Служба обработки заказов: +7-700-911-5555 ((С 08:30 до 17:30 (пн-пт)))
Пункты доставки

ВИОЛЕТТА 0,00006/0,000015 N28 ТАБЛ П/О

Рецептурный препарат
Временно нет в наличии
Вид товара: Лекарственные средства
Действующие вещества: Этинилэстрадиол+гестоден
Производитель: -Гедеон Рихтер ОАО
Страна происхождения: Венгрия
Фармакотерапевтическая группа: ПРЕПАРАТЫ ПОЛОВЫХ ГОРМОНОВ И ИХ АНАЛОГИ
Форма выпуска и упаковка: По 24 таблетки препарата и 4 таблетки плацебо помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и алюминиевой фольги.

Каждую контурную упаковку помещают в саше из ламинированной алюминиевой фольги.

По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок в саше вместе с плоским картонным футляром, наклейкой с указанием дней недели и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Беречь от детей: Да
Все аналогичные товары
Купить ВИОЛЕТТА 0,00006/0,000015 N28 ТАБЛ П/О цена
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Рейтинг 4/5 основан на 11 оценках
Инструкция по применению

Виолетта инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,06 мг/0,015 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

  • активные вещества: гестодена (микронизированного) 0
  • 060 мг
  • этинилэстрадиола (микронизированного) 0
  • 015 мг
  • вспомогательные вещества:

    лактозы моногидрат
  • целлюлоза микрокристаллическая (тип 112)
  • полакрилин калия
  • магния стеарат

    состав пленочной оболочки

    Опадрай II желтый 31K32378: лактозы моногидрат
  • гипромеллоза (тип 2910)
  • титана диоксид (Е 171)
  • триацетин
  • хинолиновый желтый (Е 104)



    Состав на одну таблетку плацебо:

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая
  • лактоза безводная
  • крахмал кукурузный прежелатинизированный
  • магния стеарат
  • кремния диоксид коллоидный безводный

    состав пленочной оболочки:

    Опадрай II зеленый 85F21389: спирт поливиниловый
  • титана диоксид (Е 171)
  • макрогол 3350
  • тальк
  • индигокармин (Е 132)
  • хинолиновый желтый (Е 104)
  • железа оксид черный (Е 172)
  • желтый «солнечный закат» (Е 110)

Побочные действия

Часто (могут встречаться у 1 из 10 женщин)

- вагинит, в том числе вагинальный кандидоз,

- перепады настроения, в том числе депрессия,

- нарушение либидо,

- беспокойство,

- вертиго,

- головная боль,

- тошнота,

- рвота,

- боль в животе,

- акне,

- боль в молочных железах,

- болезненность молочных желез,

- выделения из молочных желез,

- дисменорея,

- выделения из влагалища,

- нарушения менструального цикла,

- эктропион,

- задержка жидкости/отеки,

- увеличение/уменьшение массы тела.



Нечасто (могут встречаться у 1 из 100 женщин)

- снижение или повышение аппетита,

- дислипидемия (в том числе гипертриглицеридемия),

- артериальная гипертензия,

- мигрень,

- колики в животе,

- вздутие живота,

- сыпь,

- хлоазма (мелазма) с риском персистенции,

- гирсутизм,

- алопеция.



Редко (могут встречаться у 1 из 1 000 женщин)

- анафилактические/анафилактоидные реакции, в очень редких случаях крапивница, ангионевротический отек, недостаточность кровообращения, дыхательная недостаточность,

- нарушение толерантности к глюкозе,

- непереносимость контактных линз,

- венозная тромбоэмболия,

- артериальная тромбоэмболия,

- холестатическая желтуха,

- узловатая эритема.



Очень редко (могут встречаться у 1 из 10 000 женщин)

- аденома печени,

- гепатоцеллюлярная карцинома,

- ухудшение течения системной красной волчанки,

- ухудшение течения порфирии,

- ухудшение течения хореи,

- неврит зрительного нерва,

- тромбоз сосудов сетчатки,

- панкреатит,

- желчнокаменная болезнь, холестаз,

- многоформная эритема,

- гемолитико-уремический синдром.



Описание отдельных нежелательных реакций

Высокий риск артериальных/венозных тромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инфаркт миокарда, инсульт, транзиторные ишемические атаки, венозный тромбоз, тромбоэмболию легочной артерии, был отмечен у женщин, применяющих КОК. Более подробную информацию см. в разделе «Специальные предупреждения».

