Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
Одна таблетка содержит
активное вещество - левофлоксацина (в виде левофлоксацина гемигидрата) 500 мг,
вспомогательные вещества:
Часто
- бессонница
- головная боль, головокружение
- диарея, рвота, тошнота
- повышение активности ферментов печени (АЛТ/АСТ, щелочная фосфатаза, ГГТ)
Нечасто
- грибковые инфекции, в том числе кандидозная инфекция, Патоген-опосредованная устойчивость
- лейкопения, эозинофилия
- анорексия
- тревожность, спутанность сознания, нервозность
- сонливость, тремор, дисгевзия
- вертиго
- затрудненное дыхание
- боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор
- повышение уровня билирубина в крови
- сыпь, зуд, крапивница, усиленное потоотделение
- артралгия, миалгия
- повышение уровня креатинина в крови
- астения
Редко
- тромбоцитопения, нейтропения
- ангионевротический отек, гиперчувствительность
- синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH)
- гипогликемия, особенно у диабетиков, гипогликемическая кома
- психотические реакции (сопровождающиеся, напр., галлюцинациями, паранойей), депрессия, возбужденное состояние, странные сны, кошмары, бред, нарушение памяти
- судороги, парестезия
- нарушения зрения, напр., затуманенное зрение
- звон в ушах
- тахикардия, учащенное сердцебиение
- гипотония
- лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), эритема фиксированная
- нарушения, затрагивающие сухожилия, включая тендинит (напр., поражение ахиллова сухожилия). Мышечная слабость, которая может иметь особую важность для пациентов с миастенией гравис
- острая почечная недостаточность (напр., из-за интерстициального нефрита)
- жар
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия
- анафилактический шокa, анафилактоидный шок a
- гипергликемия
- психотические расстройства с самоповреждающим поведением, включая суицидальные мысли или попытки суицида
- периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия, извращение обоняния, включая его потерю, дискинезия, экстрапирамидное расстройство, утрата вкусовой чувствительности, обморок, доброкачественная внутричерепная гипертензия
- преходящая потеря зрения
- потеря слуха, нарушения слуха
- желудочковая тахикардия, которая может привести к остановке сердца; желудочковая аритмия и двунаправленная тахикардия (отмечается в основном у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на электрокардиограмме
- бронхоспазм, аллергический пневмонит
- диарея с кровью, что в очень редких случаях может указывать на энтероколит, включая псевдомембранозный колит; панкреатит
- желтуха и тяжелое повреждение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности со смертельным исходом, в основном у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями; гепатит
- токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, реакции фоточувствительности, лейкоцитокластический васкулит, стоматит
- рабдомиолиз, разрыв сухожилия (напр., ахиллова сухожилия), разрыв связок, разрыв мышц, артрит
- боль (в том числе боль в спине, в груди и в конечностях)
a В некоторых случаях анафилактические и анафилактоидные реакции могут возникать даже после приема первой дозы
рецептурные
Следует избегать использования левофлоксацина у пациентов, которые испытали серьезные побочные эффекты во время предыдущего использования лекарственных средств, содержащих хинолон или фторхинолон. Лечение этих пациентов левофлоксацином следует начинать только при отсутствии альтернативного лечения и после тщательной оценки соотношения польза / риск.
Риски сопротивления
Существует очень высокая вероятность того, что метициллин-резистентные штаммы S. aureus (МRSA) будут обладать совместной резистентностью к фторхинолонам, включая и левофлоксацин. Поэтому левофлоксацин не рекомендуется для лечения инфекций, вызванных известными или подозреваемыми МRSA, за исключением случая, если результаты лабораторных анализов не подтвердят чувствительность соответствующего микроорганизма к левофлоксацину (и считается неуместным применение обычно рекомендуемых антибактериальных средств для лечения инфекций, вызванных МRSA).
Лотор-500 можно применять для лечения острого бактериального синусита и при обострении хронического бронхита в случаях, когда эти инфекции диагностированы надлежащим и достаточным образом.
Резистентность к фторхинолонам E. coli - наиболее частого патогенного микроорганизма при инфекциях мочевыводящих путей - варьируется в различных регионах Европейского Союза. Специалистам, назначающим препарат, рекомендуется учитывать информацию о преобладании резистентности E. coli к фторхинолонам.
