ПАРАЦЕТАМОЛ 0,125N6 СУПП FARMAPRIM

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные, 125 мг

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество парацетамол 125 мг,

вспомогательные вещества:

• основа для суппозиториев Суппоцир (глицериды полусинтетические) (Hard fat) – до 1 г

Фармакодинамика

Обладает жаропонижающим, анальгетическим и слабым противовоспалительным действием. Парацетамол блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры терморегуляции и боли. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет слабый противовоспалительный эффект. Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландина в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен и на слизистую оболочку ЖКТ. Хорошо всасывается из ЖКТ. Метаболизируется в печени. Выводится почками.

Фармакокинетика

Абсорбция быстрая и полная. Максимальная концентрация парацетамола в плазме после использования ректальных свечей достигается через 0,5-2 ч.

Проникает в большинство тканей и биологические жидкости организма. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Связывание с белками плазмы слабое -10-15% . Основная часть парацетамола метаболизируется в печени по глюкуронидному и сульфатному путям с образованием неактивных метаболитов, небольшая часть (около 5%) - путем гидроксилирования с образованием реактивного метаболита - N-ацетил- р- аминобензохинона (данная биотрансформация происходит в печени и почках), который в свою очередь инактивируется глyтатитоном. Выводится с мочой в виде метаболитов, в неизмененном виде выводится менее 5% парацетамола. Период полувыведения парацетамола после использования ректальных свечей составляет около 1-4 ч.

У пожилых больных клиренс препарата снижается и увеличивается период полувыведения

Побочные действия

Редко

- анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия, агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, панцитопения

- кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции, включая шок.

- при длительном применении в высоких дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие

- раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Препарат не следует применять одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами.

Одновременное применение с другими препаратами, содержащими парацетамол (обезболивающие, жаропонижающие, для устранения симптомов простуды и гриппа, в том числе в ночное время), может привести к передозировке.

Передозировка парацетамолом может вызвать необратимое повреждение печени, что может привести к трансплантации печени или летальному исходу.

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом:

• - пациентам с хроническими заболеваниями печени (сопутствующие заболевания печени увеличивают риск повреждения печени при приеме парацетамола)
  
  - пациентам с хроническими заболеваниями почек
  
  - пациентам
• принимающим варфарин или другие препараты для разжижения крови
  
  - пациентам при наличии состояний
• которые сопровождаются снижением уровня глутатиона (например
• с тяжелыми инфекциями
• такими как сепсис)
• что может увеличить риск возникновения метаболического ацидоза

Показания

- симптоматическое лечение боли от легкой до умеренной интенсивности и/или лихорадочных состояний.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому ингредиенту препарата

- одновременный прием других парацетамол содержащих препаратов

- недавнее воспаление или кровотечение в прямой кишке (противопоказание, связанное с путем введения)

- выраженные нарушения функций почек и/или печени

- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- заболевания крови

- проктит

- детский возраст до 6 месяцев (для дозы 125 мг)

Лекарственное взаимодействие

Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов.

Одновременный прием с салицилатами значительно повышает риск нефротоксического действия.

Одновременный прием с индукторами микросомального окисления и гепатотоксическими препаратами (барбитураты, противосудорожные средства, трициклические антидепрессанты, рифампицин, изониазид, бутадион, этанол) повышает риск гепатотоксического действия препаратa.

Одновременный прием с метоклопрамидом может увеличить абсорбцию парацетамола.

Одновременный прием с пробенецидом снижает клиренс парацетамола и увеличивает период полувыведения.

При совместном применении с колестирамином в течение менее 1 часа после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции парацетамола.

Одновременный прием с левомицетином, приводит к повышению токсических свойств последнего.