КЕТОМЕД 2,5% 50,0 ГЕЛЬ

Лекарственная форма

Гель для наружного применения, 2,5 %

Состав

100 грамм геля содержит

активное вещество - кетопрофен, 2,5 г,

вспомогательные вещества:

• карбомер
• этанол (96 %)
• троламин
• метилпарагидроксибензоат
• вода очищенная

Побочные действия

Нежелательные реакции классифицированы соответственно группам систем и органов, а также частоте встречаемости MedDRA:

• очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <
• 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <
• 1/100), редко (≥ 1/10000 до <
• 1/1000), очень редко (<
• 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):
  
  Нечасто
  
  - аллергические реакции кожи - покраснение, сильный зуд, сыпь, экзема, ощущение жжения в месте нанесения геля
  
  Редко
  
  - тяжелые кожные реакции: дерматит аллергический, контактный, буллезная или пузырьковая экзема, которые могут распространяться местно или по всему телу, крапивница, шелушение и отек кожи
  
  - повышенная чувствительность к УФ-излучению (естественному или искусственному), тяжелые кожные реакции после пребывания на солнце
  
  Очень редко
  
  - острая почечная недостаточность
  
  - обострение хронической почечной недостаточности
  
  - синдром Стивенса-Джонсона
  
  Неизвестно
  
  - реакции повышенной чувствительности, анафилактический шок, ангионевротический отек
  
  - эозинофилия
  
  - отек век и губ
  
  - васкулит
  
  - язвенная болезнь желудка
  
  - желудочно-кишечное кровотечение
  
  - диарея
  
  - гипертермия
  
  - вторичная инфекция кожи
  
  - раневые осложнения

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Применять только наружно. Следует избегать попадания геля в глаза, на слизистые оболочки или поврежденную кожу.

После каждого нанесения препарата на кожу следует тщательно мыть руки; применение должно быть немедленно прекращено при развитии любых кожных реакций, включая кожные реакции при одновременном применении со средствами, содержащими кетопрофен и октокрилен (октокрилен - вспомогательное вещество, которое применяют для замедления разрушительного действия света на различные косметические и гигиенические средства, такие как шампуни, средства, применяемые после бритья, гели для душа и ванны, кремы для кожи, губные помады, кремы против старения, средства для удаления косметики, лаки для волос). Для предотвращения риска фотосенсибилизации следует защищать область нанесения геля одеждой во время применения препарата и в течение 2 недель после прекращения лечения.

Гель следует применять с осторожностью при кровотечении из желудочно-кишечного тракта, язвенной болезни желудка, нарушении функции печени или почек или тяжелой некомпенсированной сердечной недостаточности.

У пациентов с астмой, в том числе хроническим насморком, хроническим воспалением слизистой оболочки носа и/или с носовыми полипами, появляется больший риск возникновения аллергических реакций в отношении ацетилсалициловой кислоты (аспирина) и/или других НПВП. Применение больших доз геля может вызвать системные реакции, в т.ч. астму и реакции повышенной чувствительности.

Гель нельзя применять с окклюзионной повязкой.

В качестве вспомогательных веществ содержит спирт (частое применение

может вызвать сухость и раздражение кожи). Следует избегать применения вблизи открытого огня (препарат содержит спирт, который является огнеопасным).

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Тяжелые кожные реакции

Имеются сообщения о развитии опасной для жизни кожной реакции - синдрома Стивенса-Джонсона после применения кетопрофена. При появлении симптомов, характерных для возникновения такой реакции, незамедлительно следует приостановить прием кетопрофена и принять соответствующие меры.

Пациенты должны быть информированы о возможных признаках этой кожной реакции и необходимости в этом случае незамедлительно обратиться к врачу.

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан детям в возрасте до 15 лет, так как нет клинических данных о местном применении в этой возрастной группе.

Беременность и период лактации

В I и II триместре беременности препарат применяют только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода.

В III триместре беременности ингибиторы синтеза простагландинов, в том числе кетопрофен, могут оказать кардиопульмональную и ренальную токсичность на плод. Также ингибиторы синтеза простагландинов могут продлить время кровотечения у матери и ребенка, поэтому гель нельзя применять в III триместре беременности.

Нет данных о выделении кетопрофена в грудное молоко. При местном применении, вследствие низкой биодоступности, неблагоприятное воздействие на ребенка маловероятно, однако в период лактации гель применять нельзя. Следует прекратить кормление грудью в период применения кетопрофена.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Показания

Местное лечение болей ревматического или травматического происхождения в костно-суставной и мышечной системах, таких как ушибы, растяжения, мышечные напряжения, ригидность мышц шеи, люмбаго.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к кетопрофену или какому-либо вспомогательному веществу препарата

- реакции фотосенсибилизации в анаменезе

- известные реакции гиперчувствительности, такие как симптомы астмы или аллергического ринита, на кетопрофен, фенофибрат, тиапрофеновую кислоту, ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП

- кожные аллергические реакции на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, блокаторы УФ-лучей или парфюмерию

- в период применения препарата и в течение 2 недель после

прекращения применения противопоказаны солнечная инсоляция (даже в пасмурную погоду), солярий

- поврежденная, инфицированная или воспаленная кожа (например, экзема, акне, открытые раны)

- гель нельзя наносить на глаза, кожу вокруг глаз, слизистые оболочки, область анального отверстия и гениталий

- детский и подростковый возраст до 15 лет

- последний триместр беременности, период лактации.

Лекарственное взаимодействие

В связи с тем, что кетопрофен всасывается через кожу в незначительном количестве, риск взаимодействия с другими препаратами низкий. Следует тщательно наблюдать пациентов, которые одновременно применяют препараты кумарина.

Одновременное применение кетопрофена с ацетилсалициловой кислотой или с другими НПВП может усилить их действие, а также побочные эффекты.

Проконсультируйтесь с врачом, если Вы применяете или недавно применяли какие-либо лекарства, в том числе лекарства, купленные без рецепта.