ТАДЕС 0,005 N10 ТАБЛ П/О

Рецептурный препарат

Временно нет в наличии

Вид товара:	Лекарственные средства
Действующие вещества:	Дезлоратадин
Производитель:	-Белинда Лабораториз Лтд
Страна происхождения:	Испания
Форма выпуска и упаковка:	10 таблеткадан полиамид/алюминий/поливинилхлорид үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада. 1 қаптамадан қазақ және орыс тіліндегі медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салады. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки полиамид/алюминий/поливинилхлорид и фольги алюминиевой. По 1 упаковке вместе с инструкцией по медицинскому приме¬нению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из кар¬тона.
Хранить в сухом месте:	Да
Беречь от детей:	Да
Хранить в защищенном от света месте:	Да

Инструкция по применению

Тадес инструкция по применению

Лекарственная форма

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 5 мг

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг

Состав

Дәрілік препарат құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - дезлоратадин 5 мг,

қосымша заттар:

сусыз лактоза
микрокристалды целлюлоза
сусыз кальций гидрофосфаты
жеңіл орын басатын гидроксипропилцеллюлоза
магний стеараты
сусыз коллоидты кремний

қабығы: гипромеллоза
титанның қостотығы (Е 171)
тальк
индигокармин алюминий лагы (Е 132)
макрогол 6000

Сыртқы түрінің иісінің, дәмінің сипаттамасы

Дөңгелек, екі беті дөңес, бір жағында "D" өрнегі бар, көк түсті үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар.

Одна таблетка содержит

активное вещество - дезлоратадин 5 мг,

вспомогательные вещества:

лактоза безводная
целлюлоза микрокристаллическая
кальция гидрофосфат безводный
гидроксипропилцеллюлоза лекгозамещаемая
магния стеарат
кремний коллоидный безводный
оболочка: гипромеллоза
титана диоксид (Е 171)
тальк
индигокармин алюминиевый лак (Е 132)
макрогол 6000

Побочные действия

Өте жиі

бас ауыруы

ауыздың құрғауы

шаршау

Өте сирек

елестеулер, бас айналуы, ұйқышылдық, ұйқысыздық

психомоторлық жоғары белсенділік

жүрек жиырылуының жиілеуі (тахикардия), жүрек соғуы

іштің ауыруы, жүрек айнуы, құсу бауыр ферменттері деңгейінің жоғарылауы, билирубиннің жоғарылауы, бауырдың қабынуы (гепатит)

бұлшықеттің ауыруы (миалгия)

ауыр аллергиялық реакциялар (тез, ауыр, өмірге қауіпті аллергиялық реакция - анафилаксия, терінің терең қабаттарының және теріасты тіндерінің тығыз, асимметриялық, ауыртпайтын ісінуі - ангионевроздық ісіну, ентігу, қышыну, бөртпе және тез өршитін, қатты қышитын терідегі бозғылт-қызғылт күлдіреуіктер (есекжем))

Белгісіз

тәбеттің артуы, салмақтың артуы

күн сәулесіне тері реакциясы

Часто

головная боль, сухость во рту, усталость.

Очень редко

галлюцинации, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судорожные приступы

учащение сердечных сокращений, сердцебиение

боль в животе, тошнота, рвота, боль или дискомфорт в верхней части живота, жидкий стул, повышение уровня печеночных ферментов, повышение билирубина, воспаление печени

мышечная боль

тяжелые аллергические реакции (быстрая, тяжелая, опасная для жизни аллергическая реакция - анафилаксия, плотный, асимметричный, безболезненный отек глубоких слоев кожи и подкожных тканей - ангионевротический отек, одышка, кожный зуд, сыпь, быстро развивающиеся, бледно-розовые волдыри на коже, сопровождающиеся сильным зудом).

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

повышение аппетита, увеличение веса, синдром хронической усталости

желтушность кожи, реакция кожи на солнечный свет

неадекватное поведение, агрессия

нарушения на электрокардиограмме.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Тадес препаратын бүйректің ауыр аурулары кезінде сақтықпен қолдану қажет.

Егер сізде немесе отбасы мүшелерінде бұрын құрысу ұстамалары болған болса, Тадес препаратымен емдеу кезінде, әсіресе балаларда дезлоратадин жаңа құрысу ұстамаларының дамуын тудыруы мүмкін екенін есте ұстаған жөн. Егер емдеу кезінде құрысу ұстамалары пайда болса, Тадес препаратын қабылдауды тоқтатып, шұғыл түрде дәрігерге қаралу керек.

Қосымша заттар

Тадес препаратының құрамында сусыз лактоза бар. Сирек тұқым қуалайтын галактозаны көтере алмаушылық, Lapp-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттерде препаратты қабылдау ұсынылмайды.

Тадес препаратының құрамында индигокармин алюминий лагы бар. 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер бұл препаратты қабылдамауы керек.