Cибирская язва
Применение у человека основывается на данных по чувствительности Bacillus anthracis, а также на экспериментальных данных, вместе с ограниченными данными применения у человека. Лечащие врачи должны просмотреть национальные и/или международные консенсусные (согласованные экспертные) документы для получения информации по лечению сибирской язвы.
Серьезные, длительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые побочные эффекты
Сообщалось об очень редких случаях серьезных, стойких (продолжающихся несколько месяцев или лет), инвалидизирующих и потенциально необратимых побочных реакций, затрагивающих различные органы, иногда с множественными повреждениями (скелетно-мышечным, нервным, психическим и сенсорным), у пациентов, получающих хинолоны и фторхинолоны, независимо от возраста и ранее существовавших факторов риска. Лечение левофлоксацином следует немедленно прекратить при первых признаках или симптомах серьезного побочного эффекта, пациентам следует обратиться к врачу за медицинской помощью.
Тендинит и разрыв сухожилия
При системной терапии фторхинолоном, в том числе левофлоксацином, могут возникнуть воспаление и разрыв сухожилий, особенно у пожилых пациентов и тех, кто лечился одновременно с кортикостероидами. Следовательно, нужно избегать одновременного приема препарата с кортикостероидами. Следует проявлять осторожность и лечение с помощью Лотор-500 следует прекратить при первых признаках воспаления сухожилий и начать подходящее лечение (например, иммобилизацию) пораженного сухожилия.
Изредка может появляться тендинит. Он чаще всего затрагивает ахиллово сухожилие и может привести к разрыву сухожилия. Тендинит и разрыв сухожилия, часто двусторонние, могут возникать в течение 48 часов после начала лечения левофлоксацином, также сообщалось о случаях возникновения данных патологий в течение нескольких месяцев после прекращения лечения. Риск тендинита и разрыва сухожилия повышается у пациентов в возрасте старше 60 лет, у пациентов с почечной недостаточностью, у пациентов, получающих суточные дозы 1000 мг, а также у пациентов, перенесших трансплантацию органов. Для пожилых пациентов необходимо корректировать суточную дозу на основании клиренса креатинина.
Clostridium difficile-ассоциированное заболевание
Диарея, особенно если она тяжелая, стойкая и/или с кровью, во время или после лечения левофлоксацином (включая через несколько недель после лечения), может быть симптомом Clostridium difficile-ассоциированного заболевания (CD-АЗ). По своей тяжести, CD-АЗ может быть от легкого до угрожающего жизни, и наиболее тяжелой его формой является псевдомембранозный колит. Поэтому важно учитывать возможность этого диагноза у пациентов, у которых развилась серьезная диарея во время или после лечения левофлоксацином. Если подозревается или подтверждено CD-АЗ, то следует немедленно приостановить применение левофлоксацина и незамедлительно начать подходящее лечение. Антиперистальтические лекарственные средства в такой ситуации противопоказаны.
Пациенты, предрасположенные к судорогам
Хинолоны могут понижать порог судорожной готовности, а также могут спровоцировать приступы. Левофлоксацин противопоказано применять у пациентов с эпилепсией в анамнезе, и, как и в случае с другими хинолонами, необходима особая осторожность в отношении пациентов, предрасположенных к приступам, и пациентов, одновременно проходящих лечение препаратами, понижающими церебральный порог судорожной готовности, такими как теофиллин. В случае появления судорожных приступов, лечение левофлоксацином необходимо приостановить.
Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Пациенты с латентными или фактически присутствующими нарушениями активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть предрасположены к гемолитическим реакциям во время лечения хинолоновыми антибактериальными средствами. Поэтому, если у таких пациентов осуществляется применение левофлоксацина, то необходимо вести наблюдение на предмет потенциального появления гемолиза.
Пациенты с почечной недостаточностью
Так как левофлоксацин выводится, в основном, через почки, то необходимо корректировать дозу Лотор-500 пациентов с почечной недостаточностью.
Реакции повышенной чувствительности
Левофлоксацин может вызывать серьезные, потенциально смертельные реакции повышенной чувствительности (например, ангионевротический отек вплоть до анафилактического шока), которые изредка появлялись уже после применения первой дозы препарата. Пациенты должны сразу же приостановить лечение и сообщить об этом своему лечащему врачу или врачу неотложной / скорой помощи, который начнет применять подходящие неотложные медицинские меры.
Тяжелые кожные нежелательные реакции
Имеются сообщение связанные с использованием левофлоксацина о том, что тяжелые кожные нежелательной реакции (SCARs), включая токсический эпидермальный некролиз (TEN:
Лотор-500 показан взрослым для лечения следующих инфекций:
- пациенты с повышенной чувствительностью к левофлоксацину, другим хинолонам или к любому из компонентов
- пациенты с эпилепсией
- пациенты с поражениям сухожилий в анамнезе, связанными с применением фторхинолонов
- дети и подростки до 18 лет
- период беременности
- период лактации
- пациенты с нарушением функции печени (класс С по Чайлд-Пью) и с уровнем трансаминаз, превышающим верхнюю границу нормы в 5 раз
- лечение инфекций, которые не являются тяжелыми и могут пройти без антибактериальной терапии (например, инфекции ротоглотки)
- лечение небактериальных инфекций, например, небактериального (хронического) простатита
- предотвращение диареи путешественника или повторных инфекций нижних мочевых путей (инфекции, которые не распространяются за пределы мочевого пузыря)
- лечение умеренных бактериальных инфекций, если другие обычно рекомендуемые антибактериальные лекарства, не могут быть использованы
Фторхинолоновые антибиотики следует использовать с особой осторожностью, особенно у пожилых людей, пациентов с заболеваниями почек; пациентов, получающих терапию системными кортикостероидами; пациентов после трансплантации органов. У этих больных повышен риск повреждения сухожилия, который может возникнуть в результате лечения фторхинолоновыми и хинолоновыми антибиотиками.
Влияние других лекарств на таблетки левофлоксацина
Соли железа, соли цинка, содержащие магний или алюминий антациды, диданозин
Абсорбция левофлоксацина значительно понижается при одновременном применении солей железа, либо содержащих магний или алюминий антацидов, либо диданозина (только форм диданозина, содержащих забуферизированные вещества с алюминием или магнием) с таблетками левофлоксацина. Одновременное применение фторхинолонов с мультивитаминами, содержащими цинк, приводит к понижению их пероральной абсорбции. Рекомендуется принимать препараты, содержащие двухвалентные или трехвалентные катионы, такие как соли железа, соли цинка, содержащие магний или алюминий антациды или диданозин (только форм диданозина, содержащих забуферизированные вещества с алюминием или магнием) за 2 часа до или через 2 часа после приема таблеток левофлоксацина. Соли кальция оказывают минимальное действие на пероральную абсорбцию левофлоксацина.
Сукральфат
Биодоступность таблеток левофлоксацина значительно понижается при их приеме вместе с сукральфатом. Если пациент принимает как сукральфат, так и левофлоксацин, то лучше всего принимать сукральфат за 2 часа до или через 2 часа после приема таблеток левофлоксацина.
Теофиллин, фенбуфен или схожие нестероидные противовоспалительные средства
Взаимодействие левофлоксацина и теофиллина отсутствует. Однако может произойти выраженное снижение церебрального порога судорожной готовности при одновременном применении хинолонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительными средствами или другими препаратами, снижающими порог судорожной готовности.
Концентрации левофлоксацина приблизительно на 13% выше в присутствии фенбуфена, чем при приеме только левофлоксацина.
Пробенецид и циметидин
Пробенецид и циметидин оказывают статистически значимое действие на элиминацию левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина понижается под действием циметидина (на 24%) и пробенецида (на 34%), так как данные вещества способны блокировать почечную канальцевую секрецию левофлоксацина. Маловероятно, что это может иметь клиническое значение при нормальной функции почек.
Необходимо с осторожностью применять левофлоксацин одновременно с препаратами, влияющими на почечную канальцевую секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.
Прочая значимая информация
На фармакокинетику не оказывает влияние до какой-либо клинически значимой степени применение левофлоксацина вместе со следующими препаратами:
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
-Д-Р.РЕДДИ'С ЛАБОРАТОРИС ЛИМИТЕД
Страна производитель: Индия
Раздел: Антибактериальные препараты
-Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед
Страна производитель: Индия
Раздел: Антибактериальные препараты
-Мефар Илач Санаи А.Ш
Страна производитель: Турция
Раздел: Антибактериальные препараты
-World Medicine Ilac San. ve Tic A.S
Страна производитель: Турция
Раздел: Антибактериальные препараты
-PHARMATHEN S.A
Страна производитель: Греция
Раздел: Антибактериальные препараты