ЛОЗАРТАН ПЛЮС 0,05/0,0125 N30 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 50 мг/12.5 мг



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг/12.5 мг

Состав

Дәрілік препараттың құрамы

50 мг/12.5 мг бір таблетканың құрамында

белсенді заттар:

• калий лозартаны 50.0 мг, гидрохлоротиазид 12.5 мг
• қосымша заттар: магний стеараты, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, натрий стеарил фумараты, натрий крахмалгликоляты (А типі), лактоза моногидраты (55 мг), микрокристалды целлюлоза
• қабықтың құрамы Опадрай II 85F18422 (ақ): поливинил спирті, титанның қостотығы (Е171), полиэтиленгликоль, тальк

• лозартан калия 50.0 мг, гидрохлоротиазид 12.5 мг
• вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия стеарила фумарат, натрия крахмалгликолят (тип А), лактозы моногидрат (55 мг), целлюлоза микрокристаллическая
• состав оболочки Опадрай II 85F18422 (белый): поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль, тальк

Побочные действия

Төменде көрсетілген жағымсыз реакциялардың жиілігі мынадай ескертпелерді пайдалана отырып анықталды:

• өте жиі (>
• 1/10), жиі (>
• 1/100 - <
• 1/10), жиі емес (>
• 1/1000 - <
• 1/100), сирек (>
• 1/10000 -<
• 1/1000), өте сирек (<
• 1/10000), жиілігі анықталмаған (қолда бар деректер негізінде анықтау мүмкін емес)

• Сирек (≥1/10000 <
• 1/1000 дейін): гепатит
• гиперкалиемия, аланинаминотрансфераза (АЛТ) деңгейінің жоғарылауы

• Лозартан
  
  Жиі (≥ 1/100-ден <
• 1/10-ға дейін): ұйқысыздық
• бас ауыру, бас айналу
• жөтел, жоғарғы тыныс жолдарының қабынуы, мұрынның бітелуі, синусит, қойнаулар аурулары
• іштің ауыруы, жүрек айну, диарея, диспепсия
• бұлшықет құрысуы, арқаның ауыруы, аяқтың ауыруы, миалгия
• бүйрек функциясының бұзылуы, бүйрек жеткіліксіздігі
• астения, қатты қажу, кеудедегі ауырсыну
• гиперкалиемия, гематокрит пен гемоглобиннің орташа төмендеуі, гипогликемия
• Жиі емес (≥ 1/1000-нан <
• 1/100-ге дейін): анемия, Шенлейн-Генох ауруы, экхимоз, гемолиз
• анорексия, подагра
• мазасыз күй, паникалық бұзылыстар, сананың шатасуы, депрессия, ерекше түс көру, ұйқының бұзылуы, ұйқышылдық, есте сақтаудың бұзылуы
• қозғыштықтың жоғарылауы, парестезия, шеткері нейропатия, тремор, бас сақинасы, естен тану
• анық көрмеу, көздің ашшуын/шаншуын сезіну, конъюнктивит, көру өткірлігінің төмендеуі
• вертиго, тиннитус (құлақтың шуылдауы)
• артериялық гипотензия, ортостаздық гипотензия, стерналгия (төстің артындағы ауырсыну), стенокардия, II дәрежелі атриовентрикулярлық блокада, цереброваскулярлық бұзылулар, миокард инфарктісі, жүрек соғуының жиілеуі, аритмия (жүрекше фибрилляциясы, синустық брадикардия, тахикардия, қарыншалық тахикардия, қарыншалық фибрилляция)
• васкулит
• тамақтағы жайсыздық сезімі, фарингит, ларингит, диспноэ, бронхит, мұрыннан қан кету, ринит, тыныс алудың қиындауы
• іш қату, тіс ауруы, ауыз қуысының шырышты қабығының құрғауы, метеоризм, гастрит, құсу, ішектің бітелуі
• алопеция, дерматит, құрғақ тері, эритема, тері гиперемиясы, фотосенсибилизация, қышыну, бөртпе, есекжем, шамадан тыс терлеу
• білек, тізе ауыруы, қаңқа-бұлшықет ауыруы, буындардың ісінуі, буындағы қимылсыздық, артралгия, артрит, коксалгия, фибромиалгия, бұлшықет әлсіздігі
• түнгі полиурия, несеп шығарудың жиілеуі, несеп шығару жолдарының инфекциясы
• либидоның төмендеуі, эректильді дисфункция / импотенция
• бет ісінуі, ісіну, дене температурасының жоғарылауы
• қан сарысуындағы мочевина мен креатинин концентрациясының орташа жоғарылауы
• Сирек (≥ 1/10000 <
• 1/1000 дейін): сирек - аса жоғары сезімталдық: анафилаксиялық реакциялар, тыныс алу жолдарының одан арғы обструкциясымен көмей мен дауыс саңылауының ісінуін қоса, ангионевроздық ісіну және/немесе беттің, еріннің, жұтқыншақтың және/немесе тілдің ісінуі, кейбір пациенттерде анамнезінде басқа дәрілік препараттарды, оның ішінде АӨФ тежегіштерін қабылдаумен байланысты ангионевроздық ісіну анықталған
• Өте сирек (<
• 1/10000): бауыр ферменттері мен билирубин деңгейінің жоғарылауы

