РИНОМАРИС АДВАНС 0,05% 10МЛ СПРЕЙ НАЗ

Лекарственная форма

Мұрынға арналған дозаланған спрей, 0.05 %, 10 мл



Спрей назальный дозированный, 0.5 мг/мл, 10 мл

Состав

1 мл ерітіндінің құрамында

белсенді зат - ксилометазолин гидрохлориді, 0.5 мг немесе 1.0 мг,

қосымша заттар:

• тазартылған теңіз суы
• натрий гиалуронаты
• калий дигидрофосфаты
• тазартылған су

• ксилометазолина гидрохлорид - 0.5 мг
• вспомогательные вещества: вода морская очищенная
• натрия гиалуронат
• калия дигидрофосфат
• вода очищенная

Фармакодинамика

Имидазолин туындысы ксилометазолин альфа-адренергиялық әсері бар симпатомиметик болып табылады.

Препараттың тамыр тарылтатын әсері бар және осылайша шырышты қабықтың ісінуін азайтады, тыныс алуды және шырышты шығаруды жеңілдетеді. Әсері әдетте 5-10 минуттан кейін басталады, ықпалы 10 сағатқа дейін созылады; мұрын шырышты қабығының ісінуін азайту арқылы мұрынмен дем алуды жеңілдетеді және шырышты шығаруды жақсаруына әкеледі.

Гиалурон қышқылы мұрынның шырышты қабығындағы ылғалды сақтайды және сауығу процесіне қажетті оңтайлы жағдай жасайды.



Механизм действия

Ксилометазолин является производным имидазолина, симпатомиметиком с альфа-адреномиметическим действием.

При местном применении ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, таким образом, устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки и облегчает носовое дыхание.

Эффект ксилометазолина начинается через 5-10 минут после применения и длится до 10 часов.

Гиалуроновая кислота удерживает влагу в слизистой оболочке носа и создает оптимальные условия, необходимые для процесса заживления.

Вода морская очищенная, входящая в состав препарата, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой носа.

Микроэлементы улучшают функцию мерцательного эпителия, что позволяет снизить местные побочные реакции в виде раздражения и/или сухости слизистой оболочки носоглотки.

Фармакокинетика

Ксилометазолиннің әсері қолданғаннан кейін 5-10 минуттан кейін басталады және 10 сағатқа дейін жалғасады.

Интраназальді енгізу кезінде препарат кейбір жағдайларда, мысалы, орталық жүйке жүйесі немесе жүрек-қантамыр жүйесі тарапынан жүйелік реакциялардың дамуы үшін жеткілікті мөлшерде сіңірілуі мүмкін.

Адам үшін фармакокинетикалық деректер жоқ



Препарат Риномарис® Адванс абсорбируется в очень низком количестве, которого в некоторых случаях может быть достаточно для развития системных реакций, например, со стороны центральной нервной системы или сердечно-сосудистой системы.

Данные фармакокинетических исследований у людей отсутствуют.

Побочные действия

Жиі (≥1/100, <1/10)

- бас ауыруы

- мұрынның шырышты қабығының құрғауы немесе жайсыздығы

- жүрек айнуы

- енгізген жердің ашытып шымылдауы

Жиі емес(≥1/1000, <1/100)

- мұрыннан қан кету

Өте сирек (< 1/10000)

- аса жоғары сезімталдық реакциялары (ангионевроздық ісіну, терінің бөртуі, қышыну)

- көрудің уақытша нашарлауы

- тұрақсыз немесе жиі жүрек қағуы

- балалар мен жаңа туған нәрестелердегі апноэ

Белгісіз (қолда бар деректер бойынша бағалау мүмкін емес):

• - мұрын және тамақ аймағында ашытып шымылдауы

• - чувство жжения в носовой полости и гортани
• местное раздражение
• чихание
• сухость слизистой оболочки носа
  
  - головная боль
  
  - медикаментозный ринит
• особенно при длительном и/или частом применении
  
  Нечасто:
  
  - системные аллергические реакции (отек Квинке
• сыпь
• зуд)
  
  - отек слизистой носоглотки после прекращения лечения
• носовое кровотечение
  
  Редко:
  
  - сердцебиение
• тахикардия
  
  - гипертензия
  
  - тошнота
  
  Очень редко:
  
  - повышенная возбудимость
• бессонница
• сонливость/дремота (чаще у детей)
  
  - галлюцинации (чаще у детей)
• головокружение
• судороги (чаще у детей)
  
  - аритмия
  
  - апноэ у детей и новорожденных
  
  Следует отметить
• что длительное и частое применение или применение высоких доз ксилометазолина усиливает чувство жжения или сухости слизистых оболочек носа
• а также может способствовать развитию выраженного отека слизистой оболочки (медикаментозный ринит).Данный эффект может произойти только после 5 дней применения и из-за непрерывного введения лекарственного средства может привести к серьезному повреждению слизистой оболочки носовой полости с проявлением атрофического (сухого) ринита

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Емді бастар алдында мына пациенттерде пайда мен қаупінің арақатынасын мұқият бағалау қажет:

• - моноаминооксидаза (МАО) тежегіштерін
• трициклдық немесе тетрациклдық антидепрессанттарды немесе артериялық қысымды көтеретін басқа дәрілік препараттар қабылдайтын
  
  - α немесе β -блокаторлар қабылдайтын
  
  - көзішілік қысымы жоғары
• әсіресе
• жабық бұрышты глаукома кезінде
  
  - ауыр жүрек-қантамыр аурулары бар (мысалы
• жүректің ишемиялық ауруы
• артериялық гипертензия)
  
  - феохромоцитомасы бар
  
  - қуық асты безінің гипертрофиясы бар
  
  - порфириясы бар
  
  - зат алмасуы бұзылған (мысалы
• гипертиреоз
• диабет)
  
  Ксилометазолин қабылдайтын
• QT аралығының ұзару синдромы бар пациенттер ауыр қарыншалық аритмия дамуының жоғары қаупіне ұшырауы мүмкін

• - принимающие ингибиторы моноаминооксидазы (МАО)
• трициклические антидепрессанты или другие лекарственные препараты
• повышающие артериальное давление
  
  - принимающие α или β -блокаторы
  
  - с повышенным внутриглазным давлением
• особенно
• при закрытоугольной глаукоме
  
  - страдающие тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например
• ишемическая болезнь сердца
• гипертония).Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT
• получающие ксилометазолин
• могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий
  
  - страдающие феохромоцитомой
  
  - с гипертрофией предстательной железы
  
  - с порфирией
  
  - с нарушениями обмена веществ (например
• гипертиреоз
• диабет)
  
  Из-за риска атрофии слизистой оболочки носовой полости применение препарата Риномарис® Адванс у пациентов с хроническим воспалением слизистой оболочки носовой полости допускается только под наблюдением врача.Длительное применение и передозировка симпатомиметическим деконгестантом может вызвать «обратный эффект».Данный побочный эффект может привести к заложенности дыхательных путей
• что
• в свою очередь
• вынуждает повторно или даже постоянно применять препарат

Показания

- ринит немесе синуситтен туындаған мұрынның бітелуін симптоматикалық емдеу.



- для облегчения симптомов заложенности носа, связанных с простудой

- круглогодичный аллергический ринит

- синусит

Противопоказания

- ксилометазолин гидрохлоридіне немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- транссфеноидальді гипофизэктомиядан немесе мидың қатты қабығына әсер ететін басқа трансназальді немесе трансоральді хирургиялық араласулардан кейінгі жай-күйлер

- жабық бұрышты глаукома

- құрғақ ринит (rhinitis sicca)

- атрофиялық ринит

- 2 жасқа дейінгі балалық жас (0.05 % ерітінді үшін)

-12 жасқа дейінгі балалық жас (0.1 % ерітінді үшін)



- повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому другому компоненту препарата

- после транссфеноидальной гипофизэктомии или других трансназальных или трансоральных хирургических вмешательств, направленных на твердую оболочку головного мозга

- атрофический ринит слизистой оболочки носа

- детский возраст до 2 лет (для 0.5 мг/мл)

- детский возраст до 12 лет (для 1.0 мг/мл)

Лекарственное взаимодействие

Бұл препаратты ксилометазолиннің гипертензиялық әсері болуы мүмкіндігіне байланысты гипертензияға қарсы дәрілермен (мысалы, метилдопа) үйлесімде қолдануға болмайды. Сонымен қатар, ксилометазолинді α - және β-блокаторларымен бір мезгілде қолдану күрделі өзара әрекеттесуге әкелуі мүмкін және гипотензияны немесе гипертензияны, тахикардияны немесе брадикардияны тудыруы мүмкін. Ксилометазолинді моноаминоксидаза тежегіштерімен (мысалы, трианилципроминді типі), трициклді немесе тетрациклді антидепрессанттармен немесе әлеуетті гипертензиялық әсері бар басқа дәрілік препараттармен (мысалы, доксапрам, эрготамин, окситоцин) бір мезгілде қолдану көрсетілген препараттардың жүрек-қантамыр жүйесіне әсер етуі нәтижесінде артериялық қысымның жоғарылауына әкелуі мүмкін. Осы себепті бұл препараттарды бір мезгілде қабылдау ұсынылмайды.



Не рекомендовано использование ксилометазолина в сочетании с антигипертензивными средствами (например, метилдопа) из-за возможного гипертензивного эффекта. Кроме того, одновременное применение ксилометазолина с α- и β-блокаторами могут вызвать гипотензию или гипертензию, тахикардию или брадикардию.

Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), трициклическими или тетрациклическими антидепрессантами.

Не рекомендовано одновременное использование ингибиторов моноаминооксидазы (например, трианилципроминового типа), или трициклическими антидепрессантами и другими лекарственными препаратами с возможным гипертоническим эффектом (доксапрам, эрготамин, окситоцин), так как это может привести к повышению артериального давления в результате воздействия данных лекарственных средств на сердечно-сосудистую систему.