НУРОФЕН 0,2 N12 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – ибупрофен 200.0 мг,

вспомогательные вещества:

• натрия кроскармеллоза
• натрия лаурилсульфат
• натрия цитрат
• кислота стеариновая
• кремния диоксид коллоидный
• состав оболочки: натрия кармеллоза
• тальк
• акации камедь
• сахароза
• титана диоксид (Е171)
• макрогол 6000
• вода очищенная
• состав чернил для нанесения надписи: чернила черные [Опакод S-1-277001]
• спирт промышленный метилированный

Фармакодинамика

Нурофен® – нестероидное противовоспалительное средство.

Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия заключается в торможении активности циклооксигеназы арахидоновой кислоты, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и препятствует высвобождению медиаторов воспаления. Нурофен® уменьшает обусловленные воспалением боль, отек и повышение температуры. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

После приема внутрь, ибупрофен быстро абсорбируется и распределяется в организме. Абсорбция ибупрофена – высокая, связь с белками плазмы – 90%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму.

Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 45 минут после приема на голодный желудок. При приеме препарата с пищей максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-2 часа.

Подвергается метаболизму в печени. Препарат быстро и полностью выводится из организма почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью. Период полувыведения составляет около 2 часов.

Побочные действия

При применении препарата Нурофен® в течении 2–3 дней побочные действия практически не наблюдаются. В случае длительного применения возможно появление нижеперечисленных побочных эффектов.

Нечасто

- реакции гиперчувствительности, проявляющиеся крапивницей и зудом

- боль в животе, тошнота, диспепсия

- головная боль

- различные виды кожной сыпи

Редко

- диарея, повышенное газообразование, запор и рвота

Очень редко

- тяжелые реакции гиперчувствительности, включают отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, гипотензию (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок)

- ухудшение течения бронхиальной астмы и бронхоспазм

- пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях со смертельным исходом, чаще у пациентов пожилого возраста

- язвенный стоматит, гастрит

- обострение неспецифического язвенного колита и болезни Крона

- асептический менингит (в единичных случаях)

- острая почечная недостаточность, папиллонекроз, особенно при длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и появлением отеков

- нарушения функции печени

- нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками являются лихорадка, боль в горле, образование язв в полости рта, гриппоподобные симптомы, тяжелый упадок сил, беспричинное появление кровотечений и гематом

- тяжелые формы кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема и токсический эпидермальный некролиз)

- у пациентов с аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном наблюдали единичные случаи возникновения симптомов асептического менингита, в частности, ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или нарушение ориентации

- имеются сообщения о возникновении отека, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности, в связи с применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)

Согласно данным клинических и эпидемиологических исследований и эпидемиологическим данным, длительное применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), может быть связано с небольшим повышением риска развития тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, если принимать препарат в течение непродолжительного промежутка времени, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях со смертельным исходом.

Влияние на органы дыхания:

• у пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии обострения
• а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллергического заболевания препарат может спровоцировать бронхоспазм

• следует избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВП
• в частности
• селективными ингибиторами циклооксигеназы-2

• применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита

• препарат может вызвать ухудшение функции почек с развитием почечной недостаточности

• препарат может вызывать нарушение функции печени.Влияние на сердечно-сосудистую систему и мозговое кровообращение: рекомендуется с осторожностью применять препарат у пациентов с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью (перед применением следует проконсультироваться с врачом) из-за имеющихся сообщений о задержке жидкости
• повышении артериального давления и появлении отеков на фоне применения НПВП.Согласно данным клинических и эпидемиологических исследований и эпидемиологическим данным
• длительное применение ибупрофена
• особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки)
• может быть связано с небольшим повышенным риском развития тромботических осложнений (например
• инфаркта миокарда или инсульта).В целом же
• эпидемиологические исследования не показывают зависимости между приемом низких доз ибупрофена (то есть
• 1200 мг в сутки и менее) с повышенным риском развития инфаркта миокарда.Влияние на желудочно-кишечный тракт: необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов
• имеющих в анамнезе заболевания желудочно-кишечного тракта (неспецифический язвенный колит
• болезнь Крона)
• поскольку при использовании препаратов данной группы возможно обострение этих заболеваний.Имеются сообщения о случаях возникновения желудочно-кишечного кровотечения
• язв и перфорации в любой момент применения любых препаратов из группы НПВП
• при наличии или отсутствии предупреждающих симптомов или предыдущего анамнеза подобных осложнений.Повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения или язвы/перфорации связан с использованием высоких доз НПВП
• наличием в анамнезе пациента язвенной болезни
• особенно
• осложненной кровотечением или перфорацией
• а также с применением препарата у людей пожилого возраста.У перечисленных категорий пациентов лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы препарата.Пациенты с проявлением токсичности со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе
• особенно больные пожилого возраста
• должны сообщать о любых необычных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (в частности
• в случае желудочно-кишечного кровотечения)
• особенно в начале лечения.Рекомендуется с осторожностью применять препарат у пациентов
• одновременно получающих лечение лекарственными средствами
• которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения
• в частности
• пероральные глюкокортикостероиды
• антикоагулянты (варфарин)
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (аспирин).При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов
• получающих лечение ибупрофеном
• прием препарата следует прекратить.Влияние на кожу: в редких случаях при применении НПВП сообщалось о развитии тяжелых кожных реакций
• в том числе
• со смертельным исходом (эксфолиативный дерматит
• синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).Повышенный риск возникновения подобных реакций наблюдается в начале лечения: в большинстве случаев реакция развивается в течение первого месяца приема препарата.При первых признаках высыпаний на коже
• поражений слизистой оболочки или других проявлениях гиперчувствительности прием препарата следует прекратить.Имеются ограниченные данные о том
• что лекарственные препараты
• ингибирующие синтез циклооксигеназы/простагландинов
• могут вызвать нарушение репродуктивной функции у женщин вследствие влияния на процесс овуляции.Данный эффект обратим при прекращении приема препарата.Перед назначением препарата следует установить переносимость фруктозы.В одной таблетке содержится 0
• 1161г сахарозы
• осторожно назначать больным сахарным диабетом.Беременность и период лактации
  
  Следует избегать применения Нурофен® в течение первых шести месяцев беременности.В период кормления необходимо прекратить грудное вскармливание.Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами
  
  Учитывая возможные побочные эффекты
• необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Показания

-головная и зубная боль

-мигрень

-болезненные менструации

-невралгии

-боли в спине

-мышечные и ревматические боли

-грипп и простудные заболевания.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому из компонентов препарата

- реакции гиперчувствительности в анамнезе (в частности, бронхиальная астма, ринит, отек Квинке или крапивница), спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов

- язвенная болезнь в стадии обострения/кровотечение из язвы или указания на наличие язвенной болезни/эпизодов кровотечения из язвы в анамнезе (два и более подтвержденных эпизода язвенной болезни или кровотечения из язвы)

- кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация, спровоцированные применением НПВП, в анамнезе

- тяжелая печеночная недостаточность

- тяжелая почечная недостаточность

- тяжелая сердечная недостаточность

- наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы- галактозы, дефицит фермента сукразы-изомальтазы

- беременность (III триместр) и период лактации

- детский возраст до 12 лет.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать одновременного применения ибупрофена (и других НПВП) со следующими препаратами:

• Аспирин: за исключением низких доз аспирина (не более 75 мг в сутки)
• назначенных врачом
• поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов

• следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов

• Глюкокортикостероиды: из-за возможного увеличения риска возникновения язв или желудочно-кишечного кровотечения

• НПВП могут снизить эффективность препаратов этих групп.Одновременное применение с диуретиками может привести к повышению нефротоксичности НПВП

• НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов
• в частности
• варфарина.Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности
• снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина.Мифепристон: прием НПВП следует начинать не ранее
• чем через 8-12 дней после приема мифепристона
• поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематологической токсичности.Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией
• получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов
• получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда
• возможно увеличение риска возникновения судорог