ЛЕВОФЛОКСАЦИН -ТЕВА 0,5 N7 ТАБЛ П/О

Рецептурный препарат

Временно нет в наличии

Вид товара:	Лекарственные средства
Действующие вещества:	Левофлоксацин
Производитель:	-Актавис Интернешнл Лтд
Страна происхождения:	Мальта
Форма выпуска и упаковка:	Поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 5 немесе 7 таблеткадан салынады. 1 (7 таблеткадан ) немесе 2 немесе 6 (5 таблеткадан) пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады. По 5 или 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 (7 таблеток) или по 2 или 6 (5 таблеток) контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Беречь от детей:	Да
Все лекарства Левофлоксацин

Купить ЛЕВОФЛОКСАЦИН -ТЕВА 0,5 N7 ТАБЛ П/О цена

Инструкция по применению

Левофлоксацин инструкция по применению

Лекарственная форма

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Состав

Дәрілік препараттың құрамында

Бір үлбірлі қабықпен қапталған таблетканың құрамында

белсенді зат - левофлоксацин гемигидраты, 512.46 мг (500,00 мг левофлоксацинге баламалы),

қосымша заттар - натрий стеарил фумараты, А типті кросповидон, коллоидты кремнийдің қостотығы, коповидон, силикатты микрокристалды целлюлоза,

Opadry II Pink 31K34554 қабығының құрамы:

лактоза моногидраты
гипромеллоза 15сР
титанның қостотығы (Е171)
триацетин
темірдің қызыл тотығы (Е172)
темірдің сары тотығы (Е172)

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Сопақша, екі беті дөңес, бір жағында «L» өрнегі және екінші жағында сызығы бар, өлшемі 8 х 16.0 мм, қызғылт түсті үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар.

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

активное вещество - левофлоксацина гемигидрат, 512,460 мг (эквивалентно левофлоксацину 500,00 мг),

вспомогательные вещества - натрия стеарил фумарат, кросповидон тип А, кремния диоксид коллоидный, коповидон, целлюлоза микрокристаллическая силикатная,

состав пленочной оболочки Opadry II Pink 31K34554:

лактозы моногидрат
гипромеллоза 15 сР
титана диоксид (Е 171)
триацетин
железа (III) оксид красный (Е 172)
железа (III) оксид желтый (Е 172)

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «L» на одной стороне и риской на другой, размером 8 х 16.0 мм.

Побочные действия

Жиі

- ұйқысыздық*

- бас ауыруы*, бас айналу*

- диарея, құсу, жүрек айнуы

- бауыр ферменттері (АЛТ/АСТ, сілтілі фосфатаза, ГГТ) деңгейінің жоғарылауы

Жиі емес

- Candida инфекциясын қоса, зеңді инфекция

- патогенді микроорганизмдердің резистенттілігінің дамуы

- лейкопения, эозинофилия

- анорексия, үрейлену*, сананың шатасуы*, қозу*

- ұйқышылдық*, тремор*, дисгевзия*

- бас айналу*

- ентігу

- іштің ауыруы, диспепсия, метеоризм, іш қату

- қандағы билирубин деңгейінің жоғарылауы

- бөртпеb, қышынуb, есекжемb, гипергидрозb

- артралгия*, миалгия*

- қандағы креатинин деңгейінің жоғарылауы

- астения*

Сирек

- тромбоцитопения, нейтропения

- ангионевроздық ісіну, аса жоғары сезімталдық

- антидиурездік гормонның адекватты емес секреция синдромы (АДГ АеСС)

- гипогликемия, әсіресе диабеті бар пациенттерде, гипогликемиялық кома

- психоздық реакциялар (мысалы, елестеулер, паранойя)*

- депрессия*, ажитация*

- ерекше түстер*, шым-шытырық түстер*, сандырақтау*

- құрысулар*, парестезия*, жадының нашарлауы*

- көрудің бұлыңғырлануы сияқты, көрудің бұзылуы*

- тиннитус*

- тахикардия**, жүректің жиі соғуы**

- гипотензия**

- эозинофилиямен және жүйелік көріністермен дәрілік бөртпе (DRESS) b, бекітілген токсидермияb

- тендинитті қоса, сіңірлердің аурулары* (мысалы, ахилл сіңірі)*

- гравис миастениясы бар пациенттерде ерекше мәні болуы мүмкін бұлшықет әлсіздігі *

- жедел бүйрек жеткіліксіздігі (мысалы, интерстициальді нефрит салдарынан)

- пирексия*

Белгісіз

- панцитопения, агранулоцитоз, гемолиздік анемия

- анафилаксиялық шок, анафилактоидты шок (анафилаксиялық және анафилактоидты реакциялар препараттың тіпті бірінші дозасын енгізгеннен кейін пайда болуы мүмкін)

