РИМАНТАДИН 0,05N20 ТАБЛ ЭЙКОС ФАРМ

Лекарственная форма

Таблетки 50 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - римантадина гидрохлорид 50.0 мг,



вспомогательные вещества:

• лактозы моногидрат
• крахмал картофельный
• кальция (магния) стеарат

Фармакодинамика

Римантадин - противовирусное средство, производное адамантана; эффективно в отношении различных штаммов вируса гриппа А, вирусов клещевого энцефалита. Оказывает антитоксическое и иммуномодулирующее действие.

Полимерная структура обеспечивает длительную циркуляцию римантадина в организме, что позволяет применять его не только с лечебной, но и с профилактической целью. Подавляет раннюю стадию специфической репродукции (после проникновения вируса в клетку и до начальной транскрипции РНК), угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома; индуцирует выработку интерферонов альфа и гамма, увеличивает функциональную активность лимфоцитов - естественных киллеров (NK-клеток), T- и B-лимфоцитов.

Фармакокинетика

После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция - медленная. TCmax - 1-4 ч. Связь с белками плазмы - около 40%. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная. Величина Cmax при приеме 100 мг 1 раз в сутки - 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки - 416 нг/мл.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения из плазмы крови составляет 24-36 ч; более 90% выводится почками в течение 72 ч, в основном в виде метаболитов, 15% - в неизмененном виде.

При почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.

Побочные действия

Часто

- бессонница

- тошнота, рвота

Нечасто

- депрессия, эйфория, галлюцинации

- головокружение, головные боли, повышенная возбудимость, нарушения

внимания, атаксия, сонливость, гиперкинез, тремор, тревога

- звон в ушах, изменение вкуса и обоняния

- сердцебиение, сердечная недостаточность, блокада сердца, тахикардия

- гипертензия, цереброваскулярные нарушения, обморок

- одышка, бронхоспазм, кашель

- потеря аппетита, чувство сухости во рту, боль в животе, диарея,

диспепсия

- кожная сыпь

- астения, усталость

Частота неизвестна

- зуд, папулезные высыпания, генерализованные высыпания, крапивница.

Частота побочных действий, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта и нервной системы увеличивается при превышении рекомендованной дозы.

В отдельных случаях, при превышении рекомендованной дозы,

наблюдались слезотечение глаз, более частое мочеиспускание, лихорадка, запор, потение, стоматит, гипестезия, боли в глазах.

Обычно побочные действия исчезают после прекращения применения лекарственного средства.

Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данной инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных действий выражены особенно сильно, просим обратиться к врачу.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функций печени, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата. В период лечения Римантадином следует отказаться от приема алкогольных напитков.

При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения Римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В этих случаях дозу препарата снижают до 100 мг (2 таблетки) в день. Если развивается приступ, прием Римантадина прекращают.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Римантадин не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами, но лицам, у которых возникают головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.

Показания

- раннее лечение и профилактика гриппа у взрослых и детей старше 7 лет

- профилактики гриппа в период эпидемий у взрослых

Противопоказания

- гиперчувствительность к производным группы адамантана и вспомогательным компонентам препарата

- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

- тяжелые заболевания печени

- тяжелые и хронические заболевания почек

- тиреотоксикоз

- беременность, период лактации

- детский возраст до 7 лет

С осторожностью

- артериальная гипертензия

- эпилепсия (в т.ч. в анамнезе)

- атеросклероз сосудов головного мозга

Лекарственное взаимодействие

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают концентрацию Римантадина в плазме крови и снижают его эффективность.

Циметидин снижает выведение действующего вещества из организма.

Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание Римантадина.

Следует избегать употребления алкоголя, т.к. могут возникнуть нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы.