Лекарственная форма
Спрей назальный дозированный, 1 мг/мл, 10 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество:
- ксилометазолина гидрохлорид - 1.0 мг
- вспомогательные вещества: вода морская очищенная
- натрия гиалуронат
- калия дигидрофосфат
- вода очищенная
Фармакодинамика
Механизм действия
Ксилометазолин является производным имидазолина, симпатомиметиком с альфа-адреномиметическим действием.
При местном применении ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, таким образом, устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки и облегчает носовое дыхание.
Эффект ксилометазолина начинается через 5-10 минут после применения и длится до 10 часов.
Гиалуроновая кислота удерживает влагу в слизистой оболочке носа и создает оптимальные условия, необходимые для процесса заживления.
Вода морская очищенная, входящая в состав препарата, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой носа.
Микроэлементы улучшают функцию мерцательного эпителия, что позволяет снизить местные побочные реакции в виде раздражения и/или сухости слизистой оболочки носоглотки.
Фармакокинетика
Препарат Риномарис® Адванс абсорбируется в очень низком количестве, которого в некоторых случаях может быть достаточно для развития системных реакций, например, со стороны центральной нервной системы или сердечно-сосудистой системы.
Данные фармакокинетических исследований у людей отсутствуют.
Побочные действия
Часто:
- - чувство жжения в носовой полости и гортани
- местное раздражение
- чихание
- сухость слизистой оболочки носа
- головная боль
- медикаментозный ринит - особенно при длительном и/или частом применении
Нечасто:
- системные аллергические реакции (отек Квинке - сыпь
- зуд)
- отек слизистой носоглотки после прекращения лечения - носовое кровотечение
Редко:
- сердцебиение - тахикардия
- гипертензия
- тошнота
Очень редко:
- повышенная возбудимость - бессонница
- сонливость/дремота (чаще у детей)
- галлюцинации (чаще у детей) - головокружение
- судороги (чаще у детей)
- аритмия
- апноэ у детей и новорожденных
Следует отметить - что длительное и частое применение или применение высоких доз ксилометазолина усиливает чувство жжения или сухости слизистых оболочек носа
- а также может способствовать развитию выраженного отека слизистой оболочки (медикаментозный ринит)
Данный эффект может произойти только после 5 дней применения и из-за непрерывного введения лекарственного средства может привести к серьезному повреждению слизистой оболочки носовой полости с проявлением атрофического (сухого) ринита.
Применение в педиатрии
Ксилометазолин безопасен к применению у детей.Некоторые данные клинических исследований у детей показали, что частота, тип и тяжесть побочных реакций схожи с таковыми у взрослых.Большинство побочных реакций, зарегистрированные у детей, появлялись после передозировки ксилометазолином.К ним относятся нервозность, бессонница, сонливость/вялость, галлюцинации и судороги.
Случаи апноэ отмечались у маленьких детей и новорожденных.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства.Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Перед началом лечения необходима тщательная оценка польза/риск у пациентов:
- - принимающие ингибиторы моноаминооксидазы (МАО)
- трициклические антидепрессанты или другие лекарственные препараты
- повышающие артериальное давление
- принимающие α или β -блокаторы
- с повышенным внутриглазным давлением - особенно
- при закрытоугольной глаукоме
- страдающие тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например - ишемическая болезнь сердца
- гипертония)
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий
- страдающие феохромоцитомой
- с гипертрофией предстательной железы
- с порфирией
- с нарушениями обмена веществ (например, гипертиреоз, диабет)
Из-за риска атрофии слизистой оболочки носовой полости применение препарата Риномарис® Адванс у пациентов с хроническим воспалением слизистой оболочки носовой полости допускается только под наблюдением врача.Длительное применение и передозировка симпатомиметическим деконгестантом может вызвать «обратный эффект».Данный побочный эффект может привести к заложенности дыхательных путей, что, в свою очередь, вынуждает повторно или даже постоянно применять препарат.
В конечном итоге может развиться выраженный отек (медикаментозный ринит) и атрофия слизистой оболочки носа.
В более легких случаях необходимо рассмотреть возможность применения симпатомиметика только в один носовой ход, чтобы затем, после исчезновения симптомов, прекратить использование полностью, с целью хотя бы частичного сохранения носового дыхания.
Беременность
Не рекомендуется использовать препарат Риномарис® Адванс в период беременности, поскольку недостаточно данных о влиянии препарата на развитие плода.
Период лактации
Не рекомендуется использовать препарат Риномарис® Адванс во время грудного вскармливания, так как неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко.Поскольку существует вероятность возникновения системных побочных эффектов (в основном сосудосуживающего эффекта), применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения возможной пользы для матери и риска для плода (ребенка).
Фертильность
Влияние лекарственного препарата на фертильность неизвестно.
Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Применение лекарственного препарата в соответствии с инструкцией не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и оборудованием.
Показания
- для облегчения симптомов заложенности носа, связанных с простудой
- круглогодичный аллергический ринит
- синусит
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому другому компоненту препарата
- после транссфеноидальной гипофизэктомии или других трансназальных или трансоральных хирургических вмешательств, направленных на твердую оболочку головного мозга
- атрофический ринит слизистой оболочки носа
- детский возраст до 2 лет (для 0.5 мг/мл)
- детский возраст до 12 лет (для 1.0 мг/мл)
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендовано использование ксилометазолина в сочетании с антигипертензивными средствами (например, метилдопа) из-за возможного гипертензивного эффекта. Кроме того, одновременное применение ксилометазолина с α- и β-блокаторами могут вызвать гипотензию или гипертензию, тахикардию или брадикардию.
Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), трициклическими или тетрациклическими антидепрессантами.
Не рекомендовано одновременное использование ингибиторов моноаминооксидазы (например, трианилципроминового типа), или трициклическими антидепрессантами и другими лекарственными препаратами с возможным гипертоническим эффектом (доксапрам, эрготамин, окситоцин), так как это может привести к повышению артериального давления в результате воздействия данных лекарственных средств на сердечно-сосудистую систему.
- Состав и инструкция по применению Риномарис адванс.
- Купить Риномарис адванс в аптеке в Алматы с доставкой.
- Цена на Риномарис адванс - 2351.00.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.