- гипергликемия

- суицидтік ойлау немесе мінез-құлықты қоса, пациенттің өзіне қауіп төндіретін мінез-құлқы бар психоздық бұзылыстар *

- аносмияны* қоса, шеткері сенсорлық нейропатия*, шеткері сенсомоторлы нейропатия*, паросмия*; дискинезия*, экстрапирамидті бұзылыс*, агевзия (дәмнің жоғалуы)*, естен тану*, қатерсіз бассүйекішілік гипертензия*

- уақытша көрмей қалу*, увеит*

- естімей қалу*, естудің бұзылуы*

- жүректің тоқтап қалуына әкелуі мүмкін қарыншалық тахикардия**, қарыншалық аритмия және «пируэт» типті қарыншалық тахикардия (негізінен QT аралығының ұзару қаупі факторлары бар пациенттерде байқалады), ЭКГ-дағы QT аралығының ұзаруы**

- бронх түйілуі, гиперсенситивті пневмонит

- геморрагиялық диарея, өте сирек жағдайларда, жалған жарғақшалы колитті қоса, энтероколитті көрсетуі мүмкін; панкреатит

- сарғаю және өліммен аяқталатын жедел бауыр жеткіліксіздігі жағдайларын қоса, әсіресе ауыр қатарлас аурулары бар пациенттерде бауырдың ауыр зақымдануы; гепатит

- уытты эпидермальді некролизb, Стивенс-Джонсон синдромыb, полиморфты эритемаb, фотосезімталдықb реакциялары, лейкоцитокластты васкулитb, стоматитb

- рабдомиолиз*, сіңірлердің, байламдардың*, бұлшықеттердің* үзілуі (мысалы, ахилл сіңірлері)*

- артрит

- ауыру (арқа, кеуде және аяқ-қолдың ауыруын қоса) *.

Фторхинолондарды қолданумен байланысты басқа жағымсыз әсерлерге порфириямен ауыратын пациенттерде порфирия ұстамалары жатады.

b тері-шырышты реакциялар кейде препараттың тіпті бірінші дозасын қабылдағаннан кейін пайда болуы мүмкін.

* Хинолондар мен фторхинолондарды қолданумен байланысты ағзалар жүйесі мен сезім мүшелерінің (тендинит, сіңірдің үзілуі, артралгия, аяқ-қолдың ауыруы, жүрістің бұзылуы, парестезиямен байланысты нейропатиялар, депрессия, шаршау, ежадының бұзылуы, ұйқының бұзылуы және есту, көру, дәм және иіс сезудің бұзылуы) әртүрлі және кейде бірнеше кластарына әсер ететін ұзақ мерзімді (бірнеше айға немесе жылдарға дейін), мүгедектікке әкелетін және потенциалды қайтымсыз күрделі дәрілік реакциялардың жағдайлары, кейбір жағдайларда бұрыннан бар қауіп факторларына қарамастан өте сирек байқалды.

** Фторхинолондарды қабылдайтын пациенттерде кейде үзілумен (соның ішінде өліммен аяқталатын) асқынған аневризма және аортаның ажырауы, сондай-ақ регургитациясы / жүрек клапандарының кез келгенінің жеткіліксіздігі жағдайлары тіркелді.

Часто

- бессонница*

- головная боль*, головокружение*

- диарея, рвота, тошнота

- повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ/АСТ, щелочной фосфатазы, ГГТ)

Нечасто

- грибковая инфекция, включая инфекцию Candida

- развитие резистентности патогенных микроорганизмов

- лейкопения, эозинофилия

- анорексия, тревожность*, спутанность сознания*, нервозность*

- сонливость*, тремор*, дисгевзия*

- головокружение*

- одышка

- боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор

- повышение уровня билирубина в крови

- сыпьb, зудb, крапивницаb, гипергидрозb

- артралгия*, миалгия*

- повышение уровня креатинина в крови

- астения*

Редко

- тромбоцитопения, нейтропения

- ангионевротический отек, гиперчувствительность

- синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ)

- гипогликемия, в особенности у пациентов с диабетом, гипогликемическая кома

- психотические реакции (например, галлюцинации, паранойя)*

- депрессия*, ажитация*

- необычные сновидения*, ночные кошмары*, бред*

- судороги*, парестезия*, ухудшение памяти*

- нарушение зрения, такие как размытое зрение*

- тиннитус*

- тахикардия**, учащенное сердцебиение**

- гипотензия**

- лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS) b, фиксированная токсидермияb

- заболевания сухожилий*, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия)*

- мышечная слабость, которая может иметь особое значение у пациентов с миастенией гравис*

- острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита)

- пирексия*

Неизвестно

- панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия

- анафилактический шок, анафилактоидный шок (анафилактические и анафилактоидные реакции могут возникать даже после введения первой дозы препарата)

- гипергликемия

- психотические расстройства с поведением, представляющим опасность для самого пациента, включая суицидальное мышление или поведение*

- периферическая сенсорная нейропатия*, периферическая сенсомоторная нейропатия*, паросмия*, включая аносмию*; дискинезия*, экстрапирамидное расстройство*, агевзия (потеря вкуса)*, обморок*, доброкачественная внутричерепная гипертензия*

- временная потеря зрения*, увеит*

- потеря слуха*, нарушение слуха*

- желудочковая тахикардия, которая может привести к остановке сердца**, желудочковая аритмия и желудочковая тахикардия типа "пируэт" (наблюдается преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ**

- бронхоспазм, гиперсенситивный пневмонит

- геморрагическая диарея, в очень редких случаях может указывать на энтероколит, включая псевдомембранозный колит; панкреатит

- желтуха и тяжелое повреждение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом, особенно у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями; гепатит

- токсический эпидермальный некролизb, синдром Стивенса-Джонсонаb, полиморфная эритемаb, реакции фоточувствительностиb, лейкоцитокластический васкулитb, стоматитb

- рабдомиолиз*, разрывы сухожилий (например, ахиллова сухожилия)*, связок*, мышц*

- артрит

- боль (включая боль в спине, груди и конечностях) *.

Прочие нежелательные эффекты, которые были связаны с применением фторхинолонов, включают приступы порфирии у больных порфирией.

b кожно-слизистые реакции могут иногда возникать даже после приема первой дозы препарата.

* Очень редко наблюдались случаи длительных (до нескольких месяцев или лет), инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных лекарственных реакций, затрагивающих различные, а иногда и несколько классов системы органов и органов чувств (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилий, артралгия, боли в конечностях, нарушение походки, нейропатии, связанные с парестезией, депрессия, усталость, нарушение памяти, нарушение сна и нарушение слуха, зрения, вкуса и обоняния), которые были связаны с применением хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска.

** Случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе со смертельным исходом), а также регургитации / недостаточности любого из сердечных клапанов были зарегистрированы у пациентов, получающих фторхинолоны.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүкті әйелдерде левофлоксацинді қолдану туралы деректердің шектеулі саны бар. Клиникаға дейінгі зерттеулер ұрпақ өрбіту уыттылығы тұрғысынан тікелей немесе жанама зиянды әсерлерді анықтаған жоқ.

Алайда, клиникалық деректер болмаған жағдайда, сондай-ақ эксперименттік деректер өсіп келе жатқан организмде салмақ түсіретін шеміршектердің фторхинолондардың зақымдану қаупін растайтындықтан, жүкті әйелдерде левофлоксацинді қолданбаған жөн.

Левофлоксацин-Тева препараты бала емізу кезеңінде әйелдерге қарсы көрсетілімді. Қазіргі уақытта левофлоксациннің емшек сүтімен бөлінуіне қатысты ақпарат жеткіліксіз; дегенмен, басқа фторхинолондар емшек сүтімен бөлінетіні белгілі. Клиникалық деректер болмаған жағдайда, сондай-ақ эксперименттік деректер өсіп келе жатқан организмде салмақ түсіретін шеміршектердің фторхинолондармен зақымдану қаупін растайтындықтан, левофлоксацинді бала емізу кезеңінде әйелдерде қолданбаған жөн.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Левофлоксацин-Тева көлік құралдарын басқару және механизмдерді пайдалану қабілетіне елеусіз немесе орташа әсер етеді.

Кейбір жағымсыз әсерлер, мысалы, бас айналу/вертиго, ұйқышылдық, көрудің бұзылуы пациенттің зейін шоғырландыру қабілетін және олардың реакцияларының жылдамдығын төмендетуі мүмкін, бұл мұндай қабілеттер ерекше маңызды жағдайларда (мысалы, автомобильді немесе қозғалатын механизмдерді басқару) қауіп төндіруі мүмкін.

Во время беременности или лактации

Существует ограниченное количество данных о применении левофлоксацина у беременных женщин. Доклинические исследования не выявили прямых или косвенных вредных воздействий с точки зрения репродуктивной токсичности.

Однако в отсутствие клинических данных, а также вследствие того, что экспериментальные данные подтверждают риск повреждения фторхинолонами хрящей, несущих весовую нагрузку в растущем организме, не следует применять левофлоксацин у беременных женщин.