• тромбоцитопения
• дисгевзия
• дозаға тәуелді ортостатикалық әсерлер
• панкреатит
• бауыр функциясының бұзылуы
• рабдомиолиз
• тұмауға ұқсас симптомдар, жалпы дімкәстік сезімі
• гипонатриемия.Гидрохлортиазид
  
  Жиі (≥1/100-ден <
• 1/10-ға дейін): цефалгия (бас ауыруы).Жиі емес (≥ 1/1000-нан <
• 1/100-ге дейін): агранулоцитоз, апластикалық анемия, гемолиздік анемия, лейкопения, пурпура, тромбоцитопения
• анорексия, гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипонатриемия
• ұйқысыздық
• анық көрмеу (өтпелі), ксантопсия
• некроздық ангиит (васкулит, тері васкулиті)
• пневмонияны қоса, респираторлық дистресс-синдром және өкпе ісінуі
• сілекей бездерінің қабынуы, түйілулер, асқазанның тітіркенуі, жүрек айну, құсу, диарея, іш қату
• сарғаю (ішек ішілік холестаз), панкреатит
• фотосенсибилизация, есекжем, уытты эпидермальді некролиз
• бұлшықет құрысуы
• глюкозурия, интерстициальді нефрит, бүйрек функциясының бұзылуы, бүйрек жеткіліксіздігі
• дене температурасының жоғарылауы, бас айналу
• Сирек (≥1/10000 - <
• 1/1000 дейін): анафилаксиялық реакциялар.Жиілігі анықталмаған (қолда бар деректер негізінде анықтау мүмкін емес): хориоидты эффузия, жедел миопия және қайталама жабық бұрышты глаукома
• терілік қызыл жегі
• меланомалық емес тері обыры (базальді-жасушалық карцинома және жалпақ жасушалық карцинома)*.* Қолда бар эпидемиологиялық зерттеулердің деректері негізінде гидрохлортиазид пен МЕТО арасында дозаға тәуелді жинақтаудың өзара байланысы анықталды

• Редко (≥ 1/10000 до <
• 1/1000): гепатит
• гиперкалиемия, повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ).Следующие нежелательные эффекты наблюдались при применении действующих веществ по отдельности (в качестве монотерапии) и, возможно, могут проявиться в случае применения комбинации лозартан калия / гидрохлортиазид:
  
  Лозартан
  
  Часто (≥ от 1/100 до <
• 1/10): бессонница
• головная боль, головокружение
• кашель, воспаление верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит, заболевания пазух
• боль в животе, тошнота, диарея, диспепсия
• мышечные судороги, боль в спине, боль в ногах, миалгия
• нарушение функции почек, почечная недостаточность
• астения, повышенная утомляемость, боль в груди
• гиперкалиемия, умеренное снижение гематокрита и гемоглобина, гипогликемия
• Нечасто (≥ от 1/1000 до <
• 1/100): анемия, болезнь Шенлейна-Геноха, экхимоз, гемолиз
• анорексия, подагра
• тревожное состояние, паническое расстройство, спутанность сознания, депрессия, необычные сновидения, нарушения сна, сонливость, нарушение памяти
• повышенная возбудимость, парестезия, периферическая нейропатия, тремор, мигрень, обморок
• нечеткое зрение, ощущение жжения/покалывания в глазу, конъюнктивит, снижение остроты зрения
• вертиго, тиннитус (шум в ушах)
• артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, стерналгия (боль за грудиной), стенокардия, атриовентрикулярная блокада II степени, цереброваскулярные нарушения, инфаркт миокарда, учащенное сердцебиение, аритмия (фибрилляция предсердий, синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков)
• васкулит
• чувство дискомфорта в глотке, фарингит, ларингит, диспноэ, бронхит, носовое кровотечение, ринит, затруднение дыхания
• запор, зубная боль, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, гастрит, рвота, кишечная непроходимость
• алопеция, дерматит, сухость кожи, эритема, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, зуд, сыпь, крапивница, повышенное потоотделение
• боль в предплечье, колене, скелетно-мышечная боль, отечность суставов, неподвижность суставов, артралгия, артрит, коксалгия, фибромиалгия, мышечная слабость
• ночная полиурия, учащенное мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей
• снижение либидо, эректильная дисфункция / импотенция
• отек лица, отек, повышение температуры тела
• умеренное увеличение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови
• Редко (≥ 1/10000 до <
• 1/1000): гиперчувствительность: анафилактические реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани и голосовой щели, с возможной дальнейшей обструкцией дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, у некоторых пациентов установлен ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом других лекарственных препаратов, в том числе ингибиторов АКФ
• Очень редко (<
• 1/10000): увеличение уровня ферментов печени и билирубина.Частота не установлена (нельзя определить на основании имеющихся данных): тромбоцитопения
• дисгевзия
• дозозависимые ортостатические эффекты
• панкреатит
• нарушения функции печени
• рабдомиолиз
• гриппоподобные симптомы, чувство общего недомогания
• гипонатриемия.Гидрохлортиазид
  
  Часто (≥ от 1/100 до <
• 1/10): цефалгия (головная боль).Нечасто (≥ от 1/1000 до <
• 1/100): агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, пурпура, тромбоцитопения
• анорексия, гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипонатриемия
• бессонница
• нечеткость зрения (преходящая), ксантопсия
• некротический ангиит (васкулит, кожный васкулит)
• респираторный дистресс-синдром, включая пневмонию и отек легких
• воспаление слюнных желез, спазмы, раздражение желудка, тошнота, рвота, диарея, запор
• желтуха (внутрипеченочный холестаз), панкреатит
• фотосенсибилизация, крапивница, токсический эпидермальный некролиз
• мышечные судороги
• глюкозурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, почечная недостаточность
• повышение температуры тела, головокружение
• Редко (≥ 1/10000 до <
• 1/1000): анафилактические реакции.Частота не установлена (нельзя определить на основании имеющихся данных): хориоидальный выпот, острая миопия и вторичная закрытоугольная глаукома
• кожная красная волчанка
• немеланомный рак кожи (базальноклеточная карцинома и плоскоклеточная карцинома)*.*На основании имеющихся данных эпидемиологических исследований между гидрохлортиазидом и НМРК была выявлена кумулятивная дозозависимая взаимосвязь

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Лозартан

Ангионевротический отек

Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе (отек лица, губ, гортани и/или языка) должны находиться под тщательным наблюдением.

Артериальная гипотензия и снижение объёма циркулирующей крови

У пациентов со сниженным объёмом циркулирующей крови или гипонатриемией, вызванные интенсивной терапией диуретиками, ограничением потребления соли, диареей или рвотой, может развиться симптоматическая гипотензия, особенно после приема первой дозы лекарственного препарата. Данные состояния должны быть скорректированы до приема лекарственного препарата Лозартан плюс.

Нарушения электролитного баланса

Нарушения электролитного баланса довольно часто встречаются у пациентов с почечной недостаточностью и сопутствующим диабетом, или без него. Поэтому следует тщательно контролировать содержание калия в сыворотке крови и клиренс креатинина, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и клиренсом креатинина от 30 мл/мин до 50 мл/мин.

Не рекомендуется принимать Лозартан плюс одновременно с калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими добавками, заменителями соли или с другими лекарственными препаратами, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови (триметоприм-содержащие лекарственные препараты).

Нарушение функции печени

Согласно фармакокинетическим данным, у пациентов с циррозом печени выявлено значительное повышение концентрации лозартана в плазме крови, поэтому Лозартан плюс следует применять с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых имела место легкая и умеренная печеночная недостаточность. Опыт применения лозартана у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью отсутствует, поэтому лекарственный препарат Лозартан плюс противопоказан данной категории пациентов.

Нарушение функции почек

Вследствие ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы были отмечены нарушения функции почек, включая почечную недостаточность (в частности у пациентов, у которых функция почек зависит от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или пациентов с существующим нарушением функции почек).

Как и при применении других лекарственных препаратов, оказывающих воздействие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, при применении лозартана сообщалось о повышении концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки; данные изменения были обратимы после прекращения терапии. Необходимо соблюдать осторожность при назначении лозартана пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы(РААС)

Существуют данные, что совместное применение ингибиторов ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ), блокаторов рецепторов ангиотензина II (БРА II) и алискирена повышает риск развития гипотонии, гиперкалиемии и снижения функции почек (включая острую почечную недостаточность). Следовательно, двойная блокада РААС с применением ингибиторов АКФ, БРА II или алискирена не рекомендована.

В случаях, когда совместное применение абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса и артериального давления.

Ингибиторы АКФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не должны назначаться одновременно пациентам с диабетической нефропатией.

Трансплантация почки

Опыт применения Лозартан плюс у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует.

Первичный гиперальдостеронизм

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно не отвечают на терапию гипотензивными лекарственными препаратами, которые действуют через ингибирование ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, поэтому применение лекарственного препарата Лозартан плюс не рекомендовано.

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) и цереброваскулярная болезнь

Как и любой гипотензивный лекарственный препарат, Лозартан плюс может вызвать значительное снижение АД у пациентов с ИБС и цереброваскулярной болезнью, что может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Сердечная недостаточность

У пациентов с сердечной недостаточностью и сопутствующей почечной недостаточностью или без нее, как и при применении других лекарственных препаратов, действующих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, существует риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности (часто острой).

Стеноз аортального и митрального клапанов, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

Как и при применении других вазодилататоров, необходима особая осторожность при назначении лекарственного препарата пациентам, страдающим стенозом аортального или митрального клапана или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Этнические различия

По данным наблюдений, ингибиторы АКФ, лозартан и другие антагонисты ангиотензина менее эффективно снижают АД у представителей негроидной расы, чем у представителей других рас; возможно, это обусловлено тем, что среди представителей негроидной расы, страдающих артериальной гипертензией, преобладают лица с низкой активностью ренина.

Беременность

Ингибиторы рецепторов ангиотензина II не следует начинать принимать во время беременности. Если возможно, то пациенткам, планирующим беременность, следует назначить альтернативные виды антигипертензивной терапии, хорошо зарекомендовавшие себя с точки зрения безопасности при применении в период беременности. После установления беременности следует немедленно прекратить применение ингибиторов рецепторов ангиотензина II и при необходимости назначить альтернативную терапию.

Гидрохлортиазид

Артериальная гипотензия и нарушения водно-электролитного баланса

Как и в случае приема любого гипотензивного лекарственного препарата, у некоторых пациентов может возникать симптоматическая гипотензия. Необходимо проводить наблюдение за пациентами с целью своевременного выявления клинических симптомов нарушений водно-электролитного баланса (например, обезвоживания, гипонатриемии, гипохлоремического алкалоза, гипомагниемии или гипокалиемии), которые могут развиваться при интеркурентной диарее или рвоте. У данных пациентов необходимо проводить регулярный контроль содержания электролитов в сыворотке крови. В жаркую погоду у пациентов, страдающих отеками, может наблюдаться гипонатриемия разведения.

Метаболические и эндокринные эффекты

Терапия тиазидами может снижать толерантность к глюкозе. В ряде случаев может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов, включая инсулин. В ходе лечения тиазидами латентный сахарный диабет может манифестировать.

Тиазиды могут снижать выведение кальция с мочой и вызывать эпизодическое и незначительное повышение содержания кальция в сыворотке крови. Выраженная гиперкальциемия может свидетельствовать о наличии скрытого гиперпаратиреоза. Перед исследованием функции паращитовидных желез прием тиазидов следует прекратить.

Повышение уровня холестерина и триглицеридов в плазме крови также может быть связано с терапией тиазидными диуретиками.

У некоторых пациентов лечение тиазидами может привести к гиперурикемии и/или развитию подагры. Поскольку лозартан снижает концентрацию мочевой кислоты, его комбинация с гидрохлортиазидом снижает выраженность гиперурикемии, вызванной приемом диуретика.

Хориоидальный выпот, острая миопия и вторичная закрытоугольная глаукома

Сульфонамиды или производные сульфонамида, могут вызывать идиосинкразические реакции, приводящие к развитию хориоидального выпота с дефектом поля зрения, острой кратковременной миопии и острой закрытоугольной глаукоме. Такие симптомы, как резкое снижение остроты зрения или боль в глазах, проявляются в течение нескольких часов или недель после начала приема лекарственного препарата. Отсутствие лечения может привести к необратимой потере зрения, поэтому необходимо как можно скорее прекратить прием препарата. В случае, если внутриглазное давление не контролируется, врачом должна быть рассмотрена возможность хирургического лечения. Если в анамнезе у пациента имеется аллергическая реакция на пенициллин или сульфонамид, риск развития нежелательной реакции повышается.

Печеночная недостаточность

Тиазиды следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени или прогрессирующим заболеванием печени, так как они могут вызвать внутрипеченочный холестаз, который при минимальном нарушении водно-электролитного баланса может перейти в печеночную кому.

Лозартан плюс противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Немеланомный рак кожи

В двух эпидемиологических исследованиях, основанных на данных Датского национального реестра онкологических заболеваний, был выявлен повышенный риск развития немеланомного рака кожи (НМРК) [базальноклеточной карциномы (БКК) и плоскоклеточной карциномы (ПСК)] после применения более высоких суммарных доз гидрохлортиазида.

Фотосенсибилизирующие действия гидрохортиазида может выступать в качестве возможного механизма развития НМРК. Пациентов, принимающих гидрохлотиазид, следует проинформировать о риске развития НМРК, о необходимости регулярной проверки кожных покровов на наличие новых очагов и о незамедлительном предоставлении сообщений о любых подозрительных новообразованиях на коже. Для снижения риска развития рака кожи пациентам следует сообщить о возможных профилактических мерах, таких как ограничение воздействия солнечного света и УФ-лучей, а в случае воздействия адекватную защиту кожных покровов. Необходимо в кратчайшие сроки обследовать подозрительные поражения кожных покровов, включая гистологическое исследование биопсийного материала. У пациентов, ранее перенесших НМРК, также может потребоваться пересмотреть применение гидрохлортиазида.

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность применения Лозартана плюс у детей и подростков не установлены.

Другие особенности

У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, реакции гиперчувствительности могут отмечаться даже при отсутствии симптомов аллергии или бронхиальной астмы в анамнезе.

Есть данные об обострении или прогрессировании системной красной волчанки на фоне приема тиазидов.

Вспомогательные вещества

Лекарственный препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Беременность

Антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II)

Применение АРА II не рекомендуется в течение первого триместра беременности. Применение АРА II противопоказано во втором и третьем триместрах беременности.

Эпидемиологические данные о риске проявления тератогенности при приеме ингибиторов АКФ в первом триместре беременности не позволяют сделать окончательное заключение, однако некоторое повышение риска не исключается. Несмотря на то, что контролируемые эпидемиологические данные о тератогенности АРА II отсутствуют, в данной группе препаратов схожие риски исключить нельзя. За исключением тех случаев, когда невозможно произвести замену АРА II на иную альтернативную терапию, пациентки, планирующие беременность, должны быть как можно скорее переведены на терапию лекарственными препаратами, у которых профиль безопасности для беременных женщин является хорошо изученным.

При наступлении беременности прием АРА II должен быть прекращен незамедлительно, и при необходимости назначена иная терапия.

При применении APA II во втором и третьем триместрах беременности установлено проявление фетотоксического действия (нарушение функции почек, олигогидроамниоз, задержка окостенения костей черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). В случае если прием АРА II осуществлялся во втором или третьем триместрах беременности, рекомендуется провести УЗИ функции почек и костей черепа. У новорожденных, матери которых принимали АРА II, необходимо тщательно контролировать АД для предотвращения возможного развития гипотензии.

Гидрохлортиазид

Сведения о применении гидрохлортиазида во время беременности ограничены, особенно это касается первого триместра. Исследований на животных недостаточно.

Гидрохлортиазид проникает через плаценту. Исходя из фармакологического механизма действия, можно утверждать, что его применение во втором и третьем триместрах беременности способно нарушить плацентарную перфузию и вызвать такие расстройства у плода и новорожденного, как желтуха, нарушение электролитного баланса и тромбоцитопения. Не следует применять гидрохлортиазид при гестационных отеках, гестационной гипертензии или токсикозе беременности ввиду риска снижения объема плазмы и развития плацентарной гипоперфузии при отсутствии положительного эффекта на течение заболевания.

Не следует применять гидрохлортиазид для лечения первичной артериальной гипертензии у беременных, за исключением тех редких случаев, когда прибегнуть к альтернативной терапии не представляется возможным.

