НАЗИВИН МЕРК 0,01% 5МЛ (ДЛЯ МЛАДЕНЦЕВ)

Лекарственная форма

0,01%, мұрынға тамызатын дәрі



Капли назальные 0,01%

Состав

1 мл ерітіндінің құрамында

белсенді зат - 0,1 мг оксиметазолин гидрохлориді,

қосымша заттар:

• лимон қышқылы моногидраты
• натрий цитраты дигидраты
• глицерол (85 %)
• бензалконий хлориді (50% ерітінді)
• тазартылған су

• кислоты лимонной моногидрат
• натрия цитрат дигидрат
• глицерол (85 %)
• бензалкония хлорид (50 % раствор)
• вода очищенная

Фармакодинамика

Мұрынға тамызатын дәрі мұрынның шырышты қабығының ісінуін кетіреді, осылайша мұрнымен дем алуды қалпына келтіреді. Мұрын маңы қуыстары мен евстахий түтігі толығымен ашық.

Оксиметазолиннің вирусқа қарсы әсері вирустар жұқтырған культивацияланған жасушаларды пайдалану арқылы зерттеулермен расталған (терапиялық тәсіл). Бұл себеп-салдарлық әсер ету механизмі суық тиюді және тұмауды туындататын вирустардың белсенділігін тежеу арқылы, түйіндақтарды азайту тестін, вирустардың қалдық инфекциялылығын анықтау (вирустарды титрлеу), сондай-ақ вирустық цитопатогенді әсерді (ЦПӘ/zpE) тежеу тестін пайдалана отырып көрсетілді.

Оксиметазолиннің қабынуға қарсы және антиоксиданттық әсері бірнеше зерттеулерде көрсетілді.

Арахидон қышқылынан липидті медиаторлардың түзілуіне оксиметазолин exvivo стимуляцияланатын альвеолалық макрофагтарда елеулі әсер етеді. Атап айтқанда, оксиметазолин ферментінің 5-липоксигеназа белсенділігінің тежелуіне байланысты қабынуға қарсы мессенджерлердің синтезі (PGE2, 15-HETE) қатар артады, ал қабынуға қарсы сигнал молекулаларының (LTB4) түзілуі тежеледі. Оксиметазолин сондай-ақ ұзақ өсірілетін альвеолалық макрофагтарда азот оксиді (iNOS) синтезінің индуцибельдік түрін тежейді.

Оксиметазолин алғашқы альвеолалық макрофагтарда көміртектің ультрадисперсті бөлшектері туындатқан тотығу стресін айтарлықтай дәрежеде тежейді. Сонымен қатар, оксиметазолин темір / аскорбат жүйесінде микросомаларда липидтердің асқын тотығуын тежейді (антиоксиданттық әсер).

Оксиметазолиннің иммуномодуляциялық әсері адамның перифериялық қанының мононуклеарлық жасушаларында (РВМС) көрсетілді. Мұнда оксиметазолин қабынуға қарсы цитокиндердің (IL1β, IL6, TNFα) түзілуін айтарлықтай төмендетеді. Сонымен қатар, оксиметазолин дендрит жасушаларының иммуностимуляциялық қасиеттерін тежейді.



247 пациентпен жүргізілген параллель топтарды салыстырмалы жасырын зерттеуде вазоконстрикциялық, вирусқа қарсы, қабынуға қарсы және антиоксиданттық оксиметазолиннің әсерлері жедел риниттің қарапайым симптомдарының (мұрынның бітеліп қалуы, тұмау, түшкіру, шектеулі жалпы жағдай) (p <0, 05) жылдам және күшті жақсаруын туындатты. Осылайша, физиологиялық тұзды ерітіндімен салыстырғанда, назальды қолдануға арналған 0,05% оксиметазолин ерітіндісімен емдеу орта есеппен 6-дан 4 күнге дейін (р < 0,001) суық тиюдің ұзақтығын едәуір қысқартты.