Препарат Левофлоксацин-Тева противопоказан женщинам в период грудного вскармливания. На данный момент недостаточно информации относительно выделения левофлоксацина с грудным молоком; однако известно, что другие фторхинолоны выделяются с грудным молоком. В отсутствие клинических данных, а также вследствие того, что экспериментальные данные подтверждают риск повреждения фторхинолонами хрящей, несущих весовую нагрузку в растущем организме, не следует применять левофлоксацин у женщин в период грудного вскармливания.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Левофлоксацин-Тева оказывает незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.

Некоторые побочные действия, например, головокружение/вертиго, сонливость, нарушения зрения, могут снизить способность пациента к концентрации внимания и скорость его реакций, что может представлять опасность в ситуациях, где такие способности особенно важны (например, при управлении автомобилем или движущимися механизмами).

Показания

Левофлоксацин-Тева, таблеткалар дәрілік препараты, келесі инфекцияларды емдеу үшін ересек пациенттерде қолдануға көрсетілген:

- жедел пиелонефрит және несеп шығару жолдарының асқынған инфекциялары

- созылмалы бактериялық простатит

- сібір ойық жарасы: жанасудан кейінгі профилактика және емдеу

Төменде атап көрсетілген инфекциялар үшін Левофлоксацин-Тева осы инфекциялардың бастапқы емі ретінде ұсынылатын бактерияға қарсы дәрілерді пайдаланудың мүмкін еместігі негізделген жағдайларда ғана қолдануы қажет:

- жедел бактериялық синусит

- созылмалы бронхитті қоса
өкпенің созылмалы обструктивті ауруының асқынуы

- ауруханадан тыс пневмония

- тері мен жұмсақ тіндердің асқынған инфекциялары

- асқынбаған цистит

Таблеткадағы Левофлоксацин-Тева препаратын сондай-ақ левофлоксацинді вена ішіне енгізе отырып, бастапқы ем жүргізгеннен кейін жағдайы жақсарған пациенттерде емдеу курсын жалғастыру үшін қолданылуы мүмкін.
Бактерияға қарсы дәрілерді тиісті қолдану бойынша ресми нұсқауларды орындау қажет.

Лекарственный препарат Левофлоксацин-Тева, таблетки, показан к применению у взрослых пациентов для лечения следующих инфекций:

- острый пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящих путей

- хронический бактериальный простатит

- сибирская язва: постконтактная профилактика и лечение

Для нижеперечисленных инфекций Левофлоксацин-Тева следует применять только в тех случаях, когда обоснована невозможность использования антибактериальных средств, которые обычно рекомендуются в качестве стартовой терапии данных инфекций:

- острый бактериальный синусит

- обострение хронической обструктивной болезни легких
включая хронический бронхит

- внебольничная пневмония

- осложненные инфекции кожи и мягких тканей

- неосложненный цистит

Препарат Левофлоксацин-Тева в таблетках также может применяться для продолжения курса лечения у пациентов, у которых наблюдалось улучшение состояния после проведения стартовой терапии с введением левофлоксацина внутривенно.Необходимо следовать официальным руководствам по соответствующему применению антибактериальных средств.

Противопоказания

- левофлоксацинге немесе басқа хинолондарға, қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- эпилепсиясы бар пациенттер

- фторхинолондарды алдыңғы қолданумен байланысты анамнезінде сіңір аурулары бар пациенттер

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

- жүктілік және бала емізу кезеңі.

- гиперчувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам, к любому из вспомогательных веществ

- пациенты с эпилепсией

- пациенты, имеющие в анамнезе заболевания сухожилий, связанные с предыдущим применением фторхинолонов

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- период беременности и кормления грудью.

Лекарственное взаимодействие

Басқа дәрілік заттардың Левофлоксацин-Тева препаратына әсері

Темір, мырыш тұздары, құрамында магний немесе алюминий бар антацидтік препараттар, диданозин

Левофлоксациннің сіңірілуі таблеткалардағы Левофлоксацин-Тева препаратымен бір мезгілде темір тұздары, құрамында магний немесе алюминий бар антацидтік препараттар немесе диданозин (алюминий немесе магниймен құрамында бар буферлік заттар бар диданозин түрлері ғана) қолданғанда елеулі төмендейді. Құрамында мырыш бар фторхинолондар мен полидәруменді препараттарды бір мезгілде қолдану олардың сіңірілуін төмендетеді. Құрамында темір, мырыш тұздары, құрамында магний немесе алюминий бар антацидтік препараттар немесе диданозин (алюминий немесе магниймен құрамында буферлік заттар бар диданозин түрлеріне ғана қатысты) сияқты екі немесе үш валентті катиондары бар препараттарды Левофлоксацин - Тева таблеткаларын қабылдаудан 2 сағат бұрын және 2 сағаттан кейін қабылдауу ұсынылмайды. Кальций тұздары ішке қабылдағаннан кейін левофлоксациннің сіңуіне ең төмен әсер ететіні көрсетілген.

