ЦЕРУКАЛ-ТЕВА 0,01/2МЛ N10 АМП

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 10 мг/2 мл

Состав

Одна ампула содержит

активное вещество - метоклопрамида гидрохлорида

моногидрат 10,54 мг (эквивалентно метоклопрамида гидрохлориду 10 мг),

вспомогательные

вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата:

• натрия сульфит безводный 0
• 25 мг
• динатрия этилендиаминтетраацетат
• натрия хлорид
• вода для инъекций

Побочные действия

В целом, частота реакций коррелирует с дозой и продолжительностью приема метоклопрамида. Были получены сообщения о следующих реакциях, хотя в большинстве случаев, данные не позволяют провести оценку частоты:

• Очень часто (≥ 1/10)
  
  - сонливость
  
  Часто (≥ 1/100, <
• 1/10)
  
  - диарея
  
  - астения
  
  - экстрапирамидные расстройства (особенно у детей и молодых и/или когда рекомендуемая доза превышена, даже после введения одной дозы препарата), паркинсонизм, акатизия
  
  - депрессия
  
  - гипотония, особенно при внутривенном введении
  
  Редко (≥ 1/1000, <
• 1/100)
  
  - галакторея
  
  - судороги особенно у больных эпилепсией
  
  - спутанность сознания
  
  Нечасто (≥ 1/1000, <
• 1/100)
  
  - брадикардия, особенно при внутривенном введении
  
  - аменорея, гиперпролактинемия
  
  - гиперчувствительность
  
  - дистония (включая нарушения зрения и окулогирический кризис), дискинезия
  
  - снижение уровня сознания
  
  - галлюцинации
  
  Редко (≥ 1/10 000, <
• 1/1000)
  
  - галакторея
  
  - судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией
  
  - спутанность сознания
  
  Неизвестно
  
  - метгемоглобинемия
  
  - остановка сердца, происходящая вскоре после инъекционного применения,
  
  - атриовентрикулярная блокада, удлинение интервала QT
  
  - гинекомастия
  
  - анафилактические реакции (включая анафилактический шок) особенно при внутривенном введении
  
  - поздняя дискинезия, которая может быть постоянной, вовремя или после длительного лечения, особенно у пожилых пациентов, злокачественный нейролептический синдром
  
  - шок, обморок после инъекций
  
  - острая артериальная гипертензия у больных с феохромоцитомой
  
  - кожные реакции, такие как сыпь, зуд, ангионевротический отек и крапивница
  
  * Эндокринные нарушения во время длительного лечения, связанные с гиперпролактинемией (аменорея, галакторея, гинекомастия)

• - экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия
• паркинсонический синдром
• акатизия
• даже после введения одной дозы препарата
• особенно у детей и молодых взрослых
  
  - сонливость
• угнетение сознания
• спутанность сознания
• галлюцинации

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Показания

профилактика послеоперационной тошноты и рвоты

симптоматическое лечение тошноты и рвоты, включая тошноту и рвоту при острой мигрени

профилактика тошноты и рвоты индуцированной лучевой терапией.

Применение у детей (от 2 года до 18 лет):

• профилактика отсроченной тошноты и рвоты индуцированной химиотерапией как вариант второй линии терапии
  
  лечение послеоперационной тошноты и рвоты как вариант второй линии терапии

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

- желудочно - кишечное кровотечение, желудочно - кишечная перфорация или механическая кишечная непроходимость, которая представляет риск для желудочно - кишечной моторики.

- подтвержденная или заподозренная феохромоцитома, из-за риска тяжелых приступов артериальной гипертензии.

- поздняя дискинезия, обусловленная нейролептиками или метоклопрамидом, в анамнезе.

- эпилепсия (повышение частоты и интенсивности приступов)

- болезнь Паркинсона

- одновременное применение с леводопой или допаминергическими агонистами

- установленная метгемоглобинемия при применении метоклопрамида или дефиците НАДН-цитохром-b5-редуктазы в анамнезе.

- применение у детей до 2 лет

- I и III триместры беременности и период лактации

Лекарственное взаимодействие

Метоклопрамид не совместим с инфузионными растворами, имеющими щелочную среду;

Сочетание, которое следует избегать

Алкоголь усиливает седативный эффект Метоклопрамида.

Сочетание, которое должно быть принято во внимание

Метоклопрамид повышает всасывание диазепама, тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы, этанола; замедляет всасывание дигоксина и циметидина.

Антихолинергические препараты и производные морфина

Антихолинергические препараты и производные морфина могут иметь взаимный антагонизм с Метоклопрамидом по влиянию на моторику желудочно-кишечного тракта.

Депрессанты, угнетающие активность центральной нервной системы (производные морфина, транквилизаторы, седативные блокаторы Н1 гистаминовых рецепторов, седативные антидепрессанты, барбитураты, клофелин и подобные потенцируют действие метоклопрамида.

Нейролептики

В случае применения метоклопрамида в комбинации с другими нейролептиками может возникать кумулятивный эффект и появление экстрапирамидных расстройств.

Серотонинергические препараты

Использование Метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, такими как СИОЗС может повысить риск развития серотонинового синдрома.

Дигоксин

Метоклопрамид может уменьшить биодоступность дигоксина. Требуется тщательный мониторинг концентрации дигоксина в плазме.

Циклоспорин

Метоклопрамид увеличивает биодоступность циклоспорина (Cmax на 46% и влияние на 22%). Требуется тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме.

Мивакуриум и суксаметоний

Инъекции Метоклопрамида могут продлить продолжительность нервно-мышечной блокады (путем ингибирования холинэстеразы плазмы).

Сильные ингибиторы CYP2D6

Экспозиция Метоклопрамида повышается при совместном назначении с сильными ингибиторами CYP2D6, таких как флуоксетин и пароксетин

Ингибиторы МАО

У пациентов с гипертензией, леченных ингибиторами МАО (ингибиторами моноаминоксидазы), метоклопрамид потенцирует действие ингибиторов МАО.