ОТРИЗОЛ-DF 0,1% 10МЛ КАПЛИ НАЗАЛЬНЫЕ

Лекарственная форма

Мұрынға тамызатын дәрі 0,1% 10 мл



Капли назальные 0,1% 10 мл

Состав

1 мл препараттың құрамында

белсенді зат - ксилометазолин гидрохлориді 0,5 мг немесе 1 мг,

қосымша заттар:

• динатрий гидрофосфаты додекагидраты
• натрий дигидрофосфаты дигидраты
• натрий хлориді
• динатрий эдетаты
• бензалконий хлориді (10 % ерітінді түрінде)
• тазартылған су

• динатрия фосфата додекагидрат
• натрия дигидрофосфата дигидрат
• натрия хлорид
• динатрия эдетат
• бензалкония хлорид (в виде 10 % раствора)
• вода очищенная

Фармакодинамика

Имидазолин туындысы тобының альфа-адреномиметигі. Төмен концентрацияларда α2-адренорецепторларға әсер етеді, жоғары концентрацияда α1-адренорецепторларға әсер етеді. Жергілікті қолданған кезде мұрынның шырышы қабығы қан тамырларының тарылуын туғызады, веналық синустарда қан ағысты азайтады, осылайша мұрынның шырышты қабығының ісінуін және гиперемиясын баса отырып, сөл бөлу мөлшерін азайтады, мұрын жолдарының өткізгіштігін қалпына келтіреді, мұрынның тыныс алуын жеңілдетеді.

Емдік концентрацияда шырышты тітіркендірмейді, гиперемияны туғызбайды. Әсер етуі 5 - 10 минуттан соң байқалады, және 6-8 сағат бойы сақталады, қантамырлардың түйілуі 8-12 сағатқа дейін сақталады.



Альфа-адреномиметик из группы производных имидазолина. В низких концентрациях действует на ?2-адренорецепторы, в высоких концентрациях оказывает действие на ?1-адренорецепторы. При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, уменьшает кровоток в венозных синусах, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, уменьшает количество отделяемого секрета, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.

В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 5 - 10 минут, и сохраняется на протяжении 6-8 часов, спазм кровеносных сосудов сохраняется до 8-12 часов.

Фармакокинетика

Ұсынылған дозада жергілікті қолданған кезде препарат іс жүзінде сіңбейді, плазмадағы концентрациясы өте аз болғандықтан, оны қазіргі заманғы талдамалы әдістермен анықтау мүмкін емес.



При местном применении в рекомендуемых дозах препарат практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Побочные действия

Жиі жағымсыз реакциялар:

• жиі немесе ұзақ қолданған кезде мұрын шырышты қабығының тітіркенуі немесе құрғауы
• мұрын шырышының атрофиясы
• шымылдап ашыту
• түшкіру
• тәуелділік
• гиперсекреция
• созылмалы ринит
• бас ауыруы болуы мүмкін

• Жүрек қағуы
• жүрек ырғағының бұзылуы
• артериялық қысымның жоғарылауы
• жүрек айнуы
• құсу
• аллергиялық реакция (Квинке ісінуі
• есекжем
• қышыну)
• депрессия (жоғары дозада ұзақ уақыт қолданғанда)
• көрудің бұзылуы
• мұрыннан қан кету

• қозу
• шаршағыштық
• ұйқышылдық
• мәңгіру
• ұйқысыздық
• елестеулер және құрысулар (әсіресе балаларда)

• - при частом или длительном применении возможно раздражение или сухость слизистых носа
• атрофия слизистой носа
• жжение
• чиханье
• зависимость
• гиперсекреция
• хронический ринит
  
  нечасто:
  
  - сердцебиение
• нарушение сердечного ритма
• повышение артериального
  
  давления
  
  - тошнота
• рвота
  
  - аллергическая реакция (отек Квинке
• крапивница
• зуд)
  
  - депрессия (при длительном применении высоких доз)
  