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Перед назначением препарата Виолетта следует учитывать наличие у женщины индивидуальных факторов риска, особенно в отношении венозной тромбоэмболии (ВТЭ), а также следует сопоставить риск ВТЭ при применении препарата Виолетта с риском ВТЭ при приеме других комбинированных гормональных контрацептивов (КГК).

При наличии любого из состояний/ заболеваний/ факторов риска, указанных ниже, в настоящее время следует тщательно оценить потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Виолетта в каждом индивидуальном случае и проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарство:

  • возраст (особенно после 35 лет)
  • курение
  • отягощенный семейный анамнез тромбоэмболических осложнений (случаи ВТЭ или АТЭ или предрасположенность к развитию тромбоза у ближайших родственников в возрасте до 50 лет)
  • ожирение (индекс массы тела превышает 30 кг/м2)
  • дислипопротеинемия
  • артериальная гипертензия
  • мигрень
  • пороки клапанов сердца
  • мерцательная аритмия
  • послеродовый период
  • сахарный диабет
  • системная красная волчанка
  • гемолитико-уремический синдром
  • хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит)
  • серповидно-клеточная анемия
  • гипертриглицеридемия (также наличие этого состояния в семейном анамнезе)




В случае усугубления, усиления или первого проявления любого из этих состояний, заболеваний или факторов риска женщина должна проконсультироваться со своим врачом для решения вопроса о прекращении приема препарата.

При наличии любого из состояний/заболеваний или факторов риска, указанных ниже, необходимо обсудить с женщиной целесообразность приема препарата Виолетта.В случае усугубления, усиления или первого проявления любого из этих состояний, заболеваний или факторов риска женщина должна проконсультироваться со своим врачом для решения вопроса о прекращении приема препарата.

Показания

Пероральная контрацепция.

Противопоказания

КГК не должны применяться в нижеперечисленных случаях. Если какие-либо из этих состояний/заболеваний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен:

  • ­ Наличие или риск возникновения ВТЭ:

    ­ Наличие ВТЭ в настоящее время (на фоне приема антикоагулянтов) или в анамнезе (например
  • тромбоз глубоких вен [ТГВ] или тромбоэмболия легочной артерии [ТЭЛА])
­ Выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к ВТЭ, например, резистентность к активированному протеину С (включая фактор V Лейдена), дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S.

­ Обширные оперативные вмешательства с длительной иммобилизацией.

­ Высокий риск ВТЭ из-за многочисленных факторов риска.

­ Наличие или риск развития артериальной тромбоэмболии (АТЭ):
  • ­ Наличие АТЭ в настоящее время или в анамнезе (например
  • инфаркт миокарда) или предшествующих ей состояний (например
  • стенокардии)
­ Нарушение мозгового кровообращения (инсульт) в настоящее время или в анамнезе, или предшествующих ему состояний (например, транзиторная ишемическая атака [ТИА]).
­ Выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к АТЭ, например, гипергомоцистеинемия и антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
­ Наличие в анамнезе мигрени с очаговой неврологической симптоматикой.
­ Высокий риск развития АТЭ из-за многочисленных факторов риска или наличия одного серьезного фактора риска из нижеперечисленных:
  • ­ сахарный диабет с сосудистыми осложнениями
  • ­ тяжёлая артериальная гипертензия
  • ­ тяжелая дислипопротеинемия
­ Наличие злокачественного новообразования молочной железы или подозрение на него.­ Карцинома эндометрия, либо наличие любой другой эстрогензависимой опухоли.­ Доброкачественные или злокачественные опухоли печени, тяжелые заболевания печени до нормализации показателей функции печени.­ Тяжелая хроническая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность.­ Кровотечение из влагалища неясной этиологии.­ Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.- До первого менструального цикла (менархе).- Беременность или подозрение на нее, период грудного вскармливания.- Постменопауза.- Непереносимость лактозы, непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.­ Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав лекарственного препарата».

Одновременное применение препарата Виолетта с лекарственными препаратами, содержащими омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

Примечание:

  • для выявления возможных взаимодействий следует ознакомиться с инструкцией по применению сопутствующих лекарственных средств
Фармакодинамическое взаимодействие

Совместное применение с лекарственными препаратами, содержащими омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, в сочетании с рибавирином или без него увеличивает риск повышения активности АЛТ.Поэтому женщины, принимающие препарат Виолетта, должны перейти на альтернативный метод контрацепции (например, пероральные контрацептивы, содержащие только прогестаген или негормональные методы) до начала терапии данной комбинацией лекарственных средств.Прием препарата Виолетта можно возобновить через 2 недели после завершения лечения указанной комбинацией лекарственных средств.



Фармакокинетическое взаимодействие

Влияние других лекарственных средств на препарат Виолетта

Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, в результате чего может увеличиваться клиренс половых гормонов, что, в свою очередь, может приводить к «прорывным» маточным кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта.



Меры по снижению рисков

Индукция микросомальных ферментов печени может наблюдаться уже через несколько дней приема препарата.Максимальная индукция микросомальных ферментов печени обычно наблюдается в течение нескольких недель.После отмены препарата индукция ферментов может сохраняться в течение 4 недель.



Краткосрочная терапия

Женщинам, которые получают лечение препаратами-индукторами микросомальных ферментов, рекомендуется временно использовать барьерный или другие методы контрацепции в дополнение к КОК.Барьерный метод контрацепции следует использовать в течение всего периода сопутствующей терапии, а также в течение 28 дней после ее отмены.

Если применение препарата-индуктора микросомальных ферментов печени продолжается по завершении приема активных таблеток в упаковке, следует начать прием таблеток из следующей упаковки, пропустив прием таблеток плацебо.



Долгосрочная терапия

Женщинам, длительно принимающим препараты - индукторы микросомальных ферментов печени, рекомендуется использовать другой надежный негормональный метод контрацепции.



В литературе описаны следующие взаимодействия.

Вещества, увеличивающие клиренс КОК (снижают эффективность КОК путем индукции ферментов):
  • барбитураты, бозентан, карбамазепин, фенитоин, примидон, рифампицин, препараты для лечения ВИЧ-инфекции: ритонавир, невирапин и эфавиренз, а также, возможно, фелбамат
  • гризеофульвин, окскарбазепин, топирамат и растительные препараты, содержащие Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)


Существует риск снижения эффективности контрацепции во время приема модафинила и в течение одного цикла после его отмены.


Вещества с различным влиянием на клиренс КОК

При совместном применении с КОК многие комбинации ингибиторов протеазы ВИЧ и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, в том числе комбинации с ингибиторами протеазы вируса гепатита С, могут увеличивать или снижать концентрации эстрогена или прогестина в плазме крови.В некоторых случаях такое влияние может быть клинически значимо.
Для выявления возможных лекарственных взаимодействий и связанных с ними рекомендаций следует учитывать информацию, представленную в инструкциях по медицинскому применению сопутствующих препаратов, предназначенных для лечения ВИЧ-инфекции/гепатита С.Женщинам, получающим ингибиторы протеазы или ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, необходимо использовать дополнительный барьерный метод контрацепции.



Вещества, снижающие клиренс КОК (ингибиторы ферментов)

Клиническая значимость возможных взаимодействий с ингибиторами ферментов неизвестна.Одновременное применение с мощными ингибиторами CYP3A4 может привести к повышению концентрации как эстрогена, так и прогестина в плазме крови.

При одновременном применении эторикоксиба в дозах 60 мг и 120 мг в сутки совместно с КГК, содержащими 0,035 мг этинилэстрадиола, наблюдалось повышение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови в 1,4 и 1,6 раза соответственно.



Влияние препарата Виолетта на другие лекарственные средства

КОК могут влиять на метаболизм определенных активных веществ.Кроме того, могут изменяться их концентрации в плазме крови и тканях - как повышаться (например, циклоспорин), так и снижаться (например, ламотриджин).
Выявлено, что этинилэстрадиол подавляет клиренс субстратов изофермента CYP1A2, приводя к небольшому (например, теофиллин) или умеренному (например, тизанидин) увеличению их концентрации в плазме крови.


Лабораторные тесты

Прием КОК может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая биохимические показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников; концентрацию транспортных белков в плазме крови, например, глобулина, связывающего кортикостероиды, и фракций липидов/липопротеинов; показатели углеводного обмена, свертывания крови и фибринолиза.Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений лабораторных показателей.