Сукральфат

Таблеткалардағы Левофлоксацин-Тева препаратының биожетімділігі оны сукральфатпен бір мезгілде қолданған кезде елеулі төмендейді. Егер пациентке сукралфатты да, Левофлоксацин-Теваны да қабылдау қажет болса, сукральфатты таблеткадағы Левофлоксацин-Тева препаратын қабылдағаннан кейін 2 сағаттан соң қабылдаған дұрыс.

Теофиллин, фенбуфен немесе ұқсас қабынуға қарсы стероидты емес препараттар

Клиникалық зерттеу барысында левофлоксацин мен теофиллиннің фармакокинетикалық өзара әрекеттесуі анықталған жоқ. Дегенмен, хинолондар мен теофиллинді, қабынуға қарсы стероидты емес препараттарды немесе құрысулық дайындық шегін төмендететін басқа дәрілік заттардың бір мезгілде қолданғанда құрысулық дайындық шегінің елеулі төмендеуі байқалуы мүмкін.

Левофлоксацин концентрациясы тек левофлоксацинді қабылдауға қарағанда фенбуфеннің қатысуымен шамамен 13% жоғары болды.

Пробенецид және циметидин

Пробенецид пен циметидин левофлоксациннің шығарылуына статистикалық елеулі әсер етті. Левофлоксациннің бүйрек клиренсі циметидинді (24%) және пробенецидті (34%) қолдану кезінде төмендейді. Бұл екі дәрілік препарат левофлоксациннің бүйректің өзекшелі секрециясын бөгеуге қабілеттілігімен түсіндіріледі. Алайда, зерттеу барысында пайдаланылған дозаларда қолданылған кезде, статистикалық елеулі кинетикалық айырмашылықтардың клиникалық маңызы болу ықтималдығы аз.

Левофлоксацинді пробенецид және циметидин сияқты өзекшелі секрецияға әсер ететін препараттармен бірге, әсіресе бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттерде сақтықпен қолдану керек.

Өзге маңызды ақпарат

Клиникалық фармакология зерттеулері көрсеткендей, бұл препаратты келесі дәрілік заттармен бірге қолдану левофлоксациннің фармакокинетикасына клиникалық елеулі әсер етпеді:

кальций карбонаты
дигоксин
глибенкламид
ранитидин

Левофлоксацин-Тева препаратының басқа дәрілік заттарға әсері

Циклоспорин

Циклоспориннің жартылай шығарылу кезеңі левофлоксацинмен бірге қолданғанда 33% артады.

К дәруменінің антагонистері

Протромбин уақытының ұзаруы (ХҚҚ артуы/тромбопластин уақытының ұлғаюы) және/немесе левофлоксацин мен К дәруменінің антагонисті (мысалы, Варфарин) біріктірілімімен ем қабылдаған пациенттерде қан кету, мүмкін ауыр пайда болуы мүмкін жағдайлар туралы хабарланды.Осылайша, К дәруменінің антагонистерімен емделіп жүрген пациенттерде коагуляциялық сынамалардың нәтижелеріне мониторинг жүргізу қажет.

QT аралығының ұзаруын туындататын дәрілік заттар

Левофлоксацин, басқа фторхинолондар сияқты, QT аралығының ұзаруын туындататын препараттарды (мысалы, ІА және III классының аритмияға қарсы препараттары, трициклді антидепрессанттар, макролидтер, нейролептиктер) бір мезгілде қабылдайтын пациенттерде сақтықпен қолданылуы тиіс.

Басқа маңызды ақпарат

Фармакокинетикалық зерттеулерде левофлоксацин теофиллиннің фармакокинетикасына әсер етпеді ( CYP1A2 маркерлік субстраты), бұл левофлоксациннің CYP1A2 тежегіші болып табылмайтынын көрсетеді.

Өзара әрекеттесудің басқа түрлері

Тамақ

Тамақпен клиникалық маңызды өзара әрекеттесу байқалмады.Осылайша, таблеткадағы Левофлоксацин-Тева препаратын тамақтануға қарамастан қабылдауға болады.

