НЕОФЕН 0,06 N10 СУПП РЕКТАЛЬНЫЕ

Лекарственная форма

Ректальді суппозиторийлер, 60 мг



Суппозитории ректальные, 60 мг

Состав

Дәрілік препарат құрамы

Бір суппозиторийдің құрамында

белсенді зат - 60 мг ибупрофен;

қосымша зат - қатты май.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Ақ немесе ақ түске жуық торпеда тәрізді суппозиторийлер.



Один суппозиторий содержит

активное вещество - ибупрофен 60 мг;

вспомогательное вещество - твердый жир.

Побочные действия

Аталған жағымсыз реакциялар ибупрофеннің ұсынылған рецептісіз дозаларын қысқа мерзімді қолдануға байланысты. Созылмалы ауруларды емдегенде ұзақ қолданғанда басқа да жағымсыз реакциялар пайда болуы мүмкін.

Жиі (≥1/100 және <1/10):

• - абдоминальдық ауырсыну, жүрек айну, диспепсия5, диарея, метеоризм, іш қату, қыжыл, құсу, АІЖ-дан шамалы қан кету
  
  Жиі емес (≥1/1000 және <
• 1/100):
  
  - асқазан-ішек ойықжарасы, перфорация немесе асқазан-ішектен қан кету6, ойықжаралы стоматит, колиттің және Крон ауруының асқынуы, гастрит, тікішектің жергілікті тітіркенуі
  
  - бас ауыру, бас айналу, ұйқысыздық, қозу, тітіркену, шаршағыштық
  
  - тері бөртпесі2
  
  - аса жоғары сезімталдық реакциялары: есекжем, қышыну2
  
  - көру бұзылыстары (көрудің анық еместігі)
  
  Сирек (≥1/10000 және <
• 1/1000):
  
  - бүйрек тінінің зақымдануы (папиллярлық некроз) және қандағы несеп қышқылының жоғары деңгейі
  
  - құлақтың шыңылдауы
  
  - гемоглобин деңгейінің төмендеуі
  
  Өте сирек (<
• 1/10000):
  
  - эзофагит, диафрагмалық жарықтар, панкреатит
  
  - асептикалық менингит3
  
  - психоздық реакциялар, депрессия
  
  - ісінудің дамуы, әсіресе артериялық гипертониясы және бүйрек функциясының жеткіліксіздігі бар пациенттерде, нефроздық синдром, интерстициальдық нефрит, бүйрек функциясының жедел жеткіліксіздігі8
  
  - бауыр аурулары7, холестаздық сарғаю, жедел гепатит, бауыр функциясының жеткіліксіздігі, бауырдың дисфункциясы, бауыр ферменттері белсенділігінің артуы
  
  - гемопоэздік бұзылыстар1
  
  - мультиформалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы және уытты эпидермалық некролиз2, алопеция сияқты тері реакцияларының ауыр түрлері

- бет ісінуі, тілдің ісінуі, көмейдің ісінуі, ентікпе, тахикардия, гипотония (анафилаксиялық, ангионевроздық ісіну немесе ауыр шок)2 көріністелетін аса жоғары сезімталдықтың жалпы реакциялары, демікпенің күшеюі

- ісіну, жүрек функциясының жеткіліксіздігі4, тахикардия, миокард инфарктісі

- артериялық гипертензия4, васкулит

- инфекциялы қабынудың өршуі (мысалы, некроздық фасцииттің дамуы).Ерекше жағдайларда желшешекпен ауырғанда терінің ауыр инфекциялары мен жұмсақ тіндердің асқынулары дамуы мүмкін

Белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес):

• - эозинофилиямен және жүйелік симптомдармен байқалатын (DRESS-синдром) дәрілік аса жоғары сезімталдық синдромы
• жедел жайылған экзантематозды пустулез (AGEP)
  
  - демікпені
• бронхоспазмды немесе ентікпені қоса алғанда респираторлық реактивтілік3
  
  - терінің күн сәулесіне сезімталдығының жоғарылауы

Часто (≥1/100 и <1/10):

• - абдоминальные боли, тошнота, диспепсия5, диарея, метеоризм, запор, изжога, рвота, незначительная кровопотеря из ЖКТ
  
  Нечасто (≥1/1000 и <
• 1/100):
  
  - желудочно-кишечные язвы, перфорация или желудочно-кишечные кровотечения6, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона, гастрит, местные ректальные раздражения
  
  - головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, утомляемость
  
  - кожная сыпь2
  
  - реакции гиперчувствительности: крапивница и зуд2
  
  - зрительные нарушения (нечеткость зрения)
  
  Редко (≥1/10000 и <
• 1/1000):
  
  - повреждение почечной ткани (папиллярный некроз) и повышенный уровень мочевой кислоты в крови
  
  - звон в ушах
  
  - снижение уровня гемоглобина
  
  Очень редко (<
• 1/10000):
  
  - эзофагит, диафрагмальные грыжи, панкреатит
  
  - асептический менингит3
  
  - психотические реакции, депрессия
  
  - развитие отеков, особенно у пациентов с артериальной гипертонией и почечной недостаточностью, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность8
  
  - заболевания печени7, холестатическая желтуха, острый гепатит, печеночная недостаточность, дисфункция печени, повышение активности ферментов печени
  
  - гемопоэтические нарушения1
  
  - тяжелые формы кожных реакций, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз2, алопеция
  
  - тяжелые общие реакции гиперчувствительности, которые могут проявляться отеком лица, отеком языка, отеком гортани, одышкой, тахикардией, гипотонией (анафилактический, ангионевротический отек или тяжелый шок)2, усугубление астмы
  
  - отек, сердечная недостаточность4, тахикардия, инфаркт миокарда
  
  - артериальная гипертензия4, васкулит
  
  - обострение инфекционного воспаления (например, развитие некротического фасциита).В исключительных случаях могут развиться тяжелые кожные инфекции и осложнения мягких тканей во время ветряной оспы
  
  Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):
  
  - синдром лекарственной гиперчувствительности с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)
  
  - респираторная реактивность, включая астму, бронхоспазм или одышку3
  
  - повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
  
  Описание отдельных нежелательных реакций
  
  1Примеры нарушений: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз.Первые признаки нарушения гемопоэза: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, гриппоподобные симптомы, сильное истощение, носовое кровотечение, гематомы.В этих случаях пациенту следует рекомендовать прекратить прием препарата, избегать самолечения анальгетиками или жаропонижающими средствами и обратиться к врачу

2Реакции гиперчувствительности могут проявляться как:

• (а) неспецифическая аллергическая реакция и анафилаксия
• (б) гиперреактивность дыхательных путей
• включающая астму
• ухудшение состояния при астме
• бронхоспазм или одышку
• или (в) различные кожные заболевания
• включая сыпь
• крапивницу
• пурпуру
• ангионевротический отек и
• очень редко
• эксфолиативные и буллезные дерматозы
• такие как токсический эпидермальный некролиз
• синдром Стивенса-Джонсона и мультиформная эритема.3Патогенный механизм медикаментозного асептического менингита не совсем ясен.Тем не менее
• имеющаяся информация о НПВП-ассоциированном асептическом менингите указывает на реакции гиперчувствительности (из-за временной связи с применением препарата и снятия симптомов после прекращения терапии).У пациентов с существующими аутоиммунными нарушениями (такими как системная красная волчанка
• смешанные заболевания соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном наблюдались единичные случаи симптомов асептического менингита
• такие как ригидность затылочных мышц
• головная боль
• тошнота
• рвота
• лихорадка или дезориентация.4Клинические исследования показывают
• что применение ибупрофена
• особенно в высоких дозах (2400 мг/день)
• может быть связано с небольшим повышенным риском развития артериальных тромботических событий
• таких как инфаркт миокарда или инсульт.5Наиболее часто встречающиеся нежелательные реакции имеют желудочно-кишечный характер.6Иногда со смертельным исходом
• особенно у пожилых пациентов.7Особенно при долгосрочном применении.8Может произойти снижение экскреции мочевины с возможностью появления отеков.Папиллярный некроз отмечался при длительном применении и повышении уровня мочевины в сыворотке крови

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Егде жастағы пациенттер

Егде адамдарда ҚҚСП жағымсыз реакциялардың, әсіресе асқазан-ішек жолдарынан қан кетудің және перфорациялануының жиілігі жоғары, тіпті өлімге әкелуі мүмкін

Қарт адамдарға ҚҚСП-ны ұзақ пайдалануға болмайды. Егер ұзақ терапия қажет болса, пациенттер үнемі тексерілуі тиіс.

Ерекше сақтықты келесі ауруларға шалдыққан пациенттер сақтау қажет:

• - жүйелі қызылжегі
  
  - порфирия
  
  - асқазан-ішек аурулары (ойық жаралы колит
• Крон ауруы)
  
  - артериялық гипертензия немесе анамнезінде ҚҚСП қолдануға байланысты жүрек функциясының жеткіліксіздігі
  
  - бауыр мен бүйрек функциясының бұзылуы
  
  - күрделі хирургиялық араласулардан кейін
  
  - пішен қызбасы
• мұрын полиптері немесе тыныс алу жолдарының созылмалы обструкциялық аурулары
• демікпе ұстамалары (аналгезиялық демікпе деп аталатын)
• Квинке ісінуі немесе есекжем сияқты көрінуі мүмкін аллергиялық реакциялардың жоғары даму қаупі бар болғандықтан

- анамнезінде басқа заттарға аллергиялық реакциясы бар

Жүйелі қызыл жегі және дәнекер тінінің аралас аурулары

Асептикалық менингиттің даму қаупі жоғары.

Асқазан-ішек жолынан қан кету, ойық жаралардың пайда болуы мен перфорация

Ас қорыту жүйесінен қан кету, ойық жаралардың пайда болуы мен перфорация кез келген уақытта ҚҚСП қолданған кезде алдын алу симптомдармен немесе симптомдарсыз анамнез деректеріне қарамастан байқалуы мүмкін.

Асқазан-ішек жолынан қан кету, ойық жаралардың және перфорацияның пайда болу қаупі ҚҚСП дозасын арттырғанда, анамнезінде ойық жарасы бар, әсіресе асқынған қан кету немесе перфорациясы бар пациенттерде және қарттарда артады.Бұл пациенттерге емдеуді ең төмен дозадан бастау керек.

Қорғаныш дәрілермен (мысалы, протондық помпа тежегіштерімен немесе мизопростолмен) жүргізілетін біріктірілімді ем осы пациенттер үшін, сондай-ақ ацетилсалицил қышқылының немесе АІЖ үшін қатерді арттыруы мүмкін басқа да препараттардың төменгі дозасын қатарлас қабылдауды қажет ететін пациенттер үшін қарастырулы тиіс.

Анамнезінде АІЖ-ға дәрілердің уытты әсері бар пациенттер, әсіресе егде адамдар кез келген ерекше абдоминалдық симптомдар (әсіресе асқазан-ішек жолынан қан кету) туралы, әсіресе емдеудің бастапқы кезеңдерінде хабарлауы тиіс.

Ойық жаралардың немесе қан кетудің даму қаупін арттыруы мүмкін қатарлас препараттарды, мысалы, варфарин, серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштері немесе ацетилсалицил қышқылы сияқты антитромбоцитті препараттары сияқты пероральді кортикостероидтарды, антикоагулянттарды қабылдаған пациенттер сақтықпен қабылдау керек.

Ибупрофен алатын пациенттерде асқазан-ішек жолынан қан кеткенде немесе ойықжара пайда болғанда емдеуді тоқтату керек.

ҚҚСП анамнезінде асқазан-ішек ауруларымен ауыратын (ойық жаралы колит, Крон ауруы) пациенттерге сақтықпен қабылдау керек, өйткені олардың жағдайы асқынуы мүмкін.

Жүрек-қантамыр жүйесіне және ми қанайналымына әсері

Анамнезінде гипертензиясы және/немесе жүрек функциясының жеткіліксіздігі бар пациенттерге емдеу басталар алдында сақтық танытқан жөн, өйткені ҚҚСП қолданған кезде сұйықтықтың іркілуі, гипертензия және ісіну дамуы мүмкін.

Клиникалық зерттеулер нәтижелері ибупрофенді, әсіресе жоғары дозада (тәулігіне 2400 мг) қолдану және ұзақ емдеуде артериялық тромбоз асқынуларының (миокард инфарктісі немесе инсульт) пайда болу қаупінің шамалы артуымен байланысты болуы мүмкін екендігін көрсетеді.Алайда, зерттеулердің нәтижелері ибупрофеннің төмен дозаларын (мысалы, тәулігіне ≤1200 мг) миокард инфарктісі қаупінің жоғарылауымен байланыстырмайды.

Бақыланбайтын артериялық гипертензияға шалдыққан, жүректің ишемиялық ауруымен анықталған, жүрек функциясының іркілістік жеткіліксіздігі бар (NYHA II-III), перифериялық артериялар ауруларына және/немесе цереброваскулярлы ауруларға шалдыққан пациенттер ибупрофенді мұқият тексеруден өткеннен кейін және жоғары дозаларын қабылдамай (2400 мг/күніне) ғана қолдануы тиіс.

Сондай-ақ жүрек-қантамыр оқиғаларының қауіп факторлары бар (мысалы, гипертензия, гиперлипидемия, қантты диабет, шылым шегу) пациенттерде ұзақ емдеуді бастау туралы мәселені, әсіресе ибупрофеннің жоғары дозасы (2400 мг/күн) қажет болса, мұқият қарастыру керек.

Бүйрек функциясының жеткіліксіздігі бар пациенттерге сақ болу қажет, өйткені бүйрек функциясы нашарлауы мүмкін.Сусызданған кезде балалар мен жасөспірімдердің бүйрек функциясы жеткіліксіздігінің даму қаупі бар.

Бауыр функциясы бұзылған пациенттер сақ болу қажет, себебі бауыр дисфункциясы күшеюі мүмкін.

ҚҚСП тромбоциттер функциясына әсер етуі мүмкін болғандықтан, оларды идиопатиялық тромбоцитопениялық пурпурпурасы бар (ИТП), бассүйек ішіне қан құйылған және геморрагиялық диатезі бар пациенттерге сақтықпен пайдалану керек.

Бас ауырғанда ауырсынуды басатын дәрілердің кез келген түрін ұзақ пайдалану ауырсынуды күшейтеді.Егер бұл орын алса немесе оған күдік болса, дәрігерге жүгіну керек, емдеуді тоқтату керек."Дәрі-дәрмектерді шамадан тыс пайдаланғаннан туындаған бас ауыру" диагнозын басы жиі немесе күнделікті ауыратын пациенттерден күдіктенуі керек, бірақ (немесе сол себепті) олар үнемі бас ауыруын басатын препараттарды қабылдайды.

Терінің күрделі реакциялары

Терінің күрделі реакциялары, олардың кейбірі өліммен аяқталатын реакциялары, соның ішінде эксфолиативті дерматит, Стивенс-Джонсон синдромы және уытты эпидермалық некролиз, ҚҚСП-ны қолдануға байланысты өте сирек тіркеледі.

Бәлкім, пациенттер емнің ерте сатысында осы реакциялардың ең жоғары қауіп-қатеріне ұшырайды, реакциялар көп жағдайда емдеудің бірінші айы ішінде пайда болады.Құрамында ибупрофен бар препараттарға қатысты жедел жайылған экзантематозды пустулез (AGEP) туралы хабарланған.Ибупрофенді қолдануды тері бөртпелері, шырышты қабықтың зақымдануы немесе аса жоғары сезімталдықтың кез келген басқа да белгілері сияқты терінің күрделі реакцияларының белгілері мен симптомдары алғаш пайда болған кезде тоқтату керек.

Желшешекпен ауыратын пациенттерге ҚҚСП қолдану терінің инфекциялы-қабынбалы аурулары мен теріасты шелмайы қабатының (мысалы, некрозданатын фасциит) ауыр іріңді асқынуларының даму қаупінің артуымен байланысты болуы мүмкін.Осыған байланысты препаратты желшешекпен ауырғанда қолданбау ұсынылады.

Кейбір деректер циклооксигеназаның/простагландиннің синтезін тежейтін препараттар овуляцияға әсер ете отырып, әйелдердің ұрпақ өрбіту қабілетін нашарлатуы мүмкін.Бұл әсер емдеуді тоқтатқаннан кейін қайтады.

