МУКОГЕН 0,1N30 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - ребамипид 100 мг,

вспомогательные вещества:

• натрия лаурилсульфат
• маннитол
• натрия кроскармеллоза
• крахмал прежелатинизированный
• кислота лимонная безводная
• тальк
• магния стеарат
• состав оболочки: гипромеллоза (5 срs)
• тальк
• пропиленгликоль
• титана диоксид (Е 171)

Фармакодинамика

Ребамипид является гастропротекторным средством, производным 2(1Н)-хино-лона. Это соединение стимулирует выработку простагландина в слизистой желудка, сокращает сроки и улучшает качество эпителизации язвы желудка, а также снижает вероятность рецидива язвы в будущем. Ребамипид защищает слизистую желудка от повреждений, вызываемых токсическими и ульцерогенными веществами. Клинические и фундаментальные исследования выявили фармакологические свойства ребамипида, к которым можно отнести:

• - повышение уровня простагландинов
  
  - увеличение количества поверхностной и растворимой слизи в желудке посредством усиления активности ферментов
• ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов
  
  - повышение экскреции эпителиального фактора роста и увеличение количества рецепторов к нему в нормальной и изъязвленной слизистой желудка
• и как следствие - стимуляция пролиферации эпителиальных клеток поврежденного участка слизистой
  
  - подавление активности нейтрофилов и выработки цитокинов воспаления
• стимулированных приемом нестероидных противовоспалительных средств или H

• ребамипид не влияет ни на базальную секрецию желудочного сока
• ни на секрецию кислоты вследствие стимуляции

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь однократной дозы 100 мг концентрация ребамипида в плазме достигала пика (340 нг/мл) примерно через 2 часа. Связывание с белками плазмы 98,4-98,6%. Период полувыведения из плазмы – 1,5 часа. Препарат не накапливается в организме человека.

Метаболизм

В моче после приема однократной дозы 600 мг внутрь обнаруживается метаболит ребамипида с гидроксильной группой в 8-й позиции.

Экскреция

Большая часть препарат выводится в неизмененном виде.

Около 10% введенной дозы выводится с мочой.

Побочные действия

Очень редко

- зуд, кожная сыпь, экзема и другие симптомы гиперчувствительности

- изменения вкусовых ощущений, изжога, отрыжка, тошнота, потеря аппетита, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, диарея

- лейкопения, гранулоцитопения

- нарушения функции печени:

• повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови (АСТ
• АЛТ)
• щелочной фосфатазы
  
  - кровотечение из носа
• десен
• подкожное кровотечение в конечностях (снижение количества тромбоцитов)
  
  - нарушения менструального цикла
  
  - отеки
• боль в груди
• ощущение инородного тела в глотке
• онемение языка
  
  - гиперемия лица
• снижение артериального давления
• сердцебиение
  
  Неизвестно
  
  - крапивница
  
  - тромбоцитопения
  
  - желтуха
  
  - сухость во рту
  
  - онемение
• головокружение и сонливость

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

С осторожностью применять у пожилых, чтобы минимизировать риск желудочно-кишечных расстройств, так как эти пациенты могут быть более чувствительными к ребамипиду, чем молодые.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность ребамипида у детей и подростков не изучена.

Беременность и период лактации

Безопасность применения Мукогена при беременности не установлена. В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных

Показания

- язвенная болезнь желудка

- хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, эрозивный гастрит

- предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств

Может использоваться в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ребамипиду и/или вспомогательным компонентам препарата

- злокачественные заболевания желудка

Лекарственное взаимодействие

Считается, что взаимодействие препарата с энзимами цитохрома Р450 не нарушает ни метаболизм Мукогена, ни метаболизм других препаратов, которые принимают одновременно с Мукогеном.

Предполагается, что в процесс гидроксилирования Мукогена вовлекается только CYP3A4. Показано, что Мукоген не подавляет метаболизм, осуществляемый с помощью CYP1A2-, 2C9-, 2C19-, 2D6-, 2E1- 3A4- энзимов.

Цитопротекторный эффект Мукогена ослабляется под действием циклогексимида или актиномицина Д.