МЕТРОМИКОН N10 СУПП ВАГ FARMAPRIM

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные

Состав

Один суппозиторий содержит

активные вещества:

• метронидазол 100 мг и миконазола нитрат 100 мг
• вспомогательные вещества: основа для суппозиториев: полусинтетические глицериды до 2000 мг

Фармакодинамика

Метромикон – комбинированный препарат с противогрибковым, противопротозойным и антибактериальным действием. Содержит метронидазол и миконазола нитрат.

Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis; простейших:

• Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica
• анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp

(Bacteroides fragilis, Bacteroides distasоnis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Prevotella spp.(Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); анаэробных грамположительных бактерий:

• Clostridium spp., Eubacterium spp
• анаэробных грамположительных кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.Механизм действия обусловлен биохимическим восстановлением 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших.Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий

Наиболее чувствительны к миконазолу являются, дерматомицеты и дрожжи.Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей некоторых дерматомикозов (Candida albicans, Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum).Проявляет активность в отношении Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Pityrosporum, Torulopsis glabrata, Pseudallescheria boydii; некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококки и стрептококки.Фунгицидный и фунгистатический эффект миконазола нитрат обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола клеточной мембраны гриба, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба.

Фармакокинетика

Биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет около 20%. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Около 20% дозы выводится в неизмененном виде с мочой. При интравагинальном введении миконазола нитрат всасывается незначительно и в плазме не определяется

Побочные действия

Местные

- зуд, жжение, раздражение слизистой оболочки влагалища, особенно в начале лечения

Общие

- боли в животе спастического характера

- тошнота, диарея

- головная боль, головокружение

- аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница)

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов.

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение полового партнера препаратом системного действия.

Во время лечения препаратом не следует употреблять алкоголь из-за возможности развития дисульфирамоподобных реакций.

С осторожностью применяют при тяжелых нарушениях функции печени (включая порфирию), нарушении кроветворения и заболеваниях периферической и центральной нервной системы

Применение в педиатрии

Не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории.

Беременность

Применение метромикона во II и III триместрах беременности возможно только по строгим показаниям в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Показания

- трихомонадный вагинит и уретрит

- вагинальные и вульвовагинальные кандидозы

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата или к другим производным нитроимидазола

- I триместр беременности, период лактации

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении метронидазола:

• с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции)
• с фенитоином повышается уровень фенитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается
• с препаратами лития может наблюдаться повышение их токсичности
• с Фенобарбиталом, снижается уровень метронидазола в крови
• с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови

Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате чего повышается концентрация астемизола и терфенадина в плазме крови.

Возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении с Метромиконом