УРОЦИТ-К 1,08 N100 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - калия цитрат 1080.0 мг,

вспомогательные вещества:

• воск карнаубский
• магния стеарат

Фармакодинамика

Уроцит®-К вызывает подщелачивание мочи и создают неблагоприятную среду для кристаллизации солей, формирующих камни (оксалат кальция, фосфат кальция и мочевая кислота). Цитратный ион, образуя комплексы с кальцием, снижает активность и соответственно формирование оксалата кальция. Повышение рН мочи способствует образованию более растворимых уратов. Уроцит®-К в меньшей степени влияет на образование фосфата кальция в моче, в виду его большей устойчивости к диссоциации при щелочной реакции мочи. Увеличение выведения цитрата находится в прямой зависимости от дозы Уроцит®-К.

Фармакокинетика

После приема внутрь калия цитрат распадается на составные компоненты и всасывается через желудочно-кишечный тракт. Большая часть калия всасывается в желудке. Основной путь выведения калия – через почки. Цитрат почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, большая часть цитрата подвергается окислительному метаболизму, менее 5% выводится с мочой в неизмененном виде. Восковая основа замедляет высвобождение калия и цитрата из таблеток, что происходит в пределах 35-55% за 30 минут, 50-70% за час и не менее 85% за 3 часа. Под действием калия цитрата увеличивается содержание цитрата в моче, происходит сдвиг рН мочи в сторону щелочной реакции.

Действие препарата начинается примерно через 1 час после перорального приема и длится 12 часов. При приеме нескольких доз в день пик экскреции достигается к третьему дню, предотвращая биологические колебания уровня цитрата в моче и поддерживая его содержание на более высоком и стабильном уровне.

Побочные действия

- гастроинтестинальные симптомы, такие как чувство дискомфорта, рвота, понос, усиление перистальтики, язвенные поражения или стеноз тонкого кишечника. Таких симптомов можно избежать, применяя Уроцит®-К во время еды.

При развитии рвоты, боли в эпигастрии, желудочно-кишечного кровотечения применение препарата должно быть незамедлительно отменено и пациент должен быть обследован на предмет наличия перфорации или обструкции кишечника.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

У пациентов с нарушением экскреции калия Уроцит®-К может привести к гиперкалиемии и, как следствие, к остановке сердца. Препарат не должен применяться у пациентов с нарушением функции почек или любыми нарушениями, приводящими к задержке калия. При применении препарата необходимо воздерживаться от приема алкоголя.

Беременность и лактация

Адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности и эффективности применения препарата у беременных и кормящих грудью женщин отсутствуют. Поэтому в периоды беременности и лактации применение препарата не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами отсутствуют.

Показания

- профилактика мочекаменной болезни

- для растворения уратных камней в мочевыводящих путях, подагра, мочекислый диатез, уратная нефропатия

- для растворения смешанных уратно-оксалатных камней

- для профилактики повторного камнеобразования (после оперативного вмешательства:

• дистанционная литотрипсия (ДЛТ)
• контактно-лазерная литотрипсия
• литотомия)
  
  - в качестве предоперационной подготовки к ДЛТ
  
  - после химио- и радиотерапии

Противопоказания

- гиперкалиемия

- пациенты, принимающие калийсберегающие диуретики

- острая инфекция мочевыводящих путей

- нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 0,7 мл/кг/мин)

- фосфатурия при щелочной реакции мочи

- язвенная болезнь желудка

- пациенты с нарушениями проходимости желудочно-кишечного тракта

- сахарный диабет в стадии декомпенсации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать совместного применения Уроцита-К с триамтереном, спиронолактоном, амилоридом.

На практике доказано наилучшая комбинация с применением гипотиазида, комбинация с аллопуринолом приводит к уменьшению дозы аллопуринола при одновременном улучшении эффективности лечения.

Антихолинергические средства могут усиливать раздражение желудочно-кишечного тракта солями калия. Не имеется данных о взаимодействии препарата при применении с пищевыми продуктами, табаком.