Лекарственная форма
Мұрынға арналған дозаланған спрей ментолмен және эвкалиптпен 0,1 %
Спрей назальный дозированный 0,1 % с ментолом и эвкалиптом
Состав
Дәрілік препарат құрамы
100 мл ерітіндінің құрамында
белсенді зат - 0,1 г ксилометазолин гидрохлориді,
қосымша заттар - натрий дигидрофосфат дигидраты, динатрий гидрофосфат додекагидраты, натрий хлориді, бензалконий хлориді, динатрий эдетаты, левоментол, цинеол, сорбитол, макроглицерол гидроксистеараты, тазартылған су
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Түссізден ақ түске дейінгі мөлдір немесе бұлыңғырланған ерітінді.
1 мл раствора содержит
активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид 1 мг,
вспомогательные вещества:
- натрия дигидрофосфата дигидрат
- динатрия гидрофосфата додекагидрат
- натрия хлорид
- бензалкония хлорид
- динатрия эдетат
- левоментол
- цинеол
- сорбитол
- масло касторовое
- полиоксил гидрогенизированное (кремофор RH 40)
- вода очищенная
Фармакодинамика
Отривин® относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с ?–адреномиметическим действием, которое проявляется сужением кровеносных сосудов слизистой и ведет к устранению отека и
гиперемии слизистой оболочки носа и носоглотки и облегчает носовое дыхание при ринитах.
Содержащиеся в препарате ментол и эвкалипт оказывают охлаждающее действие на слизистую оболочку носа.
В терапевтических дозах не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Фармакологическое действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.
Побочные действия
Жиі
- бас ауыруы
- мұрынның шырышты қабығының құрғауы немесе жайсыздығы, ашытып шымылдату, дәрі-дәрмектік ринит
- жүрек айнуы
- енгізген жердің ашытып шымылдауы
Жиі емес
- мұрыннан қан кету
Өте сирек
- аса жоғары сезімталдық реакциялары (ангионевроздық ісіну, терінің
бөртуі, қышыну)
- көрудің уақытша нашарлауы
- тұрақсыз немесе жиі жүрек қағуы, гипертония, аритмия.
Часто
- головные боли
- сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа, жжение,
медикаментозный ринит
- тошнота
- ощущение жжения в месте применения
Нечасто
- носовое кровотечение
Очень редко
- реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, высыпание на
коже, зуд)
- временное нарушение зрения
- нерегулярное или учащенное сердцебиение, гипертония, аритмия.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Мына пациенттерге сақтықпен қолдану керек:
- - артериялық қысымы жоғары
- жүрек-қантамыр ауруларымен
- гипертиреозбен
- қант диабетімен
- фехромоцитомасы бар
- қуық асты безінің гипертрофиясы бар
- МАО тежегіштерімен емделіп жүрген (сондай-ақ ем аяқталғаннан кейін 14 күн ішінде)
- симпатомиметиктерге айқын реакциясы бар (ұйқысыздық - бас айналуы және т.б.)
12 жасқа толмаған балаларға қолдануға болмайды.
Ксилометазолин қабылдайтын QT аралығының ұзару синдромы бар пациенттер күрделі қарыншалық аритмиялардың даму қаупіне ұшырауы мүмкін.
Отривинді, жергілікті қолдануға арналған басқа деконгестанттар сияқты 10 күннен артық қолдануға болмайды, себебі бұл мұрын шырышының ісінуімен қатар жүретін дәрі-дәрмектік риниттің пайда болуына әкелуі мүмкін.
Әсіресе балалар мен егде жастағы адамдарды емдеу кезінде препараттың ұсынылатын дозасынан аспауы керек.
Педиатрияда қолдану
Отривин спрейді 12 жасқа дейінгі балаларға қолданбаған жөн, балаларға арналған Отривин мұрынға тамызатын дәрісін (0,05 %) қолдану ұсынылады.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Отривин тамыр тарылтатын әсерді иеленетіндіктен жүктілік кезінде қолданбаған жөн.
Ксилометазолиннің емшек сүтіне енгені туралы сенімді деректер жоқ, сондықтан емшекпен емізу кезеңінде тек дәрігердің тағайындауымен ғана
қолдану керек.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Отривин ұзақ қолданғанда немесе ұсынылған дозаларды асыра қолданғанда жүрек-қантамыр жүйесінің қызметіне жүйелі әсер етуі мүмкін.
С осторожностью следует применять пациентам:
- - с повышенным артериальным давлением
- с сердечно-сосудистыми заболеваниями
- с гипертиреозом
- с сахарным диабетом
- с феохромоцитомой
- с гипертрофией предстательной железы
- проходящим лечение ингибиторами МАО (а также в течение 14 дней после окончания лечения)
- с выраженной реакцией на симпатомиметики (бессонница - головокружение и т.п.)
Не применять у детей младше 12 лет
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Отривин, как и другие деконгестанты для местного применения, не следует применять более 10 дней, так как это может привести к возникновению медикаментозного ринита, сопровождающегося отеком слизистой носа.
Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении лиц пожилого возраста.
Применение в педиатрии
Отривин спрей не следует применять у детей в возрасте до 12 лет, рекомендуется применять Отривин капли назальные (0,05%), предназначенные для применения у детей.
Во время беременности или лактации
Так как Отривин обладает сосудосуживающим действием, не рекомендуется применять во время беременности.
Нет достоверных данных о проникновении ксилометазолина в грудное молоко, поэтому применять Отривин в период кормления грудью следует только под наблюдением врача.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Отривин при длительном применении или при применении с превышением рекомендованных дозировок может оказывать системное влияние на деятельность сердечно-сосудистой системы.
Показания
- түрлі этиологиядағы тұмау
- мұрынның қосалқы қойнауларының қабынуы (секреттің шығуын жеңілдету үшін)
- ортаңғы отит (мұрынжұтқыншақ шырышының ісінуін басу үшін)
- науқасты мұрын жолдарындағы диагностикалық манипуляцияларға (риноскопияға) дайындау.
- насморк различной этиологии
- воспаление придаточных пазух носа (для облегчения отхождения
секрета)
- средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки)
- подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых
ходах (риноскопии)
Противопоказания
- ксилометазолинге немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық
- атрофиялық ринит
- құрғақ ринит
- жабық бұрышты глаукома
- транссфеноидальді гипофизэктомиядан кейінгі жағдай және ми қабығындағы басқа да хирургиялық араласулар (анамнезде)
- повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому из
вспомогательных веществ
- атрофический ринит
- сухой ринит
- закрытоугольная глаукома
- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии и другие хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)
Лекарственное взаимодействие
Моноаминоксидаза тежегіштері:
- ксилометазолин МАО тежегіштерінің әсерін күшейтуі және гипертониялық кризді индукциялауы мүмкін
Соңғы
14 күн ішінде МАО тежегіштерін қабылдайтын немесе қабылдаған пациенттерге ксилометазолинді қолдануға болмайды.
Три- және тетрациклді антидепрессанттар:
- три- немесе тетрациклді антидепрессанттар мен симпатомиметиктерді бір мезгілде қолданған кезде
ксилометазолиннің симпатомиметикалық әсері күшеюі мүмкін - сондықтан
мұндай дәрілерді бір мезгілде қолдану ұсынылмайды
Ингибиторы моноаминоксидазы:
- ксилометазолин может усиливать действие ингибиторов МАО и индуцировать гипертонический криз.Не применять ксилометазолин пациентам
- которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних 14 дней
Три- и тетрациклические антидепрессанты:
- при одновременном применении три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметиков возможно усиление симпатомиметического эффекта ксилометазолина
- поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется