қызғылт түсті
• екі жақ беті аздап дөңес
• бір жағында сызығы бар және жиектері қиғашталған таблеткалар

• кандесартана цилексетил 8 мг
  
  вспомогательные вещества: лактозы моногидрат
• крахмал кукурузный
• гидроксипропилцеллюлоза
• макрогол 8000
• кармеллоза кальция
• железа оксид красный (Е172)
• магния стеарат

Фармакодинамика

Ангиотензин II ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесінің негізгі вазоактивті гормоны болып табылады және артериялық гипертензияның және басқа жүрек-қантамыр ауруларының патогенезінде маңызды рөл атқарады. Ол сонымен қатар гипертрофия мен нысана-ағзалардың зақымдануының патогенезінде маңызды рөл атқарады. Ангиотензин II-нің негізгі физиологиялық әсерлері, мысалы:

• қантамырлардың тарылуы
• альдостеронды стимуляциялау
• электролиттер мен судың гомеостазын реттеу және AT1 1 типті рецептор арқылы делдал жасушалардың өсуін стимуляциялау

• сужение кровеносных сосудов
• альдостероновая стимуляция
• регуляция гомеостаза соли и воды и стимуляция роста клеток
• которые передаются через рецептор 1 типа AT1

Фармакокинетика

Кандесартан цилексетилі

Ішке қабылдағаннан кейін кандесартан цилексетилі кандесартанның белсенді затына айналады. Кандесартан таблеткаларының ішке қабылдағаннан кейінгі абсолютті биожетімділігі 14% құрайды. Сарысудағы орташа ең жоғары концентрацияға (Cmax) таблетканы қабылдағаннан кейін 3 - 4 сағаттан соң қол жеткізіледі. Қан сарысуындағы кандесартан концентрациясы дозалардың емдік аралығында дозаны ұлғайта отырып, тәуелді түрде артады. Қан сарысуындағы кандесартанның фармакокинетикалық қисық астындағы ауданы (AUC) тамақ ішуге байланысты емес. Кандесартан фармакокинетикасында гендерлік айырмашылықтар байқалмайды.

Кандесартан плазма ақуыздарымен тез байланысады (99% - дан астам). Кандесартанның таралуының айқын көлемі - 0,1 л/кг.

Кандесартан, негізінен, организмнен несеппен және өтпен өзгермеген түрде шығарылады және аз ғана дәрежеде бауыр метаболизмі (CYP2C9) жолымен шығарылады. Кандесартанның жартылай шығарылу кезеңі (Т½) шамамен 9 сағатты құрайды. Препараттың организмде жинақталуы байқалмайды.

Қандағы кандесартанның жалпы клиренсі шамамен 0.37 мл/мин/кг құрайды, бүйрек клиренсі шамамен 0,19 мл/мин/кг құрайды. Кандесартанның бүйрек арқылы шығарылуы шумақтық сүзіліс және белсенді өзекшелік секреция есебінен болады. Кандесартан цилексетилді пероральді қабылдағаннан кейін несеппен өзгермеген түрде дозаның шамамен 26% және 7% белсенді емес метаболиті шығарылады, ал нәжіспен дозаның шамамен 56% өзгермеген түрде және 10% белсенді емес метаболиттер түрінде шығарылады.

Егде жастағы пациенттерде (65 жастан асқан) кандесартанның Cmax және AUC жас пациенттермен салыстырғанда шамамен 50% және 80%-ға артады. Алайда, артериялық қысымның реакциясы мен жас және егде жастағы пациенттерде енгізілген Кандекор дозасынан кейінгі жағымсыз әсерлердің жиілігі бірдей.

Кандесартанның Cmax және AUC бүйрек жеткіліксіздігінің жеңіл және орташа дәрежесі бар пациенттерде қайта дозалау кезінде тиісінше шамамен 50% және 70% ұлғаяды, бірақ бүйрек функциясы қалыпты пациенттермен салыстырғанда жартылай шығарылу кезеңі (Т½) өзгермейді. Бүйрек жеткіліксіздігінің ауыр дәрежесі бар пациенттердегі тиісті өзгерістер тиісінше шамамен 50% және 110% - ды құрады. Жаңа бүйрек жеткіліксіздігінің ауыр сатысы бар пациенттерде кандесартанның соңғы жартылай шығарылу кезеңі (Т½) шамамен екі еселенді. Гемодиализдегі пациенттердегі фармакокинетикасы ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттердегіге ұқсас болды. Бауыр жеткіліксіздігінің жеңіл және орташа дәрежесі бар пациенттерде кандесартанның AUC орташа мәні шамамен 23% - ға артады.





