БЕЛОСАЛИК 50МЛ ЛОСЬОН Д/НАРУЖ ПРИМЕНЕНИЯ

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения, 50 мл

Состав

1 г препарата содержит

активные вещества:

• бетаметазона дипропионат 0
• 640 мг (эквивалентно 0
• 500 мг бетаметазона)
• салициловая кислота 20
• 0 мг

• динатрия эдетат
• гипромеллоза 4000 сРз
• натрия гидроксид
• изопропанол
• вода очищенная

Описание

Препарат представляет комбинацию сильного кортикостероида бетаметазона дипропионата и салициловой кислоты для наружного применения.

Бетаметазона дипропионат, синтетический фторированный адренокортикостероид для местного применения, оказывает выраженное противовоспалительное, иммуносупрессивное и антипролиферативное действие.

Топические кортикостероиды, такие, как бетаметазона дипропионат, эффективны при лечении различных видов дерматозов за счет противовоспалительного, противозудного и вазоконстрикторного дей-ствия.

Салициловая кислота оказывает кератолитическое действие, облегчая проникновение кортикостероидов в кожу, обеспечивает противомикробный и противогрибковый эффект.

Фармакокинетика

Абсорбция

На абсорбцию бетаметазона и салициловой кислоты влияют многие факторы, включая состояние эпидермиса и наличие окклюзии. Местно применяемые кортикостероиды в незначительной мере могут абсорбироваться через нормальную, неповрежденную кожу, тогда как воспалительные процессы кожи и применение окклюзионных повязок могут увеличить объем абсорбции. Системная абсорбция после местного применения составляет 12-14%. Салициловая кислота при местном применении достигает максимальной концентрации в плазме через 6-12 часов, при местном применении под окклюзию - через 5 часов.

Распределение

Около 64% бетаметазона связывается с белками плазмы, а объем распределения составляет 1,4 л/кг.

Метаболизм

Метаболизм бетаметазона происходит в печени.

Выведение

Кортикостероиды выводятся через почки. Некоторые кортикостероиды и их метаболиты также выделяются с желчью.

Большая часть от общего количества абсорбированной салициловой кислоты выводится в виде метаболитов, около 6 % выводится через мочу в неизмененном виде.

Побочные действия

- жжение, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, угревид-ные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит

- аллергический контактный дерматит

- мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница (при применении окклюзионных повязок)

- атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура (при дли-тельном применении)

- задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повыше-ние внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение АД (системные проявления побочных действий бетаметазона дипропионата при нанесении на большие поверхности)

- бледность, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция на фоне тахипноэ, тошнота, рвота, нарушения слуха, спутанность сознания (системные проявления побочных действий салицилатов при нанесении на большие поверхности)

Побочные действия у детей.

- угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы

- синдром Кушинга

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Следует с осторожностью применять при печеночной недостаточности, сахарном диабете, туберкулезе. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Следует избегать применения препарата в аногени-тальной области.

Не рекомендуется применение препарата под окклюзионной повязкой, за исключением случаев, когда это необходимо. При развитии грибковой или бактериальной микрофлоры на коже, необходимо дополнительное применение антибактериального или противогрибкового средства.

Системная абсорбция бетаметазона дипропионата и салициловой кислоты может увеличиться при применении лекарственного средства на больших участках кожи и в кожных складках, после продолжительного применения или использования большого количества лекарства. В указанных случаях необходимо соблюдать меры предосторожности, в особенности при лечении детей.

При появлении раздражения, повышенной сухости или повышенной чувствительности кожи, лечение должно быть прекращено.

Все побочные эффекты, возникающие при системном лечении сте-роидами, включая подавление функции надпочечников, могут появиться и после местного применения кортикостероидов, в особенности при лечении детей.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется применение Белосалик лосьона для лечения пациентов младше 12 лет без соответствующего медицинского наблюдения.

По сравнению со взрослыми пациентами, дети более подвержены подавлению оси НРА (гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси), вызываемому топическими кортикостероидами и другим действиям экзогенных кортикостероидов, по причине повышенной абсорбции, которая наблюдается из-за более обширной поверхности кожи по сравнению с массой тела. У детей, принимающих топические кортикостероиды, было зафиксировано подавление оси HPA, синдром Кушинга, замедление роста, отсроченное повышение массы тела и повышение внутричерепного давления. Подавление функции надпочечников у детей выражается в низком уровне кортизола в плазме и отсутствии реакции при стимуляции адренокортикотропным гормоном (ACTH). Внутричерепная гипертензия выражается в выбухании род-ничка, головных болях и двустороннем папиллярном отеке (отек диска зрительного нерва).

Влияние на способность управления транспортными средствами и меха-низмами

Данные о неблагоприятном воздействии препарата Белосалик на способ-ность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Показания

- воспалительные дерматозы, реагирующие на лечение топическими кортикостероидами

- заболевания, менее чувствительные к терапии кортикостероидами, такие как псориаз кожи головы

- гиперкератозы и сухие дерматозы, реагирующие на кортикостероиды, в случаях, когда ороговевший эпителий может затруднять проникновение стероидов в кожу.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к веществам в составе препарата:

• бетаметазону
• салициловой кислоте или вспомогательным веществам
  
  - розацеа
  
  - акне
  
  - периоральный дерматит
  
  - парианальный и генитальный зуд
  
  - туберкулез кожи
  
  - вирусные поражения кожи
• в особенности инфекции вирусом простого герпеса
• ветряной оспы
  
  - опухоли кожи
  
  - пеленочный дерматит
  
  - грибковые или бактериальные инфекции кожи без одновременного применения соответствующего противоинфекционного лечения
  
  - беременность и период лактации
  
  - детский возраст до 1 года
  
  - кожные поствакцинальные реакции

Лекарственное взаимодействие

Не имеется клинически значимых взаимодействий с другими лекарствен-ными средствами.