Бронх демікпесімен, созылмалы ринитпен, синуситпен ауыратын немесе мұрын полипі бар немесе аллергиялық аурумен ауыратын немесе анамнезінде осы аталғандар бар пациенттерге ибупрофенді қолдану бронхоспазмды туындатуы мүмкін.

Артқы өтісі немесе тік ішегі бұзылған пациенттерді емдегенде сақ болу қажет.

Инфекциялар

Ибупрофен қызба және ауырсыну сияқты инфекциялардың белгілерін жасыруы мүмкін.Сондықтан Неофен препараты инфекцияға қарсы тиісті емнің уақытында басталуын кейінге қалдыруы ықтимал, бұл асқыну қаупінің артуына әкелуі мүмкін.Бұл бактериялар тудырған пневмонияда және желшешекпен байланысты бактериялық тері инфекцияларында байқалды.Егер сіз бұл дәріні инфекция кезінде қабылдасаңыз және инфекция симптомдары сақталса немесе нашарласа, дереу дәрігерге қаралыңыз.

Педиатрияда қолдану

3 айға дейінгі балаларға қолдануға болмайды.

Дене салмағы 6.0 кг кем балаларға қолдануға болмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Простагландин синтезін тежеу жүктіліктің және/немесе эмбрионның/шарананың дамуына теріс әсер етуі мүмкін.Эпидемиологиялық деректер жүктіліктің ерте мерзімінде простагландин синтезінің тежегішін қолданғаннан кейін түсік тастау және жүрек ақауларының, гастрошизистің даму қаупін көрсетеді.Жүрек-қантамыр жүйесі аномалиясының абсолюттік дозаның артуына және емнің ұзақтығына қарай өседі.

Жүктіліктің бірінші және екінші триместрінде айқын қажеттілік жағдайларын қоспағанда ибупрофенді қолдануға болмайды.Егер ибупрофенді жүкті болуды қалайтын әйел немесе жүктіліктің бірінші және екінші триместрі кезінде қолданса доза ең төмен, ал емдеу ұзақтығы мүмкіндігінше қысқа болуы тиіс.

Жүктіліктің үшінші триместрінде ибупрофенді қолдануға болмайды, өйткені простагландиндер синтезінің тежелуі шаранаға келесі әсерлер туындатуы мүмкін:

• - Жүрек-өкпе уыттылығы (артериялық түтіктің мерзімінен бұрын жабылуымен және өкпе гипертензиясымен байқалатын)
• Олигогидроамниозбен байқалатын бүйрек функциясының жеткіліксіздігіне дейін үдеуі мүмкін бүйрек дисфункциясы

Жүктіліктің соңында ибупрофен келесі әсерді туындатуы мүмкін:

• Антиагрегантты әсерге байланысты ана мен жаңа туған нәрестеде қан кетуге бейімділіктің жоғарылауы, ол тіпті өте төмен дозаларда да дамуы мүмкін
• Жатырдың жиырылуының тежелуі, оның салдарынан әйел мезгілінен кеш босанады немесе ұзақ толғатады

Демек, ибупрофен жүктіліктің үшінші триместрінде тағайындалмайды.Бала емізу

Ибупрофен және оның метаболиттері өте төмен концентрацияда емшек сүтінде пайда болады.Емшек емізетін балаға жағымсыз әсерлер туралы хабарламалар болған жоқ.Сондықтан ұсынылатын дозаларда ауырсыну мен қызбаны қысқамерзімді емдегенде емшекпен емізуді тоқтатпау керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Қысқа мерзімде қолданған кезде дәрілік препарат көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді немесе шамалы әсер етеді.

Наименьшая эффективная доза должна применяться в течение кратчайшего периода времени, необходимого для облегчения симптомов.Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы, такие как лихорадка и боль, сохраняются или усиливаются (см.заголовок «Инфекции» в разделе «Специальные предупреждения»).Необходимо избегать применения препарата вместе с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2



Пациенты пожилого возраста

У пожилых пациентов частота нежелательных реакций на НПВП повышена, особенно частота желудочно-кишечных кровотечений и перфорации, которые могут быть смертельными.Длительное использование НПВП у пожилых людей не рекомендуется.Если требуется длительная терапия, пациенты должны регулярно обследоваться.Особая осторожность требуется у пациентов с:

• - системной красной волчанкой
  
  - порфирией
  
  - желудочно-кишечными заболеваниями (язвенный колит
• болезнь Крона)
  
  - артериальной гипертензией или сердечной недостаточностью в связи с применением НПВП в анамнезе
  
  - нарушениями функции печени и почек
  
  - после серьезных хирургических вмешательств
  
  - сенной лихорадкой
• полипами носа или хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей
• поскольку существует повышенный риск аллергических реакций
• которые могут проявляться как приступы астмы (так называемая анальгетическая астма)
• отек Квинке или крапивница
  
  - аллергической реакцией на другие вещества в анамнезе
  
  Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани
  
  Повышен риск асептического менингита.Желудочно-кишечные кровотечения
• образование язвы и перфорация
  
  Возникновение кровотечений
• изъязвлений и перфорации в пищеварительной системе возможно в любое время при применении НПВП
• с предупреждающими симптомами или без них
• вне зависимости от данных анамнеза

