Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 200 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
Дәрілік препараттың құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат - 200 мг цефподоксим (260.88 мг цефподоксим проксетилі түрінде),
қосымша заттар:
Қан және лимфа жүйесі тарапынан:
рецептурные
Цефподо препаратын стафилококкты пневмонияны емдеу үшін таңдау препараты болып табылмайды; дәрілік затты Legionella, Mycoplasma және Chlamydia сияқты микроорганизмдерден туындаған атиптік пневмонияның емі ретінде қолдануға болмайды. Препаратты қолдану Streptococcus pneumoniae туындаған пневмонияны емдеу үшін ұсынылмайды.
Анафилаксиялық реакциялар
Басқа β-лактамдық бактерияға қарсы дәрілерді пайдаланғандағыдай, цефподоксимді қолданғанда ауыр, кейде өліммен аяқталатын, аса жоғары сезімталдық реакцияларының дамуы туралы хабарланды. Аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакциялары туындаған жағдайда дәрілік затпен емдеуді дереу тоқтатып, тиісті шұғыл ем жүргізу керек.
Clostridium difficile туындаған аурулар (мысалы, жалған жарғақшалық колит)
Цефподоксимді қоса алғанда, барлық дерлік бактерияға қарсы препараттарды қолданғанда Clostridium difficile туындатқан колит және жалған жарғақшалық колит пайда болу жағдайлары туралы хабарланды, олардың ауырлығы орташа айқындалған симптомдары бар аурудан өмірге қауіп төндіретін жағдайға дейін өзгеруі мүмкін. Сондықтан пациенттерде цефподоксиммен емдеу кезінде немесе одан кейінгі қысқа мерзім ішінде диарея пайда болған кезде жоғарыда көрсетілген диагноздарды назарға алу қажет. Цефподоксимді пайдалануды тоқтату және Clostridium difficile туындатқан инфекцияны тиісті спецификалық емдеудің басталуы туралы мәселені қараған жөн . Мұндай жағдайларда ішек перистальтикасын төмендететін дәрілерді қолдануға болмайды.
Цефподоксимді анамнезінде асқазан-ішек жолы (АІЖ) аурулары, әсіресе колиті бар пациенттерде сақтықпен пайдалану керек.
Қан аурулары
Басқа β-лактамдық бактерияға қарсы дәрілерді қолданғандағыдай, цефподоксимді пайдаланғанда, әсіресе ұзақ қолданғанда, нейтропения және, сирек жағдайда, агранулоцитоз дамуы мүмкін. Ұзақтығы 10 күннен асатын цефподоксиммен емдеу кезінде қан талдауының көрсеткіштерін бақылау қажет; нейтропения пайда болған жағдайда дәрілік затпен емдеуді тоқтату керек.
Цефалоспориндер эритроциттер жарғақшаларының бетінде сіңірілуі және оларға түзілген антиденелермен реакцияға түсуі мүмкін, осыған байланысты Кумбс сынамасының жалған оң нәтижелері байқалуы мүмкін және өте сирек гемолитикалық анемия дамуы мүмкін. Жоғарыда аталған процесс пенициллиндерге аса жоғары сезімталдықтың айқаспалы реакцияларының пайда болуына себеп болуы мүмкін.
Буллезді тері реакциялары
Басқа цефалоспориндерді қолданғандағыдай, цефподоксимді қолданғанда да буллезді тері реакцияларының дамуы туралы хабарланды (мультиформалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальді некролиз). Пациенттерге тері және/немесе шырышты қабықтар тарапынан бұзылулар пайда болған жағдайларда дәрілік затпен емдеуді жалғастырар алдында емдеуші дәрігермен дереу кеңесу қажет екендігі туралы хабарлану тиіс.
Энцефалопатия
Цефподоксимді қоса, β-лактамдық антибиотиктерді қолданғанда пациенттерде энцефалопатияның пайда болу қаупінің жоғарылау үрдісі байқалады (құрысулар, сананың шатасуы, сананың бұзылуы, қозғалыс бұзылыстары болуы мүмкін), әсіресе артық дозаланғанда немесе бүйрек функциясының бұзылуы болған кезде.
Суперинфекция
Басқа антибиотиктерді қолданғандағыдай, цефподоксимді ұзақ уақыт қолданғанда резистентті микроорганизмдердің (Candida және Clostridium difficile) шамадан тыс өсуі байқалуы мүмкін; мұндай жағдайларда дәрілік затпен емдеуді тоқтату қажеттілігі туындауы мүмкін.
Бүйрек функциясының бұзылуы
Ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде Cl cr-ге байланысты цефподоксимнің дозалау режимін түзету қажеттілігі туындауы мүмкін.
Цефалоспориндер тобынан антибиотиктерді қолданғанда, әсіресе аминогликозидтер және/немесе күшті диуретиктер сияқты ықтимал нефроуытты дәрілік заттармен бір мезгілде қолданғанда пациенттерде бүйрек функциясының өзгеруі тіркелді; мұндай жағдайларда бүйрек функциясын бақылау қажет.
Бауыр функциясының бұзылуы
Цефподоксимді қолданған кезде қандағы аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ), сілтілік фосфатаза және билирубин деңгейлерінің жоғарылауы байқалуы мүмкін. Жоғарыда аталған өзгерістер инфекцияның ағымымен байланысты болуы мүмкін, ал зертханалық көрсеткіштер сирек жағдайларда қалыпты мәндер диапазонының жоғарғы шегінен 2 есе асып, бауырдың зақымдалуымен бірге жүруі мүмкін (әдетте холестатикалық және өте жиі асимптоматикалық).
Зертханалық зерттеулердің нәтижелеріне әсері
Цефподоксиммен ем алатын пациенттерде Бенедикт немесе Фелинг реактивтерін немесе мыс сульфатын пайдалана отырып, несептегі глюкозаны анықтау бойынша зерттеулердің жалған оң нәтижелері байқалуы мүмкін (глюкозооксидаза әдісін пайдалана отырып зерттеулерде жалған оң нәтижелер тіркелмеген).
Қосымша заттар
Цефподо препаратын құрамында лактоза бар, сондықтан галактозаға төзбеушілікпен, лактаза жақпаушылығымен немесе глюкоза-галактозаның мальабсорбциясымен сипатталатын сирек тұқым қуалайтын аурулары бар пациенттерге бұл препаратты қабылдауға болмайды.
Кұрамында лактозаның болуын ескере отырып, қант диабетімен ауыратын науқастарға мұқият тағайындаңыз.
Цефподо препаратын құрамында бір таблеткада натрий 1 ммоль (23 мг) аз, яғни «құрамында натрий жоқ».
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүктілік
Цефподоксимді жүктілік кезінде әйелдерде қолдану туралы мәселені, қажет болған жағдайда, дәрілік затпен емнің елеулі артықшылықтары болған жағдайларда қарау керек. Цефподо препаратын жүктілік кезінде әйелдерде сақтықпен қолдану керек.
Лактация
Цефподоксим емшек сүтімен аз мөлшерде бөлінеді. Цефподо препаратын емшек емізу кезінде әйелдерде қолдануға болады. Балада диарея немесе шырышты қабықтардың зең инфекциясы байқалған жағдайларда емшек емізуді тоқтату туралы мәселені қарау керек; сенсибилизация қаупін ескеру қажет.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Артериялық қысымның төмендеуі немесе бас айналу және энцефалопатия (құрысулар, сананың шатасуы, сананың бұзылуы, қозғалыс бұзылыстары болуы мүмкін) сияқты жағымсыз реакциялар пайда болған жағдайларда пациенттерге автокөлік жүргізуге және механизмдерді басқаруға болмайды.
Перед началом терапии препаратом необходимо установить, отмечались ли у пациента в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности, связанные с использованием цефподоксима, других цефалоспоринов или любых других β-лактамных лекарственных средств.
Следует соблюдать осторожность при применении цефподоксима у пациентов, у которых в анамнезе имеются сообщения о возникновении нетяжелых реакций гиперчувствительности, связанных с терапией β-лактамными лекарственными средствами.
ЦЕФПОДО не является препаратом выбора для лечения стафилококковой пневмонии; лекарственное средство не следует использовать в качестве терапии атипичной пневмонии, вызванной такими микроорганизмами, как Legionella, Mycoplasma и Chlamydia. Применение препарата не рекомендовано для лечения пневмонии, вызванной Streptococcus pneumoniae.
Анафилактические реакции
Как и при использовании других β-лактамных антибактериальных средств, при применении цефподоксима сообщалось о развитии тяжелых, иногда с летальным исходом, реакций гиперчувствительности. В случае возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности следует незамедлительно прекратить лечение лекарственным средством и проводить соответствующее неотложное лечение.
Заболевания, вызванные Clostridium difficile (например, псевдомембранозный колит)
При применении практически всех антибактериальных средств, включая цефподоксим, сообщалось о случаях возникновения колита и псевдомембранозного колита, вызванных Clostridium difficile, тяжесть которых может варьироваться от заболевания с умеренно выраженными симптомами до жизнеугрожающего состояния. Поэтому при возникновении у пациентов во время или в течение короткого периода после терапии цефподоксимом диареи необходимо принимать во внимание вышеуказанные диагнозы. Следует рассматривать вопрос о прекращении использования цефподоксима и начале соответствующего специфического лечения инфекции, вызванной Clostridium difficile. В подобных ситуациях применение лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника, противопоказано.
