КАПСАМОЛ ДОЛОР 0,05% 100,0 КРЕМ

Лекарственная форма

Крем 0.05%, 100 г

Состав

100 г препарата содержат:

• активное вещество - перца кайенского красного экстракт густой (Capsicum) 662.7 – 1829.19 мг (эквивалентно 53.0 мг капсаициноидам в пересчете на капсаицин)
• вспомогательные вещества: глюкоза жидкая
• сорбитана стеарат
• макрогола стеарат
• глицерин 85%
• триглицериды средней цепи
• титана диоксид Е 171
• феноксиэтанол
• карбомер 980
• розмариновое масло
• натрия гидроксид
• вода очищенная

Фармакодинамика

Нет результатов до-клинических исследований по фармакологии, токсикологии, фармакокинетике и биодоступности Капсамол® Долор, крема. Поэтому необходимо принимать во внимание действие и риски, описанные для капсаицина.

Капсаицин, основной компонент экстракта кайенского перца, является агонистом ваниллоидных рецепторов на не-миелиновых тонких, афферентных ноцицептивных С-волокнах и низко-миелиновых A-? волокнах.

В экспериментах на животных и клинических исследованиях было показано, что применение экстракта кайенского перца или капсаицина на внешне неповрежденной коже приводит к активации ваниллоидных рецепторов. Это вызывает возбуждение ноцицептивных афферентных клеток, что приводит к высвобождению первичной чувствительной нейромедиаторной субстанции P. Поэтому сразу после нанесения крема может произойти болезненное ощущение жжения. Последующая же устойчивая фаза десенсибилизации приводит к активации ноцицептивных афферентных клеток, которые уже связаны со снижением выпуска субстанции P. Механизм приводит к уменьшению боли, возникшей при первичной чувствительности, и таким образом, является причиной анальгетического действия Капсамол® Долор, крема. Повторное применение крема на той же области кожи приводит к устойчивому снижению болевой чувствительности, и обратимое обезболивающее действие препарата поддерживается в течение от нескольких часов до нескольких недель, в зависимости от частоты применения.

Фармакокинетика

Не применимо.

Побочные действия

- реакция гиперчувствительности к компонентам препарата

Очень редко:

• - крапивница
• экзантема

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Следует иметь в виду, что лекарственное средство не улучшает полинейропатию саму по себе, препарат используется как часть общего лечения диабетической полинейропатии.

Активное вещество крема (экстракт густой плодов кайенского перца) вызывает увеличение перфузии крови у большинства пациентов с гиперемией кожи и ощущением тепла. Эти реакции относятся к нормальному действию лекарства и обычно исчезают через короткий промежуток времени. Кроме того может отмечаться ощущение жжения, острая боль или зуд, особенно в первые дни лечения.

Следует избегать расчесывания мест нанесения крема. Одновременное использование тепла/прогрева на месте применения крема также следует избегать.

В случаях появления резкой острой боли в ногах и при образовании язв необходимо обратиться за консультацией к врачу. При применении препарата может появиться ощущение жара на коже, если ощущение будет слишком сильным, избыток остатка крема можно удалить с помощью холодной воды и мыла.

Препараты из паприки (Capsicum) могут привести к повреждению слизистой оболочки (болезненным раздражениям слизистой оболочки) даже при низких концентрациях. Следовательно, необходимо избегать контакта Капсамол® Долор, крема со слизистыми оболочками и особенно глазами.

После нанесения Капсамол® Долор, крема руки следует тщательно вымыть.

Беременность и период лактации

Капсамол® Долор, крем противопоказан при беременности и в период лактации. Капсаицин проникает в молоко матери. Экспериментальные исследования на животных показали репродуктивную токсичность.

Потенциальный риск для человека неизвестен.

Влияние на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Нет данных относительно влияния крема на способность к управлению транспортными средствами и использованию других механизмов.

Показания

- симптоматическое лечение диабетической полинейропатии в составе комплексной терапии

Противопоказания

- уже известная реакция гиперчувствительности или аллергия к препаратам стручкового перца (паприка растительная) или любому другому компоненту препарата

- повреждения кожи (открытые травмы, раны, воспаления кожи, инфекции кожи, экзема)

- применение на слизистых оболочках, особенно в области глаз

- беременность и период лактации

- детский возраст до 12 лет

Лекарственное взаимодействие

Капсамол® Долор, крем не должен использоваться местно одновременно с другими лекарственными средствами для лечения кожи. Взаимодействие в таких случаях может произойти даже через несколько часов после нанесения крема.