НЕУРОБЕКС ФОРТЕ N30 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

• тиамина нитрат 100 мг
• пиридоксина гидрохлорид 200 мг
• цианокобаламин 0.3 мг
• вспомогательные вещества: авицел РН 101
• аэросил
• тальк
• магния стеарат
• состав оболочки: метоцел E 5 Премиум
• метоцел E 15 Премиум
• титана диоксид Е171
• полиэтиленгликоль 6000
• силикон жидкий AK 200/350
• краситель сансет желтый 19% (Е110)
• краситель хинолиновый желтый 11% (Е104)

Фармакодинамика

Комбинированный поливитаминный препарат, содержащий витамины группы В. Фармакологическое действие обусловлено свойствами витаминов, входящих в состав препарата.

Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Дефицит витамина В1 приводит к накоплению молочной и пировиноградной кислот, в результате чего возможно развитие полиневритов, болезни бери-бери, энцефалопатии Вернике и синдрома Корсакова, полиневропатии, нарушения сердечной деятельности, желудочно-кишечных поражений (язвенный колит, хронический понос).

Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование и др.) Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе нейромедиаторов:

• допамина
• норадреналина
• адреналина
• серотонина
• гистамина и гамма-аминобутировой кислоты

Дефицит витамина B6 возможен при недостаточном приеме с пищей, при нарушении всасывания в кишечнике, при приеме лекарств, которые являются его антагонистами, при лучевой терапии.Симптомами недостаточности являются подобные себорее поражения вокруг глаз, носа, глоссит, стоматит; периферический неврит, судороги (из-за низкой концентрации гамма-аминомасляной кислоты), очень редко анемия.

Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма – в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов.Оказывает благоприятное влияние на процессы в нервной системе (синтез РНК, ДНК, миелина и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов).Коферментные формы цианокобаламина – метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток.Недостаточность витамина B12 проявляется симптомами со стороны гемопоэтической и нервной систем.Гемопоэз становится неэффективным, причем эритропоэз становится мегалобластным, а в тяжелых случаях развивается панцитопения.В нервной системе могут наступить необратимые повреждения - демиелинизация, гибель нейронов в спинном мозге и коре мозга, которая проявляется парестезиями конечностей, нестабильностью походки, нарушением некоторых рефлексов и в поздней стадии – психической спутанностью, галлюцинациями, быстрой переменой настроений, потерей памяти, зрения и даже психозом.

Фармакокинетика

Компоненты препарата являются водорастворимыми витаминами, что исключает возможность их кумуляции в организме.

Тиамин (витамин В1) и пиридоксин (витамин В6) абсорбируются в верхнем отделе кишечника и равномерно распределяются в организме. Степень абсорбции зависит от дозы.

Абсорбция цианокобаламина (витамина В12) в большей степени определяется присутствием внутреннего фактора в желудке и верхнем отделе кишечника, в дальнейшем доставка витамина В12 в ткани осуществляется транспортным белком транскобаламином II.

Тиамин, пиридоксин и цианокобаламин метаболизируются в печени.

Тиамин (витамин В1) и пиридоксин (витамин В6) выводятся почками (около 8-10%) в неизмененном виде. При передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник.

Цианокобаламин (витамин В12) выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна – от 6 до 30%.

Побочные действия

Редко:

• - тошнота
  
  - тахикардия
  
  - зуд
• крапивница
  
  Очень редко:
  
  - нарушения чувствительности при применении избыточных доз витамина В6

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

С особой осторожностью следует применять у больных с тяжелыми и острыми формами декомпенсированной сердечной недостаточности и стенокардии.

Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата в течение более 4 недель. В редких случаях высокие дозы витамина В6 приводят к периферической сенсорной невропатии, которая как правило, устраняется после окончания приема препарата.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой.

Показания

- полинейропатии различной этиологии (диабетические, алкогольные, токсические, лекарственные)

- невриты и невралгии

- корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника

- ишиас, люмбаго

- плекситы

- межреберная невралгия

- невралгия тройничного нерва

- парез лицевого нерва

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- острая тромбоэмболия

- эритроцитоз и эритремия

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Неуробекс® Форте и леводопы отмечается снижение противопаркинсонической эффективности леводопы. При совместном применении с этанолом резко снижается адсорбция тиамина (уровень в крови может снизиться до 30%). Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином) в сочетании с Неуробекс® Форте может привести к дефициту тиамина. При одновременном применении Неуробекса® Форте и колхицина или бигуанидов отмечается снижение адсорбции цианокобаламина. Во время приема Неуробекс® Форте не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, имеющих в составе витамины группы В.