Називин® оказывает сосудосуживающее действие, является симпатомиметиком, с прямым стимулирующим действием на альфа2-адренорецепторы. При местном применении капель для носа происходит сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки носоглотки. Облегчается носовое дыхание при ринитах.

После снятия отека слизистой оболочки открываются и расширяются выводящие каналы для аэрации придаточных пазух носа, слуховой трубы. Это стимулирует дренажную функцию носовых полостей и предотвращает развитие бактериальных осложнений. Доказано противовирусное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие активного вещества. Противовирусное действие оксиметазолина, подтверждено исследованиями с использованием культивированных клеток, инфицированных вирусами (терапевтической подход). Этот причинно-следственный механизм действия был продемонстрирован посредством подавления активности вирусов, вызывающих простуду и насморк, с использованием теста уменьшения бляшек, определения остаточной инфекционности вирусов (титрование вирусов), а также теста ингибирования вирусного цитопатогенного действия (ЦПД/zpE)

Фармакокинетика

Жергілікті интраназальді қолданғанда препараттың жүйелік әсері жоқ. Мұрынға тамызғаннан кейін оксиметазолиннің әсері бірнеше минут ішінде тез басталады

Препараттың әсер ету ұзақтығы 12 сағатқа дейін. Оксиметазолиннің жартылай шығарылу кезеңі оны интраназальды тамызғанда 35 сағатты құрайды, 2,1% оксиметазолин несеппен бірге және нәжіспен бірге шамамен 1,1%-ы шығады.

Кейде резорбцияланған мөлшерді интраназальды енгізгенде, мысалы, орталық жүйке жүйесі мен жүрек-қантамыр жүйесіне тигізетін жүйелі әсерлерге қол жеткізу үшін жеткілікті болуы мүмкін.

Адамдарға жүргізілген фармакокинетикалық зерттеулер деректері жоқ.



При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием. После закапывания в нос действие оксиметазолина наступает быстро:

• - для формы 0
• 05 % в течение нескольких секунд (в среднем 20 секунд)
  
  - для форм 0
• 025 % и 0
• 01% в течение нескольких минут
  
  Продолжительность действия препарата до 12 часов

Побочные действия

Жиілік бойынша мәліметтер:

• өте жиі: ≥ 10%, жиі: ≥ 1% о <
• 1/10), жиі емес (≥ 1/1000 - ден <
• 1/100-ге дейін), сирек (≥ 1/10000-нан <
• 1/1000-ге дейін), өте сирек (<
• 1/10000-нан <
• 1/1000-ге дейін)
  
  Жиі
  
  - мұрынның шырышты қабығының ашытуы және құрғауы, түшкіру
  
  Сирек
  
  - жүрек соғуы, тахикардия, гипертония
  
  Өте сирек
  
  - үрей, ұйқысыздық, шаршағыштық ( ұйқышылдық, седация), бас ауыру, елестеулер (көбінесе балаларда)
  
  - аритмия
  
  - нәрестелер мен сәбилердің апноэсі
  
  - құрысулар (әсіресе балаларда)
  
  Тек сирек/ Жекеленген жағдайларда және т

• очень часто: ≥ 10 %, часто: ≥ 1 % о <
• 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <
• 1/100), редко (≥ 1/10000 до <
• 1/1000), очень редко (<
• 1/10000)
  
  Часто
  
  - жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание
  
  Редко
  
  - сердцебиение, тахикардия, гипертония
  
  Очень редко
  
  - тревожность, бессонница, усталость (сонливость, седация), головная боль, галлюцинации (преимущественно у детей)
  
  - аритмия
  
  - апноэ у грудных младенцев и новорожденных
  
  - судороги (особенно у детей)
  
  Исключительно редко/ В единичных случаях и т.д

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

- жоғары көзішілік қысымда, әсіресе жабықбұрышты глаукома кезінде;

- жүрек-қантамырдың ауыр аурулары (мысалы, жүректің ишемиялық ауруы) және гипертония кезінде;

- феохромоцитома кезінде;

- зат алмасу бұзылғанда (мысалы, гипертиреоз, қант диабеті);

- простата гиперплазиясында;

- порфирия кезінде;

- моноаминоксидаза тежегіштерімен (MAO тежегіштері) және қан қысымын ықтимал арттыратын басқа да дәрілік препараттармен ем алатын пациенттерге.