Лактация

Антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II):

• Данные о применении препарата Лозартан плюс в период грудного вскармливания отсутствуют

Показания

Лозартан плюс препараты жеке-жеке қолданылатын лозартан мен гидрохлортиазидтің көмегімен артериялық қысымды талапқа сай бақылауға қол жеткізу мүмкін болмаған жағдайларда бастапқы артериялық гипертензияны емдеу үшін қолданылады.



Препарат Лозартан плюс показан для лечения первичной артериальной гипертензии в случаях, когда адекватного контроля артериального давления не удается добиться при помощи лозартана и гидрохлортиазида, применяемых по отдельности.

Противопоказания

Препаратты мынадай жағдайларда қолдануға болмайды:

• - лозартанға, сульфонамид туындыларына (гидрохлортиазид сияқты) немесе дәрілік препараттың құрамына кіретін қосымша компоненттердің кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
• - анурия
• - бүйрек функциясының ауыр бұзылулары (креатинин клиренсі 30 мл/мин кем)
• - бауыр функциясының ауыр бұзылулары: бауырдың ауыр жеткіліксіздігі, холестаз, өт жолдарының обструкциясы
• - рефрактерлік гипонатриемия
• - симптоматикалық гиперурикемия / подагра
• - терапияға төзімді гипокалиемия немесе гиперкальциемия
• - жүктіліктің екінші және үшінші триместрі
• - Лозартан плюсті қант диабеті немесе бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге (ШСЖ 60 мл/мин/1.73м2 кем) құрамында алискирен бар дәрілік препараттармен бір мезгілде қолдануға болмайды

• - гиперчувствительность к лозартану, производным сульфонамида (таким как гидрохлортиазид) или к любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав лекарственного препарата
• - анурия
• - тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)
• - тяжелые нарушения функции печени: тяжелая печеночная недостаточность, холестаз, обструкция желчных путей
• - рефрактерная гипонатриемия
• - симптоматическая гиперурикемия/подагра
• - устойчивые к терапии гипокалиемия или гиперкальциемия
• - второй и третий триместр беременности
• - одновременное применение Лозартан плюс с лекарственными препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1.73м2)

Лекарственное взаимодействие

Лозартан

Рифампицин и флуконазол снижают концентрацию активного метаболита. Клинические последствия такого взаимодействия не изучены.

Как и в случае других препаратов, блокирующих ангиотензин II или снижающих его действие, сопутствующее применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен, амилорид), а также добавок, и заменителей соли, содержащих калий, других лекарственных препаратов, способных повышать уровень калия в сыворотке крови (например, триметоприм-содержащие препараты), может привести к увеличению концентрации калия в плазме крови. Одновременное применение данных препаратов не рекомендуется.

Как и другие препараты, влияющие на выведение натрия, лозартан может снижать выведение лития из организма. Поэтому при одновременном применении АРА II и солей лития следует тщательно отслеживать уровень лития в плазме крови.

При совместном применении БРА II и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (например, селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), ацетилса лициловая кислота в противовоспалительных дозах и неселективные НПВП) может наблюдаться ослабление гипотензивного действия. Сопутствующее применение БРА II или диуретиков с НПВП может повысить риск ослабления почечной функции, включая острую почечную недостаточность, и привести к повышению концентрации калия в плазме крови (особенно у пациентов с хронической ослабленной функцией почек). Данную комбинацию следует применять с осторожностью, особенно у пожилых лиц. Пациенты должны получать надлежащее количество жидкости, следует также рассмотреть возможность контроля функциональных показателей почек после начала сопутствующей терапии и периодически в ходе осуществления лечения.

У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек, получающих НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2, сопутствующее применение АРА II может привести к дальнейшему ухудшению функциональных показателей почек. Однако, этот эффект, как правило, обратим.

Данные клинических исследований показали, что двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) путем комбинированного применения ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена связана с более высокой частотой нежелательных реакций, таких как гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность), по сравнению с применением только одного агента, действующего на РААС.

Гидрохлортиазид

При совместном применении тиазидных диуретиков и следующих препаратов может наблюдаться взаимодействие:

• Этанол
• барбитураты
• наркотические препараты и антидепрессанты
  
  Может отмечаться усугубление ортостатической гипотензии

• - противоаритмические препараты класса 1а (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид)
• - противоаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид)
• - некоторые антипсихотические препараты (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол)
• - другие (бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин (для внутривенного введения), галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, винкамин (для внутривенного введения))