ФЕРЛАТУМ 15МЛ N10 ФЛ Р-Р Д/ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Лекарственная форма

Ішуге арналған ерітінді, 800мг/15 мл



Раствор для приема внутрь 800мг/15мл

Состав

15 мл бір дозалы 1 құтының ішінде:

• белсенді зат - темір протеинсукцинилаты 800 мг
• (Fe3+ 40 мг баламалы)
• қосымша заттар: сорбитол
• пропиленгликоль
• натрий метилпарагидроксибензоаты
• натрий пропилпарагидроксибензоаты
• қарабүлдірген хош иістендіргіші (құрамында пропиленгликоль бар)
• натрий сахарині
• натрий гидроксиді
• тазартылған су

Один флакон содержит

активное вещество - железа протеин сукцинилат 800 мг (эквивалентно железа (III) 40 мг ),

вспомогательные вещества:

• сорбитол*
• пропиленгликоль
• натрия метилпарагидроксибензоат
• натрия пропилпарагидроксибензоат
• ароматизатор вишневый
• натрия сахарин
• вода очищенная

*соответствует 2.00 г жидкого некристаллизирующегося сорбитола

Фармакодинамика

Ферлатум-бұл 5,0% ± 0,2% үш валентті темірден тұратын темір-ақуыз кешенін құрай отырып, темір сукцинилденген сүт ақуыздарымен байланысқан дәрілік зат болып табылады.

Фармакодинамикалық әсерлері:

• Темір ерігіштігінің ерекше профилі арқасында протеинсукцинилат байланысқан темірді ұстай тұрып, тұнбаға асқазандағы қышқылдық жағдайында түседі
• Содан кейін Темір молекулалық ақуыз фракциялары панкреатиялық протеазалармен сіңіріліп жатқан кезде ішектің шырышты қабығымен темірдің сіңуін қамтамасыз ете отырып, он екі елі ішектегі сілтілі рН жағдайында қайтадан ерігіш болады

Ферлатум - оригинальный антианемический препарат, который представляет собой железо-протеиновый комплекс, полученный путем сукцинилирования молочного белка казеина.Благодаря своему профилю растворимости железа протеин сукцинилат преципитирует в кислой среде желудка, удерживая железо в связанном состоянии.В щелочной среде 12-перстной кишки комплекс вновь становится растворимым, при этом протеиновая фракция расщепляется благодаря воздействию панкреатических протеаз, а железо высвобождается и всасывается слизистой оболочкой кишечника.

Фармакокинетика

Темір сукцинилат ақуызы жағдайында ақуыз фракциялары асқазан-ішек сөлдерімен сіңірілетін,ал темір ағзаға қажетті мөлшерде абсорбцияланатын болғандықтан темір қосылыстарына дәстүрлі фармакокинетикалық зерттеулерді жүргізуге болмайды,. Қалыпты жағдайда темір өте аз мөлшерде жойылады. Темірдің көп бөлігі ағзадан етеккір қаны арқылы, ал аз бөлігі терлеумен және терінің қабыршықтануымен өт арқылы шығады.



Проведение традиционных фармакокинетических исследований для железа, содержащего дополнительные элементы в составе не представляется возможным, поскольку протеинсукцинилат расщепляется желудочным соком, и железо всасывается в форме ионов, в количестве, зависящим от потребностей организма. В нормальных условиях потери железа человеком очень незначительны. Большая часть железа теряется при менструальном кровотечении, в очень незначительном количестве теряется с желчью, с потом и при шелушении кожных покровов.

Побочные действия

Өте сирек, максималды доза қабылдағанда

- Асқазан-ішек бұзылыстары:

• іш қату
• диарея
• жүрек айнуы
• эпигастрийдегі ауырсыну

Осы құбылыстар дозаны төмендету немесе препаратты қолдануды тоқтату арқылы жойылады.

Құрамында темір бар заттар нәжісті қара түске немесе қою сұр түске бояуы мүмкін.



Очень редко

- желудочно-кишечные расстройств (диарея, запор, тошнота, боль в эпигастрии), которые исчезают при снижении дозировки или отмене препарата

Возможно

- окрашивание кала в черный или темно-серый цвет

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Ферлатумды балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.

Темір жетіспеушілігін немесе темір тапшылығы анемиясын тудыратын негізгі патологиялық жағдай болып табылатын кез-келген ауруды дұрыс анықтап, емдеу керек.

Препараттың құрамына сүт ақуыздары жақпайтын пациенттердің аллергиясын тудыруы мүмкін сүт ақуыздары кіретін болғандықтан, оны осы аталған пациенттерге сақтықпен қолдану керек.

Көтерімділік немесе тәуелділік қаупі туралы арнайы ескертулер қажет емес. Тұрақты қан кету, меноррагия немесе жүктілік жағдайларын қоспағанда, емдеу ұзақтығы 6 айдан аспауы тиіс.

Кейбір ингредиенттер туралы маңызды ақпарат:

• Препараттың бір дозалы құтысының құрамында:
  
  - сорбит (E420) 1400 мг
  
  Құрамында сорбит (немесе фруктоза) бар дәрілік заттарды бірге қабылдаудың аддитивті әсерін және тағаммен сорбитты (немесе фруктозаны) тәуліктік тұтынуды ескерген жөн

Пероральді қолдануға арналған дәрілік препараттардағы сорбиттің құрамы бір мезгілде тағайындалатын пероральді қолдануға арналған басқа дәрілік препараттардың биожетімділігіне әсер етуі мүмкін.Тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы бар пациенттерге бұл препаратты тағайындауға болмайды;

- натрий метилпарагидроксибензоаты тұзы және натрий пропилпарагидроксибензоаты тұзы баяу аллергиялық реакцияларды тудыруы мүмкін;

- пропиленгликоль 61,1 мг:

• этанол секілді алкогольді дегидрогеназаны кез-келген субстратпен бірге тағайындау жаңа туған нәрестелерде айтарлықтай жағымсыз әсерлерді тудыруы мүмкін

Бұл препарат ең көп дегенде ересек адам үшін 2 г натрийге сәйкес келетін ДДҰ ұсынған ең жоғары тәуліктік рационның 2,33% - на баламалы бір дозалы құты үшін 46,7 мг (2 ммоль) натрийді құрауы мүмкін.

Жүктілік және бала емізу кезінде ерекше ескертулер жоқ; Ферлатум осындай жағдайларда байқалуы мүмкін темір тапшылығы кезінде ұсынылады.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері:

• Осы препараттың көлік құралдарын басқару және әртүрлі механизмдерді пайдалану қабілетіне әсері туралы мәліметтер жоқ.Дегенмен
• мұндай әсердің ықтималдығы аз

При наличии у пациента анемии, перед началом курса терапии, рекомендуется установить ее причину.Вследствие наличия в составе препарата молочного белка Ферлатум должен применяться с осторожностью у пациентов, страдающих непереносимостью молока и имеющих аллергические реакции на молочный белок.Препарат содержит сорбитол, поэтому не должен быть назначен пациентам с редкой наследственной наследственной непереносимостью фруктозы.Ферлатум содержит парабены (натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат), что может вызвать отсроченную аллергическую реакцию.Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности и кормления грудью не требует специальных мер предосторожности.Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Показания

Созылмалы қан жоғалту аясында, жүктілік кезінде, емізу кезеңінде балалар мен ересектердегі темір тапшылығын және жасырын немесе клиникалық айқын темір тапшылығы анемиясын емдеу.



- лечение дефицита железа и латентной или клинически выраженной железодефицитной анемии у детей и взрослых, хронические кровопотери, во время беременности, в период лактации.

Противопоказания

- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық,

- гемосидероз, гемохроматоз

- апластикалық анемия

- гемолитикалық анемия

- темірдің дұрыс утилизацияланбауы салдарынан туындаған анемия

- созылмалы панкреатит

- гемохроматоздан туындаған бауыр циррозы



- повышенная чувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата

-гемосидероз, гемохроматоз, апластическая, гемолитическая и сидероахрестическая (сидеробластная) анемии

- хронический панкреатит, цирроз печени

Лекарственное взаимодействие

Темір тетрациклиндердің, бисфосфонаттардың, хинолонды инфекцияға қарсы агенттердің, пеницилламиннің, тироксиннің, леводоптардың, карбидоптардың, альфа-метилдоптардың сіңірілуін немесе биожетімділігін төмендетуі мүмкін. Ферлатум препаратын осы препараттардың кез келгенін қабылдағаннан кейін 2 сағат аралықпен қабылдау керек.

Темірдің сіңірілуі 200 мг астам аскорбин қышқылын бір мезгілде қолданғанда артуы немесе антацидтерді бір мезгілде қолданғанда төмендеуі мүмкін. Хлорамфеникол темір препараттарымен емдеуге кешеуілдеген кері реакцияны тудыруы мүмкін.

Препаратты H2-гистаминдік рецепторлар блокаторларымен бір мезгілде қолданғанда фармакологиялық өзара әрекеттесу болмайды.

Көкөністер мен сүт, кофе және шай құрамында болатын темір бар кешенді түзгіштер (фосфаттар, фитаттар және оксалаттар секілді) темірдің сіңуін тежейді. Ферлатум препаратын осы өнімдердің немесе сусындардың кез келген түрін қабылдағаннан кейін 2 сағат аралықпен қабылдау керек



Препараты железа нарушают процессы абсорбции тетрациклинов, бисфосфонатов, антибактериальных препаратов - производных хинолона, пеницилламина, тироксина, леводопы, карбодопы, альфа-метилдопы в желудочно-кишечном тракте. Интервал между приемом Ферлатума и перечисленных препаратов должен составлять не менее 2 часов. При одновременном применении Ферлатума с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов фармакологическое взаимодействие отсутствует.

Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном назначении аскорбиновой кислоты в дозе более 200 мг или снижена при одновременном применении антацидов. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом.