Лекарственная форма
Ішке қабылдау үшін ерітінді дайындауға арналған балды-лимонды ұнтақ
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь медово-лимонный
Состав
Дәрілік препараттың құрамы
Бір пакеттің ішінде
белсенді заттар:
- 500
- 00 мг парацетамол
- 10
- 00 мг хлорфенамин малеаты
- 200
- 00 мг аскорбин қышқылы
қосымша заттар: сахароза - лимон қышқылы
- натрий гидрокарбонаты
- сорбитол
- лимон хош иістендіргіші
- бал хош иістендіргіші
- натрий цикламаты
- аспартам
- повидон
- калий ацесульфамы
- карамель бояғышы
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Ақтан сұрғылт-ақ сары түске дейінгі бөлшектерден тұратын түйіршіктері әр түрлі деңгейдегі, өзіне тән иісі бар ұнтақ.Қою қоңыр түсті теңбілдердің болуына жол беріледі.
Один пакетик содержит
активные вещества:
- парацетамол 500
- 00 мг
- хлорфенамина малеат 10
- 00 мг
- кислота аскорбиновая 200
- 00 мг
вспомогательные вещества: сахароза - лимонная кислота
- натрия гидрокарбонат
- сорбитол
- ароматизатор лимонный
- ароматизатор медовый
- натрия цикламат
- аспартам
- повидон
- ацесульфам калия
- краситель карамельный
Побочные действия
Жиі (≥ 1/100-ден < 1/10 дейін)
- ұйқышылдық, жүрек айну және бұлшықет әлсіздігі түріндегі орталық жүйке жүйесінің бәсеңдеуі, кейбір пациенттерде 2-3 күн емдеуден кейін жоғалады
- еріксіз бет қимылдары, қимыл үйлесімнің бұзылуы (қимыл-қозғалыс шектелуі), тремор, парестезия
- көрудің бұлыңғырлануы немесе көзге қос көріну
- мұрын мен тамақтың құрғауы, шырышты қабықтардың құрғауы
- ауыздың құрғауы, тәбеттің жоғалуы, дәм мен иістің өзгеруі, жүрек айну, құсу, диарея, іш қату, іштің жоғарғы бөлігінің ауыруы
- қатты терлеу
- несеп іркілісі және / немесе несеп шығарудың қиындауы
Сирек (≥ 1/10000-нан < 1/1000 дейін)
- гемолиздік емес анемия, сүйек кемігі бәсеңдеуі, тромбоцитопения
- ерекше қан кету, тамақтың ауыруы немесе шаршау сияқты симптомдары бар қан құрамындағы өзгерістер (агранулоцитоз, лейкопения, апластикалық анемия немесе тромбоцитопения),
- артериялық гипотензия, артериялық гипертензия, ісінулер
- жедел және созылмалы панкреатит, қан кету, іштің ауыруы, диарея, жүрек айну, құсу, бауыр жеткіліксіздігі, бауыр некрозы, сарғаю
- тері қышынуы, бөртпе, тершеңдік, пурпура, ангионевроздық ісіну, есекжем.
- нефропатиялар және тубулопатиялар
- көп пішінді эритема, көмейдің ісінуі, анафилаксиялық шок, бас айналу
- уытты эпидермалдық некролиз (Лайелл синдромы), көп түрлі буллездік эритема (Стивенс-Джонсон синдромы), жедел жайылған пустулезді бөртпелер
- аса жоғары сезімталдық реакциялары, анафилаксиялық реакциялар (жөтел, қиналып жұтыну, жүректің жиі қағуы, қышыну, қабақтың немесе көз айналасының, беттің, тілдің ісінуі, ентігу, қатты шаршағыштық және т. б.).
- кеудедегі қысылу, сырылдар.
- жарыққа сезімталдық, ұқсас препараттарға айқаспалы сезімталдық
- құлақтың шулауы, жедел лабиринтит
- аритмия, жүректің жиі қағуы, тахикардия
- холестаз, гепатит немесе бауырмен байланысты басқа да проблемалар (іштің жоғарғы бөлігіндегі ауырсынуды немесе іштің ауырсынуын, күңгірт несепті қоса)
Часто (≥ от 1/100 до <1/10)
- угнетение центральной нервной системы в виде сонливости, тошноты и мышечной слабости, которые у некоторых пациентов исчезают через 2-3 дня лечения
- непроизвольные движения мышц лица, нарушение координации (скованность), тремор, парестезия
- нечеткость или двоение в глазах
- сухость в носу и горле, сухость слизистых оболочек
- сухость во рту, потеря аппетита, изменения вкуса и запаха, тошнота, рвота, диарея, запор, боль в верхней части живота
- повышенное потоотделение
- задержка мочи и / или затрудненное мочеиспускание
Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000)
- негемолитическая анемия, угнетение костного мозга, тромбоцитопения
- изменения в составе крови (агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия или тромбоцитопения) с такими симптомами, как необычное кровотечение, боль в горле или усталость,
- артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, отеки
- острый и хронический панкреатит, кровотечение, боль в животе, диарея, тошнота, рвота, печеночная недостаточность, некроз печени, желтуха
- кожный зуд, сыпь, потливость, пурпура, ангионевротический отек, крапивница.
- нефропатии и тубулопатии
- многоформная эритема, отек гортани, анафилактический шок, головокружения
- токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), многоформная буллезная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), острые генерализованные пустулезные высыпания
- реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции (кашель, затрудненное глотание, учащенное сердцебиение, зуд, отек век или вокруг глаз, лица, языка, одышка, повышенная утомляемость и др.)
- стеснение в груди, хрипы.
- светочувствительность, перекрестная чувствительность к аналогичным препаратам
- шум в ушах, острый лабиринтит
- аритмии, учащенное сердцебиение, тахикардия
- холестаз, гепатит или другие проблемы с печенью (включая боль в верхней части живота или боль в животе, темную мочу)
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Жоғары немесе тұрақты қызба, бактериялық суперинфекция басталған жағдайда, симптомдар 3 күннен астам қызба жағдайында сақталған және 5 күннен артық ауырсыну болған жағдайда емдеуді қайта қарау керек.
Ұсынылған дозалардан асатын дозаларды қолданған жағдайда және ұзақ емдеу жағдайында, негізінен психологиялық сипаттағы үйреніп кету қаупі туындауы мүмкін.
Артық дозалану қаупін болдырмау үшін пациенттерге препаратты парацетамол бар басқа препараттармен бір мезгілде қабылдамауды ұсынған жөн.
Бауыр аурулары бар пациенттерде артық дозалану қаупі артады.
Глутатион деңгейі төмен пациенттерде, әсіресе:
- қатты жүдеу
- анорексия
- дене салмағының индексі төмен (ДСИ)
- әлсіреген
- құрғаған
- алкогольді үнемі тұтынатын
- жеңіл немесе орташа бауыр жеткіліксіздігі
- Жильбер синдромы (отбасылық гемолиздік емес сарғаю)
- сепсисі бар пациенттерде бауыр жеткіліксіздігі туралы хабарламалар болды
Осы жағдайларда парацетамолды қолдану метаболизмдік ацидоз қаупін арттыруы мүмкін.
Педиатрияда қолдану
16 жасқа дейінгі балаларда қолдануға болмайды
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүктілік кезінде және лактация кезеңінде қолдануға болмайды
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Көлік құралдарын және механизмдерді, сондай-ақ зейін қоюды және психомоторлы реакциялардың жылдамдығын қажет етумен байланысты потенциалды қауіпті қызмет түрлерін басқару кезінде сақтық танытқан жөн.
В случае высокой или стойкой лихорадки, начала бактериальной суперинфекции, сохранения симптомов более 3 дней в случае лихорадки и 5 дней в случае боли лечение следует пересмотреть.
В случае использования доз, превышающих рекомендованные, и в случае длительного лечения может возникнуть риск привыкания, в основном психологического характера.
Во избежание риска передозировки пациентам следует рекомендовать не принимать препарат одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.
Риск передозировки увеличивается у пациентов с заболеваниями печени.
Были сообщения о печеночной недостаточности у пациентов с низким уровнем глутатиона, особенно у пациентов:
- с сильным истощением
- анорексией
- низким индексом массы тела (ИМТ)
- ослабленных
- обезвоженных
- регулярно употребляющих алкоголь
- при наличии легкой или умеренной печеночной недостаточности
- синдрома Жильбера (семейная негемолитическая желтуха)
- с сепсисом
Использование парацетамола в этих условиях может увеличить риск метаболического ацидоза.
Применение в педиатрии
Не применять у детей до 16 лет
Во время беременности или лактации
Не применять во время беременности и в период лактации
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует проявлять осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также потенциально опасными видами деятельности, которые сопряжены с необходимостью в повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Показания
- температураның жоғарылауымен, қалтыраумен, бас ауырумен, буындар мен бұлшықеттердің ауыруымен, мұрынның бітелуімен және тамақтың ауыруымен қатар жүретін суық тиюді және тұмауды симптоматикалық емдеу.
- симптоматическое лечение простуды и гриппа, сопровождающиеся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болями в суставах и мышцах, заложенностью носа и болями в горле.
Противопоказания
- әсер етуші заттарға немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық.
- парацетамолға, аскорбин қышқылына, хлорфенаминге немесе препараттың басқа да компонентіне жоғары сезімталдық
- құрамында парацетамол бар басқа препараттарды бір мезгілде қабылдау
- МАОт препаратын қабылдайтын немесе соңғы 14 күн ішіндегі қабылдаған пациенттер
- асқазан-ішек жолының эрозивті-ойық жаралы зақымданулары (асқыну фазасында)
- бүйрек және/немесе бауыр функциясының айқын жеткіліксіздігі
- алкоголизм
- жабық бұрышты глаукома
- қуықасты безінің гиперплазиясы
- гипероксалурия
- фруктозаны тұқым қуалайтын көтере алмаушылық, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы, сукраза-изомальтоза ферментінің тапшылығы
- фенилкетонурия
- 16 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер
- жүктілік және лактация кезеңі
- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ.
- повышенная чувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, хлорфенамину или другому компоненту препарата
- одновременный прием других парацетамолсодержащих препаратов
- пациенты, получающие или получавшие и МАО в течение последних 14 дней
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения)
- выраженная почечная и/или печеночная недостаточность
- алкоголизм
- закрытоугольная глаукома
- гиперплазия предстательной железы
- гипероксалурия
- наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, дефицит фермента сукразы-изомальтозы
- фенилкетонурия
- детский и подростковый возраст до 16 лет
- беременность и период лактации
Лекарственное взаимодействие
Максигрипп® препаратын бір мезгілде қолдануға болмайды:
- - құрамында парацетамол бар басқа препараттармен
- орталық жүйке жүйесіне әсер ететін дәрілермен: антидепрессанттармен
- паркинсон ауруына қарсы дәрілермен
- психозға қарсы дәрілермен (фенотиазин туындыларымен) бірге -
жағымсыз әсерлердің (несептің іркілуі - ауыздың кеберсуі
- іш қатулар) даму қаупі ұлғаяды
- амфетаминдермен және трициклді антидепрессанттармен бірге - өзекшелік кері сіңу азаяды
- глюкокортикостероидтармен-глаукоманың даму қаупі артады
- изопреналинмен - оның хронотропты әсері азаяды
- дифлунисалмен бірге - қан плазмасында парацетамолдың концентрациясы 50%-ға жоғарылайды - оның гепатоуыттылығы күшейеді
- барбитураттармен бірге - парацетамолдың белсенділігі төмендейді - аскорбин қышқылының несеппен шығарылуы күшейеді
- микросомальді тотығу тежегіштерімен (фенотоин - барбитураттар
- рифампицин
- фенилбутазон
- трициклді антидепрессанттар
- циметидин) бірге - гепатоуытты әсер ету қаупі жоғарылайды
- ұйықтататын дәрілермен немесе транквилизаторлармен бірге - седативті әсері күшейеді
- МАОт антихолинергиялық әсерлерді күшейтеді
- этанолмен бірге - антигистаминді препараттардың седативті әсері және парацетамолдың жағымсыз әсерлері күшейеді (жедел панкреатиттің дамуы)
Парацетамол урикозуриялық препараттардың тиімділігін төмендетеді, ал зидовудинмен бір мезгілде қолданғанда олардың уыттылығын арттырады (гранулоцитопения).