Риск желудочно-кишечного кровотечения, образования язвы и перфорации увеличивается при повышении дозы НПВП, у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у пожилых.Эти пациенты должны начать лечение с минимальной дозы.Комбинированная терапия с защитными средствами (например, ингибиторами протонной помпы или мизопростолом) должна быть рассмотрена для этих пациентов, а также для пациентов, нуждающихся в сопутствующем приеме низкой дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут повысить риск для ЖКТ.Пациенты с токсическим воздействием лекарств на ЖКТ в анамнезе, в особенности, пожилые, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечных кровотечениях) особенно на начальных этапах лечения.Применять с осторожностью у пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск образования язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитные препараты, такие как ацетилсалициловая кислота.При желудочно-кишечном кровотечении или образовании язвы у пациентов, получающих ибупрофен, лечение должно быть отменено.НПВП следует принимать с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как их состояние может обостриться.Воздействие на сердечно-сосудистую систему и мозговое кровообращение

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе, поскольку при применении НПВП возможны задержка жидкости, гипертензия и отеки.Применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки) и при длительном лечении, может быть связано с небольшим увеличением риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт).В целом, не подтверждается, что низкая доза ибупрофена (≤1200 мг в сутки) связана с повышением риска инфаркта миокарда.Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (NYHA II-III), установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями должны применять ибупрофен только после тщательного обследования, следует избегать высоких доз (2400 мг/день).Следует также тщательно рассмотреть вопрос о начале длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых событий (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), особенно если требуются высокие дозы ибупрофена (2400 мг/день).Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с почечной недостаточностью, поскольку почечная функция может ухудшиться.Существует риск почечной недостаточности у детей и подростков при обезвоживании.Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями функции печени, поскольку печеночная дисфункция может усугубляться.Поскольку НПВП могут влиять на функцию тромбоцитов, их следует использовать с осторожностью у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой (ИТП), внутричерепным кровоизлиянием и геморрагическим диатезом.Длительное использование любого вида обезболивающего при головных болях может усугубить их.Если это произошло или есть подозрение на это, следует обратиться к врачу и прекратить лечение.Диагноз «головная боль, вызванная чрезмерным употреблением лекарственных средств» следует подозревать у пациентов, которые страдают от частых или ежедневных головных болей, хотя (или именно потому что) они регулярно принимают препараты от головной боли.Серьезные кожные реакции

Серьезные кожные реакции, некоторые из них со смертельным исходом, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, в связи с применением НПВП регистрируются очень редко.По-видимому, пациенты подвергаются максимальному риску этих реакций на ранних стадиях терапии, реакции в большинстве случаев возникают в течение первого месяца лечения.Сообщалось об остром генерализованном экзантематозном пустулезе (AGEP) в отношении ибупрофен-содержащих препаратов.Применение ибупрофена следует прекратить при первом появлении признаков и симптомов серьезных кожных реакций, таких как кожная сыпь, поражения слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности.Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита).В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.Некоторые данные свидетельствуют о том, что препараты, ингибирующие синтез циклооксигеназы/простагландина, могут снижать репродуктивную способность женщин, влияя на овуляцию.Данный эффект обратим после прекращения лечения.У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, хроническим ринитом, синуситом или полипами носа или аллергическим заболеванием или имеющих их в анамнезе, применение ибупрофена может вызвать бронхоспазм.Осторожность также требуется при лечении пациентов с нарушениями заднего прохода или прямой кишки.Инфекции

Ибупрофен может скрывать признаки инфекций, таких как жар и боль.Поэтому возможно, что препарат Неофен может отложить соответствующее лечение инфекции, что может привести к увеличению риска осложнения.Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой.Если вы используете этот препарат во время инфекции, а симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.Применение в педиатрии

Не применять у детей до 3 месяцев.Не применять у детей с массой тела меньше 6.0 кг.Во время беременности или лактации

Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на беременности и/или развитии эмбриона/плода.Эпидемиологические данные указывают на повышенный риск выкидыша и развития пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности.Абсолютный риск аномалий сердечно-сосудистой системы возрастает по мере увеличения дозы и продолжительности терапии.Во время первого и второго триместра беременности применять ибупрофен не следует, за исключением случаев явной необходимости.Если ибупрофен применяется женщиной, пытающейся забеременеть, или во время первого и второго триместра беременности, доза должна быть минимальна, а продолжительность лечения как можно короче.В третьем триместре беременности применение ибупрофена противопоказано, так как ингибирование синтеза простагландинов может подвергать плод следующим воздействиям:

• - Сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией)
• - Почечной дисфункции, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидроамниозом.В конце беременности ибупрофен может вызывать следующее воздействие:
  
  - Повышенная склонность к кровотечениям у матери и новорожденного из-за антиагрегантного эффекта, которая может развиться даже при очень низких дозах
• - Подавление сокращений матки, что приводит к запоздалым или затяжным родам.Следовательно, ибупрофен противопоказан во время третьего триместра беременности.Кормление грудью
  
  Ибупрофен и его метаболиты появляются в грудном молоке в очень низких концентрациях.Не известно об отрицательном влиянии препарата на младенцев, находящихся на грудном вскармливании.Поэтому, при кратковременном лечении боли и лихорадки в рекомендуемых дозах грудное вскармливание не следует прекращать.Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
  
  При кратковременном применении лекарственный препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Показания

- суық тиюге, тұмауға қатысты, сондай-ақ енгізілген вакцинаға байланысты реакцияға туындаған қызбаны қоса алғанда, температураны төмендету үшін;

- тістің шығуы кезіндегі, тіс ауыру, бас ауыру, буындарды созып алғанда және шығып кеткендегі ауырсынуды, сондай-ақ суық тию және тұмаумен байланысты баспа ауыруы кезінде байқалатын ауырсынуды және құлақтағы ауыруды жеңілдету үшін жеңіл дәрежеден орташа дәрежедегі ауыруды жеңілдетуде.

Препарат дене салмағы 6-дан 12 кг-ға дейінгі (шамамен 3 айдан 2 жасқа дейінгі) балаларда қолдануға арналған.



- снижение температуры, включая лихорадку, связанную с простудой, гриппом, а также с реакцией на введенную вакцину;

- облегчение боли от легкой до умеренной, такой как боль при прорезывании зубов, зубная боль, головная боль, боль при растяжениях и вывихах, а также для облегчения боли при ангине и боли в ухе, связанных с простудой и гриппом.

Препарат показан к применению у детей с массой тела от 6 до 12 кг (в возрасте примерно от 3 месяцев до 2 лет).

Противопоказания

- белсенді затқа немесе кез келген қосымша заттарға жоғары сезімталдық кезінде;

- ацетилсалицил қышқылына немесе демікпе, ринит, бронхоспазм, ангионевроздық ісіну, есекжем түрінде көрінетін басқа да қабынуға қарсы стероидты емес препараттарға белгілі аса жоғары сезімталдығы бар пациенттерге;

- белсенді қайталанатын ойық жара ауруы/қан кету немесе қайталанатын ойық жара ауруы/анамнезінде қан кету болған (ойық жараның немесе қан кетудің дәлелденген екі немесе одан да көп жеке эпизодтары) пациенттерге;

- анамнезінде ҚҚСП-ның алдыңғы терапиясына байланысты асқазан-ішектен қан кеткен немесе перфорациясы бар пациенттерге;

- жүрек функциясының ауыр жеткіліксіздігі (NYHA бойынша IV класс), бауыр/бүйрек функциясының ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге;

- ми қанайналымы бұзылған немесе басқа да белсенді қан кетулері бар пациенттерге;

- қан ұюдың түсініксіз бұзылыстары бар пациенттерге;

- құсудан, диареядан немесе сұйықтықты жеткіліксіз ішкеннен туындаған ауыр дегидратациясы бар пациенттерге;

- жүктіліктің соңғы триместріндегі жүкті әйелдерге;

- дене салмағы 6 кг-нан кем (3 айдан кіші) балаларға.



- при повышенной чувствительности к активному веществу или любому из вспомогательных веществ

- пациентам с известной гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, проявляющейся в виде астмы, ринита, бронхоспазма, ангионевротического отека, крапивницы

- пациентам с активной рецидивирующей язвенной болезнью/кровотечением или рецидивирующей язвенной болезнью/кровотечением в анамнезе (два или более отдельных эпизода доказанного образования язвы или кровотечения)

- пациентам, имеющим в анамнезе желудочно-кишечные кровотечения или перфорацию в связи с предыдущей терапией НПВП

- пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью (класс IV по NYHA), тяжелой печеночной/почечной недостаточностью

- пациентам с нарушением мозгового кровообращения или другими активными кровотечениями

- пациентам с необъяснимыми нарушениями свертываемости крови

- пациентам с тяжелой дегидратацией, вызванной рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости

- беременным женщинам в последнем триместре беременности

- детям с массой тела менее 6 кг (младше 3 месяцев)

Лекарственное взаимодействие

Ибупрофенді келесі препараттармен біріктірілімде қолданбау керек:

• Ацетилсалицил қышқылы
  
  Ибупрофен мен ацетилсалицил қышқылын бір мезгілде қабылдау
• әдетте
• жағымсыз әсерлердің күшеюіне байланысты тағайындалмайды

Ибупрофенді бір мезгілде қолданған кезде тромбоциттер агрегациясына ацетилсалицил қышқылының төмен дозаларының әсер етуін бәсекелес тежеуі мүмкін екендігін көрсетеді.Ибупрофенді тұрақты ұзақ уақыт қолдану ацетилсалицил қышқылының төмен дозаларының кардиопротекторлық әсерін төмендетуі мүмкін екендігін жоққа шығармау керек.Клиникалық маңызды әсер ибупрофенді кездейсоқ қолданғанда екіталай деп саналады.

Циклооксигеназа-2 селективті тежегіштерін қоса алғанда, басқа ҚҚСП-мен бірге

Екі немесе одан да көп ҚҚСП бір мезгілде қолданбау керек, өйткені бұл жағымсыз реакциялардың пайда болу қаупін арттыруы мүмкін.

Ибупрофенді мынадай препараттармен біріктірілімінде сақтықпен қолдану керек:

• Кортикостероидтар
  
  Асқазан-ішек жолдарынан қан кету және ойық жаралардың пайда болу қаупі артуы мүмкін

Антигипертензиялық препараттар (АӨФ тежегіштері және ангиотензин II антагонистері) және диуретиктер

ҚҚСП осы топтардағы препараттардың әсерін бәсеңдетуі мүмкін.Диуретиктер ҚҚСП нефроуыттылығы қаупін жоғарлатуы мүмкін.
Бүйрек функциясы бұзылған кейбір пациенттерде (мысалы, дегидратациясы бар пациенттерда немесе бүйрек функциясы бұзылған егде пациенттерда) АӨФ тежегішін (ангиотензин-өзгертуші фермент) немесе ангиотензин II антагонисін бір мезгілде қолдану бүйрек функциясын әдетте бүйрек функциясының қайтымды мүмкін болатын жедел жеткіліксіздігін қоса алғанда, одан әрі нашарлатуы мүмкін.Сондықтан біріктірілімді әсіресе қарт адамдарға сақтықпен тағайындау керек.

Пациенттер сұйықтықты жеткілікті мөлшерде ішуі тиіс, қатарлас ем басталғаннан кейін және одан кейін бүйрек функциясын мониторингілеуге мезгіл-мезгіл көңіл бөлу керек.Ибупрофен мен калий жинақтаушы диуретиктерді немесе АӨФ тежегіштерін бір мезгілде қабылдау гиперкалиемияны туындатуы мүмкін.Калий деңгейін мұқият бақылау қажет.
Пероральды антикоагулянттар (варфарин)

ҚҚСП варфарин сияқты антикоагулянттармен бір мезгілде қолданғанда қан кету қаупін арттыруы мүмкін.Кейбір жағдайларда ибупрофен мен антикоагулянттардың өзара әрекеттесуі туралы хабарланды.
Серотонинді кері қармау селективті тежегіштері (СКҚСТ) және антитромбоцитарлық препараттар

ҚҚСП-мен бір мезгілде қолданғанда асқазан-ішек жолынан қан кетудің, сондай-ақ бассүйек ішіне қан құйылудың даму қаупі жоғары екендігі байқалады.
Жүрек гликозидтері

ҚҚСП жүрек функциясының жеткіліксіздігін өршітеді, ШСЖ (шумақтық сүзілу жылдамдығын) азайтуы және плазмадағы жүрек гликозидтерінің деңгейін (мысалы, дигоксин) арттыруы мүмкін.Сарысудағы дигоксин деңгейін бақылау ұсынылады.
Литий

Ибупрофенді литиймен бір мезгілде қабылдау литийдің уыттылығын туындатуы мүмкін.Сарысудағы литий деңгейін бақылау, литий дозасын түзету және пациенттен литий уыттылығының ықтимал белгілерін бақылау талап етіледі.
Метотрексат

ҚҚСП метотрексат клиренсін төмендетуі мүмкін және метотрексаттың уыттылығын (лейкопения, тромбоцитопения, анемия, нефроуыттылық, шырышты қабықтардың жаралануы) туындатуы мүмкін.Бүйрек функциясы нашар пациенттерде қауіп артады.Әдетте, ҚҚСП-ны метотрексаттың жоғары дозаларын қабылдағаннан кейін 10 күн ішінде қолданбау керек.

Метотрексаттың төмен дозаларымен қолданған кезде, әсіресе бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде өзара әрекеттесудің ықтимал қаупін де ескеру керек.
Егер бір мезгілде қолдану қажет болса, уыттылықтың ықтимал белгілерін қадағалау керек.
Циклоспорин, такролимус

Осы препараттармен ҚҚСП-ны қолданған кезде, әсіресе дегидратациясы бар пациенттерде нефроуыттылық қаупі жоғары болуы мүмкін.Бүйрек функциясын мониторингтеу қажет.
Мифепристон

Дәрілік заттың тиімділігінің төмендеуі ҚҚСП-ның антипростагландиндік қасиеттеріне, оның ішінде ацетилсалицил қышқылына байланысты теориялық тұрғыдан болуы мүмкін.Шектелген деректер простагландинді енгізген күні ҚҚСП-ны бір мезгілде қолдану мифепристонның немесе простагландиннің жатыр мойнының жетілуіне немесе жатырдың жиырылуына теріс әсер етпейтінін және жүктілікті дәрі-дәрмекпен үзудің клиникалық тиімділігін төмендетпейтіндігін куәландырады.
Зидовудин

Зидовудинмен бірге ҚҚСП-ны қабылдаған кезде гематологиялық уыттылық қаупі артады.Зидовудинмен және ибупрофенмен бір мезгілде ем алатын гемофилиямен АИТВ(+) инфекциясын жұқтырған пациенттерде гемартроздар мен гематоманың жоғары даму қаупі туралы деректер бар.
Хинолонды антибиотиктер

ҚҚСП және хинолондарды қабылдайтын пациенттерде құрысудың даму қаупі жоғары болуы мүмкін.
CYP2C9 тежегіштері

Ибупрофен мен CYP2C9 тежегіштерін бір мезгілде қабылдау ибупрофен әсерін айтарлықтай арттыруы мүмкін (CYP2C9 субстраты).Ибупрофен дозасын азайтуды CYP2C9 күшті тежегіштерін бір мезгілде тағайындағанда, әсіресе ибупрофеннің жоғары дозалары вориконазолмен немесе флуконазолмен енгізілгенде қарастырған жөн.
Сульфонилмочевина

ҚҚСП сульфонилмочевина препараттарының әсерін күшейтуі мүмкін.Сульфонилмочевина және ибупрофен препараттарын қабылдайтын пациенттерде гипогликемия туралы сирек хабарламалар болды.Бір мезгілде қабылдаған кезде қандағы глюкоза деңгейін бақылау ұсынылады.
Холестирамин

Ибупрофен мен холестираминді бір мезгілде қабылдау ибупрофеннің асқазан-ішек жолдарында абсорбциясын нашарлатуы мүмкін.Алайда клиникалық мәні белгісіз.
Аминогликозидтер

ҚҚСП аминогликозидтердің экскрециясын нашарлатуы мүмкін.
Фенитоин

Ибупрофенмен бір мезгілде қабылдау сарысудағы фенитоин деңгейін арттыруы мүмкін.
Пробенецид және сульфинпиразон

Құрамында пробенецид немесе сульфинпиразон бар дәрілік препараттар ибупрофеннің шығарылуын кідіртуі мүмкін.
Өсімдік препараттары

Гинкго билоба ҚҚСП бірге қан кету қаупін күшейтуі мүмкін.
Алкоголь

Ибупрофенді асқазан-ішек жолдары тарапынан, қан кетуді қоса алғанда, елеулі жағымсыз реакциялар қаупінің жоғарылауына байланысты созылмалы алкоголиктерге (аптасына 14-тен 20-ға дейін немесе одан көп сусынды) пайдаланбау керек.


Следует избегать применения ибупрофена в комбинации с следующими препаратами:

• Ацетилсалициловая кислота
  
  Одновременный прием ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты обычно не рекомендуется из-за возможного усиления нежелательных реакций

Ибупрофен может конкурентно ингибировать влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении.Нельзя исключать возможность того, что регулярное длительное применение ибупрофена может снизить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты.Считается, что клинически значимый эффект маловероятен при случайном применении ибупрофена.Другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2

Следует избегать одновременного применения двух или более НПВП, т.к.это может увеличивать риск возникновения нежелательных реакций.Ибупрофен следует применять с осторожностью в комбинации с такими препаратами, как:

• Кортикостероиды
  
  Может увеличиться риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения и образования язв.Антигипертензивные препараты (ингибиторы АКФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики
  
  НПВП может уменьшить эффект препаратов этих групп.Диуретики могут увеличить риск нефротоксичности НПВП.У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например
• у пациентов с дегидратацией или у пожилых пациентов с нарушенной функцией почек) одновременное применение ингибитора АКФ (ангиотензин-конвертирующий фермент) или антагониста ангиотензина II может привести к дальнейшему ухудшению функции почек
• включая возможную острую почечную недостаточность
• которая обычно обратима.Поэтому комбинацию следует назначать с осторожностью
• особенно пожилым людям.Пациенты должны употреблять достаточное количество жидкости
• следует уделять внимание мониторингу почечной функции после начала сопутствующей терапии и периодически после нее.Одновременный прием ибупрофена и калийсберегающих диуретиков или ингибиторов АКФ может привести к гиперкалиемии.Необходимо тщательно следить за уровнем калия.Пероральные антикоагулянты (варфарин)
  
  НПВП могут повышать риск кровотечения при одновременном применении с антикоагулянтами
• такими как варфарин.В отдельных случаях сообщалось о взаимодействии ибупрофена и антикоагулянтов.Антитромбоцитарные препараты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)
  
  Отмечается повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения
• а также внутричерепного кровотечения при одновременном применении с НПВП.Сердечные гликозиды
  
  НПВП могут усиливать сердечную недостаточность
• снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровень гликозидов в плазме (например
• дигоксина).Рекомендуется контроль уровня дигоксина в сыворотке.Литий
  
  Одновременный прием ибупрофена с литием может привести к токсичности лития.Требуется контроль уровня лития в сыворотке
• корректировка дозы лития и наблюдение пациента за возможными признаками токсичности лития.Метотрексат
  
  НПВП могут снизить клиренс метотрексата и привести к токсичности метотрексата (лейкопения
• тромбоцитопения
• анемия
• нефротоксичность
• изъязвления слизистых оболочек).Риск увеличивается у пациентов со сниженной функцией почек.Как правило
• НПВП не следует использовать в течение 10 дней после приема высоких доз метотрексата.Возможный риск взаимодействий при использовании с низкими дозами метотрексата также следует учитывать
• особенно у пациентов с нарушениями функции почек.Если одновременное применение необходимо
• следует отслеживать возможные признаки токсичности.Циклоспорин
• такролимус
  
  Возможен повышенный риск нефротоксичности
• при применении НПВП с данными препаратами
• особенно у пациентов с обезвоживанием.Необходим мониторинг почечной функции.Мифепристон
  
  Снижение эффективности лекарственного средства теоретически может происходить из-за антипростагландиновых свойств НПВП
• в том числе ацетилсалициловой кислоты.Ограниченные данные свидетельствуют о том
• что одновременное применение НПВП в день введения простагландина не оказывает отрицательного влияния на эффекты мифепристона или простагландина на созревание шейки матки или сократимость матки и не снижает клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности.Зидовудин
  
  Повышается риск гематологической токсичности при приеме НПВП вместе с зидовудином.Имеются данные о повышенном риске гемартрозов и гематом у ВИЧ(+) пациентов с гемофилией
• получающих одновременное лечение зидовудином и ибупрофеном.Хинолоновые антибиотики
  
  Пациенты
• принимающие НПВП и хинолоны
• могут иметь повышенный риск развития судорог.Ингибиторы CYP2C9
  
  Одновременный прием ибупрофена и ингибиторов CYP2C9 может значительно увеличить воздействие ибупрофена (субстрат CYP2C9).Следует рассмотреть снижение дозы ибупрофена при одновременном назначении сильных ингибиторов CYP2C9
• особенно когда высокие дозы ибупрофена вводятся с вориконазолом или флуконазолом.Сульфонилмочевины
  
  НПВП могут усиливать действие препаратов сульфонилмочевины.Были редкие сообщения о гипогликемии у пациентов
• принимающих препараты сульфонилмочевины и ибупрофен.Рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови при одновременном приеме.Холестирамин
  
  Одновременный прием ибупрофена и холестирамина может снизить абсорбцию ибупрофена в желудочно-кишечном тракте.Однако клиническое значение неизвестно.Аминогликозиды
  
  НПВП могут снижать экскрецию аминогликозидов.Фенитоин
  
  Одновременный прием с ибупрофеном может повысить уровень фенитоина в сыворотке.Пробенецид и сульфинпиразон
  
  Лекарственные препараты
• содержащие пробенецид или сульфинпиразон
• могут задерживать выведение ибупрофена.Растительные препараты
  
  Гинкго билоба может усилить риск кровотечения вместе с НПВП.Алкоголь
  
  Следует избегать использования ибупрофена у хронических алкоголиков (от 14 до 20 напитков в неделю или более) из-за повышенного риска значительных нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта
• включая кровотечение