ОРТОФЛЕКС 2% 30,0 МАЗЬ (ТАЛЛИН)

Лекарственная форма

Сыртқа қолдануға арналған жақпамай 20 мг/г



Мазь для наружного применения 20 мг/г

Состав

1 г жақпамайдың құрамында

белсенді зат:

• 20 мг натрий диклофенагы
• қосымша заттар: бензилбензоат, карбомер, полисорбат-80, натрий гидроксиді, имидазолидинилмочевина, тазартылған су

1 г мази содержит

активное вещество – диклофенак натрия 20 мг,

вспомогательные вещества:

• бензилбензоат
• карбомер
• полисорбат-80
• натрия гидроксид
• имидазолидинилмочевина
• вода очищенная

Фармакодинамика

Ортофлекс® – нестероидное противовоспалительное лекарственное средство, которое, ингибируя активность энзимов циклооксигеназы и липооксигеназы, тормозит синтез простагландинов, тромбоксанов и лейкотриенов. Уменьшаются боль и отеки, вызванные воспалением.

Побочные действия

Жергілікті:

• Препарат әдетте жағымды

Кей кезде жергілікті тітіркену, қышыну немесе дерматит туындауы мүмкін.Жекелеген жағдайларда фотосенсибилизация, қабыршықтану, терінің түссізденуі, буллезді және везикулезді бөртпелер туындайды.Фотосенсибилизацияның туындау қаупін төмендету мақсатында пациенттерге күн сәулесінің шамадан тыс әсер етуінен аулақ болыңыз.

Жүйелі:

• Препараттың жүйелі абсорбциясы пероральді қолдану кезінде плазмадағы натрий диклофенагының деңгейімен салыстырғанда төмен.Дегенмен
• препаратты ауқымды беткейлерде және ұзақ уақыт бойы қолданғанда жүйелі жағымсыз әсерлердің пайда болу мүмкіндігін толық жоққа шығаруға болмайды.Демікпе жергілікті ҚҚСД қолданғанда пациенттерде сирек туындайды

Жиі

- бөртпе, экзема, эритема, дерматит (жанаспалы дерматитті қоса), қышыну

Сирек

- буллезді дерматит

Өте сирек

- аса жоғары сезімталдық реакциялары (есекжем, Квинке ісінуі)

- бронх түйілу реакциялары, демікпе

- фотосенсибилизация реакциялары

- пустулезді бөртпелер



Местные:

• Препарат обычно хорошо переносится.Могут иногда возникать местное раздражение
• зуд или дерматит.В единичных случаях возникали фотосенсибилизация
• шелушение
• обесцвечивание кожи
• буллезные и везикулезные высыпания.С целью снижения возникновения фотосенсибилизации пациентам следует избегать чрезмерного воздействия солнечных лучей

Системные:

• Системная абсорбция препарата низкая по сравнению с уровнем диклофенака натрия в плазме при пероральном применении.Тем не менее
• при применении препарата на больших поверхностях и в течение длительного времени
• нельзя полностью исключать возможность появления системных побочных действий.Астма редко возникает у пациентов при применении местных НПВС.Часто
  
  - сыпь
• экзема
• эритема
• дерматит (включая контактный дерматит)
• зуд
  
  Редко
  
  - буллезный дерматит
  
  Очень редко
  
  - реакции гиперчувствительности (крапивница
• отек Квинке)
  
  - бронхоспастические реакции
• астма
  
  - реакции фотосенсибилизации
  
  - пустулезные высыпания

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Жақпамайды қабынған аумақтарға және ашық жараларға тигізбей зақымданбаған сау теріге ғана жағу керек.

Жақпамайдың көзге және шырышты қабыққа түсуіне жол бермеңіз.

Ішке қолдануға болмайды. Окклюзиялық (герметикалық) таңғышқа қолдануға болмайды.

Сақтықпен:

• бауыр порфириясы (асқыну)
• асқазан-ішек жолының эрозиялы-ойық жаралы зақымданулары
• бауыр және бүйрек функциясының ауыр бұзылыстары
• созылмалы жүрек жеткіліксіздігі
• қан ұю бұзылыстары (оның ішінде гемофилия
• қан кету уақытының ұзаруы
• қан кетуге бейімділік)

Жақпамай ультракүлгін сәулеленуіне (табиғи және жасанды күн жарығы) сезімталдықты арттыруы мүмкін; сондықтан дененің жақпамай жағылған бөлігіне тікелей күн сәулесін түсірмеу ұсынылады.

Демікпесі, поллинозы, мұрынның шырышты қабығы ісінулері (мұрын қуысы полиптері), өкпенің созылмалы обструкциялық аурулары немесе тыныс алу жолдарының созылмалы инфекциялары (әсіресе поллинозға ұқсас сипмтомдарымен) бар, сондай-ақ ауыруды басатын және ревматизмге қарсы препараттар тобына жататын ҚҚСД жоғары сезімталдығы бар пациенттерде демікпелік күй (анальгетикалық интолеранттылық/«аспириндік» демікпе), тері мен шырышты қабық (Квинке ісігі) ісінулері немесе есекжем туындау қатері жоғарылайды.Бұл пациенттер натрий диклофенагын тек белгілі алдын ала сақтануларды ескере отырып және дәрігердің тікелей бақылауымен қолдануы мүмкін.Бұл тері реакциялары, қышыну және есекжем түрінде білінген басқа препараттарға жоғары сезімталдығы бар пациенттерге де қатысты.

