ВАЗОСЕРК 0,016 N30 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки 16 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – бетагистина дигидрохлорида 16 мг,

вспомогательные вещества:

• маннитол
• целлюлоза микрокристаллическая (РН 101)
• полипласдон XL
• кислоты лимонной моногидрат
• кремния диоксид коллоидный
• тальк
• кислота стеариновая

Фармакокинетика

Бетагистин быстро и полностью всасывается из таблетированной формы, проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полураспада в плазме крови составляет 3-5 часов, практически полностью выводится с мочой в течение 24 часов.

Побочные действия

Часто (по данным клинических исследований):

• - тошнота
• диспепсия
  
  - головная боль (частота сравнима с группой
• принимавшей плацебо)
  
  Частота неизвестна (по данным постмаркетингового применения):
  
  - реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции)
• в том числе со стороны кожных покровов (отек Квинке
• сыпь
• зуд
• крапивница)
  
  - рвота
• боль в животе
• метеоризм (указанные симптомы будут менее выражены
• если принимать препарат во время еды
• или уменьшить дозу)

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

При острых приступах вестибулярного головокружения и синдрома Меньера, клинический эффект наступает быстро (от нескольких часов до суток).

Желаемый клинический эффект достигается при длительном приеме от 4 недель и более. При диспептических явлениях рекомендуется применение препарата во время или после еды. Препарат не обладает седативным действием.

Пациенты с бронхиальной астмой и/или язвенной болезнью желудка в анамнезе нуждаются в тщательном наблюдении во время лечения Вазосерком®.

Беременность и период лактации

Данных по безопасности применения Вазосерка® у беременных недостаточно. Потенциальный риск для плода человека и новорожденных неизвестен. Вазосерк® не следует назначать во время беременности, если только предполагаемая польза для матери не превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Не известно, проникает ли бетагистин в грудное молоко. При необходимости назначения Вазосерка® кормящей женщине, следует отменить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Вазосерк® не обладает седативным эффектом, и не влияет на способность управлять автомобилем или работать на станках и механизмах.

Показания

- Синдром Меньера, который характеризуется триадой симптомов:

• головокружение (сопровождающееся тошнотой и рвотой)
• шум в ушах
• прогрессирующее снижение слуха (тугоухость)
  
  - Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к какому-либо из вспомогательных компонентов препарата

- феохромоцитома

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперсной кишки в фазе обострения

- бронхиальная астма

- беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований по изучению взаимодействия не проводилось. На основании данных in vitro, не ожидается взаимодействия с энзимами цитохрома Р450 in vivo.

Результаты исследований in vitro показали, что метаболизм бетагистина подавляется препаратами, которые угнетают моноаминооксидазу (ингибиторы МАО), включая подтип В (например, селегинин). Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении Вазосерка® и ингибиторов МАО, включая селективные МАО-В.

В связи с тем, что бетагистин является аналогом гистамина, при совместном назначении Вазосерка® с антигистаминными препаратами возможно снижение эффективности одного из препаратов.