ТОБРИМЕД 0,3% 5МЛ ГЛ КАПЛИ

Лекарственная форма

Капли глазные 0,3 %, 5 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество – тобрамицина 3,0 мг,

вспомогательные вещества:

• бензалкония хлорид
• динатрия эдетат
• натрия дигидрофосфата моногидрат
• динатрия фосфат безводный
• натрия хлорид
• кислота фосфорная разбавленная
• вода для инъекций

Фармакодинамика

Тобримед это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких – бактерицидно.

Высокоактивен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis /коагулаза-отрицательных и коагулаза-положительных/, а также штаммов, устойчивых к пенициллину); Streptococcus spp. (в т.ч. а-b-гемолитические виды, некоторые негемолитические виды, Streptococcus pneumoniae); Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Serratia spp., Providencia spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индол-отрицательный) и индол-положительные виды Proteus spp., Hemophilius influenzae, Hemophilius aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), некоторые виды Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae).

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Тобрамицин выделяется быстро и экстенсивно в мочу путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т1/2 из плазмы примерно 2 ч с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы тобрамицином менее чем 10%.

Побочные действия

Местные:

• - конъюнктивальный отек
• боль в глазу
  
  - затуманивание зрения
• преходящий дискомфорт
  
  - зуд
  
  - опухание века
  
  - раздражение глаз
  
  - конъюнктивальная эритема
  
  - кератит
• помутнение зрения

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения Тобримеда.

Следует избегать длительного применения из-за опасности размножения нечувствительных к препарату микроорганизмов.

Беременность и лактация

Тобримед следует назначать беременным женщинам только в случае острой необходимости, в тех случаях, когда эффективность лечения оправдывает возможный риск для плода.

На период кормления грудью следует прервать лечение глазными каплями Тобримед при применении высоких доз или продолжительного лечения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата может вызвать временное нарушение зрения, поэтому рекомендуется отказаться от вождения автотранспорта и управления механизмами сразу после инстилляции препарата.

Показания

Препарат Тобримед показан для лечения наружных инфекций глаз и их придатков у взрослых пациентов и детей в возрасте от 8 лет и старше, которые вызываются бактериями, чувствительными к тобрамицину, в том числе бактериями, невосприимчивыми к большинству других антибиотиков, преимущественно, Pseudomonas aeruginosa.

Необходимо тщательно контролировать эффективность антимикробной терапии, как и других препаратов. Должны соблюдаться официальные инструкции по правильному использованию антибактериальных средств.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к тобрамицину или другим аминогликозидам, либо к любому другому компоненту препарата.

- детский возраст до 8 лет

Лекарственное взаимодействие

Как и в случае с другими препаратами-антибиотиками, длительное применение может привести к усиленному росту невосприимчивых организмов, в том числе, грибков. Рекомендуется делать посев до и после окончания лечения, если клинический результат неудовлетворительный.

В случае одновременного назначения глазных капель Тобримед с системными аминогликозидными антибиотиками, возможно усиление побочных эффектов системного характера (нефротоксическое, ототоксическое действие, нарушение минерального обмена и гемопоэза).

При назначении Тобримеда вместе с другими глазными каплями необходимо соблюдать интервал между закапываниями, как минимум, в 10-15 минут.



Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.