Порошок для приготовления раствора для инъекций 1.0 г
Один флакон содержит
активное вещество - цефепим 1.0 г, (в виде цефепима гидрохлорида моногидрата 1.198 г)
вспомогательное вещество - L- аргинин.
Цефалоспориновый антибиотик IV поколения. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, штаммов, резистентных к аминогликозидам или цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Цефепим IV устойчив к гидролизу большинством бета-лактамаз, обладает малым сродством в отношении бета-лактамаз, кодируемых хромосомными генами, и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки. Неактивен в отношении Enterococcus spp., Listeria spp., Legionella spp., некоторых анаэробных бактерий (Bacteroides fragilis, Clostridium difficile).
Цеф IV характеризуется высокой стабильностью в отношении различных плазмидных и хромосомных β-лактамаз.
L-аргинин добавляется для поддержания рН раствора 4,0 -6,0.
Связывание с белками плазмы составляет менее 19% и не зависит от концентрации цефепима в сыворотке крови. Терапевтические концентрации цефепима обнаруживаются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, экссудате волдыря, слизистом секрете бронхов, мокроте, тканях предстательной железы, аппендиксе и желчном пузыре, спинномозговой жидкости при менингите.
Средний период полувыведения цефепима из организма составляет около 2 ч, средний общий клиренс составляет 120 мл/мин. Цефепим выводится почками, главным образом путем клубочковой фильтрации (средний почечный клиренс составляет 110 мл/мин). В моче обнаруживается приблизительно 85% введенного цефепима в неизмененном виде.
У больных в возрасте 65 лет и старше с нормальной функцией почек величина почечного клиренса меньше, чем у молодых больных.
У больных с нарушениями функции почек увеличивается период полувыведения. Средний период полувыведение у больных с тяжелыми нарушениями функции почек, требующих проведения диализа, составляет 13 ч для гемодиализа и 19 ч для перитонеального диализа.
Фармакокинетика цефепима у больных с нарушением функции печени, муковисцидозом не изменена.
- головная боль, головокружение, парестезия, нарушение вкуса, бессонница, чувство беспокойства, спутанность сознания, судороги
- тахикардия, одышка, периферические отеки
- анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, панцитопения, гемолитическая анемия
- кашель
- тошнота, рвота, боль в животе, запор, диспепсия, псевдомембранозный энтероколит
- вагинит
- нарушение функции почек, олигурия
- кожная сыпь (в том числе эриматозные высыпания), зуд, лихорадка, анафилактоидные реакции, эозинофилия, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона; токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
- снижение гематокрита; увеличение протромбинового времени или частичного тромбопластинового времени, повышение концентрации мочевины, креатинина, билирубина; повышение плазменного уровня кальция, повышение активности «печеночных» трансаминаз (АСТ и АЛТ) и щелочной фосфатазы
- положительный результат теста Кумбса без гемолиза
- реакции в месте введения:
рецептурные
При назначении Цефепим - Элеас больным, которые находятся в группе повышенного риска возникновения инфекции за счет смешанной аэробно/анаэробной микрофлоры (в т.ч. в случаях, когда одним из возбудителей является Bacteroides fragilis) до идентификации возбудителя рекомендуется одновременно с цефепимом назначать препарат, активный в отношении анаэробов. С осторожностью назначают пациентам при аллергических реакциях на лекарственные препараты в анамнезе. При появлении аллергических реакций на фоне терапии его следует отменить.
При серьезных реакциях гиперчувствительности немедленного типа может потребоваться применение адреналина и других форм поддерживающего лечения.
При появлении диареи на фоне лечения следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита. Легкие формы колита могут пройти самостоятельно после прекращения приема препарата; умеренные или тяжелые случаи могут потребовать специального лечения.
При применении (как и других антибиотиков) возможно развитие суперинфекции, что требует отмены препарата и назначения соответствующего лечения.
Беременность и период лактации
Адекватные и строго контролируемые исследования безопасности применения цефепима при беременности не проводились; применение препарата возможно только под наблюдением врача с учетом соотношения польза/риск.
Цефепим - Элеас выделяется с грудным молоком в очень низких концентрациях. Однако в период лактации применять препарат следует с осторожностью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или потенциально опасными механизмами.
- инфекции нижних отделов дыхательных путей, включая пневмонию и бронхит
- инфекции мочевыводящих путей как осложненные, так и неосложненные
- инфекции кожи и мягких тканей
- интраабдоминальные инфекции, включая перитонит и инфекции желчных путей
- гинекологические инфекции
- септицемия
- нейтропеническая лихорадка (в качестве эмпирической терапии)
- бактериальный менингит у детей
- профилактика инфекций при проведении полостных хирургических операций
- повышенная чувствительность к цефепиму или L-аргинину, а также к
цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам или другим бета- лактамным антибиотикам
- повышенная чувствительность к лидокаину
- детский возраст до 2 месяцев (для внутривенного способа введения)
- детский возраст до 12 лет (для внутримышечного способа введения)
С осторожностью
- беременность и период лактации
- заболевания желудочно-кишечного тракта, в том числе в анамнезе (язвенный колит, региональный энтерит или антибиотико-ассоциированный колит)
- хроническая почечная недостаточность
При одновременном введении раствора Цефепим - Элеас (как и большинство других бета-лактамных антибиотиков) с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетилмицина сульфата возможно лекарственное взаимодействие. При назначении Цефепим - Элеас с перечисленными препаратами следует вводить каждый антибиотик отдельно.
Диуретики, аминогликозиды, полимиксин В снижают канальцевую секрецию цефепима и повышают его концентрацию в сыворотке крови, удлиняют Т1/2, усиливают нефротоксичность (повышается риск развития нефронекроза). Цефепим повышает ототоксичность аминогликозидов.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.