МИКОНАЗ 2% 20,0 ОРАЛЬНЫЙ ГЕЛЬ

Лекарственная форма

Ауыз қуысының шырышты қабығына жағуға арналған гель, 2%



Гель для нанесения на слизистую оболочку полости рта, 2%

Состав

Дәрілік препараттың құрамы

100 г гельдің құрамында

белсенді зат - миконазол, 2 г

қосымша заттар - сорбитол ерітіндісі 70%, глицерин, карбоксиметилцеллюлозаның натрий тұзы, натрий бензоаты, апельсин майы, лимон қышқылының моногидраты, полисорбат 80, тазартылған су.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Біртекті, оңай тарала жағылатын, жағымды тәтті дәмі бар, ақ немесе дерлік ақ тұтқыр гель



Состав лекарственного препарата

100 г геля содержат

активное вещество - миконазол, 2 г

вспомогательные вещества - сорбитола раствор 70 %, глицерин, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, натрия бензоат, масло апельсиновое, кислоты лимонной моногидрат, полисорбат 80, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Белый или почти белый вязкий гель, однородный, легко распределяющийся, с приятным сладким вкусом

Фармакодинамика

Миконазол является имидозольным противогрибковым агентом, обладающим фунгицидной и бактерицидной активностью против диморфных грибков, дерматофитов и грибков рода Candida, в том числе Candida albicans, Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum sp, Torulopsis glabrata, а также против некоторых грамположительных бацилл и кокков. В соответствие с этим

Миконаз оральный гель эффективен при лечении инфекций ротовой полости и ЖКТ, в частности, вызванных грибком Candida albicans.

При низких концентрациях миконазола нитрат взаимодействует с грибковым цитохромом Р - 450, который влияет на подавление ступени деметилирования в биосинтезе эргостерола. Обеднение эргостеролом и сопутствующая аккумуляция ланостерола ведут к изменениям в целом ряде функций связанных с мембраной. При высоких концентрациях миконазол взаимодействует с липидами мембран, вызывая прямое их разрушение с последующим растеканием содержимого грибковой клетки. У Candida albicans миконазол в конечном счете ингибирует бластоспор в инвазивную мицелиальную форму.

Побочные действия

Барлық дәрілік препараттар сияқты, препарат жағымсыз реакцияларды тудыруы мүмкін, бірақ олар барлық адамда кездеспейді.

Егер сіз төменде көрсетілген жайттар байқалса, оральді гель пайдалануды тоқтаңыз және дәрігеріңізге хабарлаңыз, Сізге медициналық көмек қажет болуы мүмкін:

• • Беттің, еріннің, тілдің немесе тамақтың кенеттен ісінуі
• жұтудың қиындауы
• есекжем және тыныс алудың қиындауы (ангионевроздық ісіну, анафилаксиялық реакциялар)
• қатты тітіркену, қызару немесе теріде күлдіреуіктердің пайда болуы

• аяқ астынан қан кету немесе көгеру
• мұрыннан қан кету
• қан аралас жөтел
• несептегі қан
• қара май тәрізді нәжіс немесе кофе коюына ұқсас құсу

• Жиі (100 адамнан 1-10 адамда байқалуы мүмкін)
  
  - ауыздың құрғауы
  
  - өзін нашар сезіну (жүрек айнуы)
  
  - құсу
  
  - ауыз қуысындағы жайсыздық
  
  - кекіру
  
  - өнімнің жағымсыз дәмі
  
  Сирек (1000 адамнан 1-10 адамда байқалуы мүмкін)
  
  - дәмнің жоғалуы немесе қалыптан тыс сезіну
  
  Келесі жағымсыз реакциялар пациенттердің аз санында байқалды
  
  - тұншығу
  
  - диарея
  
  - бауырдың қабынуы (гепатит)
  
  - стоматит
  
  - тіл түсінің өзгеруі
  
  - іріңді безеулермен/күлдіреулермен дәрілік бөртпе (жедел жайылған экзантематозды пустулез)
  
  
  
  
  
  Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции
• однако они возникают не у всех