Цефподоксим следует использовать с осторожностью у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, особенно колитом.
Заболевания крови
Как и при применении других β-лактамных антибактериальных средств, при использовании цефподоксима, особенно при длительном, может развиваться нейтропения и, реже, агранулоцитоз. При терапии цефподоксимом продолжительностью более 10 дней необходимо контролировать показатели анализа крови; лечение лекарственным средством следует прекратить в случае возникновения нейтропении.
Цефалоспорины могут абсорбироваться на поверхности мембран эритроцитов и вступать в реакцию с антителами, которые к ним образовались, в связи с этим могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса и, очень редко, может развиваться гемолитическая анемия. Вышеуказанный процесс может обуславливать возникновение перекрестных реакций гиперчувствительности к пенициллинам.
Буллезные кожные реакции
Как и при использовании других цефалоспоринов, при применении цефподоксима сообщалось о развитии буллезных кожных реакций (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Пациенты должны быть проинформированы, что в случаях возникновения нарушений со стороны кожи и/или слизистых оболочек им необходимо незамедлительно проконсультироваться с лечащим врачом перед продолжением лечения лекарственным средством.
Энцефалопатия
При применении β-лактамных антибиотиков, включая цефподоксим, у пациентов отмечается тенденция к повышению риска возникновения энцефалопатии (может включать судороги, спутанность сознания, нарушение сознания, двигательные нарушения), особенно при передозировке или при наличии нарушений функции почек.
Суперинфекция
Как и при использовании других антибиотиков, при длительном применении цефподоксима может отмечаться чрезмерный рост резистентных микроорганизмов (Candida и Clostridium difficile); в подобных ситуациях может возникать необходимость в прекращении лечения лекарственным средством.
Нарушения функции почек
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью может возникать необходимость корректировать режим дозирования цефподоксима в зависимости от Clcr.
При использовании антибиотиков из группы цефалоспоринов, особенно при их одновременном применении с потенциально нефротоксичными лекарственными средствами, такими как аминогликозиды и/или сильные диуретики, у пациентов регистрировались изменения функции почек; в подобных ситуациях необходимо контролировать функцию почек.
Нарушения функции печени
При применении цефподоксима может отмечаться повышение уровней аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы и билирубина в крови. Вышеуказанные изменения могут быть связаны с течением инфекции, при этом лабораторные показатели в редких случаях могут в 2 раза превышать верхнюю границу диапазона нормальных значений и сопровождаться повреждением печени (как правило, холестатическим и очень часто бессимптомным).
Влияние на результаты лабораторных исследований
У пациентов, которые получают лечение цефподоксимом, могут отмечаться ложноположительные результаты исследований по определению глюкозы в моче с использованием реактивов Бенедикта или Фелинга или сульфата меди (ложноположительные результаты не регистрировались в исследованиях с использованием глюкозооксидазного метода).
Вспомогательные вещества
ЦЕФПОДО содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными заболеваниями, которые характеризуются непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы-галактозы, не следует принимать данный препарат.
ЦЕФПОДО содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, т.е. практически «не содержит натрия».
Во время беременности или лактации
Беременность
Вопрос о применении цефподоксима у женщин в период беременности при необходимости следует рассматривать в случаях, когда терапия лекарственным средством имеет значимые преимущества. ЦЕФПОДО следует с осторожностью использовать у женщин в период беременности.
Лактация
Цефподоксим выделяется с грудным молоком в незначительных количествах. ЦЕФПОДО можно использовать у женщин в период грудного вскармливания. Следует рассматривать вопрос о прекращении грудного вскармливания в случаях, когда у ребенка отмечаются диарея или грибковые инфекции слизистых оболочек; необходимо принимать во внимание риск сенсибилизации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В случаях, когда возникают такие нежелательные реакции, как снижение артериального давления или головокружение и энцефалопатия (может включать судороги, спутанность сознания, нарушение сознания, двигательные нарушения), пациентам не следует водить автотранспорт и управлять механизмами.
Цефподо препаратын цефподоксимге сезімтал микроорганизмдер штаммдарынан туындаған инфекцияларды емдеу үшін ересектерде және 12 және одан жоғары жастағы жасөспірімдерде қолдануға көрсетілген:
- белсенді затқа немесе препараттың қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- анамнезінде пенициллиндерді немесе басқа β-лактамды антибиотиктерді пайдаланумен байланысты жедел түрдегі аса жоғары сезімталдық реакциялары және/немесе аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакциялары (мысалы, анафилаксия).
- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
- реакции гиперчувствительности немедленного типа и/или тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилаксия), связанные с использованием пенициллинов или других β-лактамных антибиотиков, в анамнезе.
Клиникалық зерттеулерде цефподоксимнің басқа дәрілік заттармен елеулі өзара әрекеттесуі туралы хабарланған жоқ.
Н2-гистаминді рецепторлардың блокаторларымен және антацидтермен бір мезгілде қолданғанда цефподоксимнің биожетімділігі төмендейді. Пробенецидпен бірге қолданғанда цефалоспориндерді ағзадан шығару жылдамдығы төмендейді. Цефалоспориндермен бір мезгілде қолданған кезде кумариндер тобынан пероральді антикоагулянттардың әсері күшеюі және құрамында эстрогендер бар контрацептивтердің тиімділігі төмендеуі мүмкін.
Пероральді антикоагулянттар
Цефподоксиммен біріктірілген пайдалану кезінде варфариннің антикоагулянттық әсері күшеюі мүмкін. Цефалоспориндерді қоса, бактерияға қарсы дәрілермен ем қабылдаған пациенттерде пероральді антикоагулянттардың әсерінің күшеюі туралы көптеген хабарламалар бар (қауіп инфекция түріне, пациенттің жасына және жалпы жағдайына байланысты өзгеруі мүмкін, сондықтан цефалоспориндердің халықаралық қалыпқа келтірілген қатынас (ХҚҚ) көрсеткішіне әсер ету дәрежесін бағалау қиындық туғызады). Цефподоксиммен және пероральді антикоагулянттармен біріктірілген ем кезінде және одан кейінгі қысқа мерзім ішінде ХҚҚ көрсеткішіне жиі мониторинг жүргізу ұсынылады.
Н2-гистаминді рецепторлардың антацидтері мен блокаторлары
Клиникалық зерттеулерде асқазандағы ортаның рН мәнін арттыратын (тұз қышқылын бейтараптандыратын немесе оның секрециясын тежейтін) дәрілік заттармен бір мезгілде қолданғанда цефподоксимнің биожетімділігі шамамен 30%-ға төмендегені анықталды. Сондықтан мұндай дәрілік заттарды, мысалы, антацидтер немесе Н2-гистаминді рецепторлардың (мысалы, ранитидин) блокаторларын цефподоксим қабылдағаннан кейін 2-3 сағаттан кейін қабылдау керек.
Бактериостатикалық антибиотиктер
Цефподоксимді бактериостатикалық антибиотиктермен (мысалы, хлорамфеникол, эритромицин, сульфаниламидтер немесе тетрациклиндер) бірге қолдануға болмайды, өйткені бұл ретте дәрілік заттың тиімділігі төмендеуі мүмкін.
В клинических исследованиях не сообщалось о значимых взаимодействиях цефподоксима с другими лекарственными средствами.
При одновременном использовании с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов и антацидами биодоступность цефподоксима снижается. При совместном применении с пробенецидом скорость выведения цефалоспоринов из организма снижается. При одновременном использовании с цефалоспоринами может усиливаться действие пероральных антикоагулянтов из группы кумаринов и снижаться эффективность контрацептивов, содержащих эстрогены.
Пероральные антикоагулянты
При комбинированном использовании с цефподоксимом антикоагулянтное действие варфарина может усиливаться. Имеются многочисленные сообщения об усилении действия пероральных антикоагулянтов у пациентов, которые одновременно получали терапию антибактериальными средствами, включая цефалоспорины (риск может варьироваться в зависимости от типа инфекции, возраста и общего состояния пациента, поэтому оценка степени влияния цефалоспоринов на показатель международного нормализованного отношения (МНО) вызывает затруднения). Во время и в течение короткого периода после комбинированной терапии цефподоксимом и пероральными антикоагулянтами рекомендуется проводить частый мониторинг показателя МНО.
Антациды и блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов
В клинических исследованиях установлено, что при одновременном применении с лекарственными средствами, которые повышают значение pH среды в желудке (нейтрализуют соляную кислоту или ингибируют ее секрецию), биодоступность цефподоксима снижается приблизительно на 30%. Поэтому подобные лекарственные средства, например антациды или блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (такие как ранитидин), следует принимать через 2-3 часа после приема цефподоксима.
Бактериостатические антибиотики
Цефподоксим не следует использовать совместно с бактериостатическими антибиотиками (например, хлорамфеникол, эритромицин, сульфаниламиды или тетрациклины), поскольку при этом эффективность лекарственного средства может снижаться.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.