Назальды қолдануға арналған тамырды тарылтатын препараттың әсері ұзақ қолданғанда және артық дозаланғанда төмендеуі мүмкін. Осы препараттарды көп пайдалану нәтижесінде төмендегілер туындауы мүмкін:

• - мұрынның шырышты қабығының реактивті гиперемиясы (рикошет феномені)
  
  - мұрынның шырышты қабығының созылмалы ісінуі
  
  - мұрынның шырышты қабығының атрофиясы
  
  Називин® мұрынға тамызатын дәрінің құрамындағы консервант (бензалконий хлориді) мұрынның шырышты қабығының ісінуін туындатуы мүмкін
• әсіресе ұзақ уақыт қолданғанда

• -повышенное внутриглазное давление
• особенно узкоугольная глаукома
  
  -тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например
• коронарная болезнь) и гипертензия
  
  -феохромоцитома
  
  -метаболические расстройства (например
• гипертиреоз
• сахарный диабет)
  
  -гиперплазия предстательной железы
  
  -порфирия
  
  -пациенты
• проходящие лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторами МАО) и другими препаратами
• которые обладают потенциальной способностью повышать артериальное давление
  
  При длительном применении назальных средств от насморка или при их передозировке
• их эффективность может понижаться.Неправильное применение назальных средств от насморка может вызывать:
  
  -реактивную гиперемию (возобновление симптомов после отмены препарата)
  
  -хроническое опухание/отек слизистой оболочки носовой полости (rhinitis medicamentosa)
  
  -атрофию слизистой оболочки

Показания

ринит көріністерімен байқалатын жедел респираторлық аурулар (ЖРА)

аллергиялық ринит, поллиноз

вазомоторлық ринит

жедел және созылмалы синусит (мұрынның қосалқы қуыстары қабынғанда секреция дренажын жақсарту үшін)

ринитпен астасқан евстахиит (орташа отит)

мұрын қуысының шырышты қабығының ісінуін диагностикалық емшаралардың алдында жою



острые респираторные заболевания (ОРЗ) с проявлениями ринита (насморка)

аллергический ринит, поллиноз

вазомоторный ринит

острый и хронический синусит (для улучшения дренажа секреции при воспалении придаточных пазух носа)

евстахиит, ассоциированный ринитом (средний отит)

устранение отека слизистой оболочки носовой полости перед

диагностическими процедурами

Противопоказания

оксиметазолин немесе кез келген қосымша затқа жоғары сезімталдық

Називин®мұрынға тамызатын 0,025 % дәрі 1 жастан кіші балаларға қолданылмауы тиіс

атрофиялы ринит

транссфеноидальдық гипофизэктомиядан немесе мидың қатты қабығына жасалған басқа хирургиялық операциялардан кейінгі жағдай



повышенная чувствительность к оксиметазолину или к любому вспомогательному веществу

Називин® 0,025 % капли назальные не должен применяться у детей младше 1 года

атрофический ринит

состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке

Лекарственное взаимодействие

Транилципроминдік типтегі моноаминоксидаза тежегіштерімен (МАО) және трициклді антидепрессанттармен бір мезгілде қолданылмайды, артериялық қысым жоғарылауы мүмкін.

Тамырды тарылтатын басқа препараттарды (гипертензиялық дәрілер) бірге тағайындау жағымсыз әсерлердің даму қаупін арттырады.



Комбинированное (одновременное) применение оксиметазолина и

-трициклических антидепрессантов

-ингибиторов моноаминоксидазы транилципроминового типа

-гипертензивных средств

может приводить к повышению артериального давления. Следовательно, если возможно, эти препараты применять одновременно не желательно