  - нарушение зрения
  
  очень редко:
  
  - возбуждение
  
  - головная боль
  
  - утомляемость
• сонливость
• заторможенность
  
  - бессонница
  
  - галлюцинации и судороги (особенно у детей)

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

− жүректің ишемиялық ауруы (ЖИА) кезінде абайлап қолдану керек

− жоғары көзішілік қысым кезінде, атап айтқанда, жабық бұрышты глаукома кезінде

− қан айналымының бұзылуымен байланысты ауыр жүрек ауруларында (мысалы, жүректің коронарлық ауруы, гипертония)

− феохромоцитома кезінде

− зат алмасуы бұзылғанда (мысалы, гипертиреоз, қант диабеті)

− порфирия кезінде,

− простата гиперплазиясы кезінде

− ксилометазолин алатын QT ұзартылған аралық синдромы бар пациенттер күрделі қарыншалық аритмия дамуының жоғары қаупіне ұшырауы мүмкін.



Не следует самостоятельно превышать рекомендованные дозы и применять препарат более 5 – 7 дней.

Применять с осторожностью при ишемической болезни сердца (ИБС).

Детский возраст

Применение у детей только по рекомендации врача.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется в связи с недостаточным опытом применения. Применение препарата при беременности и в период лактации возможно лишь в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка и плода.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Показания

− риниттің (мұрын бітелуі) пайда болуымен жедел респираторлық ауруларда

− вазомоторлық ринитте

− жедел аллергиялық ринитте (пішен қызбасында, поллинозда)

− синуситте, ортаңғы отитте (біріктірілген ем құрамында мұрын жұтқыншақ шырышының ісінуін азайту үшін)

− пациенттерді мұрын жолдарындағы диагностикалық емшараға дайындауда



− острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)

− вазомоторный ринит

− острый аллергический ринит (сенная лихорадка, поллиноз)

− синусит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки)

− подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах

Противопоказания

− препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық

− қан қысымының жоғарылауы, жүрек-қантамыр аурулары. Ксилометазолинмен емделген кезде QT ұзартылған аралық синдромы бар пациенттерде күрделі қарыншалық аритмия дамуының жоғары қаупі болады

− симпатомиметиктермен трициклді немесе тетрациклді антидепрессанттарды бір мезгілде қабылдау ксилометазолиннің симпатомиметикалық әсерін күшейтуі мүмкін, сондықтан ұсынылмайды

− атрофиялық ринит

− жабық бұрышты глаукома

− ми қыртыстарына хирургиялық араласулар (анамнезінде)

− гипертиреоз

− қант диабеті

− айқын атеросклероз

− артериялық гипертония

− тахикардия

− көздің ауыр аурулары

− феохромацитома

− порфирия

− қуық асты безі гиперплазиясы

− моноаминооксидаза тежегіштерін бір мезгілде қабылдау және оларды қолдануды аяқтағаннан кейін 14 күнге дейінгі кезең

− 2 жасқа дейінгі балалар (0,05% Отризол-DF® үшін)

− 12 жасқа дейінгі балалар (0,1% Отризол-DF® үшін)

− жүктілік және лактация кезеңі



- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- атрофический ринит

- закрытоугольная глаукома

- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)

- гипертиреоз

- сахарный диабет

- выраженный атеросклероз

- артериальная гипертония

- тахикардия

- тяжелые заболевания глаз

- феохромацитома

- порфирия

- гиперплазия предстательной железы

- одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения

- детский возраст до 6 лет (для Отризола-DF® 0,1 %)

Лекарственное взаимодействие

Моноаминооксидаза (МАО) тежегіштерімен және оны тоқтатқаннан кейін 14 күн бойы, сондай-ақ трициклды антидепрессанттармен бірге қолданғанда артериялық қысымды жоғарылатуы мүмкін.



Совместное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 14 дней после его отмены, а также с трициклическими антидепрессантами может привести к повышению артериального давления.