Кандесартан цилексетил

После приема внутрь, кандесартан цилексетил превращается в активное вещество кандесартан. Абсолютная биодоступность таблеток кандесартана после приёма внутрь составляет 14%. Средняя максимальная концентрация в сыворотке (Cmax) достигается через 3 - 4 часа после приема таблетки. Концентрация кандесартана в сыворотке крови возрастает линейно с увеличением дозы в терапевтическом интервале доз. Площадь под фармакокинетической кривой (AUC) кандесартана в сыворотке крови не зависит от приема пищи. Гендерные различия в фармакокинетике кандесартана не наблюдаются.

Кандесартан быстро связывается с белками плазмы (более 99%). Кажущийся объем распределения кандесартана составляет 0,1 л/кг.

Кандесартан, в основном, выводится из организма с мочой и желчью в неизменном виде и лишь в незначительной степени выводится путем печеночного метаболизма (CYP2C9). Период полувыведения (Т½) кандесартана составляет около 9 часов. Кумуляция препарата в организме не наблюдается.

Общий клиренс кандесартана в крови составляет около 0.37 мл/мин/кг, почечный клиренс - около 0,19 мл/мин/кг. Кандесартан выводится почками, путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. После приема кандесартан цилексетила, с мочой в неизменном виде выводится примерно 26% дозы и 7% инактивного метаболита, в то время как с фекалиями выводится примерно 56% дозы в неизменном виде и 10% - в виде инактивных метаболитов.

У лиц пожилого возраста (старше 65 лет) Cmax и AUC кандесартана повышаются примерно на 50% и 80% соответственно, по сравнению с молодыми пациентами. Тем не менее, реакция артериального давления и частота побочных эффектов после введенной дозы Кандекора у пациентов молодого и пожилого возраста, одинаковы.

У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности Cmax и AUC кандесартана при повторной дозировке увеличиваются примерно на 50% и 70% соответственно, но период полувыведения (Т ½) не меняется, по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Соответствующие изменения у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности составили примерно 50 % и 110 %, соответственно. Терминальный период полувыведения (Т½) кандесартана у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности удвоился. Фармакокинетика у пациентов, находящихся на гемодиализе, остается такой же, как и у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности. У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности среднее значение AUC кандесартана увеличивается приблизительно на 23%.

Побочные действия

Артериялық гипертензияны емдеу кезінде:

• Жиі
  
  - тыныс алу жолдарының инфекциясы
  
  - бас айналу/вертиго
• бас ауыру
  
  Өте сирек
  
  - С-АЛТ (С-ГПТ) деңгейінің жоғарылауы
• креатинин
• мочевина немесе калий мөлшерінің артуы және натрий мөлшерінің төмендеуі
  
  - лейкопения
• нейтропения және агранулоцитоз
  
  - гиперкалиемия
• гипонатриемия
  
  - жөтел
  
  - жүрек айнуы
  
  - ангиодистрофия
• бөртпе
• есекжем
• қышыну
  
  - арқаның ауыруы
• артралгия
• миалгия
  
  - бейім болып келетін пациенттердегі бүйрек жеткіліксіздігі
• оның ішінде бүйрек жеткіліксіздігі
  
  Белгісіз
  
  - диарея
  
  
  
  Ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесінің басқа тежегіштерімен гемоглобин деңгейінің шамалы төмендеуі байқалды

• Жиі
  
  - гиперкалиемия
  
  - артериялық гипотензия
  
  - бүйрек жеткіліксіздігі, оның ішінде бейім болып келетін пациенттерде бүйрек функциясының бұзылуы
  
  Өте сирек
  
  - лейкопения, нейтропения және агранулоцитоз
  
  - гипонатриемия
  
  - бас айналу, бас ауыру
  
  - жөтел
  
  - жүрек айнуы
  
  - бауыр ферменттерінің белсенділігін арттыру, бауыр функциясының бұзылуы немесе гепатит
  
  - Квинке ісінуі, бөртпе, есекжем, қышыну
  
  - арқаның ауыруы, артралгия, миалгия
  
  
  
  При лечении артериальной гипертензии:
  
  часто (от 1/100 до <
• 1/10)
  
  - инфекция дыхательных путей
  
  - головокружение/вертиго, головная боль
  
  очень редко: (<
• 1/10,000):
  
  - повышение уровня С-АЛТ (С-ГПТ), увеличение содержания креатинина, мочевины или калия и уменьшение содержания натрия
  
  - лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз
  
  - гиперкалиемия, гипонатриемия
  
  - кашель
  
  - тошнота
  
  - ангиодистрофия, сыпь, крапивница, зуд
  
  - боли в спине, артралгия, миалгия
  
  - почечная недостаточность, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов
  
  
  
  Сдругими ингибиторами ренин-ангиотензин-альдостероновой системы наблюдалось незначительное снижение уровня гемоглобина

• часто (от 1/100 до <
• 1/10)
  
  - гиперкалиемия
  
  - артериальная гипотензия
  
  - почечная недостаточность, в том числе нарушенная функция почек у предрасположенных пациентов
  
  очень редко (<
• 1/10,000)
  
  - лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз
  
  - гипонатриемия
  
  - головокружение, головная боль
  
  - кашель
  
  - тошнота
  
  - повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени или гепатит
  
  - отек Квинке, сыпь, крапивница, зуд
  
  - боль в спине, артралгия, миалгия

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесінің (РААЖ) қосарлы блокадасы

АӨФ тежегіштерін, ангиотензин II рецепторларының блокаторларын немесе алискиренді бір мезгілде қолдану гипотензия, гиперкалиемия және бүйрек функциясының төмендеуі (жедел бүйрек жеткіліксіздігін қоса) қаупін арттыратыны туралы деректер бар. Сондықтан АӨФ тежегіштерін, ангиотензин рецепторларының блокаторларын II немесе алискиренді біріктіріп қолдану жолымен РААЖ қосарлы блокадасы ұсынылмайды. Егер қосарлы блокада емі өте қажет деп саналса, бұл тек арнайы бақылау кезінде және бүйрек функциясын, электролиттерді және артериялық қысымды жиі мұқият бақылау кезінде жүргізілуі керек. АӨФ тежегіштері және ангиотензин II рецепторларының блокаторлары диабеттік нефропатиясы бар пациенттерде бір мезгілде қолданылмауы тиіс.

Бүйрек жеткіліксіздігі/бүйрек трансплантациясы

Ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесін тежейтін басқа препараттар сияқты, Кандекорға бейім пациенттерде бүйрек функциясының өзгеруі байқалуы мүмкін. Артериялық гипертензиясы және бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерді Кандекормен емдеу кезінде қан сарысуындағы калий деңгейін және креатинин деңгейін ұдайы бақылау ұсынылады. Бүйрек жеткіліксіздігінің өте ауыр немесе терминальді сатысы бар пациенттерде (креатинин клиренсі <15 мл/мин) қолдану тәжірибесі шектеулі. Мұндай пациенттерде Кандекор дозасын мұқият титрлеп, артериялық қысымды бақылау керек.

Жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерді талдау бүйрек функциясын, әсіресе 75 жастағы немесе одан асқан және бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттерде ұдайы бағалауды қамтуы тиіс. Кандекор дозасын титрлеу кезінде қан сарысуындағы креатинин мен калий деңгейіне мониторинг жүргізу ұсынылады.

Созылмалы жүрек жеткіліксіздігі кезіндегі АӨФ тежегіштерімен қатарлас жүретін ем

Жағымсыз әсерлердің, әсіресе бүйрек жеткіліксіздігі мен гиперкалиемияның қаупі, егер кандесартан АӨФ тежегіштерімен біріктіріліп қолданылса, ұлғаюы мүмкін. Осындай ем алатын пациенттер үнемі мұқият бақылауда болуы керек.

Гемодиализ

Диализ кезінде артериялық қысым плазма көлемінің төмендеуі және ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесінің белсенділенуі нәтижесінде AT1-рецептор блокадасына ерекше сезімтал болуы мүмкін. Сондықтан Кандекор дозасын мұқият титрлеу және гемодиализде жүрген пациенттердің артериялық қысымына тұрақты мониторинг жүргізу қажет.

Бүйрек артериясының стенозы

Бүйрек артерияларының екі жақты стенозы немесе жалғыз бүйрек артериясының стенозы бар пациенттерде ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесі жүйесіне әсер ететін басқа препараттар, яғни АӨФ, қан мочевинасы мен қан сарысуындағы креатинин жоғарылауы мүмкін. Ұқсас әсерді ангиотензин II рецепторларының антагонистерін қабылдау кезінде күтуге болады.

Бүйрек трансплантациясы

Жақында бүйрек трансплантациясы бар пациенттерде Кандекорды қолдану тәжірибесі жоқ.

Гипотензия

Жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде Кандекормен емдеу кезінде гипотензия пайда болуы мүмкін. Ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесіне әсер ететін басқа препараттар сияқты, ол айналымдағы қан көлемінің төмендеуімен артериялық гипертензиясы бар пациенттерде және диуретиктердің жоғары дозаларын алатын пациенттерде пайда болуы мүмкін. Гиповолемияны емдеу және түзету басталған кезде сақ болуға тырысу керек.

Анестезия және хирургиялық араласым

Ренин-ангиотензин жүйесінің блокадасына байланысты ангиотензин II антагонистерін қабылдаған пациенттерде анестезия және хирургиялық араласым кезінде гипотензия туындауы мүмкін. Сирек жағдайларда гипотензия ауыр болуы мүмкін, бұл вена ішіне инфузияны және/немесе вазопрессорларды қолдануды талап етеді.

Қолқа мен митральді клапанның стенозы (обструкциялық гипертрофиялық кардиомиопатия)

Басқа вазодилататорлар сияқты, қолқаның немесе митральды клапанның гемодинамикалық елеулі стенозы немесе обструкциялық гипертрофиялық кардиомиопатиясы бар пациенттерге ерекше сақ болу керек.

Бастапқы гиперальдостеронизм

Бастапқы гиперальдостеронизмі бар пациенттер ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесін тежеу жолымен әсер ететін гипертензияға қарсы дәрілік препараттарға жауап бермейді. Осыған байланысты Кандекорды қолдану ұсынылмайды.

Гиперкалиемия

Ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесіне әсер ететін басқа дәрілік заттарды қолдану тәжірибесінің негізінде калий сақтайтын диуретиктермен, калий қоспаларымен, құрамында калий бар тұз алмастырғыштармен Кандекорды немесе калий деңгейін жоғарылатуы мүмкін басқа дәрілік препараттарды (мысалы, гепарин) қатар қолдану артериялық гипертензияға шалдыққан пациенттерде қан сарысуындағы калий деңгейінің жоғарылауына әкеп соғуы мүмкін. Кандекор алған жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде гиперкалиемия дамуы мүмкін. Жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде Кандекормен емдеу кезінде қан сарысуындағы калий деңгейін, әсіресе оны спиронолактон сияқты АӨФ тежегіштерімен және калий сақтайтын диуретиктермен бір мезгілде қолданған кезде мерзімді бақылау ұсынылады.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерді қоса, педиатриялық пациенттерде қолдану

Кандесартан шумақтық сүзілу жылдамдығы 30 мл/мин/1,73 м2 кем балаларда зерттелмеген

Жалпы мәліметтер

Ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесінің тамырлы тонусқа және бүйрек функциясына белсенділігінің айқындаушы мәні кезінде (мысалы, бүйрек артерияларының стенозын қоса, ауыр іркілісті жүрек жеткіліксіздігі немесе бүйрек аурулары кезінде), ангиотензин ІІ рецепторларының антагонистерін қоса алғанда, осы жүйеге әсер ететін басқа да дәрілік заттармен емдеу жедел гипотензиямен, азотемиямен, олигуриямен және кейде жедел бүйрек жеткіліксіздігімен астасқан. Гипертензияға қарсы басқа препараттар сияқты, жүректің ишемиялық ауруы немесе атеросклероздық цереброваскулярлы ауруы бар пациенттерде артериялық қысымның айқын төмендеуі миокард инфарктісіне немесе инсультқа әкелуі мүмкін.

Бұл препараттың құрамында лактоза моногидраты бар. Сирек тұқым қуалайтын галактоза көтере алмаушылығы, Лапп лактаза жеткіліксіздігі немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттерде бұл препаратты қолдану ұсынылмайды.



Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)

Имеются данные о том, что одновременное применение ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена увеличивает риск гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому двойная блокада РААС путем комбинированного применения ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендуется. Если терапия двойной блокадой считается абсолютно необходимой, это должно происходить только при специальном наблюдении и при частом тщательном мониторинге функции почек, электролитов и артериального давления. Ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не должны использоваться одновременно у пациентов с диабетической нефропатией.

Почечная недостаточность/трансплантация почки

Как и с другими агентами ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, у восприимчивых пациентов к Кандекору могут наблюдаться изменения в функции почек. При лечении пациентов с артериальной гипертензией и почечной недостаточностью Кандекором, рекомендуется периодический контроль уровня калия в сыворотке крови и уровня креатинина. У пациентов с очень тяжелой или терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина <15 мл/мин) опыт применения ограничен. У таких больных следует тщательно титрировать дозу Кандекора и проводить мониторинг артериального давления.

Анализ пациентов с сердечной недостаточностью должен включать в себя периодическую оценку функции почек, особенно у пациентов пожилого возраста 75 лет или старше и у пациентов с нарушенной функцией почек. Во время титрования дозы Кандекора, рекомендуется мониторинг уровня креатинина и калия в сыворотке крови.

Сопутствующая терапия с ингибитором АКФ при хронической сердечной недостаточности

Риск побочных эффектов, особенно почечной недостаточности и гиперкалиемии, может увеличиться, если кандесартан применяется в комбинации с ингибитором АКФ. Пациенты с такой терапией должны постоянно быть под тщательным контролем.

Гемодиализ

Во время диализа артериальное давление может быть особенно чувствительно к блокаде AT1-рецептора в результате снижения объема плазмы и активации ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Поэтому дозу Кандекора необходимо тщательно титрировать и проводить постоянный мониторинг артериального давления у пациентов на гемодиализе.

Стеноз почечной артерии

У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стеноза артерии единственной почки, другие лекарственные средства, влияющие на систему ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, т.е. АКФ, могут повысить мочевину крови и креатинин сыворотки крови. Аналогичный эффект можно ожидать при приеме антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Трансплантация почки

Опыта применения Кандекора у пациентов с недавней трансплантацией почки, нет.

Гипотензия

У пациентов с сердечной недостаточностью во время лечения Кандекором может возникнуть гипотензия. Как и с другими агентами, действующими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, она может возникнуть у больных артериальной гипертензией с истощением итраваскулярного объема, и у тех, кто получает высокие дозы диуретиков. Следует пытаться соблюдать осторожность при начале терапии и коррекции гиповолемии.

Анестезия и хирургическое вмешательство

Во время анестезии и хирургического вмешательства у пациентов, получавших антагонисты ангиотензина II, вследствие блокады ренин-ангиотензиновой системы, может возникнуть гипотензия. В редких случаях, гипотензия может быть тяжелой, что потребует применения внутривенных вливаний и/или вазопрессоров.

Стеноз аорты и митрального клапана (обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия)

Как и с другими вазодилататорами, следует соблюдать особую осторожность пациентам, страдающих от гемодинамически значимого стеноза аорты или митрального клапана, или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Первичный гиперальдостеронизм

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом не реагируют на антигипертензивные лекарственные препараты, действующие путем ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. В связи с этим, применение Кандекора не рекомендуется.

Гиперкалиемия

На основе опыта применения других лекарственных средств, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, сопутствующее применение Кандекора с калийсберегающими диуретиками, калиевыми добавками, заменителями соли, содержащими калий, или других лекарственных препаратов, которые могут повысить уровень калия (например, гепарин) может привести к увеличению уровня калия в сыворотке крови у больных артериальной гипертензией. У пациентов с сердечной недостаточностью, получавших Кандекор®, может развиться гиперкалиемия. Во время лечения Кандекором у пациентов с сердечной недостаточностью, рекомендуется периодический контроль уровня калия в сыворотке крови, особенно при его применении одновременно с ингибиторами АКФ и калийсберегающими диуретиками, таких как спиронолактон.

Использование у педиатрических пациентов, включая пациентов с почечной недостаточностью

Кандесартан не изучался у детей со скоростью клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин/1,73 м2

Общие сведения

При определяющем значении активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы на сосудистый тонус и функцию почек (например при тяжелой застойной сердечной недостаточности или заболеваниях почек, включая стеноз почечных артерий), лечение другими лекарственными средствами, влияющими на эту систему, включая антагонистов рецепторов ангиотензина ІІ, ассоциировалось с острой гипотензией, азотемией, олигурией и иногда с острой почечной недостаточностью. Как и в случае с другими антигипертензивными препаратами, выраженное снижение артериального давления у пациентов с ишемической болезнью сердца или атеросклеротическим цереброваскулярным заболеванием может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

У пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не рекомендуется применять этот препарат.



Особенности влияния лекарственного средства на способность к вождению автотранспорта и потенциально опасными механизмами

Исследований о влиянии Кандекора на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами, не проводилось. При управлении транспортным средством или работе с механизмами, следует учитывать, что иногда, во время терапии может возникать головокружение или усталость.

Показания

Қолданылуы

- ересектердегі артериялық гипертензияда

- 6 жастан 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде гипертонияны емдеуде

- АӨФ тежегіштеріне қосымша ем ретінде немесе оларға көтере алмаушылық кезінде созылмалы жүрек жеткіліксіздігінде және сол жақ қарыншаның систолалық функциясының бұзылуында (сол жақ қарыншаның лықсу фракциясы ≤ 40%).



- артериальная гипертензия у взрослых

- лечение гипертонии у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет

- хроническая сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (с фракцией выброса левого желудочка ≤ 40%) в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АКФ или при их непереносимости.

Противопоказания

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- жүктілік және лактация кезеңі

- бауырдың ауыр жеткіліксіздігі және / немесе холестаз

- сирек тұқым қуалайтын галактоза көтере алмаушылығы, Лапп лактаза жеткіліксіздігі немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттерде

- 1 жасқа дейінгі балалар

- құрамында алискирен бар препараттармен Кандекорды бір мезгілде қолдану қант диабетіне немесе бүйрек жеткіліксіздігіне шалдыққан пациенттерге қарсы көрсетілімді (ШСЖ <60 мл/мин/1,73 м2)



- повышенная чувствительность к активному веществу и вспомогательным веществам

- беременность и период лактации

- тяжелая печеночная недостаточность и/или холестаз

- у пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы

- дети в возрасте до 1 года

- одновременное применение Кандекора с алискиренсодержащими продуктами противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2)

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого лекарственного взаимодействия с гидрохлоротиазидом, варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами (например, этинилэстрадиол/левоноргестрел), глибенкламидом, нифедипином и эналаприлом выявлено не было.

Кандесартан выводится лишь в незначительной степени печеночным метаболизмом (CYP2C9). Антигипертензивный эффект кандесартана может быть повышен за счет других лекарственных средств со снижающими свойствами артериального давления, вне зависимости от назначений антигипертензивных препаратов или других показаний к применению.

На основе опыта применения других лекарственных средств, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, сопутствующее применение калийсберегающих диуретиков, калиевых добавок, заменителей соли, содержащих калий, или других лекарственных препаратов, которые могут повысить уровень калия (например, гепарин), может привести к повышению уровня калия в сыворотке крови.

При одновременном применении лития с ингибиторами АКФ наблюдалось обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови и токсичности. Подобный эффект может наблюдаться при применении рецепторов ангиотензина II, поэтому при одновременном применении рекомендуется тщательный контроль уровня лития в сыворотке крови.

При одновременном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), такими как селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловая кислота (>3г/сутки) и неселективные НПВП, может произойти ослабление антигипертензивного эффекта. Одновременное применение рецепторов ангиотензина II и НПВП может привести к повышенному риску ухудшения функции почек, включая подозреваемую острую почечную недостаточность, а также увеличение уровня калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью. Комбинацию следует назначать с осторожностью, в особенности пациентам пожилого возраста. Пациенты должны выпивать достаточное количество воды и следует проводить контроль функции почек после начала сопутствующей терапии и периодически в дальнейшем. Биодоступность кандесартана не зависит от приема пищи.

Данные клинических испытаний показали, что двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) путем комбинированного применения ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена связана с более высокой частотой побочных эффектов, таких как гипотония, гиперкалиемия и уменьшенная почечная функция (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с использованием одного блокатора РААС.