Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 40 мг
Один флакон содержит
активное вещество - пантопразола натрия сесквигидрат 45.12 мг (эквивалентно пантопразолу 40.0 мг),
вспомогательные вещества:
Часто
- полипы фундальных желез желудка (доброкачественные)
- тромбофлебит в месте введения инъекции
Нечасто
-- нарушение сна
- головная боль, головокружение
- диарея, тошнота, рвота, абдоминальная боль, вздутие живота, запор, сухость во рту, дискомфорт
- повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, гамма-глютамилтранспептидазы)
- кожная сыпь, экзантема, внезапная сыпь, зуд
- перелом костей бедра, запястья и позвоночника
- астения, утомляемость и недомогание
Редко
- агранулоцитоз
- повышенная чувствительность к активному и вспомогательным веществам препарата (включая анафилактические реакции и анафилактический шок)
- гиперлипидемия и повышение уровня липидов (триглицеридов, холестерина), изменение массы тела
- депрессия (включая все обострения)
- нарушение вкуса
- нарушение зрения / нечеткость зрения
- повышение содержания билирубина
- крапивница, ангионевротический отек
- артралгия, миалгия
- гинекомастия
- повышение температуры тела, периферические отеки
Очень редко
- тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения
- дезориентация (включая все обострения)
Неизвестно
- гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия1, гипокалиемия
- галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных к этим состояниям пациентам, а также обострение этих симптомов, если они существовали до начала лечения)
- парестезия
- микроскопический колит
- гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность
- синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная многоформная эритема, фоточувствительность, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), подострая кожная красная волчанка
- мышечная слабость2
- тубулоинтерстициальный нефрит (TIN) (с возможным прогрессированием в почечную недостаточность)
1 гипокальциемия и/или гипокалиемия могут быть связаны с возникновением гипомагниемии
2 мышечная слабость как следствие нарушения электролитного баланса
рецептурные
- рефлюкс-эзофагит
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
- синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической желудочной гиперсекрецией.
- гиперчувствительность к действующему веществу или другим замещенным бензимидазолам или к любому из вспомогательных веществ
- период беременности и кормления грудью
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Воздействие пантопразола на абсорбцию лекарственных препаратов
Из-за глубокого и длительного ингибирования выделения желудочного сока пантопразол может снижать всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка, например, некоторых противогрибковых азолов (кетоконазол, интраконазол, позаконазол) и других препаратов, таких как эрлотиниб.
Ингибиторы протеазы ВИЧ (атазанавир)
Не рекомендуется одновременный прием пантопразола с атазанавиром и другими ингибиторами протеазы ВИЧ, всасывание которых зависит от значения pH из-за существенного снижения их биодоступности
Если комбинация ингибиторов протеазы ВИЧ с ингибитором протонного насоса признана неизбежной, рекомендуется строгий клинический контроль (например, вирусная нагрузка). Ежедневная доза пантопразола не должна быть выше 20 мг. Дозировки ингибиторов протеазы ВИЧ должны быть скорректированы.
Кумариновые антикоагулянты (фенпрокумон или варфарин)
При одновременном применении фенпрокумона или варфарина, было отмечено несколько единичных случаев изменения Международного нормализационного отношения (МНО). Увеличение МНО и протромбинового времени может привести к кровотечению, вплоть до летального исхода. Поэтому для пациентов, проходящих лечение кумариновыми антикоагулянтами, рекомендуется регулярно определять протромбиновое время/МНО после начала, окончания или во время применения препарата.
Метотрексат
Одновременное применение высоких доз метотрексата (300 мг) и ингибиторов протонного насоса увеличивает уровни метотрексата в крови у некоторых пациентов. Пациентам, принимающим высокие дозы метотрексата, например, больным раком или псориаз, рекомендуется временно прекратить лечение пантопразолом.
Другие взаимодействия
Пантопразол экстенсивно усваивается в печени через систему фермента цитохрома P450. Главный путь метаболизма является деметилирование CYP2C19, а другие пути метаболизма включают окисление CYP3A4.
Исследования с лекарственными средствами, которые также метаболизируются с помощью этих путей, такими как карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин и оральными контрацептивами, содержащими левоноргестрел и этинилэстрадиол, не выявили клинически значимых взаимодействий.
Взаимодействие пантопразола с другими препаратами или соединениями, которые метаболизируются с использованием той же ферментной системы, не может быть исключено.
Пантопразол не воздействует на активные вещества, метаболизирующихся с помощью CYP1A2 (кофеин, теофиллин), CYP2C9 (пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (метопролол), CYP2E1 (этанол) или не участвует в абсорбции дигоксина, связанное с p-гликопротеином.
Не было также никаких взаимодействий с нейтрализующими кислоту средствами, которые принимались одновременно.
При одновременном приеме с антибиотиками, такими как кларитромицин, амоксициллин, с метронидазолом, взаимодействия не выявлено.
Препараты, которые ингибируют или индуцируют CYP2C19
Ингибиторы CYP2C19, такие как флувоксамин, вероятно увеличивают системное влияние пантопразола; в связи с этим рекомендуется снижение дозы пропранолола пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью в случае длительного применения пантопразола.
Индукторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин, препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) могут приводить к снижению концентрации ингибиторов протонного насоса в плазме крови, которые метаболизируются с использованием той же ферментной системы.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
-Уорлд Медицин Илач Сан.ве Тидж А.Ш