Педиатрияда қолдану

Пероральді қолдануға арналған 5 мг дезлоратадиннің қауіпсіздігі мен тиімділігі 12 жасқа дейінгі балаларда анықталмаған. 12-ден 18 жасқа дейінгі аралықта жасөспірімдердің қатысуымен жүргізілген клиникалық зерттеулерде дезлоратадинді қолдану тәжірибесі шектеулі.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүкті әйелдер туралы көптеген мәліметтер (жүктіліктің 1000-нан астам нәтижелері) дезлоратадиннің жүктілік ағымына, баланың жатырішілік дамуына және туғаннан кейінгі жағдайына әсерін көрсетпейді. Жануарларға жүргізілген зерттеулер репродуктивті уыттылыққа (даму мен ұрықтылыққа уытты әсер) қатысты тікелей немесе жанама зиянды әсерлерді көрсетпейді. Алайда, сақтық шарасы ретінде жүктілік кезінде Тадес препаратын қолданудан аулақ болған жөн.

Дезлоратадин препараттын қабылдаған аналардың емшектегі жаңа туған нәрестелерінде/сәбилерінде анықталды.

Деслоратадин емшек сүтімен бөлінуі мүмкін және оның жаңа туған нәрестелерге және сәбилерге әсері белгісіз, сондықтан бала үшін емшекпен емізудің пайдасын және әйел үшін емнің пайдасын назарға ала отырып, дәрігер емшекпен емізуді тоқтату немесе Тадес препаратымен емдеуді тоқтату/тоқтата тұру туралы шешім қабылдайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Тадес препараты автокөлік басқару немесе механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейтіні немесе елеусіз әсер ететіні анықталды. Адамдардың көпшілігі ұйқышылдықты сезінбейді, бірақ дәрілік препаратқа жеке реакция болуы мүмкін, сондықтан дәрілік препаратқа өзінің реакциясын анықтағанға дейін, елеулі ақыл-ой белсенділігін қажет ететін әрекеттермен, автокөлікті немесе қозғалатын механизмдерді басқаруды қоса, айналысу ұсынылмайды.

Препарат Тадес необходимо применять с осторожностью при тяжелых заболеваниях почек.

Если у вас или у членов семьи в прошлом отмечались приступы судорог, необходимо помнить, что дезлоратадин может вызывать развитие новых судорожных приступов в процессе лечения препаратом Тадес, особенно у детей. При появлении приступов судорог во время лечения, прием препарата Тадес необходимо прекратить и срочно обратиться к врачу.

Вспомогательные вещества:

Препарат Тадес содержит лактозу безводную

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы не рекомендуется принимать этот препарат.

Препарат Тадес содержит индигокармина алюминиевый лак.Дети и подростки до 18 лет не должны принимать этот препарат.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность дезлоратадина 5 мг для перорального применения у детей в возрасте до 12 лет не установлены.Ограничен опыт применения дезлоратадина в клинических исследованиях с участием подростков в возрасте от 12 до 18 лет.

Во время беременности или лактации

Большое количество данных по беременным женщинам (более 1000 исходов беременности) не указывают влияния дезлоратадина на течение беременности, внутриутробное развитие ребенка и его состояние после рождения.Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные воздействия в отношении репродуктивной токсичности (токсическое воздействие на развитие и плодовитость).Однако, в качестве меры предосторожности желательно избегать применения препарата Тадес во время беременности.

Дезлоратадин был выявлен у новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании у матерей принимавших препарат.

Дезлоратадин может выделяться с грудным молоком и его влияние на новорожденных и младенцев не известно, поэтому принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины, врач будет принимать решение о том, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить/воздержаться от лечения препаратом Тадес.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат Тадес не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.Большинство людей не испытывают сонливость, но возможна индивидуальная реакция на лекарственный препарат, поэтому до установления своей собственной реакции на лекарственный средство, не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей значительной умственной активности, включая управление автомобилем или движущимися механизмами.

Показания

Тадес препараты төмендегілермен байланысты симптомдарды жеңілдету үшін ересектер мен 18 жастан асқан жасөспірімдерге қолдануға арналған:

‒ аллергиялық ринит

‒ есекжем

Препарат Тадес показан взрослым и подросткам в возрасте 18 лет и старше для облегчения симптомов, связанных с:

- аллергическим ринитом

- крапивницей

Противопоказания

дезлоратадинге, лоратадинге немесе кез-келген қосымша заттарға аса жоғары сезімталдық

жүктілік және бала емізу кезеңі

18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, Lapp-лактаза ферментінің жеткіліксіздігі, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы.

гиперчувствительность к дезлоратадину, к лоратадину или к любому из вспомогательных веществ

период беременности и кормления грудью

детский и подростковый возраст до 18 лет

наследственная непереносимость галактозы, недостаток фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Лекарственное взаимодействие

Өзара әрекеттесу бойынша зерттеулер тек ересектерде жүргізілді.

Эритромицинді немесе кетоконазолды бір мезгілде қолдану кезінде дезлоратадин таблеткаларын қолданумен клиникалық зерттеулерде клиникалық маңызды өзара әрекеттесулер байқалмады.

Клиникалық зерттеуде алкогольмен бір мезгілде қабылданған дезлоратадин таблеткалары алкогольдің жұмыс істеу қабілетіне теріс әсерін күшейтпеді, алайда маркетингтен кейінгі кезеңде алкогольдің жақпаушылығы мен улану жағдайлары байқалды, сондықтан алкогольмен бір мезгілде қолданғанда сақ болу ұсынылады.

Исследования взаимодействия проводились только на взрослых.

Клинически значимых взаимодействий в клинических исследованиях с применением таблеток дезлоратадина, при одновременном применении эритромицина или кетоконазола, не наблюдалось.

В клиническом исследовании таблетки дезлоратадина, принимаемые одновременно с алкоголем, не усиливали отрицательного влияния алкоголя на работоспособность, однако в постмаркетинговом периоде отмечались случаи непереносимости и отравления алкоголем, поэтому при одновременном применении с алкоголем рекомендуется соблюдать осторожность.

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Способ применения

Дозировка

Дозалану режимі

Ересектерге препарат тәулігіне 1 рет 1 таблеткадан (5 мг) тағайындалады.

Енгізу әдісі мен жолы

Ішке қабылдауға арналған, тамақтануға қарамастан қабылдауға болады. Таблетканы шайнамай, сумен іше отырып тұтастай жұту керек.

Емдеу ұзақтығы

Емдеу ұзақтығын емдеуші дәрігер анықтайды.

Егер аллергиялық ринит үнемі байқалмаса (симптомдар аптасына 4 күннен кем немесе 4 аптадан кем болғанда), дәрігер аурудың симптомдары жойылғаннан кейін емдеуді тоқтатуды және ол пайда болғаннан кейін оны қайта тағайындауды ұсынуы мүмкін.

Созылмалы аллергиялық ринит кезінде (симптомдар аптасына 4 күннен артық және ұзақтығы 4 аптадан артық болғанда), аллергеннің барлық әсер ету мерзімінде үздіксіз режимде ем тағайындалуы мүмкін.

Взрослым препарат назначается по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.

Метод и путь введения

Для перорального применения, принимать вне зависимости от приема пищи. Проглатывать таблетку необходимо целиком, не разжевывая, запивать водой.

Длительность лечения

Длительность лечения определяется лечащим врачом.

Если аллергический ринит отмечается не постоянно (когда симптомы отмечаются менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), врач может рекомендовать прекращение лечения после исчезновения симптомов заболевания и повторно назначить его после их появления.

При хроническом аллергическом рините (когда симптомы отмечаются более 4 дней в неделю и длительностью более 4 недель), может быть назначено лечение в непрерывном режиме на весь период действия аллергена.

Передозировка

Балалар мен ересектерде артық дозаланумен байланысты жағымсыз әсерлердің профилі (постмаркетингтік қолдану кезінде байқалған) емдік дозалармен емдегенде байқалғандай, бірақ әсерлердің шамасы жоғары болуы мүмкін.

Симптомдары: 45 мг-ға дейінгі дозалар қолданылған (бұл ұсынылғаннан 9 есе көп) дезлоратадинді бірнеше рет қолданудың клиникалық зерттеулерінде клиникалық маңызды реакциялар байқалмады.

Емі: артық дозаланған жағдайда сіңірілмеген белсенді затты шығаруға бағытталған стандартты іс-шаралар көрсетіледі (асқазанды шаю, белсендірілген көмірді қабылдау). Симптоматикалық және демеуші ем ұсынылады.

Препарат гемодиализ кезінде шығарылмайды, перитонеальді диализ кезінде препаратты шығару тиімділігі (пациенттің қаны мен ішперде арқылы диализдейтін ерітінді арасындағы зат алмасуға негізделген бүйрек жеткіліксіздігін емдеу әдісі) анықталмаған

У детей и взрослых профиль побочных эффектов, связанных с передозировкой (наблюдавшийся в ходе постмаркетингового применения), подобен тому, что наблюдается при лечении терапевтическими дозами, но величина эффектов может быть выше.

Симптомы: в клинических исследованиях многократного применения дезлоратадина, где применялись дозы до 45 мг (что в 9 раз превышали рекомендуемые), клинически значимых реакций не наблюдалось.

Лечение: в случае передозировки показаны стандартные мероприятия, направленные на выведение не поглощенного активного вещества (промывание желудка, прием активированного угля). Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.

Препарат не выводится при гемодиализе, эффективность выведения препарата при перитонеальном диализе (метод лечения почечной недостаточности, в основе которого лежит обмен веществами между кровью пациента и диализирующим раствором через брюшину) не установлена.

Сертификаты