ЦИТОФЛАВИН 10МЛ №10 АМП В/В

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения, 10 мл

Состав

10 мл препарата содержат

активные вещества:

• кислота янтарная 1,00 г, никотинамид 0,10 г, рибоксин (инозин) 0,20 г, рибофлавина фосфат натрия (рибофлавин) 0,02 г
• вспомогательные вещества: N-метилглюкамин (меглюмин), натрия гидроксид, вода для инъекций

Фармакодинамика

Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата ЦИТОФЛАВИН? компонентов.

ЦИТОФЛАВИН способствует активизации аэробного метаболизма клеток, что приводит к увеличению утилизации глюкозы, повышению ?-окисления жирных кислот и ресинтезу ?-аминомасляной кислоты в нейронах.

ЦИТОФЛАВИН увеличивает устойчивость мембран нервных и глиальных клеток к воздействию ишемии, что выражается в снижении концентрации нейроспецифических белков, характеризующих уровень деструкции основных структурных компонентов нервной ткани.

ЦИТОФЛАВИН улучшает коронарный и мозговой кровотоки, активирует метаболические процессы в центральной нервной системе, восстанавливает нарушенное сознание, способствует регрессу неврологической симптоматики и улучшению когнитивных функций мозга. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания.

При применении препарата ЦИТОФЛАВИН? в первые 12 часов от начала развития инсульта наблюдаются благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдалённом периоде.

Фармакокинетика

При внутривенной инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчёте на неразбавленный ЦИТОФЛАВИН?) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.

Янтарная кислота – пик концентрации определяется в течение первой минуты после введения с дальнейшим быстрым снижением без кумуляции и возвращением её уровня к фоновым значениям вследствие метаболизации до воды и углекислого газа.

Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех тканях, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием

N-метилникотинамида, выводится почками. Период полувыведения из плазмы составляет около 1,3 часа, равновесный объём распределения – около 60 л, общий клиренс – около 0,6 л/мин.

Рибофлавин распределяется неравномерно:

• наибольшее количество в миокарде
• печени
• почках

Побочные действия

Редко:

• – снижение артериального давления
  
  – повышение артериального давления
  
  – озноб
  
  – тахикардия
  
  – общая слабость
  
  – кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области и области грудной клетки
  
  – затруднение дыхания
  
  – тошнота
  
  – головная боль
• головокружение
  
  – пощипывание в носу
  
  – дизосмия
  
  – побледнение кожных покровов различной степени выраженности
  
  – аллергические реакции в виде кожного зуда
  
  – транзиторная гипогликемия
  
  – гиперурикемия
  
  – обострение подагры

• – резкое возбуждение
  
  – цианоз
  
  – гипертермия
  
  – пятнисто-папуллезная сыпь
  
  – потемнение в глазах
  
  – холодный пот
  
  – онемение пальцев рук
  
  – резкая боль в животе
  
  – рвота
  
  - отек Квинке
  
  У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённости возможно развитие нарушений со стороны кислотно-основного баланса (алкалоз)

• – гиперемия кожных покровов различной степени выраженности
  
  – чувство жара
  
  – горечь и сухость во рту
  
  – першение в горле

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Введение препарата новорождённым (недоношенным) детям осуществлять под контролем показателей кислотно-основного состояния капиллярной крови не реже 2 раз в сутки (как перед началом, так и в процессе терапии). По возможности следует контролировать показатели сывороточного лактата и глюкозы.

Скорость введения раствора, содержащего ЦИТОФЛАВИН?, следует уменьшить или временно прекратить инфузию у новорождённых (недоношенных) детей:

• – находящихся на искусственной вентиляции лёгких, при появлении признаков смешанного (респираторно-метаболического) алкалоза, угрожаемого развитием нарушений мозгового кровообращения
• – при сохранённом спонтанном дыхании и респираторной поддержке методом CPAP или у получающих воздушно-кислородную смесь через маску при появлении лабораторных признаков метаболического алкалоза, угрожаемых появлением или учащеним приступов апноэ

Показания

У взрослых в комплексной терапии:

• – острого ишемического нарушения мозгового кровообращения
  
  – последствий цереброваскулярных болезней (последствия инфаркта мозга
• церебральный атеросклероз)
  
  – токсической и гипоксической энцефалопатии при острых и хронических отравлениях
• эндотоксикозах
• посленаркозном угнетении сознания
• а также для профилактики и лечения гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения
  
  У детей (в том числе недоношенных
• со сроком гестации 28–36 недель) в комплексной терапии в периоде новорождённости:
  
  – при церебральной ишемии

Противопоказания

– индивидуальная непереносимость компонентов препарата

– беременность

– период грудного вскармливания

– больным, находящимся на искусственной вентиляции лёгких, не рекомендуется введение препарата при падении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт. ст.

С осторожностью применять препарат при следующих заболеваниях:

• нефролитиаз
• подагра
• гиперурикемия

Лекарственное взаимодействие

Янтарная кислота, инозин, никотинамид совместимы с другими лекарственными средствами.

Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина; несовместим со стрептомицином.

Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счёт блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.

Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.

Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).

Совместим с препаратами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.