Педиатрияда қолдану

14 жасқа дейінгі балаларда қолдануға болмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Дәрілік препаратты жүктілік және бала емізу кезінде қолдануға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Көлік құралдарын немесе басқа да аса қауіпті механизмдерін басқару қабілетіне аздаған ықпал етеді.

Жақпамай құрамында бензилбензоат бар, ол кейбір пациенттерде терінің жергілікті әлсіз тітіркенуін туындатуы мүмкін.



Мазь следует наносить только на неповрежденную здоровую кожу, избегая попадания на воспаленные участки и открытые раны.

Не следует допускать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки.

Не следует применять внутрь.Не следует применять под окклюзионную (герметичную) повязку.

С осторожностью:

• печеночная порфирия (обострение)
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта
• тяжелые нарушения функции печени и почек
• хроническая сердечная недостаточность
• нарушения свертываемости крови (в т.ч.гемофилия
• удлинение времени кровотечения
• склонность к кровотечениям)

Мазь может увеличивать чувствительность к ультрафиолетовому излучению (естественный и искусственный солнечный свет), поэтому рекомендуется избегать попадания прямого солнечного света на участок тела, на который наносилась мазь.
У пациентов с астмой, поллинозом, отеком слизистой оболочки носа (полипы полости носа), хроническим обструктивным заболеванием легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно с поллинозоподобными симптомами), а также у пациентов с повышенной чувствительностью к НПВС, относящимся к группе болеутоляющих и противоревматических препаратов, увеличивается риск возникновения астматических состояний (анальгетическая интолерантность/«аспириновая» астма), местных отеков кожи и слизистой оболочки (отек Квинке) или крапивницы.Эти пациенты могут применять диклофенак натрия только с учетом известных предосторожностей и под непосредственным наблюдением врача.То же самое относится к пациентам с повышенной чувствительностью к другим препаратам, которая проявлялась в виде кожных реакций, зуда и крапивницы.
Применение в педиатрии

Противопоказано применение у детей до 14 лет.
Во время беременности или лактации

Лекарственный препарат нельзя применять во время беременности и кормления грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.
Мазь содержит бензилбензоат, который может вызвать у некоторых пациентов слабое местное раздражение кожи.

Показания

Дәрілік препарат ересектерде және 14 жастан асқан балаларда қолданылады:

• - сіңірлердің
• байламдардың
• бұлшықеттің және буындардың тері жабындары тұтастығының бұзылуынсыз жарақатты зақымданулары (шығып кету
• соғып алу
• созылу)
  
  - ревматоидты артритте кешенді ем құрамында
  
  
  
  Лекарственный препарат показан к применению у взрослых и детей старше 14 лет при:
  
  - травматических повреждениях сухожилий
• связок
• мышц и суставов без нарушения целостности кожных покровов (вывихи
• ушибы
• растяжения)
  
  - ревматоидном артрите в составе комплексной терапии

Противопоказания

- Белсенді затқа немесе қандай бір қосымша затына жоғары сезімталдық

- Ацетилсалицил қышқылын немесе басқа да қабынуға қарсы стероидты емес препараттарды (ҚҚСП) қолдану кезінде бронх демікпесі («аспириндік» демікпе), есекжем немесе жедел ринит ұстамаларының туындауына бейімділік.

- Жүктілік және лактация кезеңі.

- Құрамында натрий диклофенагы бар басқа да препараттарды бір уақытта қолдану.

- Пероральді ҚҚСД бір уақытта қолдану.

- Тері жабындары тұтастығының бұзылуы (ашық жаралар, тері қабынуы немесе тері инфекциялары); жақпамайды экземаға немесе шырышты қабыққа жағуға болмайды.

- 14 жасқа дейінгі балалар.



- Повышенная чувствительность к активному веществу или к какому­либо вспомогательному веществу.

- Склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) («аспириновая» астма).

- Беременность и период лактации.

- Одновременное применение других препаратов, содержащих диклофенак натрия.

- Одновременное применение пероральных НПВС.

- Нарушение целостности кожных покровов (открытые раны, воспаления кожи или кожные инфекции); мазь нельзя наносить на экзему или слизистые оболочки.

- Детский возраст до 14 лет.

Лекарственное взаимодействие

Препаратты жергілікті қолдану кезінде натрий диклофенагының жүйелік абсорбциясы өте төмен болғандықтан өзара әрекеттесу ықтималдығы аз.



Поскольку системная абсорбция диклофенака натрия при местном применении препарата очень низкая, возникновение взаимодействия маловероятно.