Действие других лекарственных средств на препарат Левофлоксацин-Тева

Соли железа, цинка, антацидные препараты, содержащие магний или алюминий, диданозин

Всасывание левофлоксацина значительно снижается при применении одновременно с препаратом Левофлоксацин-Тева в таблетках солей железа, антацидных препаратов, содержащих магний или алюминий, либо диданозина (только формы диданозина, содержащие буферные вещества с алюминием или магнием).Одновременное применение фторхинолонов и поливитаминных препаратов, имеющих в своем составе цинк, снижает их всасывание.Рекомендуется не принимать препараты, содержащие двух- или трехвалентные катионы, такие как соли железа, цинка, антацидные препараты, содержащие магний или алюминий, либо диданозин (применимо только к формам диданозина, содержащим буферные вещества с алюминием или магнием) за 2 часа до и 2 часа после приема таблеток Левофлоксацин-Тева.Было показано, что соли кальция оказывали минимальное влияние на всасывание левофлоксацина после перорального приема.

Сукральфат

Биодоступность препарата Левофлоксацин-Тева в таблетках значительно снижается при применении его одновременно с сукральфатом.Если пациенту необходимо принимать и сукральфат, и Левофлоксацин-Тева, лучше всего принимать сукральфат через 2 часа после приема препарата Левофлоксацин-Тева в таблетках.

Теофиллин, фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные препараты

В ходе клинического исследования не было обнаружено фармакокинетических взаимодействий левофлоксацина и теофиллина.Однако может наблюдаться значительное снижение порога судорожной готовности при одновременном применении хинолонов и теофиллина, нестероидных противовоспалительных препаратов или других лекарственных средств, снижающих порог судорожной готовности.

Концентрации левофлоксацина были приблизительно на 13% выше в присутствии фенбуфена, чем при приеме только левофлоксацина.

Пробенецид и циметидин

Пробенецид и циметидин оказывали статистически значимый эффект на выведение левофлоксацина.Почечный клиренс левофлоксацина снижался при применении циметидина (24%) и пробенецида (34%).Это объясняется тем, что оба лекарственных препарата способны блокировать почечную канальцевую секрецию левофлоксацина.Однако при применении в дозах, использованных в ходе исследования, маловероятно, что статистически значимые кинетические различия будут обладать клинической значимостью.

Левофлоксацин следует с осторожностью применять вместе с препаратами, оказывающими влияние на канальцевую секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.

Прочая важная информация

Исследования клинической фармакологии показали, что применение данного препарата вместе со следующими лекарственными средствами не оказывало клинически значимого влияния на фармакокинетику левофлоксацина:

карбонат кальция
дигоксин
глибенкламид
ранитидин

Действие препарата Левофлоксацин-Тева на другие лекарственные средства

Циклоспорин

Период полувыведения циклоспорина увеличивался на 33% при применении вместе с левофлоксацином.
Антагонисты витамина K

Сообщалось о случаях удлинения протромбинового времени (увеличение МНО/снижение тромбопластинового времени) и/или возникновения кровотечения, возможно, тяжелого, у пациентов, проходивших лечение с применением комбинации левофлоксацина и антагониста витамина K (например, варфарина).Таким образом, необходимо проводить мониторинг результатов коагуляционных проб у пациентов, проходящих лечение с применением антагонистов витамина K.
Лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT

Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует с осторожностью применять у пациентов, принимающих одновременно препараты, вызывающие удлинение интервала QT (например, противоаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).
Другая важная информация

В фармакокинетических исследованиях левофлоксацин не оказывал влияния на фармакокинетику теофиллина (маркерный субстрат CYP1A2), это указывает на то, что левофлоксацин не является ингибитором CYP1A2.
Другие виды взаимодействия

Пища

Не было отмечено клинически значимого взаимодействия с едой.Таким образом, препарат Левофлоксацин-Тева в таблетках можно принимать независимо от приема пищи.

Ближайшие к вам пункты доставки в Северо-Казахстанской области вы можете посмотреть здесь.

Цены на Левофлоксацин в других городах

Левофлоксацин в Алматы, Левофлоксацин в Астане, Левофлоксацин в Уральске, Левофлоксацин в Актау, Левофлоксацин в Усть-Каменогорске, Левофлоксацин в Шымкенте, Левофлоксацин в Караганде

Способ применения

Дозировка

Таблеткаларды тәулігіне 1 немесе 2 рет ішке қабылдайды. Доза инфекцияның түрі мен ауырлығына, сондай-ақ болжамды қоздырғыштың сезімталдығына байланысты.

Таблеткадағы Левофлоксацин-Тева препараты левофлоксацинді вена ішіне енгізумен, бастапқы емді жүргізгеннен кейін жақсару байқалған пациенттерде емдеу курсын жалғастыру үшін де қолданылуы мүмкін; парентеральды және пероральді түрлердің биобаламалылығын ескере отырып, сол дозаны пайдалануға болады.

