Көзге және құлаққа тамызатын дәрілер
Капли глазные и ушные
Бір мл препарат құрамында
белсенді заттар:
Классификация системных органов Неблагоприятные реакции
Заболевания глаз Неизвестно:
рецептурные
Жүктілік
Ципрофлоксацин мен дексаметазон біріктірілімін пайдаланумен жануарларда тұқым өрбіту зерттеулері және жүкті әйелдерде талапқа сай немесе жақсы бақыланатын зерттеулер жүргізілмегендіктен, жүктілік кезінде айқын қажеттіліксіз және тек егер ықтималды пайдасы шаранаға төнетін зор қауіпті ақтап алатын жағдайда болмаса, Ципровид-DF қолдануға болмайды (5.3 бөлімін қараңыз).
Бала емізу
Ципрофлоксацин мен кортикостероидтар, класс ретінде, пероральді қабылдаудан кейін сүттен білінеді. Адамдарда жергілікті қолданудың емшек сүтінен анықталатын мөлшерде түзілуіне жеткілікті жүйелі сіңірілуіне әкелу мүмкіндігі белгісіз. Емізулі сәби үшін қаупін жоққа шығаруға болмайды. Егер осы дәрі лактация кезеңінде тағайындалса, сақтық шарасын қадағалау керек.
Фертильділік
Адамдардағы фертильділікке Ципровид-DF ықпал ету деректері жоқ (5.3 бөлімін де қараңыз). Жануарларда жүргізілген өзекті тері зерттеулері дексаметазонның жоғары дозаларда ұзақ уақыт қолданудан кейін аталық жыныс ағзаларына әсер ететінін көрсетті. Адамға арналған әдеттегі тәуліктік пероральді дозасынан алты есе асып кететін дозаларда егеуқұйрықтар мен тышқандарға жүргізілген тұқым өрбіту зерттеулерінде фертильділіктің бұзылу белгілері анықталмады.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Аппликациядан кейін көру анықтығы уақытша жоғалатын пациенттерге көлік жүргізуге немесе күрделі техникамен, білдектермен немесе тамызудан кейін анық көруді талап ететін қандай да бір қиын құрылғымен жұмыс істеуге кеңес берілмейді.
Жүктілік
Ципрофлоксацин мен дексаметазон біріктірілімін пайдаланумен жануарларда тұқым өрбіту зерттеулері және жүкті әйелдерде талапқа сай немесе жақсы бақыланатын зерттеулер жүргізілмегендіктен, жүктілік кезінде айқын қажеттіліксіз және тек егер ықтималды пайдасы шаранаға төнетін зор қауіпті ақтап алатын жағдайда болмаса, Ципровид-DF қолдануға болмайды (5.3 бөлімін қараңыз).
Бала емізу
Ципрофлоксацин мен кортикостероидтар, класс ретінде, пероральді қабылдаудан кейін сүттен білінеді. Адамдарда жергілікті қолданудың емшек сүтінен анықталатын мөлшерде түзілуіне жеткілікті жүйелі сіңірілуіне әкелу мүмкіндігі белгісіз. Емізулі сәби үшін қаупін жоққа шығаруға болмайды. Егер осы дәрі лактация кезеңінде тағайындалса, сақтық шарасын қадағалау керек.
Фертильділік
Адамдардағы фертильділікке Ципровид-DF ықпал ету деректері жоқ (5.3 бөлімін де қараңыз). Жануарларда жүргізілген өзекті тері зерттеулері дексаметазонның жоғары дозаларда ұзақ уақыт қолданудан кейін аталық жыныс ағзаларына әсер ететінін көрсетті. Адамға арналған әдеттегі тәуліктік пероральді дозасынан алты есе асып кететін дозаларда егеуқұйрықтар мен тышқандарға жүргізілген тұқым өрбіту зерттеулерінде фертильділіктің бұзылу белгілері анықталмады.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Аппликациядан кейін көру анықтығы уақытша жоғалатын пациенттерге көлік жүргізуге немесе күрделі техникамен, білдектермен немесе тамызудан кейін анық көруді талап ететін қандай да бір қиын құрылғымен жұмыс істеуге кеңес берілмейді.
Қысқа мерзімді ем үшін
Көз және оның қосалқыларының бактериялық қабыну аурулары:
- әсер етуші затқа (заттарға) немесе 6.1 бөлімінде тізбеленген қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- герпестік кератит және мөлдір қабық пен конъюнктиваның басқа вирустық зақымданулары
- көз туберкулезі
- көздің зеңді зақымданулары
- вирустық (мысалы, желшешек, қарапайым герпес) және зеңді отиттік инфекциялар.
- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1
- герпетический кератит и другие вирусные поражения роговицы и конъюнктивы
- туберкулез глаз
- грибковые поражения глаз
- вирусные (например, ветряная оспа, простой герпес) и грибковые отические инфекции
Ешқандай өзара әрекеттесу зерттеулері жүргізілмеді.
Жергілікті отиттік енгізуден кейін ашық тимпаностомиялық түтікшелер қойылған педиатриялық пациенттерде дозаны енгізуден кейін 6 сағат өткен соң қан плазмасында ципрофлоксацин (25 пациенттің тек 4-де ≈ 0,50 нг/мл) мен дексаметазон (24 пациенттің 14-де ≈ 0,05 нг/мл) концентрацияларының төмен болуы байқалды. Ципрофлоксацин немесе дексаметазон үшін ақуыздармен байланысу арқылы дәрілік заттар арасындағы клиникалық мәнді фармакокинетикалық өзара әрекеттесуінің немесе жергілікті отиттік енгізуден кейін екі қосылыс үшін де қатарлас дәрілік препараттардың Р450 метаболизміне тартылуының ықтималдығы аз деген қорытынды жасалды.
Алайда кейбір хинолондарды жүйелі енгізудің пероральді антикоагулянт - варфарин мен оның туындыларының әсерін күшейтетіні және бір мезгілде циклоспорин алатын пациенттерде қан сарысуында креатинин деңгейінің уақытша жоғарылауымен байланысты болатыны көрсетілді.
Ципрофлоксацинді пероральді қолдану Р450 цитохромының CYP1A2 және CYP3A4 изоферменттерін тежейтінін және метил ксантин қосылыстарының (кофеин, теофиллин) метаболизмін өзгертетінін көрсетті. Ципровидті жергілікті отиттік енгізуден кейін қан плазмасында ципрофлоксацин концентрациясы төмен, ал қатарлас дәрілік препараттармен Р450 метаболизмін қамтитын өзара әрекеттесудің қан плазмасында метил ксантин қосылыстарының клиникалық мәнді өзгерістеріне әкелу ықтималдығы аз.
Никаких исследований взаимодействия не проводилось.
После местного отического введения у педиатрических пациентов с открытыми тимпаностомическими трубками наблюдались низкие концентрации ципрофлоксацина в плазме крови (≈ 0,50 нг/мл только у 4 из 25 пациентов) и дексаметазона ( 0,05 нг/мл у 14 из 24 пациентов) через 6 часов после введения дозы. Сделан вывод о том, что клинически значимые фармакокинетические взаимодействия между лекарственными средствами для ципрофлоксацина или дексаметазона через связывание с белками или вовлечение метаболизма Р450 с сопутствующими лекарственными препаратами будут маловероятны для обоих соединений после местного отического введения.
Однако было показано, что системное введение некоторых хинолонов усиливает действие перорального антикоагулянта варфарина и его производных и связано с временным повышением уровня креатинина в сыворотке крови у пациентов, одновременно получающих циклоспорин.
Показано, что пероральное применение ципрофлоксацина ингибирует изоферменты цитохрома Р450 CYP1A2 и CYP3A4 и изменяет метаболизм соединений метил ксантина (кофеин, теофиллин). После местного отического введения Ципровид концентрация ципрофлоксацина в плазме крови низкая, и маловероятно, что взаимодействие, включающее метаболизм Р450 с сопутствующими лекарственными препаратами, приведет к клинически значимым изменениям уровней соединений метил ксантина в плазме крови.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
-SIA TONUS ELAST
Страна производитель: Латвия
-Биомедика Фоскама ХФП С.п.А
Страна производитель: Италия
-РОМФАРМ КОМПАНИ С.Р.Л
Страна производитель: Грузия
-MAPA GmbH
Страна производитель: Германия
-SIA TONUS ELAST
Страна производитель: Латвия