ПИРАЦЕТАМ 20% 5МЛ N10 АМП (БЗМ)

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 200 мг/мл

Состав

Одна ампула (5 мл) содержит

активное вещество:

• пирацетам – 1,0 г
• вспомогательные вещества: натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная разведенная, вода для инъекций

Фармакодинамика

Ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга:

• повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани
• усиливает синтез РНК и фосфолипидов
• стимулирует гликолитические процессы
• усиливает утилизацию глюкозы

Фармакокинетика

Биодоступность составляет около 95 %. Максимальная концентрация препарата в плазме крови (Cmax) достигается через 0,5 - 1 ч. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей.

Практически не метаболизируется. Период полувыведения препарата (T1/2) - 4,5 ч (через 7,7 ч - из головного мозга). Выводится почками - 2/3 в неизмененном виде в течение 30 ч.

Побочные действия

- нервозность, сонливость, депрессия, астения

- гиперкинезия

- увеличения массы тела

Постмаркетинговый период

- гемморагические расстройства

- головокружение

- боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота

- анафилактоидные реакции, повышенная чувствительность

- атаксия, нарушения равновесия, усугубление эпилепсии

- головная боль, бессонница

- возбуждение, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации

- ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница

- боли при инъекции, тромбофлебит, гипертермия или гипотензия были обнаружены после внутривенного введения

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Рекомендуется постоянный контроль за показателями функции почек (особенно у больных с хронической почечной недостаточностью) - остаточный азот и

креатинин, а у больных с заболеваниями печени - функциональное состояние печени.

Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психоактивных, сердечно-сосудистых и других лекарственных средств.

При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов).

В случае возникновения нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием, присоединив эту дозу к дневному приему.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Из-за влияния пирацетама на агрегацию тромбоцитов следует соблюдать осторожность при назначении пирацетама пациентам с факторами риска развития кровотечений:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
• перенесенное ранее внутримозговое кровоизлияние
• проведенное недавно хирургическое вмешательство (в том числе стоматологическое)
• прием антикоагулянтов или антиагрегантов
• в том числе низких доз аспирина

Показания

- лечение кортикальной миоклонии как монопрепаратом или в составе комплексной терапии.

Противопоказания

- индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата

- психомоторное возбуждение на момент назначения препарата

- хорея Гентингтона

- острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);

- конечная стадия хронической почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин)

- беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме пирацетама и гормонов щитовидной железы возможно развитие спутанности сознания, раздражительности и нарушения сна.

При одновременном применении с лекарственными средствами стимулирую-щими центральную нервную систему (ЦНС) возможна чрезмерная стиму-ляция ЦНС.

При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экс-трапирамидных нарушений.

Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.

Пирацетам в высоких дозах (9,6 г/сут) повышает эффективность ацено-кумарола у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только аценокумарола).

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под влиянием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.