Лекарственная форма
Мазь
Состав
1 г препарата содержит
активные вещества:
- мометазона фуроат микронизированный 1.0 мг,
кислота салициловая 50.0 мг - вспомогательные вещества: вазелин белый, воск пчелиный белый, пропиленгликоля моностеарат (пропиленгликоль монопальмитостеарат), гексиленгликоль
Фармакокинетика
Всасывание
После однократного наружного применения мази системной абсорбции подвергается примерно 1.5% дозы. Использование окклюзионной повязки или аппликации на воспаленную кожу может повысить чрескожную абсорбцию. Уровень абсорбции местных кортикостероидов индивидуален и выявлены следующие анатомические места накопления:
- предплечье 1%
- кожа головы 4%
- лоб 7%
- и мошонка 36%
Наибольшее проникновение наблюдается в паху, подмышечных ямках и лице. Среднее содержание салициловой кислоты в максимуме составляет в плазме 0,0908 мг/дл.
Метаболизм
После местного применения абсорбированный мометазон интенсивно метаболизируется в печени.Салициловая кислота метаболизируется до салицилата глюкуронида и салицилмочевой кислоты.Основные метаболиты салициловой кислоты, количественно определенные в плазме после местного применения мази Момат-С - это гентизиновая кислота (Cmax = 0,00127 мг/дл через 24 ч) и салицилуровая кислота (Сmax = 0,0171 мг/дл через 3,3 ч).
Выведение
После чрескожного всасывания местные кортикостероиды преимущественно выделяются через почки и в небольшом количестве с желчью.Период полувыведения мометазона составляет 5,8 час.
Почечная экскреция салициловой кислоты составляет 95% при плазменном периоде полувыведения около 2-3 часов в больших дозах и около 12 часов при низких дозах.
Побочные действия
Часто
- слабое или умеренное жжение на месте нанесения мази, зуд
Редко
- раздражение кожи, мацерация кожи, сухость кожи
- фолликулит, угревая сыпь
- гипопигментация
- периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит
- появление атрофических полос кожи
- потница
- шелушение
- вторичные инфекции
- гипертрихоз
- атрофия кожи
Очень редко
- подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы
- развитие синдрома Кушинга
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Как и при применении всех глюкокортикостероидных препаратов, необходимо принимать соответствующие меры предосторожности в случае нанесения мази на большие участки кожи или предполагаемого длительного использования. Это предупреждение особенно важно в педиатрии. Вследствие того, что соотношение поверхности кожи и массы тела у детей выше, чем у взрослых, дети могут проявлять более высокую чувствительность к действию глюкокортикостероидов, чем взрослые, с появлением у них признаков подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и проявлению синдрома Кушинга.
Мазь не рекомендуется использовать с окклюзионными повязками, включая подгузники и памперсы. Не предназначен препарат для нанесения на лицо или в области паха и подмышечных впадин. Мазь не подлежит использованию в офтальмологии. Дети должны получать минимальное количество глюкокортикостероидов, необходимое для достижения эффекта. Длительная терапия с применением глюкокортикостероидов может оказать нежелательное воздействие на рост и развитие детей.
В случае раздражения, в том числе излишней сухости кожи и при появлении аллергических реакций следует прекратить применение мази Момат-С и назначить соответствующее лечение.
Если развивается сопутствующая кожная инфекция, следует использовать необходимое противогрибковое или антибактериальное средство. Если положительный ответ на лечение не достигается быстро, применение мази Момат-С следует прервать до того момента, пока инфекция не будет должным образом устранена. Необходимо оценить риск и ожидаемый эффект от применения мази Момат-С в случае наличия следующих заболеваний:
- сахарный диабет
- поражение или воспаление периферических сосудов
- раздражение или инфекция кожи
Глюкокортикостероиды могут вызвать изменение внешнего вида пораженных участков кожи, что затрудняет постановку правильного диагноза и приводит к замедлению выздоровления.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния на управление автомобилем или работу со сложными техническими устройствами.
Показания
- хронический псориаз (умеренной и тяжелой степени тяжести)
Противопоказания
- повышенная чувствительность к мометазона фуроату, салициловой кислоте или к любому другому компоненту препарата
- бактериальная, вирусная (Herpes simplex, ветряная оспа, Herpes zoster) или
грибковая инфекций кожи
- туберкулез, сифилис
- периоральный дерматит, поствакцинальные реакции
- детский возраст до 12 лет
- беременность и период лактации
Лекарственное взаимодействие
При наружном применении Момат-С в плазме крови отмечались небольшие концентрации салициловой кислоты. При совместном применении салицилаты изменяют действие толбутамида, метотрексата, гепарина, пиразинамида, препаратов, способствующих выведению мочевой кислоты, и непрямых антикоагулянтов типа кумарина.
Применение других глюкокортикостероидов и сульфата аммония влияет на концентрацию салициловой кислоты. Следует учитывать возможность лекарственного взаимодействия при применении Момат-С в комбинации с перечисленными препаратами.