Дозасы

Таблеткалардағы Левофлоксацин-Тева препаратын келесі дозаларда қолдану ұсынылады:

Бүйрек функциясы қалыпты (креатинин клиренсі > 50 мл / мин) пациенттердегі дозалануы

Қолданылуы Тәуліктік дозасы

(аурудың ауырлығына байланысты) Емдеу ұзақтығы

(аурудың ауырлығына байланысты)

Жедел бактериялық синусит Тәулігіне 1 рет 500 мг 10 - 14 күн

Созылмалы бронхитті қоса, өкпенің созылмалы обструктивті ауруының асқынуы Тәулігіне 1 рет 500 мг 7 - 10 күн

Ауруханадан тыс пневмония Тәулігіне 1 немесе 2 рет 500 мг 7 - 14 күн

Жедел пиелонефрит Тәулігіне 1 рет 500 мг 7 - 10 күн

Несеп шығару жолының асқынған инфекциялары Тәулігіне 1 рет 500 мг 7 - 14 күн

Асқынбаған цистит Тәулігіне 1 рет 250 мг 3 күн

Созылмалы бактериялық простатит Тәулігіне 1 рет 500 мг 28 күн

Тері мен жұмсақ тіндердің асқынған инфекциялары Тәулігіне 1 немесе 2 рет 500 мг 7 - 14 күн

Сібір ойық жарасы Тәулігіне 1 рет 500 мг 8 апта

Пациенттердің ерекше топтары

Балалар

Левофлоксацин-Тева балалар мен жасөспірімдерде қолдануға қарсы көрсетілімді.

Егде жастағы пациенттер

Бүйрек функциясымен байланысты жағдайларды қоспағанда, егде жастағы пациенттерде препараттың дозасын түзетудің қажеті жоқ.

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Препараттың дозасын түзету қажет емес, өйткені левофлоксацин бауырда елеусіз мөлшерде метаболизденеді және негізінен бүйрек арқылы шығарылады.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар (креатинин клиренсі ≤ 50 мл / мин) пациенттер

Дозалау режимі

250 мг / 24 сағ 500 мг / 24 сағ 500 мг / 12 сағ

Креатинин клиренсі Бірінші доза: 250 мг Бірінші доза:

500 мг Бірінші доза: 500 мг

50-20 мл/мин Содан кейін:

125 мг-ден/24 сағ Содан кейін:

250 мг-ден/24 сағ Содан кейін:

250 мг-ден/12 сағ

19-10 мл/мин Содан кейін:

125 мг-ден/48 сағ Содан кейін:

125 мг-ден/24 сағ Содан кейін:

125 мг-ден/12 сағ

<10 мл/мин (оның ішінде гемодиализ және ТАПД) 1 Содан кейін:

125 мг-ден/48 сағ Содан кейін:

125 мг-ден/24 сағ Содан кейін:

125 мг-ден/24 сағ

1 Гемодиализден немесе тұрақты амбулаториялық перитонеальді диализден (ТАПД) кейін препараттың қосымша дозаларын енгізу талап етілмейді.

Енгізу әдісі және жолы

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткаларды шайнамай және сұйықтықтың жеткілікті мөлшерін іше отырып, тұтастай жұту керек. Дозаларды таңдаған кезде, таблеткаларды бөлу сызығы бойынша бөлуге болады. Препаратты тамақтану кезінде немесе тамақтану арасында қабылдауға болады. Таблеткалардағы Левофлоксацин-Теваны құрамында темір, мырыш тұздарын, магний немесе алюминий бар антацидтік препараттар немесе диданозин (алюминий немесе магний қосылыстары бар құрамында буферлік заттар бар диданозиннің дәрілік түрлері ғана), сондай-ақ сукралфат қабылдаудан кемінде 2 сағат бұрын немесе 2 сағаттан кейін қабылдау керек, өйткені бұл жағдайда ол препараттың сіңірілуінің төмендеуі байқалады.

Таблетки принимают внутрь 1 или 2 раза в сутки. Дозировка зависит от типа и тяжести инфекции, а также чувствительности предполагаемого возбудителя.

Препарат Левофлоксацин-Тева в таблетках также может применяться для продолжения курса лечения у пациентов, у которых наблюдалось улучшение после проведения стартовой терапии с введением левофлоксацина внутривенно; учитывая биоэквивалентность парентеральной и пероральной форм, можно использовать ту же дозировку.

