Служба обработки заказов: +7-700-911-5555 ((С 08:30 до 17:30 (пн-пт)))
Пункты доставки

СЕФАБЕЛ 1,0+ЛИДОКАИНА 1% Р-Р 3,5МЛ N1

Рецептурный препарат
Временно нет в наличии
Вид товара: Лекарственные средства
Действующие вещества: Цефтриаксон
Производитель: -Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш.
Страна происхождения: Турция
Все аналогичные товары
Купить СЕФАБЕЛ 1,0+ЛИДОКАИНА 1% Р-Р 3,5МЛ N1 цена
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Инструкция по применению

Сефабел инструкция по применению

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутримышечных инъекций 0.5 г и 1.0 г в комплекте с растворителем (1 % раствор лидокаина гидрохлорида для инъекций 2 мл и 3.5 мл)

Состав

Один флакон содержит активное вещество - натрия цефтриаксона тригидрат 608.38 мг (эквивалентно цефтриаксону 510 мг) Растворитель:

  • одна ампула содержит активное вещество – лидокаина гидрохлорида моногидрат 21.4 мг или 37.45 мг (эквивалентно лидокаину гидрохлориду 20 мг или 35 мг) вспомогательное вещество: вода для инъекций

Фармакокинетика

После внутривенного болюсного введения цефтриаксона 500 мг и 1 г, средний уровень цефтриаксона в плазме был примерно 120 и 200 мг/л соответственно. После внутривенного болюсного введения цефтриаксона 500 мг, 1 г и 2 г, средний уровень цефтриаксона в плазме был примерно 80, 150 и 250 мг/л соответственно. После внутримышечного введения средние уровни цефтриаксона в плазме были примерно вдвое меньше, чем то, что наблюдалось после внутривенного введения эквивалентной дозы. Максимальная концентрация в плазме крови после однократной внутримышечной дозы 1 г составила около 81 мг/л, которая была достигнута в течение 2 - 3 часа после введения. Площадь под кривой зависимости "концентрация-время" после внутримышечного введения была такой же, что было после внутривенного введения эквивалентной дозы. Объем распределения цефтриаксона был равен 7 - 12 л. Концентрации, которые значительно больше минимальных ингибирующих концентраций большинства соответствующих патогенов, могут быть обнаружены в тканях, включая легкие, сердце, желчные пути / печень, миндалина, среднее ухо и слизистая оболочка носа, кости, а также в спинномозговую, плевральную, простатическую и синовиальную жидкость. 8 - 15% повышение средней пиковой концентрации в плазме (Cmax) наблюдалось при повторном введении; Равновесное состояние было достигнуто в большинстве случаях в течение 48 - 72 часов в зависимости от способа приема препарата. Цефтриаксон проникает в оболочку головного мозга. Когда оболочка головного мозга воспаляется, то проникновение становится максимальным. Средние пиковые концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости у пациентов с бактериальным менингитом отмечаются в отчетах, составили до 25% от концентрации в плазме по сравнению с 2% от концентрации в плазме у пациентов с воспаленной оболочкой головного мозга. Пиковая концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости достигается примерно через 4-6 часов после внутривенного введения. Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудном молоке в низких концентрациях. Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином. Связывание с белками плазмы составляет около 95% при концентрации в плазме ниже 100 мг/л. Связывание является насыщаемым и связанная часть уменьшается с ростом концентрации (до 85% при концентрации в плазме 300мг/л). Цефтриаксон системно не метаболизируется, а превращается в неактивные метаболиты под действием кишечной флоры. Плазменный клиренс общего цефтриаксона (связанного и несвязанного) составляет 10 - 22 мл/мин. Почечный клиренс составляет 5 - 12 мл/мин. 50 - 60% цефтриаксона выводится из организма в неизмененном виде вместе с мочой, в основном путем клубочковой фильтрации в почках, а 40 - 50% выводится из организма в неизмененном виде с желчью. Период полувыведения общего цефтриаксона из организма у взрослых составляет примерно 8 часов. Пациенты с почечной и печёночной недостаточностью У пациентов с почечной и печёночной недостаточностью фармакокинетика цефтриаксона меняется только минимально с небольшим увеличением периода полувыведения (менее чем в два раза), даже у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Относительно небольшое увеличение периода полувыведения при почечной недостаточности объясняется компенсирующим увеличением непочечного клиренса, что приводит к снижению связывания белка и соответствующему увеличению непочечного клиренса общего цефтриаксона. У пациентов с печёночной недостаточностью, период полувыведения из организма не увеличивается из-за компенсирующего увеличения почечного клиренса. Это также связано с увеличением цефтриаксон без фракции плазмы, что способствует наблюдаемому парадоксальному повышению общего клиренса препарата, а также повышению объема распределения параллельно с общим клиренсом. Люди пожилого возраста У пожилых людей в возрасте старше 75 лет средний период полувыведения, обычно, в два-три раза больше, чем подростков. Дети Период полувыведения цефтриаксона увеличивается у новорожденных. У детей в возрасте от только что родивишихся до 14 дней, уровень свободного цефтриаксона может быть также увеличен из-за таких факторов, как снижение клубочковой фильтрации и изменение связывания с белком. У детей, период полувыведения меньше чем у новрожденных или взрослых. Плазменный клиренс и объем распределения общего цефтриаксона больше у новорожденных, младенцев и детей, чем у взрослых. Линейность / нелинейность Фармакокинетика цефтриаксона являются нелинейной, а все основные фармакокинетические параметры, за исключением периода полувыведения, зависят от дозы, если они основаны на общих концентрациях препарата и повышались менее чем пропорционально к дозе. Нелинейность обусловлена насыщением связывания с белками плазмы и поэтому наблюдается при общем цефтриаксоне в плазме, но не при свободном (несвязанном) цефтриаксоне. Связь между фармакокинетикой и фармакодинамикой Также как и другие бета-лактамы, фармакокинетические фармакодинамические показатели демонстрируют наилучшую совместиммость с эффективностью в живом организме, являющимся процентом интервала между приемами препарата, так что несвязанная концентрация остается выше чем минимальная ингибирующая концентрация (MИК) цефтриаксона для некоторых исследуемых видов (т.е.% T > МИК).