• • Внезапный отек лица, губ, языка или горла
• трудность глотания
• крапивница и затрудненное дыхание (ангионевротический отек, анафилактические реакции)
• сильное раздражение, покраснение или образование пузырей на коже.Это могут быть признаки сильной аллергической реакции.• Тяжелые кожные заболевания с шелушением и / или высыпаниями с небольшими гнойными прыщами (при лихорадке) или образование пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (токсический эпидермальный некролиз или синдром Стивенса-Джонсона).• Головокружение, общий зуд, хрипы или затрудненное дыхание.• Если вы принимаете лекарства для разжижения крови (антикоагулянты), такие как варфарин: неожиданное кровотечение или синяк, носовое кровотечение, кашель с кровью, кровь в моче, черный дегтеобразный стул или рвота из кофейной гущи

• Часто (может проявляться у 1-10 человек из 100)
  
  - сухость во рту
  
  - плохое самочувствие (тошнота)
  
  - рвота
  
  - дискомфорт в полости рта
  
  - отрыжка
  
  - неприятный вкус продукта
  
  Нечасто (может проявляться у 1-10 человек из 1000)
  
  - потеря или ненормальное чувство вкуса
  
  Следующие нежелательные реакций наблюдались у небольшого числа пациентов
  
  - удушье
  
  - диарея
  
  - воспаление печени (гепатит)
  
  - стоматит
  
  - изменение окраски языка
  
  - лекарственная сыпь с гнойными прыщами/волдырями (острый генерализованный экзантематозный пустулез)

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Педиатрияда қолдану

Тұншығу мүмкіндігіне байланысты балаларда Миконаз®, препаратын қолданғанда сақ болу керек («Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары» бөлімін қараңыз).

Жүктілік немесе лактация кезінде

Басқа имидазолдар сияқты, мүмкін болса, Миконаз® препаратын жүкті әйелдерде қолданудан аулақ болу керек. Ықтимал қауіптер мүмкін болатын артықшылықтармен теңестірілуі тиіс.

Миконазолдың адам сүтімен бөлінетіні-бөлінбейтіні белгісіз. Бала емізетін аналарға Миконаз® тағайындау кезінде абай болу керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Әсер етпейді.



Применение в педиатрии

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Миконаз® у детей из-за возможного удушья (см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении»).

Во время беременности или лактации

Как и с другими имидазолами, следует избегать применения Миконаз® у беременных женщин, если это возможно. Потенциальные опасности должны быть сбалансированы с возможными выгодами.

Неизвестно, выделяется ли миконазол с молоком человека. Следует соблюдать осторожность при назначении Миконаз® кормящим матерям.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Показания

Ауыз-жұтқыншақ кандидозын пероральді емдеу.

Миконаз® ауыз қуысының шырышты қабығына жағуға арналған гель ересектерде, балаларда және 4 айдан асқан нәрестелерде қолдануға арналған.



Пероральное лечение кандидоза ротоглотки.

Миконаз® гель для нанесения на слизистую оболочку полости рта предназначен для применения у взрослых, детей и младенцев от 4 месяцев и старше.

Противопоказания

- миконазолға, имидазолдың басқа туындыларына немесе қосымша заттардың кез келгеніне белгілі аса жоғары сезімталдық

- 4 айдан кіші балаларда немесе жұту рефлексі әлі жеткілікті дамымаған балаларда

- бауыр дисфункциясы бар пациенттерде

- CYP3A4 қатысуымен метаболизмге ұшырайтын мынадай препараттарды бір мезгілде қолдану:

• • QT аралығын ұзарту үшін белгілі субстраттар
• мысалы
• астемизол
• цизаприд
• дофетилид
• мизоластин
• пимозид
• хинидин
• сертиндол және терфенадин
• • Қастауыш алкалоиды
• • Симвастатин және ловастатин сияқты ГМГ-КоА редуктаза тежегіштері
• • Триазолам және пероральді мидазолам

• • Субстраты
• известные для удлинения интервала QT
• например
• астемизол
• цизаприд
• дофетилид
• мизоластин
• пимозид
• хинидин
• сертиндол и терфенадин
• • Алкалоид спорыньи
• • Ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы
• такие как симвастатин и ловастатин
• • Триазолам и пероральный мидазолам