КЛОТРИМАЗОЛ 0,1 N10 ТАБЛ ВАГ ГЛОБАЛ

Лекарственная форма

Таблетки вагинальные

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - клотримазол 100 мг,

вспомогательные вещества:

• лактозы моногидрат
• крахмал картофельный
• глицерин
• кислота адипиновая
• магния или кальция стеарат

Описание

Противогрибковый препарат широкого спектра действия из группы производных имидазола для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших – фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. Разрушает клеточные нуклеиновые кислоты и повышает потерю калия. В грибковой клетке Клотримазол также ингибирует биосинтез триглицеридов, ДНК и фосфолипидов, снижает активность оксидаз и пероксидаз. В высоких концентрациях приводит к повреждению клеточной мембраны посредством механизмов, зависящих от синтеза стеролов. Ингибирование синтеза эргостерола приводит к снижению прочности соединения грибкового цитохрома Р450 и фермента 14-? дисметилазы, которые катализируют превращение ланостерола в эргостерол.

Эффективность Клотримазола в лечении локализованных грибковых инфекций сходна с такими производными имидазола, как эконазол и кетоконазол.

Клотримазол характеризуется широким спектром противогрибкового и противомикробного действия, подавляет рост и проводит к гибели дерматофитов (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum), дрожжеподобных грибов (Candida sp., Cryptococcus neoformans), диморфных грибов (Coccidioides immitis, Histoplazma capsulatum, Paracoccidicides brasiliensis) и протозоа (Trichomonas vaginalis).

Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (Sta-phylococcus aureus, Streptococcus pyogenis) и грамотрицательных (Bactoroides, Gardnella vaginalis) бактерий, некоторых штаммов Proteus vulgaris и Salmonella, против Sporotrix, Cryptococcus, Cefalosporium и Fusarium, а так же в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика

Плохо всасывается со слизистых оболочек и кожи и практически не оказывает системного действия. Максимальная сывороточная концентрация клотримазола в плазме крови достигала 0.03 мкг/л на 1-2 день после введения. 50% клотримазола связывается с альбуминами плазмы крови, распределение в органах незначительное.

Всосавшаяся часть клотримазола быстро метаболизируется в печени до неактивного метаболита 2-хлорфенил-4-гидроксифенил-фенилметана.

Побочные действия

- местные аллергические реакции:

• зуд
• жжение
• боль и отек верхней части слизистой оболочки влагалища
• выделения
• покраснение
• покалывание

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

При трихомониазе для более эффективного лечения рекомендуется назначение совместно с клотримазолом других лекарственных средств, обладающих системным действием (например, метронидазол внутрь).

Для профилактики реинфекции рекомендуется одновременное лечение половых партнеров. Не назначают при менструации. Появление раздражения или признаков повышенной чувствительности требует прекращения лечения.

У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

При отсутствии эффекта в течение 4 недель после проведенного лечения следует обратиться к врачу.

Беременность и лактация

Применение препарата во 2 и 3 триместрах и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери и ребенка превышает потенциальный риск для плода.

Оральное применение вагинальных таблеток не допускается!

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Клотримазол не влияет на способность управления транспортным средством и обслуживание механического оборудования в движении.

Показания

- генитальные инфекции, вызванные грибами Candida или Trichomonas vaginalis

- вагинальные бактериальные суперинфекции

Противопоказания

- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата

- I триместр беременности

- период менструации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Клотримазол снижает активность полиеновых антибиотиков (амфотерицин В, нистатин). Дексаметазон в высоких дозах уменьшает противогрибковое действие клотримазола. При совместном применении с нистатином актив-ность клотримазола снижается.