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Способ применения

Дозировка

Таблетки принимают в порядке, указанном на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Принимают по 1 таблетке в день в течение 28 дней подряд (по 1 желтой таблетке препарата в день в течение 24 дней, затем по 1 зеленой таблетке плацебо в день следующие 4 дня) без перерыва между упаковками. Кровотечение «отмены» (менструальноподобное кровотечение) обычно начинается через 2-3 дня после приема последней таблетки, содержащей действующие вещества, и может продолжаться до начала приема таблеток из следующей упаковки.



Как начинать прием препарата Виолетта

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце.

Прием таблеток следует начинать в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения).



При переходе с другого гормонального контрацептива (комбинированного перорального контрацептива (КОК), вагинального кольца или трансдермального пластыря)

Прием препарата Виолетта следует начинать на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего КОК (последней таблетки, содержащей действующие вещества); прием препарата Виолетта не должен начинаться позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме таблеток или приема таблеток плацебо предыдущего КОК. При переходе с вагинального кольца или трансдермального пластыря прием препарата Виолетта желательно начинать в день удаления предыдущего средства, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.



При переходе с других препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекции, имплантаты), или внутриматочной системы (ВМС), высвобождающей прогестаген

Переход с «мини-пили» возможен в любое время. При использовании имплантата или ВМС - в день их удаления. При применении инъекционных форм - в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. В этих случаях рекомендуется в первые 7 дней приема препарата Виолетта использовать дополнительный барьерный метод контрацепции.



После аборта (в том числе самопроизвольного) в первом триместре беременности

Можно начать прием препарата Виолетта немедленно. В этом случае применение дополнительных методов контрацепции не требуется.



После родов или прерывания беременности (в том числе самопроизвольного аборта) во втором триместре беременности

Прием препарата Виолетта следует начать на 21 - 28 день после родов или после прерывания беременности во втором триместре. При начале приема в более поздние сроки необходимо применять дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата. При наличии полового контакта до начала приема препарата необходимо исключить беременность перед началом применения КОК или дождаться первой менструации.



О применении в период грудного вскармливания см. раздел «Во время беременности или лактации».



Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах

Если у женщины была рвота или диарея, всасывание может быть неполным, поэтому следует использовать дополнительные методы контрацепции. Если рвота возникла в течение 3-4 часов после приема препарата, необходимо принять дополнительную таблетку как можно раньше, но не позднее чем через 12 часов от обычного времени приема. Если прошло более 12 часов, следует руководствоваться рекомендациями при пропуске таблетки. Если женщина не хочет менять обычный график приема препарата, она должна принять дополнительную таблетку из следующей упаковки.



Если женщина хочет отсрочить день начала менструальноподобного кровотечения, ей следует начать прием препарата Виолетта из следующей упаковки, пропустив прием таблеток плацебо. Продолжать прием препарата из новой упаковки возможно так долго, как пожелает женщина (вплоть до окончания активных таблеток во второй упаковке). В этот период могут возникать «прорывные» кровотечения или «мажущие» кровянистые выделения. После приема таблеток плацебо женщина должна возобновить регулярный прием препарата Виолетта.

Для переноса дня начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели следует сократить период приема таблеток плацебо на столько дней, на сколько женщина хочет. Чем короче этот интервал, тем выше риск отсутствия кровотечения «отмены» и появления «прорывных» кровотечений и «мажущих» кровянистых выделений во время приема таблеток из второй упаковки (также, как и в случае, когда женщина хотела бы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения).



Метод и путь введения

Для приема внутрь.



Частота применения с указанием времени приема

Принимают по 1 таблетке в день в течение 28 дней подряд (по 1 желтой таблетке препарата в день в течение 24 дней, затем по 1 зеленой таблетке плацебо в день следующие 4 дня) без перерыва между упаковками.

Передозировка

Серьезных нежелательных эффектов в результате приема больших доз КОК не наблюдалось. На основании суммарного опыта применения КОК симптомы, которые могут отмечаться при передозировке активными таблетками: тошнота, рвота и, у молодых девушек, незначительные вагинальные кровотечения.

Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.
Сертификаты
Отзывы(будьте первым)

Отзывы на товар

Добавить первый отзыв

Аналогичные товары

Популярные товары

Список лекарств по алфавиту

Вы смотрели

В приложении ещё удобнее и быстрее!

Установить

Спасибо, в другой раз

apteka.com
ул. Муратбаева 23/1050026КазахстанАлматы
+7-700-911-5555
apteka.com
ул. Муратбаева 23/1050026КазахстанАлматы
+7-700-911-5555