Побочные действия

Часто (? 1/100 - <1/10) - эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения - диарея - сыпь, анафилактический шок, анафилактическая реакция, гиперчувствительность - повышение печеночных ферментов Нечасто (? 1/1000 - <1/100) - генитальные грибковые инфекционные заболевания - расстройства крови и лимфатической системы (гранулоцитопения, анемия, коагулопатия) - головная боль, головокружение - тошнота, рвота - зуд - флебит, боль в месте инъекции, лихорадочное состояние - рост уровня креатинина в крови Редко (? 1/10000 - <1/1000) - псевдомембранозный колит - бронхоспазм - сыпь (крапивница), зуд, отеки, озноб - гематурия, глюкозурия Неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным) - вторичная инфекция - гемолитическая анемия, агранулоцитоз - судороги, головокружение, вертиго - панкреатит, стоматит, глоссит - гепатобилиарные расстройства (преципитаты в желчном пузыре, ядерная желтуха) - почечные и мочевые расстройства (олигурия, почечный преципитат (обратимый)) - нарушения кожи и подкожных тканей (Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эритема мультиформная, острый генерализованный экзантематозный пустулез) - ложно-положительные результаты теста Кумбса, теста на галактоземию и неферментативного метода определения глюкозы



Источник:

  • http://kz.apteka.com/catalog/sefabel-0-5-lidokaina-1-r-r-2ml-n1_5954bc945b71a/

    © Apteka.COM

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Реакции гиперчувствительности Как и в случае со всеми бета-лактамными антибактериальными средствами, сообщалось о серьезных и иногда со смертельным исходом реакциях гиперчувствительности. В случае тяжелых реакций гиперчувствительности, лечение цефтриаксоном должно быть немедленно прекращено и предприняты адекватные чрезвычайные меры. Перед началом лечения следует установить, есть ли у пациента в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности на цефтриаксон, другие цефалоспорины или на любой другой тип бета-лактамных агентов. С осторожностью его следует применять, если цефтриаксон назначен пациентам с нетяжелой гиперчувствительностью к другим бета-лактамным средствам в анамнезе. Зарегистрированы тяжелые кожные побочные реакции (синдром Стивенса -Джонсона или синдром Лайелла / токсический эпидермальный некролиз). Тем не менее, частота этих случаев неизвестна. Взаимодействие с препаратами, содержащими кальций Описаны случаи смертельных реакций с кальций-цефтриаксон осадком в легких и почках у недоношенных и полностью доношенных новорожденных в возрасте менее 1 месяца. По крайней мере один из них получил цефтриаксон и кальций в разное время и через различные капельницы. По имеющимся научным данным нет сообщений о подтвержденных внутрисосудистых преципитатах у больных, кроме новорожденных, получавших цефтриаксон и кальций содержащие растворы или любые другие кальций содержащие препараты. Исследования in vitro показали, что новорожденные имеют повышенный риск осаждения цефтриаксон-кальция по сравнению с другими возрастными группами. У пациентов любого возраста цефтриаксон не следует смешивать или вводить одновременно с любыми кальций-содержащими внутривенными растворами, даже с помощью различных инфузионных систем или в различных местах инфузий. Однако, у новорожденных старше 28-дневного возраста цефтриаксон и кальций содержащие растворы можно вводить последовательно один за другим, если используются инфузионные системы на различных участках, или если инфузионные системы заменяются или тщательно промываются между инфузиями физиологическим солевым раствором, чтобы избежать осаждения. Если использование цефтриаксона считается необходимым для пациента, находящегося на непрерывной инфузии полного парентерального питания кальций-содержащим раствором (ТPN), можно вводить одновременно с помощью различных инфузионных систем и в разные места. В качестве альтернативы, инфузию раствора ТPN можно остановить на время вливания цефтриаксона, а инфузионные системы промыть между растворами. Иммунно- опосредованная гемолитическая анемия Иммунно-опосредованная гемолитическая анемия наблюдается у пациентов, получающих антибиотики класса цефалоспоринов, включая Сефабел. Если у пациента развивается анемия во время получения цефтриаксона, следует рассмотреть диагноз цефалоспорин - связанная анемия и прекратить прием цефтриаксона до тех пор, пока не будет определена этиология. Длительное лечение Во время длительного лечения следует проводить полный анализ крови через регулярные промежутки времени. Колит / Чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов Антибиотико-ассоциированный колит и псевдо-мембранозный колит были зарегистрированы в случае почти всех антибиотиков, включая цефтриаксон, и могут варьировать по тяжести от легкого до угрожающего жизни. Поэтому важно рассматривать этот диагноз у больных, у которых имеется диарея во время или после введения цефтриаксона. Следует рассмотреть прекращение терапии цефтриаксоном и начать специфическое лечение Clostridium difficile. Лекарственные препараты, которые подавляют перистальтику, давать не следует. Как и в случае с другими антибактериальными средствами может возникнуть суперинфекция нечувствительными микроорганизмами. Тяжелая почечная и печеночная недостаточность При тяжелой почечной и печеночной недостаточности рекомендуется клинический контроль безопасности и эффективности. Влияние на серологическое тестирование Может возникнуть вмешательство в тесты Кумбса, так как Сефабел может привести к ложно-положительным результатам испытаний. Сефабел может также привести к ложно-положительным результатам испытаний на галактоземию. Неферментативные методы определения глюкозы в моче могут давать ложно-положительные результаты. Определение уровня глюкозы в моче во время терапии Сефабел должно проводиться ферментативно. Натрий Каждый грамм Сефабел содержит 3,6 ммоль натрия. Это следует учитывать у пациентов, находящихся на диете с контролем натрия. Антибактериальный спектр Цефтриаксон обладает ограниченным спектром антибактериальной активности и не годиться для использования в качестве одного из средств для лечения некоторых видов инфекций, если возбудитель еще не подтвержден. При полимикробных инфекциях, где подозреваемые патогены включают организмы, устойчивые к цефтриаксону, следует рассмотреть введение дополнительного антибиотика. Образование желчных камней Когда на сонограммах наблюдаются тени, следует рассмотреть возможность образования преципитатов цефтриаксона кальция. Тени, которые ошибочно принимают за камни в желчном пузыре, были обнаружены на сонограммах желчного пузыря и более часто наблюдались при дозах цефтриаксона 1 г в сутки и выше. Особое внимание следует уделить педиатрической популяции. Такие преципитаты исчезают после прекращения терапии цефтриаксоном. Редко наличие преципитатов цефтриаксона кальция было связано с симптомами. В симптоматических случаях рекомендуется консервативное нехирургическое лечение, а врачу следует рассмотреть прекращение лечения цефтриаксоном на основании специфической оценки польза-риск. Билиарный стаз Случаи панкреатита, возможно билиарно-обструкционной этиологии, были зарегистрированы у пациентов, принимавших цефтриаксон. Они имели факторы риска билиарного стаза и билиарного сладжа, например, предшествующее большое лечение, тяжелая болезнь и парентеральное питание. Нельзя исключать триггеры или кофакторы цефтриаксона, связанные с билиарным осаждением. Образование почечных камней Сообщалось о случаях образования почечных камней, которые были обратимы после прекращения приема цефтриаксона. В симптоматических случаях следует провести сонографию. Использование у пациентов с образованием почечных камней или гиперкальциурией в анамнезе должно рассматриваться врачом на основе специфической оценки польза-риск. Фертильность Репродуктивные исследования не показали никаких признаков неблагоприятного воздействия на фертильность мужчин и женщин. Беременность и период лактации Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер. Существует ограниченное количество данных использования цефтриаксона у беременных женщин. Исследования на животных не показали прямого или косвенного вредного воздействия на эмбриональное развитие/развитие плода, перинатальное и постнатальное развитие. Цефтриаксон следует вводить во время беременности и, в частности, в первом триместре беременнос-ти, только если польза превышает риск. Цефтриаксон выделяется в грудное молоко в низких концентрациях, но не ожидается влияния цефтриаксона на грудное вскармливание в терапевтических дозах. Тем не менее, нельзя исключать риск диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек. Следует учитывать возможность сенсибилизации. При кормлении грудью следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/воздержании лечения цефтриаксоном, принимая во внимание преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Во время лечения цефтриаксоном могут возникать нежелательные эффекты (например, головокружение), которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами. Пациенты должны быть осторожными во время вождения или эксплуатации техники.