- холестирамин парацетамолдың сіңу жылдамдығын төмендетеді, бұл ауыруды басатын әсерінің төмендеуіне әкеп соғуы мүмкін
- варфарин парацетамолмен бірге варфариннің әсерін күшейтеді және қан кетулер қаупін арттырады
- парацетамолды хлорамфениколмен бірге қабылдаған кезде соңғысының плазмадағы концентрациясы жоғарылайды
- метоклопрамид пен домперидон парацетамолдың сіңу жылдамдығын арттырады.
Аскорбин қышқылын мыналармен бір мезгілде қолданғанда:
- - пенициллинмен бірге - оның сіңуі артады
- гепаринмен және тікелей әсер етпейтін антикоагулянттармен (варфаринмен) бірге - олардың әсері бәсеңдейді
- салицилаттармен бірге - кристаллурияның пайда болу қаупі артады
- пероральді контрацептивтермен бірге - қан плазмасында аскорбин қышқылының концентрациясы азаяды
- темір препараттарымен бірге - темірдің сіңуі жоғарылайды - ол оның уыттылығының жоғарылауына әкеп соғуы мүмкін
- ацетилсалицил қышқылымен бірге - аскорбин қышқылының сіңуі азаяды
Нельзя одновременно применять МаксиГриппин®:
- - c другими препаратами
- содержащими в составе парацетамол
- со средствами
- действующими на центральную нервную систему: антидепрессантами
- противопаркинсоническими средствами
- антипсихотическими средствами (производные фенотиазина) - повышается
риск развития побочных эффектов (задержка мочи - сухость во рту
- запоры)
- амфетаминами и трициклическими антидепрессантами - уменьшается их канальцевая реасорбция
- глюкокортикостероидами - увеличивается риск развития глаукомы
- изопреналином - уменьшается его хронотропное действие
- дифлунисалом - повышается концентрация парацетамола в плазме крови на 50% - усиливается его гепатотоксичность
- барбитуратами - снижается эффективность парацетамола - усиливается выведение аскорбиновой кислоты с мочой
- ингибиторами микросомального окисления (фенотоин - барбитураты
- рифампицин
- фенилбутазон
- трициклические антидепрессанты
- циметидин) - повышается риск гепатотоксического действия
- со снотворными или транквилизаторами - усиление седативного эффета
- усиливают антихолинергические эффекты и МАО
- этанолом - усиливается седативное действие антигистаминных препаратов и побочных действий парацетамола (развитие острого панкреатита)
Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов, а при одновременном применении с зидовудином повышает их токсичность (гранулоцитопения).- холестирамин снижает скорость всасывания парацетамола, что может привести к снижению анальгетического эффекта
-варфарин совместно с парацетамолом усиливает эффект варфарина и повышает риск кровотечения
- при приеме парацетамолом с хлорамфениколом, повышается концентрация в плазме последнего
-метоклопрамид и домперидон увеличивают скорость всасывания парацетамола.При одновременном применении аскорбиновой кислоты с:
- - пенициллином - увеличивается его всасывание
- гепарином и антикоагулянтами непрямого действия (варфарином) -ослабляется их действие
- салицилатами - увеличивается риск появления кристаллурии
- пероральными контрацептивами - уменьшается концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови
- препаратами железа - повышается абсорбция железа - что может привести к повышению его токсичности
- ацетилсалициловой кислотой - уменьшается абсорбция аскорбиновой кислоты