Дозировка

Препарат Левофлоксацин-Тева в таблетках рекомендуется к применению в следующих дозах:

Дозировка у пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин)

Показание к применению Суточная доза

(в зависимости от тяжести заболевания) Продолжительность лечения

(в зависимости от тяжести заболевания)

Острый бактериальный синусит 500 мг 1 раз в сутки 10 - 14 дней

Обострение хронической обструктивной болезни легких, включая хронический бронхит

500 мг 1 раз в сутки 7 - 10 дней

Внебольничная пневмония 500 мг 1 или 2 раза в сутки 7 - 14 дней

Острый пиелонефрит 500 мг 1 раз в сутки 7 - 10 дней

Осложненные инфекции мочевыводящих путей 500 мг 1 раз в сутки 7 - 14 дней

Неосложненный цистит 250 мг 1 раз в сутки 3 дня

Хронический бактериальный простатит 500 мг 1 раз в сутки 28 дней

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей 500 мг 1 или 2 раза в сутки 7 - 14 дней

Сибирская язва 500 мг 1 раз в сутки 8 недель

Особые группы пациентов

Дети

Левофлоксацин-Тева противопоказан к применению у детей и подростков.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы препарата у пациентов пожилого возраста, кроме случаев, связанных с функцией почек.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Не требуется коррекция дозы препарата, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени в незначительной степени и в основном выводится почками.

Пациенты с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 50 мл/мин)

Режим дозирования

250 мг / 24 ч 500 мг / 24 ч 500 мг / 12 ч

Клиренс креатинина Первая доза: 250 мг Первая доза:

500 мг Первая доза: 500 мг

50-20 мл/мин Затем:

по 125 мг/24 ч Затем:

по 250 мг/24 ч Затем:

по 250 мг/12 ч

19-10 мл/мин Затем:

по 125 мг/48 ч Затем:

по 125 мг/24 ч Затем:

по 125 мг/12 ч

<10 мл/мин (в том числе гемодиализ и ПАПД) 1 Затем:

по 125 мг/48 ч Затем:

по 125 мг/24 ч Затем:

по 125 мг/24 ч

1 После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введения дополнительных доз препарата.

Метод и путь введения

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. При подборе доз таблетки можно разломить по разделительной линии. Препарат можно принимать во время еды или между приемами пищи. Левофлоксацин-Тева в таблетках следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема солей железа, цинка, антацидных препаратов, содержащих магний или алюминий, либо диданозина (только лекарственные формы диданозина, содержащие буферные вещества с соединениями алюминия или магния), а также сукральфата, так как при этом может наблюдаться снижение всасывания препарата.

Передозировка

Симптомдары: таблеткалардағы Левофлоксацин-Тева препаратының жедел артық дозаланғаннан кейін пайда болуы күтілетін едәуір маңызды белгілеріне препараттың асаемдік дозаларын қолдану арқылы жүргізілген клиникаға дейінгі уыттылықты зерттеу немесе клиникалық фармакология зерттеулерінің нәтижелеріне сәйкес сананың шатасуы, бас айналу, сананың бұзылуы және құрысулар, QT аралығының ұзаруы сияқты орталық жүйке жүйесі тарапынан симптомдар, сондай-ақ жүрек айнуы мен шырышты қабықтың эрозиясы сияқты асқазан-ішек бұзылулары жатады.

Тіркеуден кейінгі бақылау барысында сананың шатасу, құрысулар, елестеулер және тремор сияқты ОЖЖ тарапынан әсерлері байқалды.

Емі: симптоматикалық ем жүргізу керек. QT аралығының ұзару мүмкіндігіне байланысты ЭКГ-мониторинг жүргізу қажет. Асқазанның шырышты қабығын қорғау үшін антацидті дәрілерді қолдануға болады. Перитонеальді диализ және ТАПД қоса, гемодиализ левофлоксацинді организмнен шығару үшін тиімсіз. Спецификалық антидоты жоқ.

Симптомы: согласно результатам исследования доклинической токсичности или исследований клинической фармакологии, проведенных с применением сверхтерапевтических доз препарата, к наиболее важным признакам, появления которых можно ожидать после острой передозировки препаратом Левофлоксацин-Тева в таблетках, относятся симптомы со стороны центральной нервной системы, такие как спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания и судороги, удлинение интервала QT, а также желудочно-кишечные нарушения, такие как тошнота и эрозия слизистой оболочки.

В ходе пострегистрационного наблюдения отмечались эффекты со стороны ЦНС, такие как состояние спутанности сознания, судороги, галлюцинации и тремор.

Лечение: следует проводить симптоматическое лечение. Необходимо проводить ЭКГ-мониторинг из-за возможности удлинения интервала QT. Для защиты слизистой оболочки желудка можно применять антацидные средства. Гемодиализ, включая перитонеальный диализ и ПАПД, неэффективны в выведении левофлоксацина из организма. Не существует специфического антидота.

Сертификаты