Показания

Сефабел показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей, включая доношенных новорожденных:

  • - бактериальный менингит - внебольничная пневмония - внутрибольничная пневмония - острый средний отит - интраабдоминальные инфекции - осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит) - инфекции костей и суставов - сложные инфекции кожи и мягких тканей - гонорею - сифилис - бактериальный эндокардит - острые обострения хронической обструктивной болезни легких у взрослых - болезнь Лайма (ранней и поздней стадии) у взрослых и детей включая новорожденных детей с 15–дневного возраста - нейтропения и лихорадка вызванные бактериальной инфекцией - предоперационная профилактика хирургических инфекций

Противопоказания

- повышенная чувствительность к цефтриаксону, любым другим цефалоспоринам, на любой другой тип бета-лактамных антибактериальных средств (пенициллины, монобактамы и карбапенемы) или к любому из вспомогательных веществ - повышенная чувствительность к лидокаину - недоношенные новорожденные до возраста 41 неделя (гестационный возраст + хронологический возраст) - доношенные новорожденные (до 28 дней жизни):

  • а) при наличии гипербилирубинемии желтухи гипоальбуминемии или ацидоза состояний при которых возможно нарушение связывания билирубина б) если им требуется (или может потребоваться) внутривенное введение кальция или содержащих кальций растворов из-за риска образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона - лидокаинсодержащие растворы нельзя вводить внутривенно -лидокаин запрещен в качестве растворителя в детском и подростковом возрасте

Лекарственное взаимодействие

Кальций-содержащие растворители, такие как раствор Рингера или раствор Гартмана, не следует использовать для растворения содержимого ампул Сефабел, так как может образоваться осадок. Осадки цефтриаксона-кальция могут также образоваться, если цефтриаксон смешивается с кальций- содержащим раствором в одной и той же системе внутривенного введения. Цефтриаксон не следует вводить одновременно с внутривенными растворами, содержащими кальций, включая непрерывные кальций-содержащие инфузии, такие как парентеральное питание через Y-наконечник. Однако пациентам, кроме новорожденных, цефтриаксон и кальций-содержащие растворы можно вводить последовательно друг за другом, если инфузионные системы тщательно промыть между инфузиями соответствующими жидкостями. В исследовании in vitro плазмы взрослых и плазмы новорожденных из пуповинной крови показали, что у новорожденных наблюдается повышенный риск осаждения цефтриаксона-кальция. Следовательно, цефтриаксон и кальций-содержащие растворы не должны смешиваться или вводиться одновременно. Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами может увеличить эффект анти-витамина K и риск кровотечения. Рекомендуется частый контроль Международного Нормализованного соотношения (INR) и дозировки анти-витамин К-препаратов, откорректированных соответствую-щим образом, как во время, так и после лечения цефтриаксоном. Существуют противоречивые данные относительно потенциального увеличения почечной токсичности аминогликозидов, когда они используются с цефалоспоринами. В таких случаях следует строго придерживаться рекомендуемого уровня мониторинга аминогликозидов (и функции почек) в клинической практике. В исследовании in vitro наблюдались антагонистические эффекты при комбинации хлорамфеникола и цефтриаксона. Клиническая значимость этого вывода неизвестна. Не было никаких сообщений о взаимодействии между цефтриаксоном и пероральными кальций-содержащими препаратами или взаимодействии между внутримышечным цефтриаксоном и кальций-содержащими препаратами (внутривенными или пероральными). У пациентов, получавших цефтриаксон, тест Кумбса может привести к ложно-положительным результатам. Цефтриаксон, как и другие антибиотики, может вызвать ложно-положительные результаты тестов на галактоземию. Аналогично неферментативные методы определения глюкозы в моче могут дать ложно-положительные результаты. Поэтому определение уровня глюкозы в моче во время терапии цефтриаксоном следует проводить ферментативным методом. Не наблюдалось ухудшения функции почек после одновременного применения больших доз цефтриаксона и сильнодействующих диуретиков (например, фуросемида). Одновременное введение пробенецида не снижает элиминации цефтриаксона.

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Сертификаты

Аналогичные товары

Популярные товары

Список лекарств по алфавиту

Вы смотрели

В приложении ещё удобнее и быстрее!

Установить

Спасибо, в другой раз

apteka.com
ул. Муратбаева 23/1050026КазахстанАлматы
+7-700-911-5555
apteka.com
ул. Муратбаева 23/1050026КазахстанАлматы
+7-700-911-5555